北京市医学实验室质量与技术要求测试题及答案

北京市医学实验室质量与技术要求测试题及答案一、单项选择题1.医学实验室质量手册的发布者应为：A.技术主管B.质量主管C.实验室负责人D.设备管理员答案：C2.实验室生物安全二级（BSL2）实验室的基本要求中，以下哪项错误？A.应设洗手池，宜设置在出口处B.工作台面应耐酸、碱、有机溶剂和中等热度C.需配备生物安全柜（II级及以上）D.实验室内应安装紫外灯用于空气消毒，无需定期检测强度答案：D3.临床化学检测项目的校准频率应根据：A.设备使用年限B.检测标本量C.试剂更换情况D.制造商建议、实验室性能验证及质量控制结果答案：D二、多项选择题1.医学实验室人员培训的内容应包括：A.实验室安全（生物、化学、辐射等）B.质量管理体系文件（如SOP、质量手册）C.检测方法原理及操作技能D.设备维护与故障排查答案：ABCD2.关于实验室设备管理，以下符合要求的是：A.每台设备均应有唯一标识和使用记录B.高风险设备（如高压灭菌器）需定期由第三方计量检定C.设备故障后维修，无需重新验证即可恢复使用D.设备校准证书应保留至少2个检测周期答案：ABD三、判断题1.实验室内部审核应每年至少进行1次，覆盖所有质量体系要素和检测项目。（）答案：√2.检测结果的报告只需包含患者基本信息和检测数值，无需注明参考区间。（）答案：×3.实验室废弃物分类中，病原体培养基、标本需先高压灭菌或化学消毒，再按感染性废物处理。（）答案：√四、简答题1.简述医学实验室室内质量控制（IQC）的基本步骤。答案：（1）选择合适的质控品（与患者标本基质相似，覆盖检测范围）；（2）确定质控频率（如每批次、每日）；（3）按SOP进行质控品检测，记录结果；（4）使用质控规则（如13s、22s）分析结果，判断是否在控；（5）失控时立即查找原因（试剂、设备、操作等），采取纠正措施并记录；（6）定期总结质控数据，评估检测系统稳定性。2.实验室检测方法验证需验证哪些性能指标？答案：需验证准确性（正确度、回收率）、精密度（批内、批间）、分析测量范围（线性范围）、检测限（LOD）、定量限（LOQ）、抗干扰能力（如溶血、脂血）、参考区间适用性（与实验室服务人群匹配性）等。五、案例分析题某实验室进行血常规检测时，连续3天同一批号质控品的白细胞（WBC）结果均超出±2s范围（失控），但患者标本检测结果与临床反馈无明显异常。请分析可能原因及处理措施。答案：可能原因：（1）质控品问题：质控品复溶不当（如未完全溶解、稀释错误）、保存条件不符（温度过高/过低）、过期；（2）检测系统问题：仪器校准漂移（如未按时校准）、试剂失效（如试剂批号更换未验证）、校准品定值偏差；（3）操作问题：操作人员未按SOP操作（如加样量误差、孵育时间错误）；（4）环境因素：实验室温湿度波动影响检测稳定性。处理措施：（1）立即停用当前质控品，更换新批号质控品重新检测，确认是否仍失控；（2）检查仪器状态（如校准记录、维护记录），重新校准或进行仪器性能验证；（3）核查试剂、校准品的有效期及保存条件，必要时更换新批次试剂并验证；（4）回顾操作人员的操作记录，确认是否存在操作失误，必要时重新培训；（5）若失控原因明确