2025年大学药物分析（药物分析应用）试题及答案

2025年大学药物分析（药物分析应用）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共30分）答题要求：本卷共10小题，每小题3分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.以下哪种药物分析方法可用于药物中特定官能团的定性鉴别？A.紫外可见分光光度法B.红外光谱法C.核磁共振法D.质谱法2.用高效液相色谱法测定药物含量时，常用的定量方法不包括A.外标法B.内标法C.面积归一化法D.比色法3.药物的杂质限量是指A.药物中杂质的含量B.药物中允许杂质存在的最低量C.药物中允许杂质存在的最高量D.药物中杂质的检测限4.下列关于药物稳定性的说法，错误的是A.药物的化学稳定性与药物的化学结构有关B.药物的物理稳定性包括晶型转变等C.温度对药物稳定性影响不大D.湿度可能影响药物的稳定性5.对于药物制剂的含量测定，首选的方法是A.容量分析法B.重量分析法C.色谱分析法D.光谱分析法6.测定药物酸碱度时，常用的仪器是A.电位滴定仪B.紫外可见分光光度计C.红外光谱仪D.核磁共振仪7.药物中重金属检查时，常用的显色剂是A.硫代乙酰胺B.溴化汞试纸C.碘化钾试液D.硝酸银试液8.以下哪种药物分析技术可用于药物的纯度检查？A.高效液相色谱法B.酸碱滴定法C.氧化还原滴定法D.配位滴定法9.药物分析中，对仪器的性能要求不包括A.准确性B.精密度C.耐用性D.美观性10.用非水滴定法测定弱碱性药物时，常选用的溶剂是A.乙醇B.冰醋酸C.二甲基甲酰胺D.丙酮第II卷（非选择题共70分）（一）填空题（共10分）答题要求：本大题共5小题，每小题2分。请在每题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。1.药物分析的主要任务包括药物的鉴别、检查和______。2.高效液相色谱法中常用的固定相有______等。3.药物的红外光谱主要反映药物分子的______结构。4.药物中的水分测定方法有______等。5.药物分析中常用的定量分析方法有______、______等。（二）简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每小题5分。简要回答问题。1.简述紫外可见分光光度法在药物分析中的应用。2.说明药物杂质检查的意义。3.简述高效液相色谱法的分离原理。4.如何进行药物制剂的稳定性研究？（三）计算题（共15分）答题要求：本大题共3小题，第1、2小题各5分，第3小题5分。解答应写出文字说明、证明过程或演算步骤。1.称取某药物0.2000g，用0.1000mol/L的盐酸滴定液滴定，消耗盐酸滴定液20.00ml，每1ml盐酸滴定液（0.1000mol/L）相当于18.02mg的该药物，计算该药物的含量。2.已知某药物溶液在一定波长下的吸光度为0.500，其摩尔吸光系数为5.0×10⁴L/mol·cm，溶液厚度为1cm，计算该药物溶液的浓度（假设符合朗伯比尔定律）。3.某药物制剂的有效期为2年，生产日期为2023年1月1日，问该药物制剂可使用到什么时候？（四）材料分析题（共15分）答题要求：本大题共3小题，每小题5分。阅读材料，回答问题。材料：某药物的质量标准中规定，重金属含量不得超过百万分之十。现取该药物1.0g，依法进行重金属检查，结果如下：取25ml纳氏比色管两支，甲管中加入标准铅溶液2.0ml与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml后，加水或该药物溶液使成25ml；乙管中加入该药物1.0g与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml后，加水使成25ml。在甲乙两管中分别加入硫代乙酰胺试液各2ml，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，乙管中显出的颜色与甲管比较，不得更深。已知标准铅溶液每1ml相当于0.01mg的铅。1.请计算该药物中重金属的实际含量。2.判断该药物重金属含量是否符合规定。3.若不符合规定，应采取什么措施？（五）综合分析题（共20分）答题要求：本大题共2小题，每小题10分。结合所学知识，综合分析问题。1.某新药研发过程中，需要对其进行全面的质量控制。请阐述药物分析在新药研发质量控制中的作用和主要内容。2.现有一种药物制剂，在储存过程中出现了变色现象。请从药物分析的角度分析可能导致变色的原因，并提出相应的解决措施。答案：第I卷：1.B2.D3.C4.C5.C6.A7.A8.A.D10.B第II卷：（一）1.含量测定2.硅胶等3.官能团4.费休氏法等5.容量分析法、重量分析法等（二）1.可用于药物的鉴别、杂质检查和含量测定等。2.保证药物质量，保障用药安全有效。3.基于不同物质在固定相和流动相之间的分配系数差异进行分离。4.包括影响因素试验、加速试验和长期试验等。（三）1.含量%=(V×F×T)/W×100%=(20.00×0.1000×18.02)/(0.2000×1000)×100%=18.02%2.C=A/(εl)=0.500/(5.0×10⁴×1)=1.0×10⁻⁵mol/L3.有效期至2025年1月1日（四）1.甲管中铅含量为2.0×0.01=0.02mg，乙管中重金属含量相当于甲管，