2025年口腔护理液制造工上岗考核试卷及答案

2025年口腔护理液制造工上岗考核试卷及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.口腔护理液生产中，山梨糖醇的主要作用是（）A.抑菌B.增稠C.保湿D.调色答案：C2.配制过程中，去离子水的电导率应控制在（）以下A.5μS/cmB.10μS/cmC.20μS/cmD.50μS/cm答案：B3.苯扎氯铵作为抑菌成分，其有效浓度范围通常为（）A.0.01%-0.05%B.0.1%-0.5%C.1%-3%D.5%-8%答案：A4.乳化工艺中，均质机的工作压力一般设定为（）A.10-20MPaB.30-50MPaC.60-80MPaD.90-100MPa答案：B5.生产用原料“聚乙二醇-400”的储存条件应为（）A.常温避光B.0-5℃冷藏C.30℃以上保温D.露天堆放答案：A6.口腔护理液的pH值需控制在（）范围内以避免刺激口腔黏膜A.3.0-4.5B.5.5-7.5C.8.0-9.5D.10.0-11.5答案：B7.过滤工序中，精滤滤芯的孔径通常选择（）A.0.1μmB.0.45μmC.1.0μmD.5.0μm答案：B8.生产设备CIP清洗（就地清洗）后，需检测最终淋洗水的（）以确认清洗效果A.浊度B.电导率C.颜色D.气味答案：B9.微生物检测中，需重点控制的致病菌不包括（）A.金黄色葡萄球菌B.铜绿假单胞菌C.大肠杆菌D.乳酸菌答案：D10.配制罐搅拌桨的转速应根据（）调整，过快易引入气泡A.原料密度B.液体黏度C.环境温度D.设备型号答案：B11.生产批次记录中，“关键工艺参数”不包括（）A.乳化时间B.操作人员工号C.均质压力D.pH调节值答案：B12.薄荷脑作为香精添加时，需先溶解于（）中以提高分散性A.乙醇B.甘油C.去离子水D.丙二醇答案：A13.灌装机调试时，首件产品需检测的项目不包括（）A.装量准确性B.瓶身密封性C.标签清晰度D.原料批次号答案：D14.若生产中发现去离子水电导率异常升高，最可能的原因是（）A.反渗透膜老化B.原料称量错误C.均质机故障D.灌装速度过快答案：A15.成品稳定性测试中，需在（）条件下放置3个月观察是否分层、变色A.0℃B.25℃C.40℃D.60℃答案：C二、判断题（每题1分，共15分）1.原料入库前只需核对名称和数量，无需检查包装完整性。（）答案：×2.配制时应先加入增稠剂（如卡波姆），待完全溶解后再添加其他成分。（）答案：√3.乳化温度越高，产品稳定性越好，因此应尽量提高乳化温度。（）答案：×4.生产车间空气洁净度需达到十万级标准。（）答案：√5.称量误差在原料总重量的±5%范围内属于正常。（）答案：×6.微生物检测样品需从生产线随机抽取，不得人为挑选。（）答案：√7.设备运行中若出现异常噪音，应立即停机排查，不得继续使用。（）答案：√8.回收的不合格中间产品可直接回用到下一批次生产中。（）答案：×9.标签打印需核对产品名称、规格、生产日期、保质期，无需检查批号。（）答案：×10.清洗后的设备若暂时不用，可敞口放置以便自然干燥。（）答案：×11.配制罐的搅拌时间需严格按工艺规程执行，不得随意缩短或延长。（）答案：√12.香精添加时可直接倒入配制罐，无需提前稀释。（）答案：×13.成品检验合格后，需由质量部签字确认方可入库。（）答案：√14.生产记录填写时若写错，可用修正液覆盖后重新填写。（）答案：×15.紧急情况下，非本岗位人员可临时操作他人设备。（）答案：×三、简答题（每题8分，共40分）1.简述口腔护理液生产中原料验收的关键步骤。答案：①核对原料名称、规格、供应商、批号、数量是否与采购单一致；②检查包装是否完整，无破损、泄漏、标签模糊；③抽样检测关键指标（如苯扎氯铵含量、山梨糖醇纯度、pH值）；④核查供应商提供的质检报告（COA），确认符合企业标准；⑤不合格原料单独存放并标注，及时反馈采购部处理。2.乳化工艺中，为何需严格控制温度在50-60℃？答案：①温度过低（＜50℃）：增稠剂（如卡波姆）、乳化剂溶解不充分，影响分散均匀性；②温度过高（＞60℃）：热敏性成分（如香精、抑菌剂）易挥发或分解，降低有效含量；③50-60℃为最佳区间，既能保证原料充分溶解，又避免成分损失，同时降低能耗。3.pH调节时，为何需缓慢添加调节液（如氢氧化钠溶液）并持续搅拌？答案：①避免局部过碱或过酸：快速添加会导致局部pH值剧烈变化，可能破坏增稠剂结构（如卡波姆遇强碱凝胶）或使抑菌剂失活；②确保均匀性：持续搅拌可使调节液迅速扩散，避免局部浓度过高；③便于精准控制：缓慢添加可实时监测pH值变化，防止调节过度（如目标pH6.5，误调至7.0需重新用酸回调，影响生产效率）。4.生产过程中若发现配制罐内液体出现大量气泡，应如何处理？答案：①立即降低搅拌转速（气泡多因搅拌过快引入）；②加入少量消泡剂（如聚二甲基硅氧烷，添加量≤0.1%）；③暂停搅拌，静置5-10分钟待气泡自然消散；④若气泡持续产生，检查原料（如表面活性剂是否过量）或设备（搅拌桨是否浸入液面过浅）；⑤记录异常情况，通知工艺员分析原因，避免后续批次重复问题。5.简述成品微生物检测的主要项目及合格标准。答案：①菌落总数：≤1000CFU/mL（不得检出致病菌）；②金黄色葡萄球菌：不得检出；③铜绿假单胞菌：不得检出；④大肠杆菌：不得检出；⑤霉菌和酵母菌：≤100CFU/mL；检测方法按《化妆品安全技术规范》（2022年版）执行，超标产品需隔离、销毁并追溯污染环节（如设备清洗不彻底、操作环境不达标）。四、实操题（15分）请根据以下配方，计算配制100L口腔护理液所需各原料的用量（精确到小数点后2位），并简述配制操作步骤（假设原料密度均为1.0g/mL）。配方（质量百分比）：去离子水85%、山梨糖醇10%、聚乙二醇-4003%、苯扎氯铵0.03%、薄荷脑0.1%、卡波姆0.5%、氢氧化钠（调节pH用）适量。答案：1.原料用量计算（100L=100000g）：去离子水：100000g×85%=85000.00g（85.00kg）山梨糖醇：100000g×10%=10000.00g（10.00kg）聚乙二醇-400：100000g×3%=3000.00g（3.00kg）苯扎氯铵：100000g×0.03%=30.00g薄荷脑：100000g×0.1%=100.00g卡波姆：100000g×0.5%=500.00g2.配制操作步骤：①预处理：将卡波姆分散于去离子水中（取10%去离子水，低速搅拌下缓慢撒入卡波姆，避免结团），静置溶胀30分钟；②溶解山梨糖醇：将山梨糖醇加入剩余去离子水中，开启搅拌（转速150rpm），加热至45℃加速溶解；③加入聚乙二醇-400：待山梨糖醇完全溶解后，加入聚乙二醇-400，搅拌10分钟至均匀；④溶解薄荷脑：将薄荷脑用50g乙醇（配方外）溶解，缓慢加入配制罐，搅拌5分钟；⑤乳化均质：将溶胀的卡波姆溶液倒入主罐，开启均质机（压力40MPa），均质15分钟至无颗粒；⑥添加苯扎氯铵：用100g去离子水稀释苯扎氯铵，过滤（0.45μm滤芯）后加入，搅拌10分钟；⑦调节pH：用10%氢氧化钠溶液缓慢滴加，同时监测pH值（目标6.5±0.2），调节后搅拌5分钟；⑧精滤：通过0.45μm滤芯过滤，去除可能的颗粒杂质；⑨灌装：经质量部确认合格后，用灌装机灌装（单瓶100mL，误差±2mL），旋盖、贴标、装箱。五、案例分析题（20分）某批次口腔护理液生产完成后，成品检测发现以下问题：①静置3天后出现轻微分层；②微生物检测显示菌落总数为1500CFU/mL（超标）。请分析可能原因及解决措施。答案：问题①（分层）可能原因及解决措施：原因1：乳化不充分（均质时间不足或压力过低），导致油相（如薄荷脑）与水相分离；解决措施：延长均质时间至20分钟，提高均质压力至45MPa，生产前调试设备确保性能。原因2：增稠剂（卡波姆）用量不足或溶解不完全，无法稳定体系；解决措施：检查卡波姆称量（是否准确0.5%），确保溶胀时间≥30分钟，溶解时避免结团。原因3：原料配伍性问题（如聚乙二醇-400与卡波姆比例不当）；解决措施：核查配方比例，必要时通过小试调整聚乙二醇-400用量（建议2.5%-3.5%）。问题②（微生物超标）可能原因及解决措施：原因1：生产环境洁净度不达标（如空气沉降菌超标）；解决措施：加强车间消毒（如臭氧熏蒸2小时/天），生产前检测空气洁净度（十万级标准）。原因2：设备清洗不彻底（配制罐、管道内有残留物料滋生微生物）；解决措施：优化CIP清洗程序（增加碱洗时间至30分钟，最后用80℃热水冲洗），