中国流感疫苗预防接种技术指南(2025-2026)

中国流感疫苗预防接种技术指南(2025-2026)流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，具有高度传染性，可导致发热、咳嗽、咽痛、肌肉酸痛等症状，部分人群可能发展为肺炎、心肌炎、脑炎等重症，甚至危及生命。我国每年流感流行季节均会出现不同程度的暴发，尤其在学校、托幼机构、养老院等人群密集场所易引发聚集性疫情。根据国家流感中心近年监测数据，流感相关门急诊就诊率、住院率及重症病例数呈现周期性波动，65岁及以上老年人、5岁以下儿童、慢性病患者等高危人群的疾病负担尤为突出。疫苗接种是预防流感最经济、有效的手段，可显著降低流感发病率、重症率和死亡率。为科学指导我国流感疫苗接种工作，结合国内外最新研究进展、疾病监测数据及疫苗可及性，制定本技术指南。一、流感疫苗种类与特性目前我国已批准上市的流感疫苗包括灭活疫苗（IIV）、减毒活疫苗（LAIV）和重组疫苗（RIV）三大类，具体类型及适用人群如下：（一）灭活流感疫苗（IIV）1.三价灭活疫苗（IIV3）：包含2种甲型流感病毒株（H1N1、H3N2）和1种乙型流感病毒株（Victoria系或Yamagata系，具体根据当年WHO推荐调整）。根据生产工艺不同，分为裂解疫苗（卵清蛋白裂解后纯化）和亚单位疫苗（仅保留病毒表面抗原）。适用于6月龄及以上人群，其中6-35月龄婴幼儿接种剂量为0.25ml/剂，3岁及以上人群为0.5ml/剂。2.四价灭活疫苗（IIV4）：在IIV3基础上增加另一种乙型流感病毒株（如IIV3含Victoria系则IIV4含Yamagata系，反之亦然），覆盖更广泛的乙型流感病毒亚型。适用人群与IIV3一致，剂量相同。部分IIV4采用佐剂技术（如MF59佐剂），可增强免疫应答，尤其适合65岁及以上老年人，其免疫原性较普通灭活疫苗提高30%-50%。（二）减毒活流感疫苗（LAIV）目前国内上市的为三价减毒活疫苗（LAIV3），通过冷适应技术制备，病毒在33℃（上呼吸道温度）可复制，在37℃（下呼吸道温度）复制受限，因此仅引起上呼吸道轻微感染以激发免疫应答。适用于3-17岁健康人群，采用鼻内喷雾接种（0.2ml/剂，每侧鼻孔各0.1ml），无需注射，依从性更高。研究显示，LAIV3对儿童的保护效力（约60%-80%）与灭活疫苗相当，但对免疫功能低下者、哮喘患者等存在潜在风险，需严格评估后使用。（三）重组流感疫苗（RIV）通过基因工程技术在昆虫细胞或哺乳动物细胞中表达流感病毒血凝素（HA）抗原，不含鸡胚成分，适用于对鸡蛋严重过敏者。目前国内上市的为四价重组疫苗（RIV4），适用于18岁及以上人群，0.5ml/剂，免疫原性强，尤其在老年人中抗体阳转率较传统灭活疫苗高约20%。二、接种策略与时间（一）优先接种人群结合我国流感疾病负担和疫苗可及性，推荐以下人群为优先接种对象：1.高风险人群：65岁及以上老年人（流感相关死亡率最高人群，占流感相关死亡病例的80%以上）；5岁以下儿童（尤其是2岁以下，易发生重症肺炎）；患有慢性呼吸系统疾病（如哮喘、COPD）、心血管疾病（如冠心病、心力衰竭）、代谢性疾病（如糖尿病）、慢性肾病、恶性肿瘤、免疫功能缺陷（如HIV感染、放化疗患者）等基础疾病的人群（其流感住院风险是健康人群的5-10倍）。2.关键岗位人群：医务人员（直接接触患者，感染风险高且易传播至患者）；托幼机构、学校、养老机构等集体单位工作人员（人群密集场所易引发暴发）；孕妇（妊娠中晚期感染流感发生重症的风险增加2-4倍，且可通过胎盘传递抗体保护新生儿）。3.其他人群：6月龄以下婴儿的家庭成员及看护人员（婴儿无法接种疫苗，通过“环保护”降低感染风险）；准备在流感季节怀孕的女性（建议孕前接种以覆盖整个孕期）。（二）接种时间流感疫苗接种后约2-4周可产生具有保护水平的抗体，抗体保护力可持续6-8个月。我国北方地区流感流行高峰通常在11月至次年2月，南方地区可能出现冬春季和夏季双高峰。因此，推荐接种时间为每年9-11月，尽可能在流感季节前完成接种。若错过最佳时间，整个流行季节均可接种（包括12月至次年3月）。对于儿童，首次接种流感疫苗（或既往接种史不详）的6月龄-8岁儿童，应接种2剂次（间隔≥4周），以获得足够免疫应答；9岁及以上儿童和成人仅需接种1剂次。（三）疫苗选择原则1.优先推荐四价疫苗：由于近年乙型流感病毒中Victoria系和Yamagata系交替流行，四价疫苗可同时覆盖两种乙型毒株，保护范围更广，建议无禁忌证者优先选择。2.特殊人群适配：对鸡蛋严重过敏者（如曾发生喉头水肿、过敏性休克）推荐选择重组疫苗；65岁及以上老年人可优先选择佐剂灭活疫苗或高剂量灭活疫苗（部分国家已上市，我国正在引入），其免疫原性更优；3-17岁健康儿童可选择减毒活疫苗（鼻喷剂型），提高接种依从性。3.避免重复接种：同一流感季节内，无需因疫苗种类不同重复接种（如已接种IIV4，无需再接种LAIV3）。三、特殊人群接种建议（一）孕妇孕妇接种流感疫苗安全有效，可降低自身流感相关住院、早产、胎儿窘迫等风险，同时通过胎盘传递抗体为新生儿（6月龄内无法接种疫苗）提供保护。研究显示，孕晚期接种疫苗的新生儿在出生后6个月内流感感染风险降低约50%。建议所有妊娠期女性（包括妊娠早期）接种灭活流感疫苗（不推荐减毒活疫苗），可在妊娠任何阶段接种。（二）免疫功能低下者包括HIV感染者（CD4+T细胞计数＞200个/μl）、接受化疗的肿瘤患者（化疗结束后≥2周）、使用低剂量免疫抑制剂（如泼尼松≤20mg/天）的患者等，可接种灭活流感疫苗，但免疫应答可能较弱，建议在专科医生指导下接种，并考虑增加剂量或缩短接种间隔（如部分研究推荐接种2剂次，间隔4周）。禁止接种减毒活疫苗（可能引发疫苗病毒复制）。（三）慢性病患者慢性呼吸系统疾病（如哮喘）患者接种流感疫苗可降低急性加重风险约30%-40%，建议稳定期接种灭活疫苗（哮喘急性发作期暂缓接种）。糖尿病患者接种后可减少血糖波动及相关并发症，建议每年接种。心血管疾病患者接种可降低心肌梗死、脑卒中等事件风险，无禁忌证者应常规接种。（四）过敏体质者对鸡蛋轻度过敏（如仅出现皮疹）者可接种灭活疫苗（现代疫苗生产工艺已大幅降低卵清蛋白残留，每剂疫苗卵清蛋白含量＜0.3μg，远低于过敏阈值），接种后观察30分钟。对疫苗中其他成分（如硫柳汞、庆大霉素）过敏者禁忌接种。四、安全性与不良反应处理流感疫苗总体安全性良好，常见不良反应多为轻至中度，可自行缓解。-局部反应：接种部位红肿、疼痛，发生率约10%-30%，通常24-48小时内消退，无需特殊处理。-全身反应：低热（＜38.5℃）、乏力、肌肉酸痛，发生率约5%-15%，多在1-2天内缓解，可通过多饮水、物理降温或服用对乙酰氨基酚等退热药物缓解。-罕见严重反应：吉兰-巴雷综合征（GBS）的报告发生率约为1-2/百万剂，与流感病毒感染本身引发的GBS风险（约17/百万）相比极低；严重过敏反应（如喉头水肿、过敏性休克）发生率＜1/百万剂，主要发生在接种后15-30分钟，需立即使用肾上腺素并送医救治。五、接种禁忌与注意事项1.绝对禁忌证：对疫苗中任何成分（包括卵清蛋白、甲醛、硫柳汞等）有严重过敏史（如过敏性休克、喉头水肿）者；曾接种流感疫苗后7天内发生严重过敏反应者。2.相对禁忌证：急性发热性疾病患者（体温＞38.5℃）应暂缓接种，待痊愈后补种；慢性疾病急性发作期（如哮喘急性发作、糖尿病酮症酸中毒）应待病情稳定后接种；免疫功能缺陷者（如原发性免疫缺陷病）禁止接种减毒活疫苗。六、监测与评估建立全国流感疫苗接种监测体系，通过疫苗流通和预防接种管理信息系统（金苗系统）实时收集接种数据，评估重点人群（如65岁以上老年人、儿童）接种覆盖率（目标：50%以上）。结合国家流感监测网络（包括哨点医院和病毒分离），分析疫苗株与流行株的匹配度，评估疫苗保护效果（如病例对照研究）。加强不良反应监测（AEFI），通过“中国疾控中心AEFI监测系统”及时上报并调查严重不良反应，保障接种安全。七、健康教育与宣传通过电视、网络、社区讲座等多渠道开展科普宣传，重点强调：-流感的危害及疫苗的保护作