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文档简介

2025年质量管理体系内审员资质考核试题及答案一、单项选择题(每题2分,共30分)1.依据ISO9001:2015标准,以下哪项不属于最高管理者在质量管理体系中的职责?A.确保质量管理体系要求融入组织的业务过程B.批准质量方针和质量目标C.负责具体生产工序的操作指导D.促进使用过程方法和基于风险的思维2.某企业在内部审核中发现,生产车间未按《设备维护规程》对关键设备进行月度保养,导致设备故障率上升。此不符合项最可能对应ISO9001:2015的哪个条款?A.7.1.3基础设施B.8.5.1生产和服务提供的控制C.8.5.6生产和服务提供的更改控制D.7.5.3文件化信息的控制3.内部审核的“末次会议”主要目的是?A.与受审核方确认不符合项的事实B.向最高管理者汇报审核总体结论C.宣布审核发现和审核结论D.讨论纠正措施的具体实施计划4.以下关于“过程方法”的描述,错误的是?A.强调对过程及其相互作用的系统管理B.要求识别所有过程的输入、输出和活动C.仅关注单个过程的效率,无需考虑过程间接口D.通过PDCA循环实现过程的持续改进5.某企业质量目标设定为“产品一次交验合格率≥98%”,但未明确统计周期和计算方法。此情况不符合ISO9001:2015的哪项要求?A.5.2.1质量方针的制定B.6.2.1质量目标的设定C.7.1.4过程运行环境D.9.1.1监视、测量、分析和评价6.内部审核员在审核时发现,某批次产品的检验记录中“检验员签字”栏为空白。此不符合属于?A.文件不符合B.实施不符合C.效果不符合D.体系不符合7.依据ISO19011:2018《管理体系审核指南》,以下哪项不是审核员应具备的个人素质?A.公正表达B.善于妥协C.职业谨慎D.沟通能力8.某企业在管理评审中,未将“客户投诉处理的及时性”作为输入信息。此情况不符合ISO9001:2015的哪个条款?A.9.3.2管理评审输入B.9.2.2内部审核的实施C.8.2.1顾客沟通D.10.2.1不合格和纠正措施9.以下哪项不属于“文件化信息”的范畴?A.质量手册B.设备操作视频C.客户满意度调查原始数据D.审核员的个人笔记10.某车间因原材料紧急放行未执行《不合格品控制程序》中的审批流程,此不符合项的性质最可能是?A.轻微不符合B.严重不符合C.观察项D.系统不符合11.内部审核计划中无需包含的信息是?A.审核范围和准则B.审核组成员分工C.受审核部门的作息时间D.审核的时间安排和地点12.依据ISO9001:2015,“基于风险的思维”要求组织?A.仅识别质量风险,无需考虑其他风险B.对所有风险采取相同的应对措施C.确定风险和机遇并策划应对D.风险发生后再采取纠正措施13.某企业将“年度培训计划”作为培训实施的依据,但未保留培训效果评价的记录。此情况不符合ISO9001:2015的哪个条款?A.7.2能力B.7.3意识C.7.5.1文件化信息的总则D.8.5.1生产和服务提供的控制14.内部审核中,审核员发现某工序的工艺参数与《作业指导书》规定不符,但产品检验结果合格。此不符合属于?A.实施性不符合B.效果性不符合C.系统性不符合D.观察项15.以下关于“纠正”与“纠正措施”的区别,正确的是?A.纠正针对不合格原因,纠正措施针对不合格本身B.纠正可能涉及返工,纠正措施需防止再发生C.纠正和纠正措施均需记录D.纠正属于改进活动,纠正措施属于日常控制二、多项选择题(每题3分,共30分,每题至少2个正确选项,错选、漏选均不得分)1.依据ISO9001:2015,质量管理体系的“范围”应明确?A.组织的边界和适用性B.排除的条款及理由C.产品和服务的类型D.审核方案的策划要求2.内部审核的“审核准则”通常包括?A.ISO9001:2015标准B.组织的质量手册和程序文件C.客户的特殊要求D.行业法律法规3.以下属于“支持”条款(第7章)的要求是?A.基础设施的提供B.过程运行环境的管理C.产品和服务要求的确定D.成文信息的控制4.审核员在审核时应遵循的原则包括?A.独立性B.系统性C.基于证据的方法D.与受审核方保持一致5.某企业的质量方针表述为“质量第一,客户至上”,不符合ISO9001:2015要求的可能原因有?A.未与组织的宗旨相适应B.未提供制定质量目标的框架C.未包含满足适用要求的承诺D.未在组织内得到沟通和理解6.以下哪些情况可能构成“严重不符合”?A.关键过程缺失必要的控制文件B.某批次产品检验记录缺失C.质量管理体系某一关键过程失效D.连续3个月客户投诉未分析原因7.依据ISO9001:2015,“设计和开发更改”的控制要求包括?A.识别更改的必要性B.评审、验证和确认更改C.保留更改的记录D.无需考虑更改对产品的影响8.内部审核员的能力要求包括?A.理解质量管理体系标准B.掌握审核技巧(如抽样、提问)C.熟悉组织的产品和过程D.具备高级技术职称9.以下属于“绩效评价”条款(第9章)的要求是?A.内部审核B.管理评审C.顾客满意的监视D.过程运行的控制10.某企业在纠正措施中采取了“对操作员工重新培训”和“修订作业指导书”,这两项措施分别针对?A.人员能力不足B.文件不适宜C.设备故障D.原材料问题三、判断题(每题1分,共10分,正确填“√”,错误填“×”)1.内部审核的目的是验证质量管理体系是否符合审核员的个人经验。()2.质量目标应可测量,因此必须用数值表示。()3.最高管理者可委托管理者代表履行质量管理体系的全部职责。()4.过程的“输入”和“输出”仅指物质性的产品,不包括信息。()5.内部审核发现的不符合项必须由受审核部门负责人确认事实。()6.文件化信息的“评审”和“批准”可由同一人完成。()7.基于风险的思维要求组织消除所有风险。()8.管理评审的输出应包括质量管理体系改进的机会。()9.审核抽样时,样本量越大越好,以确保覆盖所有情况。()10.纠正措施的有效性验证应在措施实施后立即进行,无需等待足够时间。()四、简答题(每题6分,共30分)1.简述ISO9001:2015标准中“过程方法”的核心要点。2.内部审核计划应包含哪些关键内容?3.说明“不符合项报告”应包含的基本要素。4.列举ISO9001:2015中“领导作用”(第5章)的至少4项要求。5.某企业在内部审核中发现“2024年1-6月客户投诉处理记录缺失”,请分析可能的不符合条款及审核思路。五、案例分析题(每题10分,共20分)案例1:某机械制造企业的《焊接过程控制程序》规定:“焊接操作人员需持有效焊工证上岗,每月进行一次操作技能考核,考核合格后方可继续作业。”审核员在2025年3月审核时发现:-焊工甲的焊工证已于2024年12月过期,仍在从事焊接作业;-2025年1-2月的焊工技能考核记录中,仅记录了“合格”,未注明考核内容和评分标准。问题:指出上述案例中的不符合事实,判断对应的ISO9001:2015条款,并说明理由。案例2:某电子企业的《成品检验规程》规定:“每批次成品需进行外观、功能、可靠性三项检验,检验合格后由检验员签字放行。”审核员抽查2025年2月生产的A批次产品时发现:-检验记录中仅填写了“外观合格”,功能和可靠性检验结果栏为空白;-检验员解释:“功能和可靠性检验设备上月故障,至今未修复,所以未做检验。”问题:分析案例中的不符合项性质(轻微/严重),指出对应的ISO9001:2015条款,并提出纠正措施建议。答案一、单项选择题1.C2.B3.C4.C5.B6.B7.B8.A9.D10.A11.C12.C13.A14.A15.B二、多项选择题1.ABC2.ABCD3.ABD4.ABC5.BC6.ACD7.ABC8.ABC9.ABC10.AB三、判断题1.×2.×3.×4.×5.√6.√7.×8.√9.×10.×四、简答题1.过程方法的核心要点包括:①识别组织的所有过程及其相互作用;②明确过程的输入、输出、活动和资源;③通过PDCA循环对过程进行管理;④关注过程的有效性和效率;⑤基于风险的思维控制过程的潜在问题;⑥通过监视、测量和分析改进过程绩效。2.内部审核计划应包含:①审核目的、范围和准则;②审核的时间安排(日期、时段);③审核组成员及分工;④受审核部门/过程;⑤审核的主要内容和重点;⑥首次会议、末次会议的时间;⑦审核所需资源(如文件、设备)。3.不符合项报告的基本要素:①不符合事实描述(时间、地点、具体行为/记录);②不符合的审核准则(标准条款、文件名称);③不符合的性质(严重/轻微/观察项);④受审核部门确认(签字);⑤纠正措施要求及完成期限;⑥纠正措施验证结果。4.领导作用的要求包括:①制定质量方针并确保其沟通;②确保质量管理体系融入组织业务过程;③确保资源的获取;④分配职责和权限;⑤促进过程方法和基于风险的思维;⑥推动改进;⑦评审质量管理体系的绩效;⑧确保顾客要求得到满足。5.可能不符合条款:9.1.2顾客满意(未保留顾客投诉处理记录);7.5.3文件化信息的控制(记录缺失)。审核思路:①核查《顾客投诉处理程序》是否规定记录要求;②抽查近6个月的投诉台账,确认是否有处理记录;③询问相关人员未保留记录的原因;④评估记录缺失对体系有效性的影响。五、案例分析题案例1:不符合事实:①焊工甲持过期焊工证上岗;②2025年1-2月焊工技能考核记录未注明考核内容和评分标准。对应条款:7.2能力(焊工证过期未及时更新,未确保人员能力);7.5.3文件化信息的控制(考核记录内容不完整)。理由:标准7.2要求组织确保从事影响质量活动的人员具备能力,需保留能力的证据(如有效证件);7.5.3要求文件化信息的控制应确保适宜性和充分性,考核记录需包含足够信息以证明过程有效。案例2:不符合性质:严重不符合(关键检验项目未实施,影响产品符合性,涉及设备故障未及时处理,可能导致不合格品放行)。

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