2025年抗肿瘤药物临床应用管理培训试题(含答案)

2025年抗肿瘤药物临床应用管理培训试题(含答案)一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母涂黑）1.2025年版《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》首次将下列哪类药物纳入“限制使用级”管理？A.PD1抑制剂B.CART细胞治疗产品C.第三代EGFRTKID.PARP抑制剂答案：B2.依据2025年国家医保目录，下列哪种ALKTKI被调整为“谈判目录乙类”并限定用于“克唑替尼治疗失败”的晚期NSCLC患者？A.阿来替尼B.布格替尼C.洛拉替尼D.恩沙替尼答案：C3.某III期结肠癌患者术后辅助化疗采用CAPEOX方案，其中奥沙利铂的剂量限值（DLT）主要依据哪项指标调整？A.中性粒细胞绝对值B.周围神经毒性分级C.血小板计数D.肝转氨酶升高倍数答案：B4.2025年CSCO指南推荐，对于HER2low晚期乳腺癌，首选的一线治疗为：A.曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗B.德曲妥珠单抗（TDXd）单药C.曲妥珠单抗德鲁替康D.图卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨答案：B5.依据《抗肿瘤药物处方点评指南（2025版）》，下列哪项不属于“超常处方”判定标准？A.超说明书剂量≥20%B.联合3种以上靶向药物C.疗程间隔＜指南推荐下限D.使用生物类似物替代原研药答案：D6.2025年NCCN指南将“TMBH”定义为：A.≥5个突变/MbB.≥10个突变/MbC.≥15个突变/MbD.≥20个突变/Mb答案：B7.关于信迪利单抗联合贝伐珠单抗及HAIC治疗晚期肝癌的ORIENT32研究，2025年更新的3年OS率为：A.38.5%B.42.7%C.47.3%D.52.1%答案：C8.2025年FDA黑框警告新增：使用双特异性抗体BCMA×CD3治疗MM时，需监测哪种致命性神经毒性？A.ICANSB.PRESC.AHUSD.HLH答案：A9.国家卫健委2025年规定，医疗机构开展CART治疗必须备案的最低床位数为：A.50张B.80张C.100张D.120张答案：C10.下列哪种药物在2025年被纳入“抗肿瘤药物分级管理”中的“特殊使用级”并需经MDT会诊？A.莫博替尼B.舒沃替尼C.瑞普替尼D.拉罗替尼答案：A11.2025年CSCO肾癌指南将“纳武利尤单抗+伊匹木单抗”双免疫治疗推荐等级上调至：A.I级推荐1类证据B.I级推荐2A类证据C.II级推荐2A类证据D.III级推荐3类证据答案：A12.关于抗体药物偶联物（ADC）的“旁观者效应”，下列描述正确的是：A.依赖靶抗原高表达B.与连接子稳定性呈负相关C.可杀伤邻近抗原阴性肿瘤细胞D.仅见于拓扑异构酶I抑制剂载荷答案：C13.2025年新版GCP要求，抗肿瘤药物I期试验起始剂量调整因子默认采用：A.3+3设计B.mTPIC.BOIND.i3+3答案：C14.下列哪项不是2025年国家抗肿瘤药物临床应用监测网直报系统的必填字段？A.病理诊断编码（ICDO3.2）B.基因检测报告编号C.患者吸烟史D.药品批号答案：C15.2025年医保飞行检查中，对“超适应证使用”靶向药物的处罚标准为：A.追回2倍已报销金额B.追回3倍已报销金额C.追回1倍已报销金额并暂停医保协议6个月D.追回2倍已报销金额并暂停医保协议12个月答案：D16.2025年《中国肿瘤药物输注规范》推荐，紫杉醇（白蛋白结合型）静脉输注时间应控制在：A.10分钟B.30分钟C.60分钟D.180分钟答案：B17.2025年ASCO大会报道的DESTINYBreast06研究中，TDXd组vs化疗组的mPFS为：A.9.7vs5.8月B.13.2vs8.1月C.15.4vs7.2月D.18.1vs9.3月答案：B18.2025年CSCO小细胞肺癌指南新增：对于复发≤6个月患者，推荐首选：A.鲁比卡丁单药B.拓扑替康C.伊立替康D.参加临床试验答案：A19.2025年国家药监局规定，抗肿瘤生物类似物上市后需开展的真实世界研究样本量最低为：A.300例B.500例C.800例D.1000例答案：B20.2025年《抗肿瘤药物处方权考核大纲》要求，主治医师需完成继续教育学分：A.5分/年B.10分/年C.15分/年D.20分/年答案：C21.2025年CSCO胃癌指南将“Claudin18.2靶向单抗”推荐等级定为：A.I级1类B.I级2A类C.II级2B类D.III级3类答案：C22.2025年FDA加速批准的“双特异性抗体CD20×CD3”用于三线DLBCL，其商品名为：A.MosunetuzumabB.GlofitamabC.EpcoritamabD.Odronextamab答案：B23.2025年医保目录谈判中，PARP抑制剂“塞纳帕利”限定用于：A.一线维持卵巢癌B.铂敏感复发卵巢癌C.BRCA突变乳腺癌D.前列腺癌答案：B24.2025年《抗肿瘤药物输注安全核查表》中，要求输注前双人核对的项目不包括：A.患者腕带B.药品批号C.输注泵速率D.患者体重答案：D25.2025年CSCO胆道肿瘤指南将“度伐利尤单抗+吉西他滨+顺铂”方案推荐为：A.一线I级1类B.一线I级2A类C.二线II级2B类D.三线III级3类答案：A26.2025年《中国肿瘤药物不良反应报告管理办法》要求，严重不良反应报告时限为：A.24小时B.48小时C.7日D.15日答案：A27.2025年ASCO报道的CheckMate648研究3年更新，纳武利尤单抗+伊匹木单抗组ESCC的OS率为：A.28%B.33%C.38%D.43%答案：C28.2025年《抗肿瘤药物临床路径（试行）》规定，三级医院ADC药物处方须具备：A.主治医师以上职称B.副高以上职称C.经培训基地考核合格D.药学部审批答案：C29.2025年CSCO结直肠癌指南将“KRASG12C抑制剂”推荐为：A.一线B.二线C.三线D.末线答案：C30.2025年国家抗肿瘤药物监测网直报数据质量抽查中，要求基因信息完整率≥：A.85%B.90%C.95%D.98%答案：C二、共用题干单选题（每题2分，共20分。以下提供若干案例，每题一个最佳答案）（一）患者男，58岁，右肺腺癌cT2aN2M1b（脑单发），EGFR19del，PDL15%，PS0分。31.2025年CSCO指南首选一线方案为：A.奥希替尼B.阿美替尼+化疗C.信迪利单抗+化疗D.参加临床试验答案：A32.若患者奥希替尼治疗8个月后出现脑进展，无症状，下一步首选：A.继续奥希替尼+立体定向放疗B.换用阿美替尼C.换用含铂双药化疗D.加用贝伐珠单抗答案：A33.若二次活检发现C797S顺式突变，2025年可及的最佳选择：A.布格替尼+西妥昔单抗B.埃万妥单抗C.HER3DXdD.参加第四代EGFRTKI试验答案：D（二）患者女，45岁，HER2+早期乳腺癌，T2N1M0，术后ACTHP方案。34.2025年指南推荐曲妥珠单抗德鲁替康（TDM1）强化治疗人群为：A.ypN+B.ypT≥1cm且HRC.任何残留病灶D.仅Ki67≥30%答案：C35.若患者新辅助后达到pCR，2025年推荐辅助曲妥珠单抗+帕妥珠单抗总疗程：A.12个月B.14个月C.18个月D.6个月即可答案：A（三）患者男，62岁，mCRC，RAS/BRAF野生，MSS，PDL10%，PS1分，一线FOLFOX+贝伐珠单抗治疗6月后进展。36.2025年二线首选：A.FOLFIRI+贝伐B.FOLFIRI+西妥昔单抗C.瑞戈非尼D.呋喹替尼答案：A37.若患者ctDNA检出HER2扩增，2025年三线推荐：A.曲妥珠单抗+帕妥珠单抗B.图卡替尼+曲妥珠单抗C.HER2DXdD.拉帕替尼+卡培他滨答案：C（四）患者男，55岁，转移性去势抵抗性前列腺癌，mHSPC阶段多西他赛+ADT+阿比特龙治疗1年后进展，基因检测HRR野生。38.2025年四线可及的最佳选择：A.奥拉帕利B.镭223C.帕博利珠单抗D.参加PARP抑制剂+AKT抑制剂试验答案：B39.若患者骨转移疼痛明显，ECOG2分，2025年CSCO指南不推荐：A.镭223B.奥沙利铂C.地舒单抗D.姑息放疗答案：B40.2025年医保规定，镭223最多可报销：A.4周期B.5周期C.6周期D.8周期答案：C三、多选题（每题2分，共20分。每题至少2个正确答案，多选少选均不得分）41.2025年《新型抗肿瘤药物分级管理目录》中，下列哪些药物被纳入“特殊使用级”？A.莫博替尼B.埃万妥单抗C.图卡替尼D.舒沃替尼E.拉罗替尼答案：ABD42.2025年CSCO指南推荐，晚期胃癌HER2+患者，下列哪些情况可使用曲妥珠单抗再挑战？A.既往曲妥+化疗有效B.停药>6个月C.再次活检HER2+D.血浆HER2扩增阴性E.任何线数答案：ABC43.2025年FDA黑框警告，下列哪些药物需监测间质性肺炎？A.奥希替尼B.德曲妥珠单抗C.莫博替尼D.埃万妥单抗E.舒沃替尼答案：ABCD44.2025年医保谈判成功进入目录的ADC药物包括：A.德曲妥珠单抗B.维迪西妥单抗C.戈沙妥珠单抗D.塔西妥单抗E.米拉珠单抗答案：ABC45.2025年《抗肿瘤药物处方点评细则》中，下列哪些情形判定为“用药不适宜”？A.未行基因检测使用PARP抑制剂B.奥希替尼用于EGFR野生型C.贝伐珠单抗用于鳞癌中央型D.信迪利单抗用于dMMRCRC一线E.呋喹替尼用于mCRC三线前答案：ABC46.2025年CSCO小细胞肺癌指南推荐，下列哪些药物可用于三线及以后？A.鲁比卡丁B.帕博利珠单抗C.纳武利尤单抗D.安罗替尼E.贝伐珠单抗答案：ABCD47.2025年国家抗肿瘤药物监测网要求，下列哪些基因变异必须上报？A.EGFRB.KRASC.BRAFD.PIK3CAE.PDL1CPS答案：ABCD48.2025年医保目录限定，下列哪些药物需“既往接受过含铂化疗”？A.塞纳帕利B.奥拉帕利C.鲁卡帕利D.尼拉帕利E.他拉唑帕利答案：ABC49.2025年CSCO胆道肿瘤指南推荐，下列哪些免疫联合方案可用于一线？A.度伐利尤单抗+GemCisB.信迪利单抗+GemCisC.卡瑞利珠单抗+GemCisD.特瑞普利单抗+GemCisE.纳武利尤单抗+GemCis答案：ABCD50.2025年《抗肿瘤药物超说明书使用专家共识》允许的超说明书情形包括：A.罕见突变阳性B.国外指南已推荐C.国内多中心研究数据D.患者签署知情同意E.药事会备案答案：ABCDE四、案例分析题（每题10分，共30分。请根据提供病例，回答后续问题，要求答案简洁、准确）【案例1】患者女，49岁，左乳浸润性导管癌，pT2N1M0，HR+/HER2，Ki6730%，术后行TC×4后给予阿贝西利+阿那曲唑。2025年4月复查CT发现肝多发转移，最大径2.3cm，PETCT未见其他远处转移。肝病灶穿刺：ER90%+，PR80%+，HER21+，Ki6740%。基因检测：PIK3CAH1047R突变，ESR1野生，BRCA1/2野生，PDL10%。患者PS0分，无基础疾病。问题：51.2025年CSCO指南推荐一线治疗方案（含具体药物及剂量）。答案：哌柏西利125mgd121q28d+氟维司群500mgd1,15第1周期，后500mgd1+阿贝西利150mgbid（注：CDK4/6i跨线可选阿贝西利）。52.若患者经济困难，要求医保内方案，2025年可及的最佳替代？答案：西达本胺+氟维司群（西达本胺已纳入医保二线HR+乳腺癌）。53.治疗3周期后复查肝病灶缩小30%，判断疗效及下一步处理。答案：PR，继续原方案至进展或不可耐受，每2周期影像评估。【案例2】患者男，63岁，乙状结肠腺癌术后pT4aN2bM0，MSIH，dMMR，KRASG12D突变，NRAS、BRAF野生。术后CAPEOX辅助化疗6月完成。2025年7月复查CT示：腹膜后淋巴结肿大，最大径3.8cm，CEA52ng/ml。穿刺证实转移。问题：54.2025年CSCO指