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2025年大学第一学年(药学)药物分析学基础综合测试试题及答案
(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______第I卷(选择题共40分)(总共20题,每题2分,每题的备选项中,只有一个最符合题意)1.药物分析学的主要任务不包括以下哪项?A.药物质量控制B.药物疗效评价C.药物体内过程研究D.药物化学结构确定2.中国药典中规定的“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.万分之一3.以下哪种方法不属于药物分析的化学分析法?A.酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.电位滴定法D.高效液相色谱法4.用氢氧化钠滴定液(0.1000mol/L)滴定20.00ml盐酸溶液(0.1000mol/L),化学计量点时溶液的pH值为A.7.00B.8.30C.4.30D.9.705.非水滴定法测定弱碱性药物时,常使用的溶剂是A.乙醇B.冰醋酸C.二甲基甲酰胺D.丙酮6.紫外-可见分光光度法中,用于定量分析的方法不包括A.对照品比较法B.吸收系数法C.标准曲线法D.内标法7.红外分光光度法主要用于A.药物的鉴别B.药物的含量测定C.药物的杂质检查D.药物的结构分析8.以下哪种光谱法可以提供分子结构的信息?A.紫外光谱法B.红外光谱法C.可见光谱法D.原子吸收光谱法9.高效液相色谱法中,流动相的选择不考虑以下哪个因素?A.与固定相的兼容性B.对被测物的溶解性C.紫外吸收特性D.沸点10.气相色谱法适用于分析以下哪种类型的药物?A.大分子药物B.挥发性药物C.热不稳定药物D.强极性药物11.在药物分析中,常用的分离方法不包括A.萃取法B.离子交换法C.凝胶过滤法D.酸碱中和法12.以下哪种检测器不属于气相色谱仪常用的检测器?A.热导检测器B.氢火焰离子化检测器C.电子捕获检测器D.荧光检测器13.药物中的杂质按来源可分为A.一般杂质和特殊杂质B.有机杂质和无机杂质C.信号杂质和有害杂质D.内源性杂质和外源性杂质14.检查药物中的重金属时,常用的显色剂是A.硫代乙酰胺B.硝酸银C.碘化钾D.溴化汞15.砷盐检查中,常用的方法是A.古蔡氏法B.硫氰酸盐法C.重氮化法D.酸碱滴定法16.药物的含量测定方法选择的基本原则不包括A.原料药的含量测定应首选容量分析法B.制剂的含量测定应首选色谱法C.药物纯度高,可选用比色法D.药物纯度低,可选用高效液相色谱法17.以下哪种药物分析方法可用于药物的体内药物分析?A.高效液相色谱法B.紫外分光光度法C.红外光谱法D.核磁共振法18.生物样品分析中,常用的预处理方法不包括A.蛋白沉淀法B.液-液萃取法C.固相萃取法D.酸碱中和法19.药物分析中常用的标准物质不包括A.对照品B.标准品C.内标物D.指示剂20.以下哪种情况不符合药物分析的质量控制要求?A.分析方法经过验证B.实验数据记录完整C.分析人员无需培训即可上岗D.定期对仪器进行校准第II卷(非选择题共60分)(一)填空题(每题空1分共10分)1.药物分析学是一门研究药物及其制剂的______、______、______与______的方法学科。2.中国药典的内容主要包括______、______、______和______。3.酸碱滴定法是以______反应为基础的滴定分析方法,可用于测定______、______、______等药物。4.紫外光谱法是利用药物分子对______光的吸收特性进行分析的方法,主要用于药物______和______。5.高效液相色谱法的固定相有______和______两类。(二)简答题(每题5分共20分)1.简述药物分析的主要内容。2.简述容量分析法的分类及适用范围。3.简述紫外光谱法在药物分析中的应用。4.简述药物杂质检查的意义。(三)计算题(每题10分共20分)1.称取维生素C0.2000g,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05000mol/L)滴定,至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。消耗碘滴定液22.00ml。每1ml碘滴定液(0.05000mol/L)相当于8.806mg的维生素C。计算维生素C的含量。2.精密称取苯巴比妥钠0.2071g,依法用硝酸银滴定液(0.1000mol/L)滴定,消耗硝酸银滴定液10.00ml。每1ml硝酸银滴定液(0.lmol/L)相当于25.75mg的苯巴比妥钠。计算苯巴比妥钠的含量。(四)案例分析题(每题10分共10分)患者,男,35岁。因患“癫痫”,长期服用苯妥英钠片进行治疗。近日,患者感觉病情有所加重,前来医院复诊。医生怀疑患者体内苯妥英钠的血药浓度异常,要求进行血药浓度监测。请设计一个实验方案,采用高效液相色谱法测定患者血液中苯妥英钠的浓度。材料:患者血液样本、甲醇、乙腈、磷酸盐缓冲液、苯妥英钠对照品、高效液相色谱仪(五)综合分析题(每题10分共10分)材料:某药物制剂的质量标准中规定,该制剂中主药的含量应为标示量的90.0%-110.0%。现对一批该制剂进行含量测定,共测定了10个样品,测定结果如下:95.2%、98.5%、92.3%、101.0%、96.8%、97.5%、99.0%、100.2%、94.7%、98.8%。请根据这些数据,对该批制剂的质量进行评价,并说明理由。答案:第I卷答案:1.D2.C3.D4.A5.B6.D7.D8.B9.D10.B11.D12.D13.D14.A15.A16.C17.A18.D19.D20.C第II卷答案:(一)1.质量控制、药物代谢、药物动力学、体内药物分析2.凡例、正文、通则、索引3.酸碱中和、酸、碱、两性物质4.紫外、鉴别、含量测定5.吸附、分配(二)1.药物分析主要内容包括药物的鉴别、检查、含量测定以及药物制剂分析等。鉴别是确证药物的真伪;检查是控制药物的纯度;含量测定是测定药物中有效成分的含量;药物制剂分析则针对制剂特点进行分析。2.容量分析法分为酸碱滴定法,用于测定酸、碱类药物;氧化还原滴定法,可测具有氧化性或还原性的药物;非水滴定法,用于测定弱酸性或弱碱性药物;沉淀滴定法,可测能与沉淀剂生成沉淀的药物;配位滴定法,用于含金属离子的药物。3.紫外光谱法可用于药物的鉴别,通过比较供试品与对照品的紫外光谱特征进行鉴别;还可用于药物的含量测定,如采用对照品比较法或吸收系数法。4.药物杂质检查意义在于保证药物质量,杂质可能影响药物疗效、安全性;控制药物纯度,使药物达到规定质量标准;保证用药安全有效,防止杂质带来不良反应。(三)1.维生素C含量计算公式:含量%=(V×F×T)/W×100%,其中V为消耗滴定液体积,F为滴定液浓度校正因子(本题为1),T为滴定度,W为供试品重量。代入数据可得:含量%=(22.00×1×8.806)/(0.2000×1000)×100%=96.87%。2.苯巴比妥钠含量计算公式:含量%=(V×F×T)/W×100%,代入数据:含量%=(10.00×1×25.75)/(0.2071×1000)×100%=124.3%。(四)实验方案:精密吸取适量患者血液样本,加入一定量内标物,用甲醇-乙腈混合溶液进行蛋白沉淀,离心后取上清液。以磷酸盐缓冲液为流动相,采用高效液相色谱仪,在适宜色谱条件下进样分析。以苯妥英钠对照品峰面积与内标物峰面积之比对浓度作图
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