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文档简介

实验动物伦理审查规范要求试题及答案2025年一、单项选择题(每题1分,共20分)1.2025年新版《实验动物伦理审查规范》首次将哪一类动物纳入“高感知等级”管理?A.斑马鱼B.果蝇C.头足类软体动物D.线虫答案:C解析:2025年修订稿首次把“头足类软体动物(如章鱼、乌贼)”列为高感知等级,因其具备复杂认知与痛觉整合能力,与哺乳动物同等对待。2.伦理审查“3R”原则中,Replacement在2025年指南中的最新释义强调:A.用植物模型替代B.优先使用人源类器官C.用低等动物替代高等动物D.用计算机模拟替代全部实验答案:B解析:新版明确“Replacement”优先顺序为:人源类器官>非动物模型>低等动物,植物模型未被认可为等效替代。3.某课题需对120只C57小鼠进行脊髓损伤造模,伦理申报时应提交的“动物使用最小化算法”必须包含:A.统计功效≥90%的样本量公式B.预实验数据变异系数C.资源方程法计算过程D.以上全部答案:D解析:2025年指南第5.3.2条要求提供完整算法链:功效分析、变异系数、资源方程,缺一不可。4.2025年起,所有伦理批复文件必须附带“碳足迹声明”,其核算边界是:A.仅动物饲养B.饲养+实验操作C.全生命周期(含运输、废弃物)D.实验室用电答案:C解析:依据附录H“绿色实验动物”条款,需进行摇篮到坟墓的碳排放评估,包括运输、垫料、尸体处置。5.伦理委员会作出“修改后重审”结论时,研究者再次提交的最长间隔不得超过:A.10个工作日B.15个自然日C.20个工作日D.30个自然日答案:B解析:2025年流程提速,自然日计算,节假日不顺延,逾期需重新排队。6.对非人灵长类动物,2025年新增“伦理再评估触发点”为:A.实验周期每满30天B.体重下降≥10%C.出现自残行为D.麻醉次数累计3次答案:B解析:体重下降≥10%即触发即时再评估,无需等待固定周期,体现持续动态监管。7.2025年指南规定,下列哪项属于“重大方案偏离”,必须24小时内上报?A.麻醉剂量比批复高5%B.提前1小时禁食C.意外死亡1只动物D.术后镇痛药延迟2小时答案:C解析:动物意外死亡属“重大偏离”,须24小时内通过系统提交《偏离快报》,其他选项属轻微。8.使用基因编辑技术造成“无法存活表型”的胚胎,伦理处置时限为:A.E12.5前B.E14.5前C.E16.5前D.出生前答案:B解析:2025年细则明确,小鼠胚胎超过E14.5即进入痛觉感受期,必须终止。9.2025年对“社会性动物”单笼饲养的豁免条件,必须满足:A.实验要求且≤24小时B.兽医批准C.配备环境丰富化D.以上全部答案:D解析:单笼饲养需同时满足实验必要、时限≤24小时、兽医书面批准、提供丰富化,缺一不可。10.伦理审查“快速通道”适用于:A.仅观察性研究B.非侵入性采样且已获批项目扩展C.教学录像D.野外捕捉答案:B解析:快速通道限“已批项目、非侵入、样本量≤10%增幅”,教学录像仍需全审。11.2025年起,实验动物运输箱外必须张贴的二维码信息不包括:A.伦理批件号B.碳足迹等级C.实时温度D.研究负责人血型答案:D解析:血型与伦理无关,其余为强制信息,扫码可查全程追溯。12.对“重复用动物”二次使用的福利评估核心指标是:A.体重恢复≥100%B.行为谱恢复基线C.炎症因子正常D.以上全部答案:D解析:需同时满足体重、行为、生理指标回基线,并由兽医签字。13.2025年指南中“伦理秘书”的最低资质为:A.本科学历B.执业兽医资格C.实验动物上岗证+伦理培训合格证D.发表SCI一篇答案:C解析:上岗证+伦理培训合格证为硬性门槛,学历与论文无要求。14.伦理委员会中“公众代表”的遴选回避条件:A.近3年与申请单位有合作项目B.配偶为动物保护组织成员C.本人养宠物D.信仰佛教答案:A解析:利益关联需回避,养宠物、信仰、家属身份不构成本质冲突。15.2025年新增“动物疼痛表情评分”适用于:A.啮齿类B.家兔C.非人灵长类D.所有哺乳类答案:D解析:GrimaceScale扩展至全部哺乳动物,包括猪、犬、猫等。16.对“终端麻醉”方法,2025年首选推荐:A.CO2窒息B.戊巴比妥过量C.颈椎脱臼D.异氟烷吸入过量答案:B解析:戊巴比妥过量被认定为最平稳、可验证死亡标准,CO2仅限胚胎或小型啮齿。17.伦理审查系统2025年新增的“AI预警模块”自动拦截:A.样本量超过1000只B.未填写3R说明C.使用非人灵长类D.批件过期30天答案:B解析:AI实时检测3R字段空白,直接退回,无法提交。18.2025年对“教学动物实验”的特殊规定:A.可豁免伦理审查B.必须录制全程视频存档3年C.可用野生动物D.无需学生知情答案:B解析:教学实验需录像存档3年,便于飞行检查,其余选项均违规。19.伦理批件电子签章的加密算法要求:A.MD5B.SHA1C.SM2国密算法D.DES答案:C解析:2025年强制使用国密SM2,确保不可抵赖。20.2025年“伦理审计”飞行检查的提前通知时间为:A.不提前通知B.24小时C.3天D.7天答案:A解析:飞行检查零通知,检查组直接上门,防止造假。二、多项选择题(每题2分,共20分)21.以下哪些情形必须提交“动物福利影响声明”(AWIS)?A.非恢复性手术B.重复采血累计≥10%总血量C.禁食>12小时D.行为学电击刺激答案:B、C、D解析:非恢复性手术无需AWIS,其余因潜在福利损害需声明。22.2025年指南中“环境丰富化”最低配置包括:A.筑巢材料B.躲避隧道C.社交伙伴D.转轮答案:A、B、C解析:转轮为非必需,仅推荐,前三项为强制。23.伦理委员会“回避制度”适用于:A.师生关系的委员B.近5年共同发表论文C.项目合作单位D.配偶为申请人答案:A、B、C、D解析:凡存在利益关联即需回避,标准严于2020版。24.2025年对“动物安乐死”现场必须记录:A.开始时间B.瞳孔反射消失时间C.心跳停止时间D.操作人员签名答案:A、B、C、D解析:全程三时点+双签名,确保可追溯。25.申请“野生动物捕捉豁免”需提交:A.种群生态评估B.替代方案说明C.当地林草局批文D.动物防疫证明答案:A、B、C解析:防疫证明为运输环节要求,非伦理前置条件。26.2025年“数据共享”要求,以下哪些数据必须脱敏后上传公共库?A.动物体重B.行为视频C.基因型D.伦理批件号答案:B、C解析:视频与基因型涉及隐私与知识产权,需脱敏,体重与批件号无敏感信息。27.伦理委员会“年度绩效指标”包括:A.审查时效B.方案偏离率C.动物死亡率D.委员培训学时答案:A、B、D解析:动物死亡率属项目指标,非委员会绩效。28.2025年对“怀孕动物”使用的特殊限制:A.妊娠中晚期禁止非恢复性手术B.需额外提供高蛋白饲料C.必须设空白对照D.提前48小时通知兽医答案:A、B、D解析:空白对照非强制,视实验设计而定。29.以下哪些行为会被列入“科研诚信黑名单”?A.伪造伦理批件B.隐瞒动物死亡C.擅自增加样本量D.未及时更新系统状态答案:A、B、C解析:D属行政违规,不列入诚信黑名单。30.2025年“替代方法验证中心”认可的体外模型包括:A.肝器官芯片B.脑类器官C.微生理系统D.3T3细胞单层答案:A、B、C解析:3T3单层因缺乏功能复杂性,未获认可。三、判断题(每题1分,共10分)31.2025年起,伦理审查费实行全国统一定价,不再允许地区差异。答案:错误解析:仅设指导价区间,各地可浮动±20%。32.非人灵长类实验必须全程录像,且保存5年。答案:正确解析:2025年新增条款,录像保存期延长至5年。33.伦理委员会可远程视频开会,但投票必须采用区块链加密。答案:正确解析:区块链确保投票不可篡改,符合审计要求。34.动物实验的“预注册”可以在实验开始后补交。答案:错误解析:预注册必须在实验开始前完成,否则视为违规。35.2025年指南允许对鱼类使用冰浴麻醉,但需联合MS222。答案:错误解析:冰浴已被禁止,因可能造成组织冻伤。36.伦理秘书可兼任实验动物中心主任。答案:错误解析:岗位分离原则,秘书不得为执行部门负责人。37.2025年起,所有伦理文件必须提供无障碍格式,供视障人士阅读。答案:正确解析:符合《无障碍环境建设法》要求。38.对“重复用动物”无需再次伦理审查,只需兽医同意。答案:错误解析:须走“二次使用”快速审查,不能仅由兽医决定。39.2025年指南首次引入“动物心理创伤”概念。答案:正确解析:心理创伤与生理痛苦并列评估,为新增内容。40.伦理委员会可拒绝提供审查意见的书面解释。答案:错误解析:申请人有权在10个工作日内获得书面解释。四、填空题(每空1分,共20分)41.2025年指南将动物伦理审查的核心理念扩展为“5R”,新增的两项是________和________。答案:Responsibility(责任)、Respect(尊重)42.伦理批件编号采用“年份+单位代码+序列号”共________位字符。答案:1643.非人灵长类单笼饲养最长时限为________小时,超出需提交专项说明。答案:2444.2025年对“动物运输”要求,陆运连续时长不得超过________小时,必须设置休息点。答案:845.伦理委员会作出“不同意”结论时,申请人可在________日内向上一级伦理申诉委员会提出复议。答案:1546.2025年新增“动物实验碳排放因子”默认值为________kgCO₂e/只小鼠。答案:2.347.对“重复采血”,7日内总量不得超过动物循环血量的________%。答案:1548.2025年指南规定,实验犬必须提供最低________㎡的单独活动空间。答案:449.伦理审查系统要求上传的“动物福利影像”分辨率不低于________P。答案:108050.2025年起,所有伦理培训合格证书有效期为________年。答案:3五、简答题(每题6分,共30分)51.简述2025年指南对“野生动物捕捉”伦理审查的三项前置条件。答案:(1)种群生态影响评估报告,证明捕捉不会导致局部种群下降>5%;(2)替代方案论证,说明为何不能使用圈养或模型替代;(3)行政主管部门(林草局或渔政局)核发的《野生动物捕捉许可证》副本。52.说明“动物实验预注册”需包含的五大要素。答案:(1)研究问题与假设;(2)实验设计流程图;(3)动物品种、数量、性别、随机化方法;(4)主要与次要终点指标;(5)数据分析计划与代码仓库链接。53.列举2025年对“非人灵长类”特殊福利管理的四点升级措施。答案:(1)单笼饲养≥12小时必须提供镜像与视频丰富化;(2)所有手术必须配备专职心理安抚员;(3)术后镇痛方案需包含多模式镇痛(NSAIDs+阿片+局麻);(4)每6个月进行一次“心理创伤”评估,采用猴版PTSD量表。54.概括“伦理审计飞行检查”的五个重点环节。答案:(1)现场核对动物数量与系统一致性;(2)抽查福利记录与视频时间戳;(3)检测麻醉药品使用日志;(4)访谈操作人员对3R理解;(5)废弃物处理联单与碳足迹台账。55.说明“二次使用动物”审查中“三恢复”标准。答案:(1)体重恢复至术前±5%;(2)行为谱与基线差异<10%(采用Ethovision量化);(3)血液生化指标(CRP、IL6)回至正常范围,由兽医与伦理秘书双签字确认。六、案例分析题(每题10分,共20分)56.案例:某课题组申请对20只食蟹猴进行脑机接口电极植入实验,实验周期180天,主要终点为电极信号稳定性。课题组提出:(1)使用新型复合材料电极,减少免疫排斥;(2)术后每周采血1次,每次3ml;(3)单笼饲养方便记录,不提供社交;(4)计划植入后第30天、90天、180天进行三次开颅修复手术。请指出至少五处违反2025年指南之处,并给出整改建议。答案与解析:违规点:①单笼饲养180天且无社交,违反“社会性动物必须群居或提供社交补偿”条款;②三次开颅修复属重复非恢复性手术,超出“最大手术等级”限制;③每周采血3ml,连续26周,总量23

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