2025年药品基础知识培训试题(附答案)

2025年药品基础知识培训试题(附答案)一、单项选择题（每题2分，共30分）1.根据《药品管理法》，以下哪项不属于“药品”定义范畴？A.化学原料药及其制剂B.生物制品C.保健品D.中药饮片2.下列哪种剂型需整片吞服，不可嚼碎或掰开？A.普通片剂B.分散片C.肠溶片D.口含片3.药品储存环境中，“阴凉处”的温度要求是？A.不超过20℃B.2-10℃C.10-30℃D.不超过15℃4.关于药品批准文号的格式，正确的是？A.国药准字H20230001（H代表化学药）B.国药准字Z20230001（Z代表生物制品）C.国药准字S20230001（S代表中药）D.国药准字B20230001（B代表保健品）5.以下哪类药品需严格避光储存？A.胰岛素注射液B.维生素C片C.生理盐水D.碳酸钙颗粒6.非处方药的标识“OTC”中，甲类与乙类的区别是？A.甲类安全性更高，可在超市销售B.乙类需在药师指导下购买C.甲类标识为红色，乙类为绿色D.乙类仅能在药店销售7.生物制品（如疫苗）的储存温度通常要求为？A.-20℃以下B.2-8℃C.15-25℃D.不超过30℃8.药品有效期标注为“2026年12月”，表示该药品可使用至？A.2026年12月1日B.2026年12月31日C.2026年11月30日D.2026年12月15日9.以下哪种药品属于医疗用毒性药品？A.吗啡注射液B.阿托品注射液（1mg/ml）C.生川乌D.地西泮片10.关于药品通用名，以下说法错误的是？A.通用名是国家药典委员会规定的法定名称B.通用名需印在药品标签的显著位置C.同一成分的不同药品通用名可不同D.通用名不得作为商标注册11.中药注射剂使用前需重点关注的项目不包括？A.患者过敏史B.药品颜色是否澄清C.与其他药物的配伍禁忌D.药品的生产批次12.药品储存“色标管理”中，待验药品应挂？A.绿色标识B.红色标识C.黄色标识D.蓝色标识13.以下哪种剂型的生物利用度通常最高？A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂14.根据《处方管理办法》，普通处方的保存期限是？A.1年B.2年C.3年D.5年15.关于药品不良反应（ADR），以下说法正确的是？A.所有ADR均与剂量相关B.新的ADR是指药品说明书未载明的反应C.轻微ADR无需上报D.中药注射剂不会发生ADR二、多项选择题（每题3分，共15分，少选、错选均不得分）1.药品按来源分类可分为？A.化学药B.生物制品C.中药（天然药物）D.放射性药品2.特殊管理的药品包括？A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品3.影响药品质量的环境因素包括？A.温度B.湿度C.光照D.微生物污染4.以下属于药品配伍禁忌的情况有？A.青霉素与头孢类药物混合注射B.维生素C与维生素B12混合导致失效C.左氧氟沙星注射液与含铝、镁的抗酸药同服D.胰岛素与生理盐水配伍静脉滴注5.关于中药饮片的储存，正确的要求是？A.易虫蛀饮片需定期熏蒸B.含挥发油的饮片（如薄荷）需密闭阴凉储存C.盐炙饮片（如盐知母）需防潮D.全草类饮片（如鱼腥草）可与种子类饮片混放三、判断题（每题1分，共10分，正确打“√”，错误打“×”）1.非处方药可自行购买，无需关注适应症和用法用量。（）2.药品说明书中的“禁忌”是指禁止使用该药品的情况。（）3.生物制品运输时可短暂脱离冷链（如30分钟内），不影响质量。（）4.过期药品属于普通垃圾，可直接丢弃。（）5.中药注射剂需单独输注，避免与其他药物混合。（）6.麻醉药品专用账册需保存至药品有效期满后5年。（）7.药品批准文号中的“J”代表进口药品分包装。（）8.片剂包衣的主要目的是改善口感，与药效无关。（）9.处方药可以在大众媒体上做广告宣传。（）10.药品储存的“四分开”指药品与非药品、内服药与外用药、易串味药与一般药、中药材与中药饮片分开。（）四、简答题（每题8分，共32分）1.简述药品储存的“五防”要求及其具体措施。2.列举GMP与GSP的核心区别（至少3点）。3.什么是药物配伍禁忌？请举例说明物理性、化学性、药理性配伍禁忌各1种。4.特殊管理药品的“五专”管理内容是什么？请分别解释。五、案例分析题（共13分）案例1（7分）：某患者因上呼吸道感染就诊，医生开具中药注射剂（痰热清注射液）20ml+5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注。输液约10分钟后，患者出现皮疹、呼吸困难。经检查，患者既往有青霉素过敏史，且输液时同时输注了维生素C注射液。问题：（1）分析该案例中可能导致不良反应的原因。（3分）（2）简述发生此类不良反应的处理措施。（2分）（3）提出预防中药注射剂不良反应的关键措施。（2分）案例2（6分）：某药店销售处方药“阿莫西林克拉维酸钾片”时，未要求顾客提供处方，也未登记购买者姓名、身份证号及联系方式。问题：（1）该行为违反了哪些药品管理法规？（2分）（2）指出药店的违规点。（2分）（3）提出整改措施。（2分）参考答案一、单项选择题1.C2.C3.A4.A5.B6.C7.B8.B9.C10.C11.D12.C13.C14.A15.B二、多项选择题1.ABC2.ABCD3.ABCD4.BC5.ABC三、判断题1.×2.√3.×4.×5.√6.√7.√8.×9.×10.√四、简答题1.“五防”要求及措施：（1）防虫：定期检查库房，使用防虫剂（如樟脑丸），设置防虫网；（2）防鼠：安装防鼠板、鼠夹或电子捕鼠器，堵塞墙面缝隙；（3）防潮：控制库房湿度（35%-75%），使用除湿机或干燥剂；（4）防霉：保持通风，对易霉变药品（如中药饮片）定期翻晒；（5）防污染：分区储存（合格品区、不合格品区），避免与非药品混放，定期清洁库房。2.GMP与GSP的核心区别：（1）适用环节：GMP（药品生产质量管理规范）适用于生产环节；GSP（药品经营质量管理规范）适用于经营（批发、零售）环节；（2）管理对象：GMP重点管理生产过程（如原料、工艺、设备）；GSP重点管理流通环节（如采购、储存、运输）；（3）认证主体：GMP由省级以上药品监管部门认证；GSP由市级以上药品监管部门认证；（4）核心目标：GMP确保药品生产质量可控；GSP确保药品在流通中质量稳定。3.药物配伍禁忌及举例：（1）定义：两种或多种药物混合使用时，发生物理、化学或药理性质改变，导致疗效降低或毒性增加的现象。（2）物理性：如脂肪乳注射液与电解质溶液混合，出现分层、沉淀（因渗透压改变）；（3）化学性：如维生素C（酸性）与碳酸氢钠（碱性）混合，发生中和反应导致失效；（4）药理性：如氨基糖苷类抗生素（链霉素）与利尿剂（呋塞米）联用，加重耳毒性。4.特殊管理药品的“五专”管理：（1）专人负责：指定经过培训的专人管理（如麻醉药品管理员）；（2）专柜加锁：储存于专用保险柜或专柜，双人双锁管理；（3）专用账册：建立独立账册，记录收支情况（如批号、数量、流向）；（4）专用处方：使用特殊颜色处方（如麻醉药品用淡红色处方），处方单独保存；（5）专册登记：对使用情况逐笔登记（如患者姓名、用量、日期），确保可追溯。五、案例分析题案例1：（1）原因：①患者有青霉素过敏史（可能存在交叉过敏）；②中药注射剂与维生素C混合输注（可能发生配伍禁忌）；③未提前进行皮试（部分中药注射剂需皮试）；④滴速过快（短时间内大量药物进入体内）。（2）处理措施：立即停止输液，更换输液器；给予吸氧、肾上腺素（0.3-0.5mg皮下注射）等急救措施；监测生命体征（血压、心率）；报告医生和药剂科，记录不良反应详情并上报ADR监测系统。（3）预防措施：用药前询问过敏史；严格按说明书单独输注（不与其他药物混合）；控制滴速（首次输注30滴/分钟，观察30分钟无反应后调整）；需皮试的品种（如痰热清）必须先做皮试；配备急救药品（如肾上腺素、地塞米松）。案例2：（1）违反法规：《药品管理法》《处方管理办法》《药品流通监督管理办法》。（2）违