医疗健康数据管理合同协议2025

医疗健康数据管理合同协议2025合同编号：[填写合同编号]签订日期：[填写签订日期]签订地点：[填写签订地点]甲方（数据控制者）：法定代表人：[填写法定代表人姓名]注册地址：[填写注册地址]联系电话：[填写联系电话]乙方（数据处理者）：法定代表人：[填写法定代表人姓名]注册地址：[填写注册地址]联系电话：[填写联系电话]鉴于：1.甲方因开展[填写具体业务活动或目的]需要，委托乙方处理其持有的或控制的医疗健康数据；2.乙方具备处理医疗健康数据的专业能力和技术条件，并承诺按照甲方的指示和本合同约定进行数据处理；3.甲乙双方根据相关法律法规的规定，本着平等、自愿、公平和诚实信用的原则，经友好协商，就医疗健康数据管理事宜达成如下协议，以资共同遵守。第一条定义与解释除非本合同上下文另有明确解释，下列词语具有以下含义：1.1“医疗健康数据”是指以电子或者其他方式记录的，能够单独或者与其他信息结合识别特定自然人的健康信息、个人身份信息以及提供者、使用者、管理者等在提供、管理、应用医疗健康服务过程中产生的其他信息，包括但不限于：患者基本信息、诊断信息、治疗信息、检查检验结果、影像资料、遗传信息、健康监测数据、医保结算数据等。1.2“数据主体”是指医疗健康数据的提供者或患者本人及其他依法享有相关权利的自然人。1.3“数据控制者”是指确定医疗健康数据处理目的和方式的甲方。1.4“数据处理者”是指为甲方处理医疗健康数据，或受甲方委托处理医疗健康数据的乙方。1.5“数据处理活动”是指收集、存储、使用、加工、传输、提供、公开、删除、修改、查询、区块链操作等对医疗健康数据进行操作的行为；其中，“使用”包括分析、评估、统计、共享等。1.6“安全措施”是指为保障医疗健康数据安全所采取的技术措施和组织措施，包括但不限于：访问控制、加密、去标识化、匿名化、安全审计、应急预案、人员管理、物理和环境安全等。1.7“数据泄露”是指因安全措施未能有效落实等原因导致未经授权的访问、披露、丢失、篡改、毁损或非法使用医疗健康数据的事件。1.8“不可抗力”是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、疫情、网络攻击等。第二条数据处理范围与目的2.1甲方委托乙方处理下列医疗健康数据：（1）[详细列出数据类型，例如：患者基本信息、门诊记录、住院记录、影像数据、基因测序数据等]2.2数据处理的目的在于：[详细列出处理目的，例如：提供[具体服务名称]服务、进行医疗数据分析、优化医疗服务流程、满足合规报告要求等]2.3乙方处理医疗健康数据应严格遵循甲方的指示，并确保处理活动符合本合同约定及适用的法律法规。第三条双方权利与义务3.1甲方的权利与义务：3.1.1甲方有权要求乙方按照本合同约定及指示处理医疗健康数据，并监督乙方的处理活动。3.1.2甲方负责确保提供给乙方的医疗健康数据的合法性、必要性和准确性，并对数据来源承担法律责任。3.1.3甲方应事先明确告知数据主体相关的数据处理活动，并取得必要的同意（如适用），或依据法律法规规定取得处理数据的授权。3.1.4甲方有权要求乙方提供数据处理活动的相关记录和报告，并有权对乙方进行审计。3.1.5甲方应协助乙方履行因处理医疗健康数据而产生的与数据主体相关的权利请求。3.1.6甲方应立即通知乙方任何可能影响数据处理活动、违反本合同或相关法律法规的重大变化。3.1.7甲方负责遵守数据出境相关的法律法规要求，并确保在涉及数据跨境传输时获得必要的授权或满足其他条件。3.2乙方的权利与义务：3.2.1乙方有权要求甲方提供清晰的数据处理指示，并就处理目的、方式、安全要求等提供专业建议。3.2.2乙方应按照甲方的指示和本合同约定，在约定的范围内处理医疗健康数据。3.2.3乙方应采取合同约定的安全措施，并持续更新以应对新的威胁，确保医疗健康数据的安全。3.2.4乙方应仅将医疗健康数据用于本合同约定的目的，不得用于任何其他用途。3.2.5乙方应建立数据处理记录，详细记录数据接收、处理、存储、传输、删除等关键活动，并妥善保存至少[约定年限，例如：三年]。3.2.6乙方应建立数据泄露应急预案，并在发生数据泄露事件时，立即通知甲方，并配合甲方采取补救措施。3.2.7乙方应协助甲方响应数据主体的访问、更正、删除等权利请求，并将处理结果告知甲方。3.2.8乙方应遵守适用的数据保护法律法规，并确保其员工及任何受其委托处理数据的第三方均遵守相关保密和安全义务。3.2.9乙方应确保其处理医疗健康数据的活动符合其已公开的隐私政策或数据处理协议的规定。3.2.10乙方应遵守数据出境相关的法律法规要求，并确保在涉及数据跨境传输时符合相关条件。第四条数据处理活动的具体要求4.1乙方应仅处理为履行本合同目的所必需的、与甲方指示相符的医疗健康数据。4.2乙方应根据甲方指示，在甲方指定的系统或环境中处理数据，并确保数据传输和存储的安全性。4.3除非获得甲方事先书面同意，乙方不得将医疗健康数据转交给任何第三方。如因履行本合同需要，确需转交第三方的，乙方应确保该第三方具备相应的数据处理能力，并与其签订协议，要求其承担不低于本合同约定的责任，并按甲方要求对其进行审计。4.4甲方因业务需要需要共享医疗健康数据给其他第三方时，应事先通知乙方，并确保获得数据主体的必要同意或满足法律法规要求，同时要求接收方承担相应的保密和安全义务。4.5乙方应按照甲方要求或适用法律法规的规定，对医疗健康数据进行去标识化或匿名化处理，并确保处理后的数据无法识别到特定个人。4.6在数据处理过程中产生的分析结果、统计报告等衍生数据，其知识产权归属由双方根据[约定方式，例如：具体项目情况协商确定或归甲方所有]。第五条安全要求5.1乙方应实施并维护不低于行业标准的安全措施，以保护医疗健康数据免遭未经授权的访问、披露、丢失、篡改、毁损或非法使用。具体安全措施包括但不限于：（1）访问控制：实施严格的身份认证和权限管理机制，确保只有授权人员才能访问数据。（2）数据加密：对传输中和静态存储的医疗健康数据进行加密处理。（3）系统安全：部署防火墙、入侵检测/防御系统，定期进行漏洞扫描和安全评估，及时更新补丁。（4）数据脱敏：在非必要场景下对敏感数据进行脱敏处理。（5）审计与监控：记录关键操作日志，并实施持续监控。（6）物理安全：保障数据中心等物理环境的安全。（7）应急预案：制定数据泄露等安全事件的应急预案，并定期演练。（8）人员管理：对接触数据的员工进行保密和安全培训，并签订保密协议。5.2乙方应定期（至少每年一次）对其数据处理活动的安全性进行内部评估，并根据评估结果改进安全措施。第六条数据主体权利保障6.1乙方应建立机制，协助甲方履行数据主体依据《个人信息保护法》等相关法律法规享有的访问、更正、删除、撤回同意、限制处理、可携带权、反对自动化决策等权利请求。6.2甲方收到数据主体的权利请求后，应在[约定时限，例如：十五个工作日]内处理，并将处理结果告知乙方，乙方应予以配合执行。第七条数据泄露事件响应7.1发生或发现数据泄露事件时，乙方应立即采取合理的补救措施，防止损害扩大，并第一时间通知甲方，通知内容应包括但不限于泄露事件的基本情况、影响范围、已采取措施、风险评估等。7.2甲方应在收到通知后，根据事件严重程度和法律法规要求，决定是否通知监管机构及数据主体。乙方应积极配合甲方进行事件调查、处置及后续整改工作。7.3双方应就数据泄露事件共同制定并执行补救计划，并保留相关记录。第八条合规与审计8.1双方承诺均遵守所有适用于医疗健康数据处理的现行及未来的法律法规和标准。8.2甲方有权对乙方的数据处理活动进行不定期的审计或检查，乙方应予以配合，并承担因此产生的合理费用。8.3如法律法规要求，乙方应向甲方提供其遵守本合同及适用法律法规情况的证明文件。第九条责任与赔偿9.1因乙方违反本合同约定，导致医疗健康数据泄露、丢失、损毁或被滥用，给甲方造成损失的，乙方应承担赔偿责任。9.2乙方的赔偿责任上限为本合同年度数据处理费用的[约定百分比，例如：两倍]，但就因处理医疗健康数据导致的数据泄露对数据主体造成的直接损害或监管机构处以的罚款，乙方的赔偿责任不受此限制，甲方应予以书面通知。9.3甲方应对其指示不当或提供的虚假、不准确数据导致的问题承担责任，乙方对此不承担责任。9.4任何一方因不可抗力导致无法履行本合同义务的，不承担违约责任，但应在不可抗力发生后[约定时限，例如：五日]内通知对方，并采取措施减少损失。第十条合同期限、续订与终止10.1本合同自双方授权代表签字盖章之日起生效，有效期为[约定年限，例如：三年]，自[起始日期]起至[终止日期]止。10.2合同期满前[约定时间，例如：一个月]，如双方均未提出书面终止意向，本合同自动续展[约定年限，例如：一年]。10.3任何一方可在合同有效期内提前[约定时间，例如：一个月]以书面形式通知对方终止本合同。因乙方严重违约导致甲方有权终止合同的，甲方可立即终止，并要求乙方承担赔偿责任。10.4合同终止时，乙方应：（1）根据甲方要求，将全部未处理的医疗健康数据及处理过程中产生的衍生数据返还给甲方，或按甲方指示进行安全销毁，并提供书面证明。（2）根据甲方要求，提供其处理医疗健康数据的详细记录。（3）在终止后[约定年限，例如：两年]内，如因乙方原因发生数据泄露事件，乙方仍应承担相应的赔偿责任。10.5合同终止不影响双方在本合同项下未履行完毕的义务以及争议解决条款的效力。第十一条保密义务11.1双方应对在本合同履行过程中获知的对方的商业秘密、技术信息、医疗健康数据以及其他未公开信息（以下简称“保密信息”）承担保密义务。11.2未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方披露保密信息，但法律法规另有规定或为履行本合同所必需的除外。披露给需要知悉的第三方时，应要求其承担保密义务。11.3本保密义务不因本合同的终止而终止，持续有效期限为本合同有效期内及终止后[约定年限，例如：五年的]。11.4以下信息不属于保密信息：已经公开的信息；非因一方过错而进入公共领域的信息；一方在披露前已合法持有的信息；根据法律法规或有权机关要求披露的信息。第十二条法律适用与争议解决12.1本合同的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。12.2因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权将争议提交[选择仲裁或诉讼，例如：甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决/提请[指定仲裁委员会名称]按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁，仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力]。第十三条其他13.1本合同构成双方就医疗健康数据管理事宜达成的完整协议，取代双方此前就此达成的所有口头或书面的协议、谅解和承诺。13.2对本合同的任何修改或补充，均应以书面形式作出，并经双方授权代表签字盖章后生效。13.3若本合同任何