医疗机构医用高压氧治疗技术管理规范（2025年版）

医疗机构医用高压氧治疗技术管理规范（2025年版）第一章总则第一条制定目的与依据为加强医疗机构医用高压氧治疗技术临床应用管理，规范诊疗行为，保障医疗质量和患者安全，提升治疗同质化水平，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》及2025年国家医疗质量安全改进目标要求，结合医用高压氧治疗技术特点，制定本规范。本规范作为医疗机构开展医用高压氧治疗工作的强制性依据，适用于各级各类具备开展医用高压氧治疗资质的医疗机构。第二条核心原则医用高压氧治疗技术应用需遵循“安全第一、精准诊疗、质量可控、持续改进”原则，严格区分医用与民用高压氧舱的使用边界，严禁将医用高压氧舱用于非医疗保健用途，杜绝违规开展保健类氧疗服务。第三条适用范围本规范涵盖医用高压氧舱的设备管理、人员资质、诊疗流程、安全防控、质量控制等全流程管理要求，适用于医疗机构高压氧科（室）及开展高压氧治疗的康复科、急诊科、神经科等相关科室，包括单人舱、多人舱及特殊用途医用高压氧舱的临床应用与管理。第二章机构与科室设置第四条机构资质要求开展医用高压氧治疗技术的医疗机构需具备二级及以上综合医院或专科医疗机构资质，经所在地卫生健康行政部门备案审核，取得相应诊疗科目登记。机构需建立健全高压氧治疗技术管理体系，配备满足临床需求的专业人员、合格设备及应急保障设施，定期开展医疗质量安全自查与整改，符合国家医疗器械行业标准相关要求。第五条科室设置标准独立设置高压氧科（室），或在康复科、急诊科内设立专责高压氧治疗单元，明确科室负责人及岗位职责，建立完善的科室管理制度、诊疗规范及操作流程。诊疗区域布局合理，分为诊疗区、设备区、候诊区、急救区，各区功能明确、流程顺畅，符合医院感染控制要求。急救区需配备心肺复苏、除颤仪、急救药品等全套急救设备，与急诊科建立快速转诊通道。配备必要的辅助检查设备，包括心电图机、血氧饱和度监测仪、血压计等，可开展血常规、肝肾功能、影像学检查等相关项目，为诊疗评估提供支撑。第三章人员资质与管理第六条医师资质从事医用高压氧治疗的医师需具备执业医师资格，注册在本医疗机构，具备3年及以上临床工作经验，经省级及以上卫生健康行政部门认可的高压氧治疗专业培训并考核合格，取得相应资质证书后方可独立开展诊疗工作。科室主任需具备副主任医师及以上职称，从事高压氧治疗专业5年及以上，熟悉高压氧治疗技术管理要求，具备统筹科室医疗质量、安全及教学培训工作的能力。第七条护士与技术人员资质高压氧治疗护士需具备执业护士资格，经高压氧护理专业培训考核合格，熟悉舱内护理操作、应急处置流程，掌握患者生命体征监测及舱内急救配合技能。舱体操作技术人员需具备中专及以上学历，经专业技术培训并考核合格，熟悉医用高压氧舱的结构、工作原理、操作规范及日常维护保养要求，严格按照设备操作规程开展加压、稳压、减压及氧浓度控制等操作，严禁无证上岗。第八条人员培训与考核医疗机构需建立高压氧治疗专业人员常态化培训机制，每年组织不少于1次的专业培训及应急演练，内容涵盖诊疗规范、设备操作、安全防控、并发症处理等。培训考核结果纳入个人执业资质管理，未通过考核者暂停执业资格，直至补考合格。同时，鼓励人员参与国家级、省级高压氧专业学术交流与继续教育，提升专业能力。第四章设备管理第九条设备准入与配置医用高压氧舱需为经国家药品监督管理部门注册审批的三类医疗器械，符合《医用高压氧舱》相关行业标准，设计压力范围为1.5~3.0ATA（绝对大气压），常用治疗压力控制在2.0ATA左右，氧浓度可达99%以上，配备专用吸氧用具及氧浓度监测装置。严禁使用民用微压氧舱（压力1.1~1.5ATA、氧浓度93%±3%）开展医疗诊疗活动。根据医疗机构诊疗需求合理配置舱体数量，多人舱需配备独立供氧接口、生命体征监测设备及应急通讯系统，单人舱需具备紧急泄压、供氧中断报警等安全功能。同时配备备用供氧设备（液氧站或氧气瓶）及应急发电装置，保障治疗连续性。第十条设备日常维护与保养建立医用高压氧舱设备全生命周期档案，详细记录设备采购、安装、调试、使用、维护、维修、报废等全过程信息，档案保存期限不少于设备使用寿命。制定日常维护保养计划，每日开机前检查舱体密封性、压力控制系统、氧浓度监测仪、通讯设备、应急泄压装置等关键部件性能，确保运行正常；每周进行设备清洁、润滑及功能校验；每月开展全面检修，每年度委托具备资质的第三方检测机构进行性能检测与安全评估，检测合格后方可继续使用。设备出现故障时，立即停止使用，悬挂“故障停用”标识，组织专业维修人员检修，严禁擅自拆卸或改装设备。维修后需经调试校验合格，方可恢复临床应用，并记录维修内容及校验结果。第十一条设备报废管理医用高压氧舱达到使用年限、性能无法满足诊疗要求或存在重大安全隐患无法修复的，需按照医疗器械报废管理相关规定，报医疗机构设备管理部门及所在地卫生健康行政部门备案后，由具备资质的单位进行拆解、回收或销毁，严禁转让、出租或继续使用报废设备。第五章诊疗流程规范第十二条适应证与禁忌证管理严格按照高压氧治疗适应证开展诊疗工作，主要包括：急性一氧化碳中毒、气栓症、减压病等急救类疾病；缺血缺氧性脑病、颅脑脊髓损伤、脑血管病术后康复等神经类疾病；难愈性伤口、放射性组织损伤、突发性耳聋等其他疾病。制定适应证细化清单，避免超适应证治疗。明确禁忌证范围，严禁对未经处理的气胸、严重肺大疱、严重幽闭恐惧症、未经控制的高血压（收缩压≥180mmHg）、妊娠期3个月内等患者开展高压氧治疗。对疑似禁忌证患者，需组织多学科会诊评估，明确是否具备治疗条件。第十三条诊疗操作流程术前评估：医师详细询问患者病史、过敏史，开展体格检查及必要的辅助检查，明确治疗指征，排除禁忌证，制定个体化治疗方案，告知患者治疗目的、流程、可能出现的不适及风险，签署知情同意书。舱前准备：护士核对患者信息，指导患者更换纯棉衣物，摘除火种、电子产品、金属饰品等违禁物品，讲解舱内注意事项及应急沟通方式。操作技术人员检查舱体及设备性能，确保氧浓度、压力控制装置正常。术中操作：严格按照治疗方案控制加压、稳压、减压速度，加压过程中密切观察患者反应，指导患者通过吞咽、饮水等方式缓解耳部不适；稳压阶段持续监测氧浓度及患者生命体征，严禁舱内氧浓度超过规定限值，多人舱内禁止吸烟、使用明火。术后随访：治疗结束后，护士观察患者状态，记录治疗情况，对出现暂时性视力变化、耳部不适等轻微反应者，予以对症处理并密切观察；医师根据患者治疗效果调整后续治疗方案，建立治疗随访档案。第六章安全防控管理第十五条消防安全管理高压氧诊疗区域严格执行消防安全管理规定，明确消防安全责任人，配备足够的干粉灭火器、二氧化碳灭火器等专用消防器材，定期检查维护，确保有效使用。舱内及诊疗区域严禁存放易燃易爆物品，严禁使用明火、电器设备（除专用防爆设备外），氧气管路及接口需定期检查，防止氧气泄漏引发火灾爆炸风险。制定火灾应急预案，每年组织不少于2次的消防应急演练，提升医护人员及患者的应急逃生、灭火处置能力。第十六条医疗安全应急处置建立高压氧治疗突发事件应急预案，涵盖氧浓度超标、压力失控、供氧中断、患者突发疾病（如心律失常、呼吸困难）等场景，明确应急处置流程、责任分工及应急物资调配方案。舱内发生紧急情况时，操作技术人员需立即按照应急预案开展处置，如紧急泄压、启动备用供氧设备，护士配合医师进行舱内急救，必要时联系急诊科、重症医学科等科室协同处置，确保患者安全转运。每季度组织1次应急演练，演练结束后进行总结分析，优化应急预案及处置流程，提升应急响应能力。第十七条医院感染控制高压氧舱及诊疗区域需严格执行医院感染控制要求，每日治疗结束后对舱体内部、吸氧用具、接触物品等进行清洁消毒，多人舱每次使用后进行通风换气及终末消毒，消毒记录留存备查。医护人员需严格执行手卫生、无菌操作规范，对传染病患者需单独安排治疗时段，采取隔离防护措施，防止交叉感染。第七章质量控制与持续改进第十八条质量控制体系建立医疗机构需将高压氧治疗质量纳入医院整体医疗质量控制体系，成立高压氧治疗质量控制小组，由科室负责人担任组长，定期开展质量检查，重点核查诊疗规范执行情况、设备性能、安全防控、患者满意度等指标，建立质量问题整改台账，实行闭环管理。第十九条质量控制指标诊疗规范执行率：确保适应证符合率≥95%，禁忌证排除率100%，知情同意书签署率100%。设备安全率：设备日常维护保养合格率100%，年度第三方检测合格率100%，故障发生率≤2%。并发症发生率：严格控制高压氧治疗相关并发症（如气压伤、氧中毒等）发生率≤0.5%，发生后及时上报并分析原因。患者满意度：通过问卷调查等方式收集患者意见，患者满意度≥90%，对反馈问题及时整改。第二十条持续改进机制定期对高压氧治疗质量控制数据进行分析，针对存在的问题制定改进措施，优化诊疗流程、设备维护方案及人员培训计划。积极参与国家级、省级高压氧治疗质量控制网络，接受行业监管与指导，借鉴先进管理经验，持续提升医疗质量与安全水平。第八章附则第二十一条