2025年中职（药剂）药物制剂实务试题及答案

2025年中职（药剂）药物制剂实务试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。1.下列关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（）A.药物制剂稳定性包括化学、物理和生物学稳定性B.药物的化学稳定性主要与药物的化学结构有关C.影响药物制剂稳定性的因素主要有处方因素和外界因素D.药物制剂的稳定性与包装材料无关（答案：D）2.下列哪种剂型不属于固体剂型（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂（答案：C）3.制备液体制剂时，为了增加难溶性药物的溶解度，常采取的措施不包括（）A.加入增溶剂B.加入助溶剂C.制成盐类D.升高温度（答案：D）4.下列关于表面活性剂的说法，正确的是（）A.表面活性剂的HLB值越大，亲水性越强B.表面活性剂都具有毒性C.阳离子表面活性剂常用作消毒剂D.以上都正确（答案：D）5.下列哪种物质不能作为防腐剂（）A.尼泊金甲酯B.山梨酸C.苯甲酸钠D.氯化钠（答案：D）6.制备注射剂时，要求注射用水的质量应符合（）A.饮用水标准B.蒸馏水标准C.去离子水标准D.中国药典规定的注射用水标准（答案：D）7.下列关于热原的说法，错误的是（）A.热原是微生物产生的一种内毒素B.热原的主要成分是脂多糖C.热原能引起恒温动物体温异常升高D.热原可通过微孔滤膜滤过除去（答案：D）8.下列哪种注射剂不需要进行热原检查（）A.静脉注射剂B.脊椎腔注射剂C.肌内注射剂D.用于眼外伤的滴眼剂（答案：C）9.片剂制备过程中，制粒的目的不包括（）A.增加物料的流动性B.防止物料分层C.减少物料与模孔间的摩擦力D.增加药物的稳定性（答案：D）10.下列关于胶囊剂的说法，错误的是（）A.胶囊剂可掩盖药物的不良气味B.胶囊剂可提高药物的稳定性C.胶囊剂的药物释放速度比片剂慢D.胶囊剂可分为硬胶囊剂、软胶囊剂和肠溶胶囊剂（答案：C）11.下列哪种辅料可作为片剂的润滑剂（）A.淀粉B.糖粉C.硬脂酸镁D.糊精（答案：C）12.制备软膏剂时，油脂性基质不包括（）A.凡士林B.羊毛脂C.聚乙二醇D.石蜡（答案：C）13.下列关于气雾剂的说法，正确的是（）A.气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型B.气雾剂的抛射剂一般为氟氯烷烃类C.气雾剂具有速效和定位作用D.以上都正确（答案：D）14.下列哪种药物不宜制成缓释制剂（）A.半衰期较短的药物B.剂量很大的药物C.溶解度很小的药物D.以上都不宜（答案：D）15.下列关于药物制剂配伍变化的说法，错误的是（）A.药物制剂配伍变化包括物理、化学和药理学配伍变化B.物理配伍变化主要表现为溶解度改变、分层、沉淀等C.化学配伍变化主要表现为变色、浑浊、沉淀等D.药理学配伍变化不会影响药物的疗效及安全性（答案：D）16.下列哪种方法可用于测定药物的含量（）A.酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.分光光度法D.以上都可以（答案：D）17.下列关于药物制剂质量控制的说法，错误的是（）A.药物制剂质量控制包括对原辅料、包装材料的质量控制B.药物制剂质量控制包括对生产过程的质量控制C.药物制剂质量控制包括对成品的质量控制D.药物制剂质量控制只需要控制成品的质量（答案：D）18.下列哪种剂型的药物吸收最快（）A.口服溶液剂B.片剂C.胶囊剂D.丸剂（答案：A）19.下列关于药物制剂稳定性试验的说法，错误的是（）A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验B.影响因素试验是在剧烈条件下进行的C.加速试验是在超常条件下进行的D.长期试验是在实际贮存条件下进行的（答案：C）20.下列关于药物制剂新技术的说法，错误的是（）A.药物制剂新技术包括固体分散技术、包合技术等B.固体分散技术可提高药物的溶出速度C.包合技术可提高药物的稳定性D.药物制剂新技术与传统制剂技术没有区别（答案：D）第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：请在每题的空格中填上正确答案。每空1分。1.药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定、________________。2.液体制剂按分散系统可分为均相液体制剂和________________。3.注射剂按分散系统可分为溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂和________________。4.片剂的制备方法主要有湿法制粒压片法、干法制粒压片法和________________。5.胶囊剂的质量检查项目包括外观、装量差异、崩解时限和________________。6.软膏剂常用的基质有油脂性基质、水溶性基质和________________。7.气雾剂主要由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和________________组成。8.药物制剂稳定性试验中，加速试验的条件是温度________________，相对湿度75%±5%。9.药物制剂质量控制的主要内容包括原辅料的质量控制________________、生产过程的质量控制和成品的质量控制。10.药物制剂新技术包括固体分散技术、包合技术、________________和靶向制剂技术等。（答案：1.使用方便；2.非均相液体制剂；3.注射用无菌粉末；4.直接压片法；5.水分；6.乳剂型基质；7.阀门系统；8.40℃±2℃;9.包装材料的质量控制；10.微囊化技术）（二）简答题（共20分）答题要求：简要回答问题，每题10分。1.简述影响药物制剂稳定性的因素及提高稳定性的方法。2.简述注射剂的质量要求。（答案：1.影响因素：处方因素（pH值、溶剂、离子强度、辅料等）和外界因素（温度、光线、空气、湿度和水分、包装材料等）。提高方法：调节pH值、选择合适的溶剂、加入抗氧剂、金属离子络合剂、选择合适的包装材料等。2.无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性、降压物质、不溶性微粒等符合规定。）（三）论述题（共15分）答题要求：论述详细、条理清晰，15分。论述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。（答案：可能出现的问题及解决方法：裂片（换用弹性小、塑性大的辅料，选用合适的压片机和操作参数等）；松片（增加黏合剂用量等）；黏冲（控制环境湿度，更换润滑剂等）；片重差异超限（保证物料的流动性，控制颗粒的均匀度等）；崩解迟缓（选用合适的崩解剂，调整处方等）；溶出超限（减小药物粒径，加入表面活性剂等）；含量不均匀（混合均匀，控制颗粒大小等））（四）案例分析题（共10分）答题要求：分析案例，回答问题，10分。某药厂生产的一种注射用抗生素，在临床使用过程中发现部分患者出现了过敏反应。经过调查分析，发现该产品在生产过程中使用的某一种辅料可能是导致过敏反应的原因。请你分析可能是哪种辅料，并提出改进措施。案例分析：可能是辅料中的杂质或辅料本身具有抗原性导致过敏反应。改进措施：对辅料进行严格的质量控制，去除杂质；更换辅料或对辅料进行预处理，降低其