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文档简介

疫苗研发合同范本甲方(委托方):名称:[甲方公司全称]法定代表人:[甲方法人姓名]地址:[甲方公司地址]联系方式:[甲方联系电话]乙方(受托方):名称:[乙方公司全称]法定代表人:[乙方法人姓名]地址:[乙方公司地址]联系方式:[乙方联系电话]鉴于甲方有疫苗研发的需求,乙方具备专业的疫苗研发能力和资质,双方经友好协商,依据《中华人民共和国民法典》相关规定,就甲方委托乙方进行疫苗研发事宜达成如下协议:一、研发项目内容及要求(一)研发疫苗名称及类型本次研发的疫苗名称为[疫苗具体名称],属于[预防性疫苗/治疗性疫苗等具体类型]。(二)研发目标1.乙方需按照国家相关药品研发标准及行业规范,在合同约定的时间内完成疫苗的临床前研究工作,包括但不限于疫苗的配方筛选、制备工艺优化、质量标准制定、稳定性研究等,确保疫苗的安全性、有效性和质量可控性。2.通过临床试验,获得充分的安全性和有效性数据,以支持疫苗上市申请,并最终成功获得国家药品监督管理部门的批准上市。(三)研发技术路线及方法乙方应采用先进、科学、合理的研发技术路线和方法进行疫苗研发,具体技术路线和方法应符合行业通行标准,并在研发过程中及时向甲方通报进展情况。(四)研发成果交付形式1.乙方应向甲方提供完整的疫苗研发技术资料,包括但不限于研发过程中的实验记录、研究报告、质量标准、生产工艺文件、稳定性研究报告等,确保甲方能够对疫苗的研发过程和技术细节有全面的了解。2.乙方应协助甲方进行疫苗的生产转化,提供生产工艺指导和技术支持,确保甲方能够顺利进行疫苗的规模化生产。二、双方权利与义务(一)甲方权利与义务1.权利有权对乙方的研发工作进行监督和检查,提出合理的意见和建议。有权获取乙方研发过程中的相关信息和资料。在乙方未按照合同约定履行义务时,有权要求乙方承担违约责任并采取补救措施。2.义务按照合同约定向乙方支付研发费用。向乙方提供开展研发工作所需的相关资料和信息,协助乙方解决研发过程中遇到的问题。配合乙方进行临床试验等相关工作,提供必要的支持和协助。(二)乙方权利与义务权利有权按照合同约定获取研发费用。在研发过程中,有权根据实际情况合理调整研发方案,但应及时通知甲方并取得甲方书面同意。在甲方未按照合同约定履行义务时,有权要求甲方承担违约责任并暂停研发工作。2.义务按照国家法律法规、行业规范及合同约定,认真履行疫苗研发职责,确保研发工作的质量和进度。建立健全研发项目管理制度,对研发过程进行全程记录,并妥善保存相关资料。定期向甲方汇报研发工作进展情况,及时沟通解决研发过程中出现的问题。保守甲方的商业秘密和技术秘密,不得向任何第三方泄露。三、研发费用及支付方式(一)研发费用总额本合同研发费用总额为人民币[X]元(大写:[大写金额])。(二)费用构成明细1.研发材料费用:人民币[X]元,用于购买研发所需的原材料、试剂、耗材等。2.设备购置及使用费:人民币[X]元,包括购置研发所需的仪器设备及设备的使用费用。3.人员费用:人民币[X]元,涵盖参与研发工作的科研人员、技术人员、管理人员等的薪酬及福利费用。4.临床试验费用:人民币[X]元,用于支付临床试验的各项费用,包括临床试验机构费用、受试者费用、检测费用等。5.其他费用:人民币[X]元,包括研发过程中的场地租赁费用、水电费、差旅费、通讯费等其他与研发相关的费用。(三)支付方式1.合同签订后[X]个工作日内,甲方向乙方支付研发费用总额的[X]%作为预付款,即人民币[X]元(大写:[大写金额])。2.乙方完成临床前研究工作并通过甲方验收后[X]个工作日内,甲方向乙方支付研发费用总额的[X]%,即人民币[X]元(大写:[大写金额])。3.乙方完成临床试验并取得国家药品监督管理部门批准上市的批件后[X]个工作日内,甲方向乙方支付剩余研发费用,即人民币[X]元(大写:[大写金额])。乙方应在每次申请付款前向甲方提供合法有效的发票,否则甲方有权拒绝付款且不承担任何违约责任。四、知识产权归属(一)研发过程中产生的知识产权归属1.乙方在履行本合同过程中所产生的知识产权归乙方所有,但乙方应确保甲方在本合同约定的范围内享有免费的使用权,用于疫苗的生产、销售及后续相关工作。2.乙方应在研发过程中及时申请专利、商标及著作权等知识产权保护,并承担相关费用。如因乙方未及时申请或申请不当导致甲方利益受损,乙方应承担全部赔偿责任。(二)合作成果的知识产权归属1.双方合作完成的疫苗研发成果的知识产权归双方共同所有。未经对方书面同意,任何一方不得擅自使用、转让或授权第三方使用该知识产权。2.对于共同拥有的知识产权,双方应协商确定使用方式和收益分配方式。在进行知识产权转让、许可使用等行为时,双方应共同参与并按照协商一致的意见进行操作。五、保密条款(一)保密信息范围双方应对在本合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、研发计划、客户信息等予以保密。保密信息包括但不限于:1.甲方提供给乙方的与疫苗研发相关的技术资料、市场信息、客户名单等。2.乙方在研发过程中形成的实验数据、研究报告、技术方案、生产工艺等。3.双方在合作过程中共同商讨确定的研发策略、商业计划等。(二)保密期限双方的保密期限为本合同生效之日起[X]年。在保密期限届满后,双方仍应对属于对方商业秘密和技术秘密的信息予以保密,直至该等信息已成为公开信息。(三)保密义务的履行1.双方应采取合理的保密措施,防止保密信息的泄露。未经对方书面同意,任何一方不得将保密信息披露给任何第三方。2.双方的工作人员、顾问及代理人等因履行本合同而知悉保密信息的,应与双方承担同等保密义务。如因上述人员违反保密义务导致保密信息泄露,相关方应承担全部赔偿责任。六、违约责任(一)甲方违约责任1.若甲方未按照合同约定按时支付研发费用,每逾期一日,应按照未支付金额的[X]%向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的,但乙方有权解除合同,并要求甲方支付已完成工作对应的费用及违约金,同时赔偿乙方因此遭受的损失。2.若甲方违反保密条款,泄露乙方的保密信息,应承担因此给乙方造成的全部损失,并按照本合同研发费用总额的[X]%向乙方支付违约金,并采取措施消除影响。(二)乙方违约责任1.若乙方未按照合同约定的时间和质量要求完成疫苗研发工作,每逾期一日,应按照本合同研发费用总额的[X]%向甲方支付违约金。逾期超过[X]日的,甲方有权解除合同,并要求乙方返还已支付的研发费用,同时乙方应按照本合同研发费用总额的[X]%向甲方支付违约金,并赔偿甲方因此遭受的损失。2.若乙方研发的疫苗未能通过国家药品监督管理部门的批准上市,乙方应承担全部研发费用,并按照本合同研发费用总额的[X]%向甲方支付违约金,同时赔偿甲方因此遭受的损失。3.若乙方违反保密条款泄露甲方的保密信息,应承担因此给甲方造成的全部损失,并按照本合同研发费用总额的[X]%向甲方支付违约金,并采取措施消除影响。七、争议解决本合同在履行过程中如发生争议,双方应首先友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他条款(一)合同变更与解除1.本合同的任何变更或补充需经双方书面协商一致,并签署书面协议。2.在履行本合同过程中,如因不可抗力或国家法律法规政策调整等原因导致合同无法继续履行或部分无法履行的,双方应协商解决,互不承担违约责任。如因上述原因解除合同的,双方应按照实际履行情况结算费用。(二)合同生效及期限1.本合同自双方签字(或盖章)之日起

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