2025年大学（生物制药技术）生物制药实操测试试题及答案

2025年大学（生物制药技术）生物制药实操测试试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分，共40分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.生物制药过程中，以下哪种技术常用于细胞的大规模培养？A.基因编辑技术B.发酵工程技术C.蛋白质纯化技术D.药物制剂技术2.用于生物制药的细胞系构建，通常需要对细胞进行以下哪种操作？A.细胞融合B.细胞破碎C.细胞固定化D.细胞诱变3.在生物制药中，以下哪种物质可作为生物催化剂？A.抗生素B.酶C.激素D.维生素4.生物制药的原材料主要来源于以下哪个方面？A.化学合成B.微生物发酵C.动植物提取D.以上都是5.以下哪种技术可用于生物制药中蛋白质的高效表达？A.基因克隆技术B.细胞培养技术C.蛋白质修饰技术D.药物递送技术6.生物制药过程中，对生产环境的要求非常严格，主要是为了防止以下哪种情况发生？A.产品污染B.设备损坏C.人员受伤D.能源浪费7.用于生物制药的培养基，需要满足细胞生长的多种营养需求，以下哪种成分不是必需的？A.碳源B.氮源C.生长因子D.色素8.在生物制药中，细胞培养的温度通常控制在以下哪个范围？A.10-20℃B.20-30℃C.30-40℃D.40-50℃9.生物制药中，蛋白质的分离纯化方法不包括以下哪种？A.离子交换色谱B.凝胶过滤色谱C.酸碱滴定法D.亲和色谱10.以下哪种生物制药产品属于基因工程药物？A.胰岛素B.青霉素C.维生素CD.阿司匹林11.生物制药过程中，对生物活性物质的检测方法不包括以下哪种？A.酶活性测定B.蛋白质含量测定C.细胞毒性检测D.元素分析12.用于生物制药的生物反应器，其类型不包括以下哪种？A.搅拌式生物反应器B.固定床生物反应器C.流化床生物反应器D.反应釜13.在生物制药中，以下哪种技术可用于药物的靶向递送？A.纳米技术B.基因治疗技术C.细胞治疗技术D.疫苗技术14.生物制药的研发过程中，以下哪个阶段需要进行临床试验？A.药物发现阶段B.临床前研究阶段C.临床研究阶段D.上市后监测阶段15.以下哪种生物制药技术可用于治疗遗传性疾病？A.基因治疗B.细胞治疗C.抗体药物治疗D.小分子药物治疗16.生物制药中，对生产用水的质量要求很高，通常采用以下哪种方法进行纯化？A.过滤B.蒸馏C.离子交换D.以上都是17.在生物制药过程中，以下哪种操作可用于去除细胞碎片？A.离心B.过滤C.沉淀D.以上都是18.生物制药的产品质量控制不包括以下哪个方面？A.外观检查B.纯度检测C.稳定性考察D.市场调研19.以下哪种生物制药产品属于细胞治疗产品？A.单克隆抗体B.干细胞治疗产品C.重组蛋白药物D.疫苗20.生物制药过程中，对设备的清洁验证主要是为了确保以下哪项？A.设备正常运行B.产品质量不受影响C.人员安全D.环境整洁第II卷（非选择题共60分）21.（共10分）简述生物制药的主要流程。22.（共10分）请说明生物制药中常用的细胞培养方法及其特点。23.（共10分）在生物制药中，蛋白质纯化的重要性是什么？简述常见的蛋白质纯化方法及其原理。24.（共15分）材料：随着生物制药技术的不断发展，基因治疗作为一种新兴的治疗手段逐渐受到关注。基因治疗是指将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿因基因缺陷和异常引起的疾病。某科研团队正在进行一项针对遗传性疾病的基因治疗研究，他们采用了一种新型的基因载体，将治疗基因导入患者体内。问题：请分析基因治疗在生物制药中的应用前景，并结合材料谈谈该科研团队研究的意义。25.（共15分）材料：生物制药行业竞争激烈，企业需要不断创新和提高产品质量以满足市场需求。某生物制药企业在研发过程中遇到了一些问题，如生产效率低下、产品纯度不高、稳定性较差等。该企业通过引进先进的生产设备、优化生产工艺、加强质量控制等措施，逐步解决了这些问题，提高了企业的竞争力。问题：请结合材料分析生物制药企业在生产过程中面临的挑战以及应对措施，并谈谈这些措施对企业发展的重要性。答案：1.B2.A3.B4.D5.A6.A7.D8.C9.C10.A11.D12.D13.A14.C15.A16.D17.D18.D19.B20.B21.生物制药主要流程包括：首先是药物发现，通过各种技术寻找具有药用价值的生物活性物质；接着进行临床前研究，包括细胞系构建、培养基优化、生物活性物质表达等；然后进入临床研究阶段，进行临床试验；最后若药物获批上市，则进行生产、质量控制和上市后监测。22.常用细胞培养方法有贴壁培养，细胞贴附于支持物表面生长，优点是细胞形态接近体内，缺点是操作较复杂。悬浮培养，细胞在培养液中呈悬浮状态生长，优点是操作简单、可大规模培养，缺点是细胞形态可能改变。固定化培养，将细胞固定在载体上培养，可以提高细胞密度和产物浓度。23.蛋白质纯化的重要性在于获得高纯度、有活性的蛋白质，以确保生物制药产品的质量和疗效。常见方法及原理：离子交换色谱利用蛋白质所带电荷不同进行分离；凝胶过滤色谱根据蛋白质分子大小差异分离；亲和色谱基于蛋白质与特定配体的亲和力进行纯化。24.基因治疗在生物制药中具有广阔应用前景，可针对多种遗传性疾病和一些复杂疾病进行治疗。该科研团队采用新型基因载体针对遗传性疾病的研究意义重大，有望为患者带来新的治疗方法，推动基因治疗技术的发展，为攻克遗传性疾病提供新的思路和途径。25.生物制药企业