2025年大学大四（生物工程）生物制药工艺综合测试试题及答案

2025年大学大四（生物工程）生物制药工艺综合测试试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共30分）答题要求：本大题共10小题，每小题3分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.以下哪种生物制药工艺常用于生产蛋白质类药物？A.基因工程技术B.发酵工程技术C.酶工程技术D.细胞工程技术2.生物制药中，细胞培养过程中需要严格控制的条件不包括以下哪项？A.温度B.光照强度C.pH值D.气体成分3.下列关于生物制药分离纯化技术的说法，错误的是？A.离子交换色谱可用于分离带电荷不同的生物分子B.凝胶过滤色谱主要依据分子大小进行分离C.亲和色谱是利用生物分子间的特异性亲和力进行分离D.超滤技术不能用于生物大分子的浓缩4.生物制药工艺中，发酵培养基的主要成分不包括？A.碳源B.氮源C.生长因子D.有机溶剂5.对于基因工程药物的生产流程，正确的顺序是？①构建表达载体②筛选阳性克隆③目的基因的获取④培养工程菌⑤分离纯化目的蛋白A.③①②④⑤B.①③②④⑤C.③②①④⑤D.①②③④⑤6.酶工程在生物制药中的应用不包括？A.酶的固定化用于连续生产B.酶的修饰改造提高酶的性能C.利用酶进行药物合成D.用酶直接治疗疾病7.生物制药中，动物细胞培养常用的培养基是？A.基础培养基B.合成培养基C.无血清培养基D.天然培养基8.以下哪种生物制药工艺可用于生产疫苗？A.基因工程亚单位疫苗生产工艺B.灭活疫苗生产工艺C.减毒活疫苗生产工艺D.以上都是9.生物制药工艺中，蛋白质药物的稳定性受到多种因素影响，不包括？A.温度B.pH值C.金属离子D.氧气含量10.关于生物制药工艺验证，说法正确的是？A.只需要在工艺建立初期进行验证B.验证过程不需要记录C.验证是确保工艺稳定可靠的重要措施D.验证只针对生产设备第II卷（非选择题共70分）二、填空题（共15分）答题要求：本大题共5小题，每空3分。请将答案填写在相应的横线上。1.生物制药工艺中的上游技术主要包括______、______等。2.发酵工程中，微生物生长的最适温度一般在______℃左右。3.基因工程药物生产中，常用的表达系统有______、______等。4.生物制药分离纯化过程中，常用的沉淀方法有______沉淀、______沉淀等。5.酶工程中，酶的固定化方法主要有______、______、______等。三、简答题（共20分）答题要求：本大题共2小题，每题10分。请简要回答问题。1.简述生物制药工艺中细胞培养的主要步骤及注意事项。2.说明生物制药中常用的几种色谱分离技术及其原理。四、材料分析题（共15分）材料：某生物制药公司采用基因工程技术生产一种治疗糖尿病的蛋白质药物。在生产过程中，研究人员发现表达量较低，经过分析，可能是表达载体构建不合理导致的。答题要求：请根据上述材料，分析表达载体构建不合理可能导致表达量低的原因，并提出改进措施。（每个原因及措施分析字数150-200字）五、综合应用题（共20分）材料：现有一种新型生物药物，其作用机制是通过调节细胞内的信号通路来治疗某种罕见疾病。研发团队计划采用细胞工程技术进行生产。答题要求：请设计一个利用细胞工程技术生产该新型生物药物的大致流程，并说明各步骤的关键操作要点。（每个步骤及要点分析字数150-200字）答案：一、选择题1.A2.B3.D4.D5.A6.D7.C8.D9.D10.C二、填空题1.基因工程技术、细胞工程技术2.30-373.大肠杆菌表达系统、酵母表达系统4.盐析、有机溶剂5.吸附法、包埋法、共价偶联法三、简答题1.细胞培养主要步骤：准备培养基和培养器具，接种细胞，控制培养条件（温度、pH、气体等）。注意事项：严格无菌操作防止污染，定期观察细胞生长状态，根据细胞特性调整培养条件。2.离子交换色谱：依据生物分子带电荷不同进行分离；凝胶过滤色谱：根据分子大小分离，小分子保留时间长；亲和色谱：利用生物分子间特异性亲和力，如抗原抗体结合等进行分离。四、材料分析题：原因可能是启动子活性低，不能有效启动基因转录，导致mRNA合成少，进而蛋白质表达量低。也可能是核糖体结合位点不合理，影响翻译起始效率。改进措施：更换强启动子，增强转录活性；优化核糖体结合位点序列，提高翻译起始频率，从而提高蛋白质表达量。五、综合应用题：流程：首先获取目的细胞，可通过细胞筛选或基因编辑技术获得具有特定功能的细胞。然后进行细胞培养，优化培养条件促进细胞生长。接着诱导细胞表达目标产物，通过添加特定诱导剂等方