2025年高职药物制剂技术（制剂工艺进阶）试题及答案

2025年高职药物制剂技术（制剂工艺进阶）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本大题共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.以下哪种制剂工艺能使药物快速起效？A.包衣工艺B.微囊化工艺C.固体分散体技术D.乳化工艺2.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件通常是A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.50℃±2℃，相对湿度65%±5%C.60℃±2℃，相对湿度70%±5%D.37℃±2℃，相对湿度60%±5%3.制备注射剂时，加入焦亚硫酸钠的作用是A.抑菌剂B.抗氧剂C.止痛剂D.等渗调节剂4.下列关于软膏剂基质的叙述，错误的是A.油脂性基质润滑性好B.水溶性基质释药快C.羊毛脂可改善凡士林的吸水性D.乳剂型基质透皮吸收差5.片剂制备过程中，造成裂片的原因不包括A.物料塑性差B.压力分布不均匀C.颗粒含水量过多D.黏合剂选择不当6.关于液体制剂的质量要求，错误的是A.口服溶液剂应澄清B.外用液体制剂应无刺激性C.溶液型液体制剂应均匀相溶D.乳剂的分散相粒径应大于100μm7.制备脂质体的材料不包括A.磷脂B.胆固醇C.吐温80D.大豆卵磷脂8.药物制剂的有效期是指A.药物含量降低一半所需要的时间B.药物开始变质的时间C.药物质量符合规定的时间D.药物完全失效的时间9.下列哪种剂型属于经皮给药制剂？A.软膏剂B.贴剂C.气雾剂D.滴丸剂10.胶囊剂的特点不包括A.可掩盖药物不良气味B.可提高药物稳定性C.可定时定位释放药物D.可使液体药物固体化11.注射剂的pH值一般应控制在A.4～9B.3～8C.5～10D.6～1112.制备混悬剂时，加入助悬剂的目的是A.增加分散介质的黏度B.降低药物的溶解度C.使微粒表面带同种电荷D.防止微粒聚集13.下列关于气雾剂的叙述，正确的是A.抛射剂是气雾剂的动力来源B.药物只能溶解在抛射剂中C.气雾剂只能吸入给药D.气雾剂不需要耐压容器14.片剂制备过程中，整粒的目的是A.使颗粒大小均匀B.去除细粉C.增加颗粒流动性D.以上都是15.关于栓剂的叙述，错误的是A.可通过直肠给药发挥全身作用B.栓剂应具有适宜的硬度C.栓剂的基质可分为油脂性和水溶性两类D.栓剂的形状只能是圆锥形16.制备固体分散体常用的方法不包括A.熔融法B.溶剂法C.研磨法D.乳化法17.药物制剂中加入辅料的目的不包括A.改善药物的理化性质B.增加药物疗效C.降低药物毒性D.改变药物的作用机制18.下列哪种剂型属于靶向制剂？A.微球B.滴丸剂C.散剂D.糖浆剂19.注射剂的渗透压调节剂常用A.氯化钠B.葡萄糖C.硼酸D.以上都是20.关于包衣的目的，错误的是A.增加药物稳定性B.改善外观C.加快药物释放D.控制药物释放速度第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每空1分。1.药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定和______。2.常用的干燥方法有______、______等。3.片剂的质量检查项目包括外观、重量差异、______、______等。4.制备脂质体的方法有______、______等。5.注射剂的质量要求包括无菌、无热原、______、______等（二）简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每题5分。1.简述影响药物制剂稳定性的因素。2.简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。3.简述液体制剂的分类及特点。4.简述经皮给药制剂的优点。（三）论述题（共15分）答题要求：本大题共1小题，15分。论述药物制剂工艺对药物疗效的影响。（四）案例分析题（共10分）答题要求：本大题共2小题，请根据所给案例进行分析，每题5分。案例：某药厂生产的一种抗生素注射剂，在临床使用过程中出现了严重的过敏反应。经调查发现该注射剂中含有一种杂质未被有效去除。1.分析该案例中药物制剂工艺可能存在的问题。2.提出改进该药物制剂工艺的建议。（五）设计题（共5分）答题要求：本大题共1小题，5分。设计一种治疗胃溃疡的药物制剂工艺，要求说明剂型选择、制备方法及质量控制要点。答案：1.C2.A3.B4.D5.C6.D7.C8.C9.B10.C11.A12.A13.A14.D15.D16.D17.D18.A19.D20.C填空题答案：1.质量可控2.常压干燥、减压干燥3.硬度、崩解时限4.薄膜分散法、逆向蒸发法5.澄明度、渗透压简答题答案：1.影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素（如pH值、溶剂、辅料等）和外界因素（如温度、湿度、光线、氧气等）。2.片剂制备过程中可能出现的问题有裂片、松片、黏冲、崩解迟缓、溶出超限等。解决方法分别为选用弹性小、塑性好的物料，调整压力等；选用合适的黏合剂和润滑剂，控制颗粒含水量等；改善物料或环境条件等；加入崩解剂，调整处方等；选用合适的辅料，优化制备工艺等。3.液体制剂分类：均相液体制剂（低分子溶液剂、高分子溶液剂）和非均相液体制剂（溶胶剂、乳剂、混悬剂）。特点：分散度大、吸收快，能迅速发挥药效；给药途径多；易于分剂量，服用方便；减少某些药物的刺激性；化学稳定性差，水性液体制剂易霉变，需加入防腐剂。4.经皮给药制剂优点：避免肝脏首过效应及胃肠道的降解，提高疗效；维持恒定的血药浓度，减少用药次数，提高患者用药顺应性；延长作用时间，减少用药剂量，降低药物不良反应；可随时中断给药。论述题答案：药物制剂工艺对药物疗效影响重大。合适的制剂工艺能改善药物的溶解度和溶出速度，如制备固体分散体可提高难溶性药物溶出，从而增强疗效。制剂工艺可控制药物释放速度，如缓释、控释制剂能使药物在体内缓慢释放，维持有效血药浓度，延长作用时间。通过包衣等工艺可保护药物免受胃肠道环境影响，提高稳定性，确保药物疗效。合理的剂型选择和制备工艺能提高药物的靶向性，使药物精准作用于靶点，增强疗效。案例分析题答案：1.该案例中药物制剂工艺可能存在的问题有：杂质去除工艺不完善，未能有效去除杂质；质量控制环节存在漏洞，未对杂质进行严格检测。2.改进建议：优化杂质去除工艺，采用更先进的分离技术；加强质量控制，增加杂质检测项目和频次，提高检测精度；对生产过程进行全面监控，确保工艺稳