2025年大学二年级（生物制药）生物制药技术试题及答案

2025年大学二年级（生物制药）生物制药技术试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.以下哪种生物制药技术可以用于生产单克隆抗体？A.基因工程技术B.细胞工程技术C.发酵工程技术D.酶工程技术2.生物制药中常用的宿主细胞不包括以下哪种？A.大肠杆菌B.酵母菌C.植物细胞D.人的红细胞3.基因工程药物生产中，构建表达载体时需要考虑的元件不包括A.启动子B.终止子C.增强子D.核糖体结合位点4.蛋白质分离纯化过程中，最先使用的方法通常是A.离子交换色谱B.凝胶过滤色谱C.离心D.亲和色谱5.发酵工程中，种子扩大培养的目的是A.增加菌种数量B.提高菌种活力C.使菌种适应发酵条件D.以上都是6.生物制药中，用于检测蛋白质纯度的常用方法是A.SDSB.WesternblotC.ELISAD.PCR7.以下哪种技术可用于改造生物药物的结构以提高其疗效？A.定点突变技术B.基因克隆技术C.蛋白质表达技术D.细胞培养技术8.生物制药过程中，防止微生物污染的关键环节不包括A.生产环境的清洁消毒B.原材料的灭菌处理C.操作人员的卫生防护D.产品的冷藏保存9.对于生物药物的稳定性研究，不涉及的方面是A.温度对药物活性的影响B.pH值对药物结构的影响C.光照对药物的降解作用D.药物的市场价格波动10.以下哪种生物药物可用于治疗糖尿病？A.胰岛素B.干扰素C.生长激素D.白细胞介素11.酶工程中，固定化酶的优点不包括A.稳定性提高B.可重复使用C.催化效率更高D.便于分离纯化12.生物制药工厂设计时，不需要重点考虑的因素是A.工艺流程的合理性B.设备的选型与布局C.产品的包装设计D.环保要求13.用于生物制药的动物细胞培养，通常需要的条件不包括A.合适的培养基B.适宜的温度C.充足的光照D.无菌环境14.以下哪种生物制药技术可以实现药物的靶向递送？A.纳米技术B.基因编辑技术C.发酵技术D.酶切技术15.生物制药中，药物质量控制的关键指标不包括A.活性成分含量B.杂质限量C.药物的颜色D.微生物限度16.基因工程疫苗生产的关键步骤不包括A.目的基因的克隆B.表达载体的构建C.疫苗的包装设计D.重组疫苗的表达与纯化17.以下哪种生物药物可用于增强免疫力？A.免疫球蛋白B.抗生素C.镇痛药D.抗组胺药18.生物制药过程中，对原材料质量的要求不包括A.纯度B.活性C.产地D.稳定性19.蛋白质药物的冻干保存过程中，关键的影响因素不包括A.预冻温度B.干燥时间C.包装材料D.药物的口感20.以下哪种技术有助于提高生物药物的产量？A.优化发酵条件B.改进提取工艺C.研发新型表达系统D.以上都是第II卷（非选择题共60分）（一）填空题（共10分）答题要求：请在每题的空格中填上正确答案。每空1分。1.生物制药技术主要包括基因工程技术、细胞工程技术、发酵工程技术、______和蛋白质工程技术等。2.基因工程药物生产中，常用的载体有质粒、______和噬菌体等。3.细胞培养的基本条件包括合适的培养基、适宜的温度、pH值、______和无菌环境等。4.发酵工程中，根据微生物对氧气的需求，发酵类型可分为好氧发酵和______。5.蛋白质分离纯化的方法主要有离心、过滤、沉淀、色谱分离、______和电泳等。6.酶工程中，酶的固定化方法主要有吸附法、交联法、______和包埋法等。7.生物制药中，常用的检测技术有光谱分析、色谱分析、______和免疫分析等。8.基因工程疫苗生产中，常用的表达系统有大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、______和昆虫细胞表达系统等。9.生物药物的稳定性受温度、pH值、______、金属离子等因素影响。10.生物制药过程中，质量控制的主要环节包括原材料检验、______、成品检验等。（二）简答题（共20分）答题要求：简要回答问题，要点清晰，语言准确。1.简述基因工程技术在生物制药中的主要应用。（5分）2.说明细胞工程技术生产生物药物的优势。（5分）3.发酵工程中，影响发酵产物产量和质量的因素有哪些？（5分）4.蛋白质工程技术改造生物药物的基本途径是什么？（5分）（三）分析题（共15分）答题要求：结合所学知识，对给定的问题进行分析解答，要有一定的阐述。1.某生物制药公司计划生产一种新型的重组蛋白药物，采用大肠杆菌作为表达宿主。请分析在生产过程中可能遇到的问题及解决措施（至少列出3点）。（8分）2.现有一种生物药物在储存过程中活性逐渐降低，分析可能导致其活性降低的原因，并提出相应的解决策略。（7分）（四）材料题（共10分）答题要求：阅读材料，回答问题。材料：某生物制药企业在生产一种治疗心血管疾病的药物时，采用了细胞培养技术。在细胞培养过程中，发现细胞生长缓慢且出现了部分细胞死亡的现象。经过检测，发现培养基中的营养成分消耗殆尽，pH值也发生了较大变化，同时存在一定程度的微生物污染。1.请分析导致细胞生长缓慢和死亡的原因。（5分）2.针对这些问题，提出相应的解决措施。（5分）（五）综合题（共5分）答题要求：综合运用所学知识，对问题进行全面分析和解答。1.请阐述生物制药技术的发展趋势以及对未来医疗行业的影响。（5分）答案：1.B2.D3.C4.C5.D6.A7.A8.D9.D10.A11.C12.C13.C14.A15.C16.C17.A18.C19.D20.D填空题答案：1.酶工程技术2.病毒载体3.气体环境4.厌氧发酵5.超滤6.共价偶联法7.质谱分析8.哺乳动物细胞表达系统9.光照10.生产过程监控简答题答案：1.基因工程技术在生物制药中的主要应用包括：生产基因工程药物，如胰岛素、生长激素等；构建工程菌用于发酵生产药物；基因治疗，通过改造基因来治疗疾病；生产基因工程疫苗，如乙肝疫苗等。2.细胞工程技术生产生物药物的优势有：可实现细胞的大规模培养，提高药物产量；能对细胞进行遗传改造，获得具有特定功能的细胞系；可生产一些难以通过化学合成或传统发酵方法获得的生物药物；能保证产品的质量和活性。3.发酵工程中，影响发酵产物产量和质量的因素有：菌种的特性，如生长速度、代谢能力等；培养基的组成，包括营养成分、碳氮源比例等；发酵条件，如温度、pH值、溶氧、搅拌等；发酵过程的控制，如补料策略、诱导时机等；污染情况，杂菌污染会影响发酵结果。4.蛋白质工程技术改造生物药物的基本途径是：首先分析蛋白质的结构与功能关系，然后通过基因工程手段对编码该蛋白质的基因进行改造，如定点突变、基因拼接等，使改造后的基因表达出具有新特性的蛋白质，从而实现对生物药物的结构和功能优化。分析题答案：1.可能遇到的问题及解决措施：-问题：表达产物可能形成包涵体。解决措施：优化培养条件，如调整温度、诱导剂浓度等，尝试采用融合表达等策略防止包涵体形成。-问题：产物可能存在内毒素污染。解决措施：采用合适的纯化方法去除内毒素，如亲和色谱结合离子交换色谱等。-问题：大肠杆菌可能生长不良。解决措施：检查培养基配方，确保营养成分合适，优化培养环境，如调整pH值、溶氧等。2.活性降低的原因：-温度影响，储存温度过高加速药物降解。-pH值变化，偏离适宜范围导致结构改变。-氧化作用，药物被氧化失活。-微生物污染，微生物分解药物。解决策略：-采用合适的储存条件，如低温保存。-控制储存环境的pH值。-添加抗氧化剂。-加强生产和储存过程的无菌操作，防止微生物污染。材料题答案;1.导致细胞生长缓慢和死亡的原因：-营养成分消耗殆尽，细胞缺乏足够营养维持生长。-pH值变化，不适宜的pH影响细胞代谢。-微生物污染，微生物与细胞竞争营养并产生有害物质。2.解决措施：-定期更换培养基，补充营养成分。-监测和调节pH值，使其保持在适宜范围。-加强无菌操作，去除污染微生物