2026年生物制药合作开发协议

2026年生物制药合作开发协议鉴于甲方（以下简称“甲方”）拥有在生物制药领域的技术和资源，并有意与乙方（以下简称“乙方”）合作开发特定的生物制药产品/技术（以下简称“合作项目”）；鉴于乙方拥有在生物制药领域的技术和资源，并有意与甲方合作开发合作项目；鉴于双方愿意根据以下条款和条件，共同进行合作项目的合作开发（以下简称“合作”），特此协议如下：第一条合作范围与目标1.1合作内容：双方同意合作开发合作项目，具体内容包括但不限于：（1）针对特定靶点进行药物发现和候选药物筛选；（2）开展合作项目的临床前研究，包括药效学、药代动力学、毒理学研究等；（3）进行合作项目的临床试验，包括I期、II期和III期临床试验；（4）开发合作项目的产品生产工艺；（5）准备并提交合作项目的药品注册申请，并获得相关药品监管机构的批准；（6）合作项目的后续商业化准备和推广（如有）。1.2合作目标：双方共同设定以下合作目标：（1）在协议生效后十二个月内完成候选药物的初步筛选，并确定优先开发的候选药物；（2）在协议生效后二十four个月内完成合作项目的I期临床试验，并取得积极的安全性和耐受性数据；（3）在协议生效后四十五个月内完成合作项目的II期临床试验，并取得初步的临床疗效数据；（4）在协议生效后七十五个月内完成合作项目的III期临床试验，并获得主要临床终点数据；（5）在协议生效后九十五个月内，成功获得合作项目产品在目标市场的药品批准文号。第二条合作期限2.1本协议自双方授权代表签字盖章之日起生效，有效期为八年，自生效日起计算。2.2协议期满前六个月，若双方均有意继续合作，应另行协商签订续期协议。若双方未在期满前六个月内协商续期，本协议到期自动终止。第三条各方权利与义务3.1甲方权利与义务：（1）甲方应向乙方提供合作项目所需的部分资金支持，具体金额和支付方式见本协议第六条；（2）甲方应向乙方提供合作项目所需的相关背景技术和资源，包括但不限于已授权乙方使用的专利技术、实验设备等；（3）甲方应积极参与合作项目的管理和决策，出席双方定期召开的管理会议；（4）甲方应遵守本协议的保密条款，保护乙方在合作中提供的保密信息；（5）甲方应按照本协议约定享有或共同享有合作项目产生的知识产权。3.2乙方权利与义务：（1）乙方应向甲方提供合作项目所需的部分资金支持，具体金额和支付方式见本协议第六条；（2）乙方应向甲方提供合作项目所需的核心技术和资源，包括但不限于其拥有的特定专利技术、实验设备等；（3）乙方应积极参与合作项目的管理和决策，出席双方定期召开的管理会议；（4）乙方应遵守本协议的保密条款，保护甲方在合作中提供的保密信息；（5）乙方应按照本协议约定享有或共同享有合作项目产生的知识产权。第四条合作机制与项目管理4.1双方将设立合作项目联合管理委员会（以下简称“管理委员会”），负责合作项目的整体规划、进度管理、资源协调和重大决策。管理委员会由双方各指定一名代表组成，主任委员由甲方代表担任。4.2管理委员会应至少每六个月召开一次会议，讨论合作项目的进展情况、存在问题及下一步计划。会议决议需经双方代表签字确认。4.3双方应指定专门的联系人，负责日常沟通协调，及时传递信息，解决合作中遇到的问题。第五条资金与资源投入5.1双方同意共同投入资金用于合作项目的开发，总投入金额预计为人民币壹仟万元整（￥10,000,000.00），具体投入计划如下：（1）协议生效后三个月内，甲乙双方各支付人民币贰佰万元整（￥2,000,000.00）作为启动资金；（2）完成第一阶段研究目标后三个月内，甲乙双方各支付人民币叁佰万元整（￥3,000,000.00）；（3）完成第二阶段研究目标后三个月内，甲乙双方各支付人民币肆佰万元整（￥4,000,000.00）；（4）完成第三阶段研究目标后三个月内，甲乙双方各支付人民币壹佰万元整（￥1,000,000.00）。5.2除资金投入外，双方同意各自投入的科研人员、实验设备、场地等资源用于合作项目。甲方提供的设备价值约为人民币伍佰万元整（￥5,000,000.00），乙方提供的设备价值约为人民币陆佰万元整（￥6,000,000.00）。双方投入的设备在合作期间由使用方负责维护，未经对方同意，不得擅自改变用途或转让。第六条知识产权6.1背景知识产权：双方在合作开始前各自拥有的知识产权（以下简称“背景知识产权”）仍归各自所有。除本协议另有约定外，一方无需向另一方支付任何费用即可使用对方的背景知识产权。6.2前景知识产权：在本协议合作期间，双方共同投入资源产生的新的知识产权（以下简称“前景知识产权”）归双方共同所有。双方均有权免费使用前景知识产权进行后续研究和开发。6.3许可：任何一方未经另一方书面同意，不得单独对外许可或转让前景知识产权。若一方希望单独对外许可或转让前景知识产权，另一方享有以同等条件优先获得许可或转让的权利。6.4费用：双方同意共同承担前景知识产权的申请、维护等费用，具体分摊比例为由双方另行协商确定。6.5技术秘密：双方应对合作中产生的技术秘密承担保密义务，直至该技术秘密公开或成为公开信息。第七条保密义务7.1保密信息：在本协议有效期内及终止后两年内，双方应对从对方获取的以下信息承担保密义务：（1）技术信息：包括但不限于专利、技术秘密、实验数据、工艺流程、产品设计等；（2）商业信息：包括但不限于财务数据、客户信息、经营策略、未公开的招标信息等；（3）其他信息：双方约定应保密的信息。7.2保密责任：双方应采取合理的措施保护保密信息，仅可将其用于本协议约定的合作目的，不得向任何第三方泄露、披露或使用。未经对方书面同意，不得将保密信息用于任何其他目的。7.3例外情况：以下信息不属于保密信息：（1）接收方在接收前已知道的信息；（2）接收方能证明在从对方获取前已公开的信息；（3）接收方从有权披露的第三方合法获得的信息；（4）接收方能证明是在履行法定义务时必须披露的信息。7.4违约责任：任何一方违反本协议的保密条款，应赔偿因此给对方造成的全部损失。第八条违约与责任8.1若一方未能按本协议约定履行其义务，构成违约。违约方应承担违约责任，包括但不限于赔偿对方因此遭受的直接经济损失。8.2若一方违约导致本协议无法继续履行，守约方有权解除本协议，并要求违约方承担相应的违约责任。8.3双方同意，因不可抗力导致本协议无法履行或部分无法履行的，双方互不承担违约责任，但应及时通知对方，并采取措施减少损失。第九条协议的变更、解除与终止9.1变更：对本协议的任何变更，须经双方书面同意。9.2解除：发生以下情况之一时，任何一方有权解除本协议：（1）对方严重违反本协议，且在收到守约方书面通知后三十日内未能纠正；（2）对方进入破产、清算程序；（3）双方协商一致同意解除本协议。9.3终止：本协议因期限届满、双方协商一致、一方违约被解除或因法律规定等原因终止。无论何种原因终止，双方仍应履行本协议的保密条款及其他根据其性质应继续有效的条款。第十条不可抗力10.1不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、疫情等。10.2通知：发生不可抗力时，双方应立即通知对方，并提供相关证明文件。双方应在合理期限内协商处理方案。10.3影响：因不可抗力导致本协议无法履行或延迟履行的，双方互不承担违约责任，但应及时采取措施减少损失。第十一条法律适用与争议解决11.1法律适用：本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。11.2争议解决：因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权将争议提交甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决。第十二条通知12.1所有根据本协议发出的通知应以书面形式，通过专人递送、挂号信、传真或电子邮件等方式发送至本协议首页载明的地址或邮箱。12.2通知在专人递送的情况下，于送达时视为送达；在挂号信的情况下，于寄出后七日视为送达；在传真或电子邮件的情况下，于发送时视为送达。第十三条协议的生效、完整性与修订13.1生效：本协议自双方授权代表签字盖章之日起生效。13.2完整性：本协议构成双方就合作事宜达成的完整协议，取代此前所有口头或书面的协