河北石家庄市2026年药学（相关专业知识）主管药师考试试题及答案解析

河北石家庄市2026年药学（相关专业知识）主管药师考试试题及答案解析1.【单项选择】《中国药典》2025年版对注射用水的微生物限度标准中，每100mL中需氧菌总数不得超过A.10cfu B.50cfu C.100cfu D.500cfu E.1000cfu答案：A解析：2025年版《中国药典》规定注射用水每100mL需氧菌总数≤10cfu，与纯化水≤100cfu区分，强调无菌制剂原料水的严格等级。2.【单项选择】某患者静脉滴注万古霉素1g，输注时间需≥2h，主要目的是降低哪种不良反应发生率A.红人综合征 B.耳毒性 C.肾毒性 D.血小板减少 E.静脉炎答案：A解析：快速输注万古霉素可诱发组胺释放，导致红人综合征；延长输注时间可降低血浆峰浓度，减少组胺释放风险。3.【单项选择】依据《药品注册管理办法》，化学药品4类仿制药上市许可申请时，BE试验豁免的核心评价指标是A.高溶解性 B.高渗透性 C.快速溶出 D.BCSⅠ类或Ⅲ类 E.治疗窗宽窄答案：D解析：BCSⅠ类（高溶高渗）和Ⅲ类（高溶低渗）符合豁免条件，需同时满足快速溶出及无窄治疗窗等附加要求。4.【单项选择】下列抗菌药物中，对铜绿假单胞菌具有最强抗假单胞活性的碳青霉烯类是A.厄他培南 B.亚胺培南 C.美罗培南 D.多尼培南 E.比阿培南答案：D解析：多尼培南对铜绿假单胞菌MIC90最低，且不易被AmpC酶水解，优于亚胺培南和美罗培南。5.【单项选择】关于生物等效性试验样本量估算，下列公式中误差项σ²代表A.受试制剂与参比制剂差值 B.个体间变异 C.个体内变异 D.周期间变异 E.中心间变异答案：C解析：σ²为个体内变异，直接决定把握度与样本量；个体间变异通过交叉设计被抵消。6.【单项选择】某药t1/2=6h，Vd=42L，CL为A.4.85L/h B.5.5L/h C.6.0L/h D.7.0L/h E.8.4L/h答案：A解析：CL=0.693×Vd/t1/2=0.693×42/6=4.85L/h。7.【单项选择】《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第一类精神药品专用账册保存期限自药品有效期期满之日起不少于A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 E.10年答案：D解析：第一类精神药品账册、处方、登记册均需保存5年，便于追溯。8.【单项选择】下列辅料中，可作为缓控释片剂亲水凝胶骨架材料的是A.微晶纤维素 B.乳糖 C.羟丙甲纤维素 D.交联聚维酮 E.硬脂酸镁答案：C解析：HPMC遇水形成凝胶层，控制药物扩散，是亲水凝胶骨架核心材料。9.【单项选择】治疗药物监测（TDM）中，地高辛采血时间应选择在A.即刻 B.输注结束后0.5h C.输注结束后2h D.下次给药前0.5h E.下次给药前12h答案：D解析：地高辛分布相长达6-8h，下次给药前0.5h采血可反映稳态谷浓度，避免分布相干扰。10.【单项选择】药品说明书中【孕妇及哺乳期妇女用药】内容依据的妊娠分级为A.FDAA/B/C/D/X B.ICHM4 C.GRADE D.BCS E.ATC答案：A解析：我国2020年7月起要求采用FDA妊娠分级A/B/C/D/X，替代旧版“慎用、禁用”模糊表述。11.【单项选择】下列药物中，通过抑制CYP11B2而降低醛固酮合成，用于原发性醛固酮增多症的是A.螺内酯 B.依普利酮 C.阿米洛利 D.奥西利酮 E.美托咪啶答案：D解析：奥西利酮为选择性CYP11B2抑制剂，直接阻断醛固酮合成，不同于螺内酯受体拮抗机制。12.【单项选择】某药口服生物利用度F=0.25，肝首过效应显著，若改为舌下含服，预计F变化为A.↑至0.9 B.↑至0.5 C.↓至0.1 D.不变 E.无法预测答案：A解析：舌下途径绕过肝门静脉首过，F显著升高，硝酸甘油即为此类经典案例。13.【单项选择】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的药品不良反应是指A.药品说明书中未载明的不良反应 B.严重不良反应 C.致畸致癌 D.剂量相关 E.停药后消失答案：A解析：新的ADR定义为“说明书中未载明”，与严重ADR分类标准不同。14.【单项选择】下列关于蛋白结合率改变的临床意义，正确的是A.低白蛋白血症使华法林游离分数下降 B.肾衰使苯妥英游离分数下降 C.肝衰使地西泮游离分数升高 D.妊娠使普萘洛尔游离分数下降 E.老年人游离分数普遍降低答案：C解析：肝衰致白蛋白合成减少、内源性抑制物蓄积，使地西泮等高蛋白结合药物游离分数升高，增加毒性风险。15.【单项选择】属于时间依赖性且抗菌活性持续较长的β-内酰胺类是A.头孢曲松 B.头孢唑林 C.哌拉西林 D.头孢他啶 E.头孢吡肟答案：A解析：头孢曲松t1/2=6-8h，可一日一次给药，%T>MIC延长，符合时间依赖性长PAE特点。16.【单项选择】下列药物中，可导致QT间期延长并增加尖端扭转型室速风险的是A.多潘立酮 B.奥美拉唑 C.雷尼替丁 D.铝碳酸镁 E.硫糖铝答案：A解析：多潘立酮阻断hERG通道，QT延长风险高，欧盟已限制使用。17.【单项选择】关于治疗窗窄的药物，下列说法正确的是A.华法林INR目标范围0.5-1.5 B.地高辛治疗浓度0.5-2.0ng/mL C.环孢素C0目标50-100ng/mL D.茶碱有效浓度5-30mg/L E.苯妥英有效浓度1-2mg/L答案：B解析：地高辛治疗窗0.5-2.0ng/mL，>2.5ng/mL中毒风险显著增加；华法林INR2-3，茶碱10-20mg/L。18.【单项选择】下列属于药酶诱导剂且可加速自身代谢的是A.苯巴比妥 B.红霉素 C.氟康唑 D.西咪替丁 E.胺碘酮答案：A解析：苯巴比妥为典型CYP3A4、CYP2C9诱导剂，连续用药后自身清除率升高，需增量维持疗效。19.【单项选择】某药遵循线性动力学，若剂量由100mg增至200mg，则稳态峰浓度A.增加50% B.增加100% C.减少50% D.减少25% E.不变答案：B解析：线性动力学AUC、Css与剂量成正比，剂量加倍，峰浓度亦加倍。20.【单项选择】下列关于药品说明书中【禁忌】内容，描述正确的是A.可仅写“对本品过敏者禁用” B.必须包含孕妇、哺乳期禁用信息 C.可引用【注意事项】内容 D.需列出全部禁用人群及状态 E.可用“慎用”替代“禁用”答案：D解析：禁忌需明确列出所有禁用人群、疾病、合并用药，不可用“慎用”模糊表述。21.【单项选择】下列属于非苯二氮䓬类GABAA受体激动剂的是A.唑吡坦 B.劳拉西泮 C.丁螺环酮 D.加巴喷丁 E.丙泊酚答案：A解析：唑吡坦为咪唑吡啶类，选择性作用于GABAAα1亚基，苯二氮䓬位点不同。22.【单项选择】关于胰岛素类似物，下列起效最快的是A.门冬胰岛素 B.赖脯胰岛素 C.谷赖胰岛素 D.常规人胰岛素 E.地特胰岛素答案：C解析：谷赖胰岛素无锌配方，单体稳定，起效5-10min，快于门冬和赖脯。23.【单项选择】下列药物中，通过抑制尿酸生成降低血尿酸的是A.苯溴马隆 B.丙磺舒 C.非布司他 D.磺吡酮 E.碳酸氢钠答案：C解析：非布司他为黄嘌呤氧化酶抑制剂，抑制尿酸合成；苯溴马隆促排泄。24.【单项选择】下列属于钙通道阻滞剂且可用于脑动脉痉挛的是A.维拉帕米 B.地尔硫䓬 C.尼莫地平 D.氨氯地平 E.非洛地平答案：C解析：尼莫地平脂溶性高，选择性扩张脑血管，用于蛛网膜下腔出血后血管痉挛。25.【单项选择】下列关于药品冷链运输，错误的是A.2-8℃全程可追溯 B.可使用相变蓄冷剂 C.可用泡沫箱+冰袋 D.可用阴凉车常温运输 E.需实时温度记录答案：D解析：冷链品种严禁脱离规定温度，阴凉车常温运输属违规。26.【单项选择】下列属于抗纤溶药物的是A.氨甲环酸 B.肝素 C.华法林 D.利伐沙班 E.阿替普酶答案：A解析：氨甲环酸竞争性抑制纤溶酶原激活，用于出血性疾病。27.【单项选择】下列药物中，可引起双硫仑样反应的是A.头孢哌酮 B.头孢拉定 C.青霉素G D.阿奇霉素 E.万古霉素答案：A解析：头孢哌酮含N-甲基硫代四唑侧链，抑制乙醛脱氢酶，致双硫仑样反应。28.【单项选择】下列属于M1受体选择性拮抗剂，用于帕金森病的是A.苯海索 B.阿托品 C.东莨菪碱 D.托特罗定 E.哌仑西平答案：A解析：苯海索中枢抗胆碱，M1选择性较高，改善震颤。29.【单项选择】下列关于生物利用度试验，错误的是A.需空腹10h B.清洗期≥7个t1/2 C.饮水量固定150mL D.可采动脉血 E.需测定基线答案：D解析：BE试验常规采静脉血，动脉血有创且不必要。30.【单项选择】下列属于5-HT3受体拮抗剂，用于化疗止吐的是A.昂丹司琼 B.阿瑞匹坦 C.奥氮平 D.地塞米松 E.甲氧氯普胺答案：A解析：昂丹司琼阻断中枢及外周5-HT3受体，一线止吐。31.【单项选择】下列药物中，通过抑制DPP-4升高GLP-1的是A.西格列汀 B.利拉鲁肽 C.达格列净 D.阿卡波糖 E.格列美脲答案：A解析：西格列汀为DPP-4抑制剂，减少GLP-1降解，葡萄糖依赖性促胰岛素分泌。32.【单项选择】下列属于HMG-CoA还原酶抑制剂且经CYP2C9代谢的是A.瑞舒伐他汀 B.阿托伐他汀 C.氟伐他汀 D.辛伐他汀 E.普伐他汀答案：C解析：氟伐他汀主要经CYP2C9代谢，与华法林合用需警惕出血。33.【单项选择】下列关于眼用制剂抑菌剂，错误的是A.苯扎氯铵可致角膜病变 B.硝酸苯汞需避光 C.三氯叔丁醇可用于角膜接触镜佩戴者 D.聚季铵盐刺激性低 E.一次性单剂量可不加抑菌剂答案：C解析：三氯叔丁醇可沉积于角膜接触镜，禁用。34.【单项选择】下列药物中，属于α1受体阻滞剂且可用于良性前列腺增生的是A.坦索罗辛 B.非那雄胺 C.度他雄胺 D.西地那非 E.奥昔布宁答案：A解析：坦索罗辛选择性α1A阻滞，松弛前列腺平滑肌，改善排尿。35.【单项选择】下列关于药品召回，正确的是A.一级召回24h内通知 B.二级召回48h内通知 C.三级召回72h内通知 D.召回信息无需公开 E.召回决定由企业自主作出无需报告答案：A解析：一级召回（致命风险）24h内通知停售停用，并向省局报告。36.【单项选择】下列属于抗IgE单抗，用于重度哮喘的是A.奥马珠单抗 B.美泊利单抗 C.度普利尤单抗 D.贝那利珠单抗 E.利妥昔单抗答案：A解析：奥马珠单抗结合游离IgE，降低过敏原反应，用于中重度过敏性哮喘。37.【单项选择】下列药物中，可引起Stevens-Johnson综合征风险最高的是A.别嘌醇 B.对乙酰氨基酚 C.布洛芬 D.阿莫西林 E.雷贝拉唑答案：A解析：别嘌醇与HLA-B5801阳性强相关，SJS发生率可达0.1%。38.【单项选择】下列属于直接口服抗凝药（DOAC）且经肾脏排泄<25%的是A.达比加群 B.利伐沙班 C.阿哌沙班 D.艾多沙班 E.贝曲沙班答案：C解析：阿哌沙班肾排泄约25%，轻中度肾损无需调整，优于达比加群。39.【单项选择】下列关于细胞色素P450酶，正确的是A.CYP1A2受葡萄柚汁抑制 B.CYP2D6呈三态分布 C.CYP3A4占肝CYP45% D.CYP2C1917为慢代谢 E.CYP2E1主要代谢奥美拉唑答案：C解析：CYP3A4占肝CYP总量45%，代谢>50%临床药物；葡萄柚抑制CYP3A4，CYP2D6呈二态，CYP2C1917为超快代谢。40.【单项选择】下列属于β2受体激动剂且可用于早产抑制宫缩的是A.利托君 B.硫酸镁 C.硝苯地平 D.吲哚美辛 E.阿托西班答案：A解析：利托君选择性β2激动，松弛子宫平滑肌，用于先兆早产。41.【单项选择】下列关于药品注册核查，错误的是A.临床试验数据核查简称CFDI B.药学现场核查简称GMP C.有因核查可飞行检查 D.核查抽样比例≥30% E.注册核查通过是批准上市必要条件答案：B解析：药学现场核查由CFDI执行，与GMP认证分开；GMP为生产质量管理规范。42.【单项选择】下列药物中，通过抑制SGLT2降低血糖的是A.恩格列净 B.米格列醇 C.那格列奈 D.吡格列酮 E.格列喹酮答案：A解析：恩格列净抑制肾SGLT2，减少葡萄糖重吸收，排糖降糖。43.【单项选择】下列属于抗HER2单抗，用于乳腺癌的是A.曲妥珠单抗 B.帕妥珠单抗 C.拉帕替尼 D.图卡替尼 E.恩美曲妥珠单抗答案：A解析：曲妥珠单抗为首个抗HER2单抗，阻断信号通路，诱导ADCC。44.【单项选择】下列关于药品注册分类，正确的是A.中药3类为复方制剂 B.化学药品5.1为改良型新药 C.生物制品1类为创新型疫苗 D.化学药品2类为仿制药 E.中药1类为同名同方药答案：C解析：生物制品1类为未境内外上市的创新型疫苗；化学药品1类为创新药，2类为改良型，3类为仿制药，5.1为进口原研。45.【单项选择】下列属于抗VEGF单抗，用于湿性AMD的是A.雷珠单抗 B.贝伐珠单抗 C.阿柏西普 D.康柏西普 E.布罗鲁珠单抗答案：A解析：雷珠单抗为Fab片段，眼内注射治疗湿性AMD，分子量小渗透性好。46.【单项选择】下列药物中，可引起肺纤维化的是A.胺碘酮 B.多柔比星 C.博来霉素 D.环磷酰胺 E.吉西他滨答案：C解析：博来霉素累积剂量>400U时肺纤维化风险显著增加，与氧自由基损伤有关。47.【单项选择】下列属于质子泵抑制剂且经CYP2C19代谢多态性显著的是A.泮托拉唑 B.雷贝拉唑 C.兰索拉唑 D.奥美拉唑 E.艾司奥美拉唑答案：D解析：奥美拉唑主要经CYP2C19代谢，PM型血药浓度高，疗效增强但不良反应增加。48.【单项选择】下列关于药品说明书【用法用量】，错误的是A.可写“遵医嘱” B.需注明首剂加倍 C.需注明空腹或餐后 D.需注明最大剂量 E.需注明疗程答案：A解析：2020年《药品说明书和标签管理规定》明确禁用“遵医嘱”模糊表述，需具体量化。49.【单项选择】下列属于GnRH拮抗剂，用于前列腺癌的是A.亮丙瑞林 B.戈舍瑞林 C.曲普瑞林 D.地加瑞克 E.曲普瑞林微球答案：D解析：地加瑞克为GnRH拮抗剂，直接阻断受体，避免“flare-up”现象。50.【单项选择】下列药物中，可引起可逆性后脑病综合征（PRES）的是A.顺铂 B.环孢素 C.紫杉醇 D.长春新碱 E.伊立替康答案：B解析：环孢素致高血压+内皮损伤，引发PRES，表现为头痛、癫痫、皮质盲。51.【单项选择】下列属于抗CD20单抗，用于多发性硬化的是A.奥克雷珠单抗 B.阿仑单抗 C.达利珠单抗 D.巴利昔单抗 E.托珠单抗答案：A解析：奥克雷珠单抗为抗CD20，耗竭B细胞，减少MS复发。52.【单项选择】下列关于药品注册申报资料，CTD格式中模块3为A.质量综述 B.非临床综述 C.临床综述 D.质量部分 E.临床研究报告答案：D解析：CTD模块3为质量（CMC），包括原料药、制剂、质量标准等。53.【单项选择】下列药物中，通过抑制Xa因子且可口服的是A.磺达肝癸钠 B.依达肝素 C.利伐沙班 D.阿加曲班 E.比伐卢定答案：C解析：利伐沙班直接抑制Xa因子，口服生物利用度>80%。54.【单项选择】下列属于抗结核药物且可致视神经炎的是A.乙胺丁醇 B.异烟肼 C.利福平 D.吡嗪酰胺 E.链霉素答案：A解析：乙胺丁醇剂量>25mg/kg可致球后视神经炎，需定期视力检查。55.【单项选择】下列关于药品注册检验，错误的是A.省药检所承担 B.样品3批 C.有效期≥6个月 D.可现场抽样 E.检验合格是批准必要条件答案：C解析：注册检验样品有效期需≥12个月，确保检验周期充足。56.【单项选择】下列属于抗精神病药物且可致粒细胞缺乏的是A.氯氮平 B.利培酮 C.奥氮平 D.喹硫平 E.阿立哌唑答案：A解析：氯氮平致粒细胞缺乏发生率0.8%，需定期监测WBC。57.【单项选择】下列药物中，可引起蓝绿色视觉异常的是A.西地那非 B.他达拉非 C.伐地那非 D.阿伐那非 E.雷西纳德答案：A解析：西地那非轻度抑制PDE6，致蓝绿视觉障碍，可逆。58.【单项选择】下列属于抗癫痫药物且可致多囊卵巢综合征的是A.丙戊酸钠 B.拉莫三嗪 C.左乙拉西坦 D.托吡酯 E.加巴喷丁答案：A解析：丙戊酸钠增加雄激素，干扰下丘脑-垂体轴，PCOS发生率↑。59.【单项选择】下列关于药品注册现场核查，正确的是A.可提前3天通知 B.核查组≥3人 C.企业可拒绝 D.无需抽样 E.仅核查GCP答案：B解析：核查组≥3人，含组长、组员、观察员；可飞行检查，企业不得拒绝。60.【单项选择】下列属于抗流感药物且为RNA聚合酶抑制剂的是A.奥司他韦 B.扎那米韦 C.帕拉米韦 D.巴洛沙韦 E.金刚烷胺答案：D解析：巴洛沙韦抑制Cap依赖性核酸内切酶，阻断病毒mRNA合成，属RNA聚合酶抑制剂。61.【单项选择】下列药物中，可引起横纹肌溶解的是A.辛伐他汀 B.非诺贝特 C.依折麦布 D.阿利西尤单抗 E.考来烯胺答案：A解析：他汀类抑制HMG-CoA还原酶，影响CoQ10合成，横纹肌溶解罕见但严重。62.【单项选择】下列属于抗骨质疏松药物且为RANKL单抗的是A.地舒单抗 B.特立帕肽 C.雷洛昔芬 D.阿仑膦酸钠 E.罗莫佐单抗答案：A解析：地舒单抗阻断RANKL，抑制破骨细胞分化，皮下注射半年一次。63.【单项选择】下列关于药品注册申报，优先审评审批的，错误的是A.罕见病用药 B.儿童专用剂型 C.重大传染病 D.仿制药一致性评价 E.临床价值明确答案：D解析：仿制药一致性评价纳入常规审评，优先审评针对创新、临床急需、罕见病等。64.【单项选择】下列属于抗抑郁药物且可致5-HT综合征的是A.氟西汀 B.米安色林 C.安非他酮 D.米氮平 E.阿戈美拉汀答案：A解析：氟西汀为SSRI，与MAOI、曲马多合用可致5-HT综合征。65.【单项选择】下列药物中，可引起光敏反应的是A.左氧氟沙星 B.头孢克洛 C.阿莫西林 D.克拉霉素 E.头孢曲松答案：A解析：喹诺酮类产生活性氧，皮肤光敏反应常见，需避光。66.【单项选择】下列属于抗寄生虫药物且可致神经系统毒性的是A.阿苯达唑 B.甲硝唑 C.吡喹酮 D.伊维菌素 E.氯喹答案：B解析：甲硝唑高剂量可致周围神经炎，表现为麻木、共济失调。67.【单项选择】下列关于药品注册分类，治疗用生物制品1.1类指A.新抗体 B.新疫苗 C.新细胞治疗 D.新基因治疗 E.新融合蛋白答案：A解析：1.1类为未上市治疗用单抗、双抗、ADC等创新型抗体。68.【单项选择】下列属于抗高血压药物且可致干咳的是A.卡托普利 B.缬沙坦 C.氨氯地平 D.美托洛尔 E.氢氯噻嗪答案：A解析：ACEI抑制缓激肽降解，致干咳，ARB无此副作用。69.【单项选择】下列药物中，可引起甲状腺功能减退的是A.胺碘酮 B.普萘洛尔 C.阿替洛尔 D.维拉帕米 E.地尔硫䓬答案：A解析：胺碘酮含碘37%，抑制T4→T3转化，致甲减发生率10%。70.【单项选择】下列属于抗真菌药物且可致QT延长的是A.氟康唑 B.伏立康唑 C.两性霉素B D.卡泊芬净 E.米卡芬