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文档简介
药品网络销售监督管理办法考核试题(含答案)一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)1.根据《药品网络销售监督管理办法》,下列哪类药品不得通过网络销售?()A.非处方药B.处方药C.中药饮片D.麻醉药品答案:D2.药品网络销售企业应当在网站首页显著位置持续公示的信息不包括()A.药品生产许可证编号B.药品经营许可证编号C.企业联系方式D.执业药师注册证答案:A3.药品网络销售企业发现所售药品存在重大质量风险的,应当立即采取的措施是()A.继续销售并等待召回通知B.仅下架问题批次C.停止销售并主动召回D.报告供应商即可答案:C4.药品网络销售第三方平台应当对入驻企业资质进行审核,审核周期至少每()复核一次。A.月B.季度C.半年D.年答案:D5.网络销售处方药时,处方审核人员应当具备的资格是()A.执业医师B.执业药师C.药学初级职称D.药品检验员答案:B6.药品网络销售企业保存交易记录的时限为()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D7.第三方平台发现入驻企业违规销售禁止网络销售的药品,应当采取的首要措施是()A.警告B.罚款C.立即下架并报告D.限期整改答案:C8.药品网络销售企业未在首页公示许可证信息,监管部门可给予的处罚是()A.警告并处5千元以下罚款B.警告并处1万元以上3万元以下罚款C.吊销许可证D.通报批评答案:B9.药品网络销售企业委托第三方物流配送,应当对承运方进行审计的频次为()A.每年至少一次B.每两年一次C.每三年一次D.无需审计答案:A10.网络销售药品的配送过程应当符合的温度要求,下列说法正确的是()A.常温即可B.按药品说明书要求执行C.2℃—8℃D.不高于30℃答案:B11.药品网络销售企业应当建立在线药学服务制度,提供服务的时段为()A.工作日8小时B.工作日12小时C.每日8小时D.每日24小时答案:D12.第三方平台对入驻企业违法行为未采取必要措施的,监管部门可处以罚款额度为()A.1万元以下B.1万元以上10万元以下C.10万元以上50万元以下D.50万元以上答案:C13.药品网络销售企业发布药品广告,应当经()审查批准。A.国家网信办B.省级市场监管部门C.国家卫健委D.国家药监局答案:B14.网络销售处方药实行()制度。A.实名登记B.处方留存C.处方审核D.处方销毁答案:C15.药品网络销售企业应当建立药品追溯体系,实现追溯的最小包装级别为()A.箱B.中包装C.最小销售单元D.批号答案:C16.药品网络销售企业发现药品不良反应,应当在()内报告。A.24小时B.3日C.7日D.15日答案:B17.第三方平台应当建立投诉举报处理机制,对投诉的初步反馈时限为()A.2小时B.12小时C.24小时D.48小时答案:C18.药品网络销售企业应当配备的专职岗位是()A.质量负责人B.物流经理C.市场总监D.客服主管答案:A19.网络销售药品的包装应当印有()标志,方便消费者识别。A.企业LOGOB.药品追溯码C.广告二维码D.促销标签答案:B20.药品网络销售企业停业超过()的,应当办理许可证注销手续。A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月答案:B21.药品网络销售企业应当建立的应急预案事件不包括()A.系统被攻击B.药品断货C.重大质量事故D.冷链失效答案:B22.第三方平台对入驻企业的违法行为承担()责任。A.连带B.刑事C.行政D.民事答案:A23.药品网络销售企业应当每年至少开展()次自查。A.1B.2C.3D.4答案:B24.网络销售药品的配送车辆应当具备()功能。A.实时定位B.自动分拣C.人脸识别D.无人值守答案:A25.药品网络销售企业应当建立的记录不包括()A.处方审核记录B.投诉处理记录C.员工考勤记录D.召回记录答案:C26.药品网络销售企业向个人消费者销售药品,应当使用()结算。A.现金B.对公转账C.第三方担保支付D.虚拟货币答案:C27.药品网络销售企业应当定期对执业药师进行培训,每年不少于()学时。A.10B.15C.20D.30答案:C28.第三方平台应当每季度向所在地省级药监部门报送的数据不包括()A.入驻企业数量B.投诉数量C.销售额D.处罚情况答案:C29.药品网络销售企业未按照规定召回问题药品,可处以罚款金额为货值金额的()A.1倍B.3倍C.5倍D.10倍答案:D30.药品网络销售企业应当建立的追溯系统应当与()对接。A.国家药品追溯协同平台B.企业ERPC.物流系统D.客服系统答案:A二、多项选择题(每题2分,共30分。每题有两个或两个以上正确答案,多选、少选、错选均不得分)31.以下哪些药品不得通过网络销售?()A.疫苗B.血液制品C.麻醉药品D.医疗用毒性药品答案:ABCD32.药品网络销售企业应当建立的制度包括()A.质量管理制度B.处方审核制度C.不良反应报告制度D.财务报销制度答案:ABC33.第三方平台应当履行的义务有()A.资质审查B.日常巡查C.数据保存D.价格制定答案:ABC34.网络销售处方药必须满足的条件有()A.处方来源真实B.执业药师审核C.实名购买D.限量销售答案:ABCD35.药品网络销售企业应当对配送环节进行哪些控制?()A.温度监控B.时限承诺C.签收验视D.人员政审答案:ABC36.药品网络销售企业应当在首页公示的证件有()A.营业执照B.药品经营许可证C.执业药师注册证D.税务登记证答案:ABC37.以下哪些行为属于严重违法?()A.销售假药B.超范围经营C.未公示许可证D.未按时年报答案:AB38.药品网络销售企业应当建立的记录有()A.处方审核记录B.冷链交接记录C.召回记录D.员工体检记录答案:ABC39.第三方平台发现入驻企业销售禁止网络销售的药品,应当采取的措施有()A.下架商品B.保存记录C.报告药监D.继续观察答案:ABC40.药品网络销售企业开展在线药学服务的方式包括()A.图文咨询B.语音通话C.视频连线D.机器人自动回复答案:ABC41.药品网络销售企业应当对以下哪些人员进行培训?()A.执业药师B.客服人员C.物流人员D.保洁人员答案:ABC42.药品网络销售企业应当建立的应急预案包括()A.系统瘫痪B.药品召回C.黑客攻击D.员工离职答案:ABC43.药品网络销售企业委托储存运输,应当对受托方进行审计的内容有()A.质量体系B.冷链能力C.财务状况D.应急预案答案:ABD44.药品网络销售企业应当建立的投诉处理流程包括()A.登记B.调查C.反馈D.赔偿答案:ABC45.以下哪些信息属于药品网络销售企业必须保存的?()A.订单信息B.处方信息C.支付信息D.浏览记录答案:ABC三、判断题(每题1分,共20分。正确打“√”,错误打“×”)46.药品网络销售企业可以销售中药配方颗粒。()答案:×47.第三方平台可以代入驻企业开具销售发票。()答案:×48.药品网络销售企业可以委托个人配送药品。()答案:×49.药品网络销售企业应当在处方审核通过后24小时内发货。()答案:√50.药品网络销售企业可以赠送处方药作为促销手段。()答案:×51.第三方平台应当对入驻企业的药品广告内容进行审查。()答案:√52.药品网络销售企业可以将境外药品直接邮寄给个人消费者。()答案:×53.药品网络销售企业应当建立药品有效期预警系统。()答案:√54.药品网络销售企业可以销售医疗机构制剂。()答案:×55.药品网络销售企业应当在每年1月底前向药监部门提交上年度自查报告。()答案:√56.第三方平台可以拒绝向药监部门提供入驻企业数据。()答案:×57.药品网络销售企业可以将非药品与药品混装配送。()答案:×58.药品网络销售企业应当对退货药品进行验收并记录。()答案:√59.药品网络销售企业可以销售含麻黄碱类复方制剂给个人消费者。()答案:×60.药品网络销售企业应当在配送包裹外标注“药品”字样。()答案:√61.药品网络销售企业可以将销售数据用于商业大数据分析并对外发布。()答案:×62.药品网络销售企业应当建立员工健康档案并每年体检。()答案:√63.第三方平台可以将入驻企业数据用于自身广告投放。()答案:×64.药品网络销售企业应当在网站设置投诉举报窗口。()答案:√65.药品网络销售企业可以销售第二类精神药品给个人消费者。()答案:×四、填空题(每空1分,共20分)66.药品网络销售企业应当配备至少______名执业药师,并保证在线服务时段内有人在岗。答案:167.第三方平台应当在收到药监部门协查通知后______小时内提供相关数据。答案:2468.药品网络销售企业应当建立药品追溯体系,实现一物一______。答案:码69.网络销售处方药的处方保存时限不少于______年。答案:570.药品网络销售企业应当对退货药品进行______处理,防止流入非法渠道。答案:封存71.药品网络销售企业应当在网站设置______窗口,接受社会监督。答案:投诉举报72.药品网络销售企业应当每年至少开展______次冷链验证。答案:173.第三方平台应当对入驻企业进行______巡查,并留存记录。答案:日常74.药品网络销售企业应当在配送包裹外标注“______”字样。答案:药品75.药品网络销售企业应当对执业药师进行年度考核,考核不合格者应当______。答案:调岗或培训76.药品网络销售企业应当在系统后台设置处方______功能,防止重复用药。答案:拦截77.药品网络销售企业应当对配送人员进行______培训并建立档案。答案:岗前78.第三方平台应当在首页公示平台______证书编号。答案:备案79.药品网络销售企业应当建立药品召回______小组。答案:应急80.药品网络销售企业应当对冷链运输过程进行______监控并记录。答案:全程温度81.药品网络销售企业应当在网站公示______电话,方便消费者咨询。答案:客服82.药品网络销售企业应当对销售数据进行______备份,保存期限不少于5年。答案:加密83.第三方平台应当对入驻企业的违法行为建立______档案。答案:信用84.药品网络销售企业应当对处方审核记录进行______签名。答案:电子85.药品网络销售企业应当在配送单上标注“______按说明书服用”提示语。答案:请五、简答题(每题10分,共30分)86.简述药品网络销售企业在接收电子处方时应履行的审核流程。答案:(1)验证处方来源合法性,确保由合法医疗机构开具;(2)核对处方患者姓名、性别、年龄与订单一致;(3)执业药师审核处方用药适宜性,包括适应症、剂量、疗程、相互作用、禁忌症;(4)对存在问题的处方及时联系医生或患者进行修改或确认;(5)审核通过后,执业药师电子签名并留存处方影像,保存5年;(6)系统设置拦截机制,防止同一处方多次购药;(7)审核记录实时上传至企业追溯系统备查。87.简述第三方平台对入驻企业开展日常巡查的主要内容。答案:(1)核查许可证、执业药师注册证是否在有效期;(2)检查是否超范围经营,是否销售禁止网络销售的药品;(3)抽查商品页面是否存在虚假、夸大宣传;(4)检查处方审核记录是否完整,执业药师是否真实在岗;(5)核对冷链品种运输温度记录是否合规;(6)监测投诉举报集中的品种与企业,及时预警;(7)对发
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