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文档简介
个人健康数据用于训练流行病预测模型的可撤回式动态贡献协议本协议由以下双方于[日期]签订:
甲方:[甲方名称],一家根据[国家/地区]法律注册成立的公司,其注册地址位于[甲方地址]。
乙方:[乙方名称],一个根据[国家/地区]法律注册成立的研究机构,其注册地址位于[乙方地址]。
鉴于:
1.甲方希望将其个人健康数据用于训练流行病预测模型,以改善公共卫生和疾病预防。
2.乙方是一家专业从事流行病预测模型研究和开发的研究机构,拥有先进的技术和丰富的经验。
3.双方希望通过本协议明确双方在个人健康数据贡献和使用方面的权利和义务,确保数据使用的合法性和安全性。
根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规,双方经友好协商,达成如下协议:
一、协议目的
本协议的目的是明确甲方将其个人健康数据贡献给乙方用于训练流行病预测模型的权利和义务,以及乙方在数据使用过程中的权利和义务。
二、数据贡献
1.甲方同意将其个人健康数据贡献给乙方用于训练流行病预测模型。甲方保证其提供的个人健康数据真实、准确、完整,并已获得甲方的明确授权。
2.个人健康数据包括但不限于:个人基本信息、健康记录、疾病史、家族病史、生活习惯等。
三、数据使用
1.乙方同意在遵守国家法律法规和本协议约定的前提下,使用甲方贡献的个人健康数据训练流行病预测模型。
2.乙方承诺对甲方提供的个人健康数据严格保密,未经甲方同意,不得向任何第三方披露。
3.乙方将采取必要的技术和管理措施,确保个人健康数据的安全性和完整性,防止数据泄露、篡改或丢失。
四、可撤回式动态贡献
1.甲方有权在任何时候撤回其对个人健康数据的贡献。甲方只需提前[时间]通知乙方,乙方应立即停止使用甲方撤回的数据,并采取措施确保已使用的数据不会被进一步泄露。
2.在甲方撤回数据贡献后,乙方仍可使用已收集的其他个人健康数据继续训练流行病预测模型,但应确保模型训练的合法性和合规性。
五、权利与义务
1.甲方的权利与义务:
a.保证其提供的个人健康数据真实、准确、完整,并已获得甲方的明确授权。
b.有权随时撤回其对个人健康数据的贡献。
c.有权了解乙方对个人健康数据的使用情况,包括数据使用目的、使用范围、使用方式等。
d.有权要求乙方采取必要的技术和管理措施,确保个人健康数据的安全性和完整性。
2.乙方的权利与义务:
a.有权使用甲方贡献的个人健康数据训练流行病预测模型。
b.承诺对甲方提供的个人健康数据严格保密,未经甲方同意,不得向任何第三方披露。
c.将采取必要的技术和管理措施,确保个人健康数据的安全性和完整性,防止数据泄露、篡改或丢失。
d.有权要求甲方提供真实、准确、完整的个人健康数据,并有权拒绝使用不符合要求的数据。
六、保密条款
1.双方同意对本协议内容及在履行本协议过程中获得的对方商业秘密严格保密。
2.未经对方书面同意,任何一方不得向任何第三方披露本协议内容及商业秘密,但法律法规另有规定的除外。
七、违约责任
1.如任何一方违反本协议约定,应承担相应的违约责任,并赔偿因此给对方造成的损失。
2.如甲方撤回数据贡献,乙方应立即停止使用甲方撤回的数据,并采取措施确保已使用的数据不会被进一步泄露。
3.如乙方违反保密条款,应承担相应的违约责任,并赔偿因此给甲方造成的损失。
八、争议解决
1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
2.如双方在本协议履行过程中发生争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向[法院名称]提起诉讼。
九、协议的生效、变更和解除
1.本协议自双方签字盖章之日起生效。
2.本协议的任何变更或解除,均需双方另行签订书面协议。
3.本协议的解除不影响双方在本协议解除前已产生的权利和义务。
十、其他
1.本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。
2.本协议未尽事宜,双方可另行协商解决。
甲方(签字):________________
乙方(签字):________________
**一、附件列表**
本合同在执行过程中,可能需要以下附件作为补充说明或具体操作指南:
1.**《个人健康数据明细清单》**:详细列明甲方同意贡献的个人健康数据的具体类型、格式、范围和示例。
2.**《数据使用目的和技术方案说明》**:乙方详细说明使用个人健康数据训练流行病预测模型的具体方法、技术路线、模型预期目标以及数据脱敏或匿名化处理方案(如适用)。
3.**《数据安全措施清单》**:乙方具体列明为保障个人健康数据安全所采取的技术措施(如加密、访问控制、防火墙)和管理措施(如人员权限管理、安全审计、应急预案)。
4.**《数据存储和处理场所说明》**:明确个人健康数据存储的服务器位置、数据中心信息,以及是否符合相关数据跨境流动的规定(如涉及)。
5.**《乙方资质证明文件》**:乙方可能需要提供其研究机构资质、相关伦理审查批准文件(如适用)、数据处理能力证明等。
6.**《个人信息主体授权书(模板)**):供甲方签署,明确授权乙方使用其个人健康数据。
7.**《数据撤回操作流程说明》**:明确甲方撤回数据贡献的具体操作步骤、通知方式及乙方确认撤回后的处理流程。
**二、违约行为罗列及认定**
1.**甲方违约行为**:
***提供虚假或不完整数据**:甲方提交的个人健康数据与事实严重不符或存在重大遗漏,影响模型训练效果或导致模型做出错误预测。
**认定*:乙方在数据使用前或使用中发现数据存在虚假或不完整性,并与甲方沟通后,甲方未能及时纠正。
***未按约定通知撤回数据**:甲方行使撤回权但未在协议约定的期限内或以约定方式通知乙方。
**认定*:甲方未在《数据撤回操作流程说明》规定的时间内向乙方发出书面撤回通知。
***超出授权范围使用数据**:甲方自行将其贡献的数据用于本协议约定之外的任何目的,或允许第三方使用。
**认定*:甲方有证据表明其数据被用于协议未授权的模型训练、研究或商业活动。
2.**乙方违约行为**:
***未经授权使用数据**:乙方在模型训练或内部管理中使用超出协议约定范围或类型的个人健康数据。
**认定*:乙方使用的数据包含协议未授权的类型,或用于协议未说明的目的,且甲方已提出异议。
***数据泄露、篡改或丢失**:乙方未能采取充分的安全措施,导致甲方贡献的个人健康数据被非法访问、泄露、恶意篡改或因技术故障导致丢失。
**认定*:乙方提供的安全事件报告、审计记录或第三方鉴定证明数据发生上述情况,且与乙方安全措施不符或存在疏忽。
***违反保密义务**:乙方向协议之外的任何第三方(包括关联公司非必要人员)披露甲方个人健康数据或本协议的核心商业秘密。
**认定*:未经甲方书面同意,出现数据或信息泄露给第三方的情况,并有相应证据支持。
***未及时处理撤回请求**:乙方在收到甲方合法有效的撤回通知后,未按协议约定及时停止使用相关数据并采取补救措施。
**认定*:甲方提供了有效通知,并有证据(如记录、时间戳)证明乙方未在约定时间内停止使用数据。
**三、法律名词及解释**
1.**个人健康数据(PersonalHealthData)**:指以电子或其他方式记录的,与特定自然人的健康相关的各种信息,包括但不限于个人身份信息、生理指标、病理资料、诊断结果、治疗方案、遗传信息、既往病史、家族病史、生活习惯、心理健康状况等,且该信息单独或与其他信息结合能够识别特定自然人的身份。
2.**流行病预测模型(EpidemicPredictionModel)**:指基于历史和实时数据,运用统计学、数学、计算机科学等方法构建的,用于预测传染病或其他公共卫生事件(如疾病爆发、传播趋势)发生概率、规模、范围或影响等的计算模型。
3.**可撤回式贡献(RevocableContribution)**:指数据提供方(甲方)对其提供的个人健康数据享有的、在任何时候单方面撤销其贡献意愿并要求数据使用方(乙方)停止使用并采取措施的法定或约定权利。
4.**动态贡献(DynamicContribution)**:指数据提供方的数据贡献并非一次性完成,而是可能随着时间的推移或根据特定条件(如甲方意愿、数据更新)而增加、减少或完全撤回的动态过程。
5.**保密(Confidentiality)**:指协议一方对其在协议履行过程中接触到的另一方的未公开信息(如商业秘密、技术方案、个人数据等)承担不向任何第三方披露或使用的义务。
6.**数据安全(DataSecurity)**:指为保护个人健康数据在收集、存储、使用、传输、删除等全生命周期内,防止其被未经授权的访问、泄露、篡改、丢失或滥用所采取的技术和管理措施。
7.**数据脱敏(DataMasking/Anonymization)**:指通过技术手段(如删除、替换、加密、泛化等)处理个人健康数据,使其无法直接识别到特定自然人的过程,目的是在保护个人隐私的同时,实现数据的合规使用。
8.**商业秘密(TradeSecret)**:指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。在本合同中主要指本协议内容、乙方的技术方案、数据安全措施等。
**四、实际执行过程中遇到的问题及注意事项及解决办法**
1.**问题:数据真实性与完整性难以保证**
**描述*:甲方可能因记忆模糊、信息不对称或无意错误而提供不准确或不完整的数据。
**注意事项*:甲方应确保在授权前仔细阅读并理解数据要求,如实提供。乙方应在数据接收后进行初步验证和清洗。
**解决办法*:协议中明确甲方对数据真实性的保证义务。乙方建立数据质量监控机制,对异常数据进行标记或要求甲方核实。可考虑引入数据验证工具或流程。
2.**问题:数据安全风险高**
**描述*:健康数据极其敏感,任何泄露或滥用都可能对个人造成严重伤害,并可能导致法律诉讼和声誉损失。
**注意事项*:乙方必须投入足够资源建立和维护强大的数据安全体系。定期进行安全审计和渗透测试。明确内部数据访问权限,实施最小权限原则。
**解决办法*:乙方提供详细的《数据安全措施清单》并承诺持续更新。定期向甲方通报安全状况(在法律允许范围内)。建立数据泄露应急预案并定期演练。
3.**问题:数据撤回执行的复杂性**
**描述*:数据可能存储在复杂的多级系统中,完全、彻底地撤回特定数据(尤其是已被分析或整合的数据)可能非常困难,存在“幽灵数据”风险。
**注意事项*:协议中应清晰界定“撤回”的范围和乙方的责任界限。明确乙方需采取的技术措施(如数据隔离、标记删除、无法追踪使用等)。
**解决办法*:在协议中详细约定撤回流程,包括通知时限、确认方式。乙方需技术设计时考虑数据可追溯和可撤回性,建立数据溯源机制,并明确在无法完全撤回时的补偿或补救措施(如通知甲方、限制后续使用等)。
4.**问题:跨境数据传输合规性**
**描述*:如果甲方是特定国家/地区居民,或乙方在境外处理数据,可能需要遵守当地的数据保护法律(如GDPR、CCPA)以及数据跨境传输的特定规定。
**注意事项*:评估数据跨境传输的法律障碍。确保符合相关法律法规的要求,可能需要获得甲方的额外同意或采取标准合同条款、具有约束力的公司规则等保障措施。
**解决办法*:在协议中明确数据存储和处理地点。如需跨境传输,应在协议中包含相应的合规条款,并确保乙方具备合法的跨境传输机制(如获得认证、符合特定条件)。必要时,寻求法律顾问意见。
5.**问题:利益分配与模型效果不匹配**
**描述*:甲方贡献了宝贵数据,但可能对模型最终的成功(或失败)及其带来的利益(如商业价值、学术声誉)没有足够的话语权或分享。
**注意事项*:协议中可考虑加入关于模型成功标准、成果共享(如模型报告、成果发布署名权)或基于模型价值的未来收益分享机制的条款(尽管这可能增加复杂性)。
**解决办法*:在协议中明确双方对模型成功的定义和衡量方式。探讨设置里程碑或基于特定成就(如模型通过权威认证、产生实际公共卫生效益)进行阶段性沟通或奖励。协商合理的署名权安排。
6.**问题:沟通机制不畅**
**描述*:甲方和乙方可能因专业背景、地理位置或工作节奏差异导致沟通效率低下,影响协议的顺利履行。
**注意事项*:协议中应明确双方指定的主要联系人及联系方式。建立定期的沟通机制(如例会、报告)。
**解决办法*:指定双方负责数据合作的项目经理或团队。约定沟通频率和方式(如邮件、会议纪要)。将重要的沟通事项形成书面记录。
**五、合同适用的所有场景**
本合同适用于以下场景:
1.**学术研究合作**:大学、研究机构或研究团队之间,一方(乙方)需要收集个人健康数据来训练流行病预测模型,而另一方(甲方)愿意贡献其个人健康数据支持研究。
2.**企业与学术机构合作**:企业(乙方)委托学术机构(甲方或乙方)进行流行病预测模型研发,并需要获取个人健康数据作为训练素材。
3.**公共卫生机构合作**:政府卫生部门或其下属机构(乙方)为提升公共卫生监测预警能力,与个人或健康数据持有机构(甲方)合作获取数据用于模型训练。
4.**科技公司与个人/健康平台合作**:具有数据收集能力的科技公司(乙方)与健康平台、可穿戴设备公司或直接的个人用户(甲方)合作,利用个人健康数据开发或改进流行病预测模型。
5.**数据市场或数据经纪商**:数据服务提供商(乙方)从多个个人(甲方)那里收集和聚合个人健康数据(在获得各自授权前提下),用于训练通用的流行病预测模型,并可能向客户出售模型服务或洞察。
6.**创新项目或竞赛**:在政府或行业组织的资助下进行流行病预测模型创新项目,项目方(乙方)需要整合个人健康数据,向参与者或公众(甲方)征集数据。
7.**任何需要个人健康数据来构建预测性分析模型,且希望明确数据权属、使用边界和用户控制权的场景**,尤其是在强调用户自主权和数据安全的背景下。
**一、特殊应用场合及应增加的条款**
1.**场合:个人健康数据用于特定传染病(如COVID-19)的实时监测与预警系统**
***特点**:数据更新频率要求高,强调实时性,可能涉及与公共卫生应急部门的联动。
***应增加条款**:
***《数据实时性要求与更新机制条款》**:明确甲方数据更新的频率要求(如每日、每周),以及乙方接收、处理更新的流程和时间窗口。详细说明在疫情爆发等紧急情况下,甲方需要无条件及时提供最新数据的义务和乙方的相应权利。
***《应急响应与信息通报条款》**:约定在特定公共卫生事件(如本地出现疫情苗头)发生时,乙方的应急启动流程,以及乙方可向甲方或其他指定渠道通报其模型预测结果(在不泄露个人信息前提下)的机制和范围。可能需要包含与政府公共卫生部门数据共享的框架性约定(需另行协议或获得甲方明确同意)。
***《模型效果在应急状态下的评估与调整条款》**:明确在应急状态下,模型效果的评估标准可能发生变化(如更侧重快速预警),并约定双方在模型需要紧急调整或再训练时的合作义务和责任分担。
2.**场合:利用个人健康数据与地理信息系统(GIS)数据结合训练区域流行病预测模型**
***特点**:涉及多源数据融合,需考虑地理空间因素,数据敏感性和复杂度增加。
***应增加条款**:
***《数据融合规范与责任划分条款》**:详细规定乙方如何融合个人健康数据与公开或合作获取的GIS数据(如人口密度、交通流量、环境因素等),明确各自对融合后数据质量和模型准确性的责任。
***《地理信息数据脱敏与匿名化特殊要求条款》**:融合数据可能增加识别风险,需增加更严格的脱敏或匿名化处理要求,特别是对可能结合推断出个人位置或特定小范围社群风险的信息。
***《模型区域适用性声明条款》**:约定基于融合数据的模型在不同地理区域的预测精度可能存在差异,乙方需对模型的区域适用性进行评估和声明,并可能需要针对不同区域进行模型微调。
3.**场合:基于个人健康数据训练用于保险精算或风险评估的流行病预测模型**
***特点**:数据用途带有商业敏感性,可能涉及未来健康风险预测,对数据隐私和公平性要求极高。
***应增加条款**:
***《数据使用目的限制条款(强化版)**>:更严格地限制乙方将模型用于商业保险定价、产品拒保、费率调整等直接涉及甲方经济利益的场景,除非获得甲方明确的、额外的书面同意。
***《反歧视与公平性条款**>:约定乙方在模型开发和应用中,需采取措施识别和缓解可能存在的算法歧视(如对特定人群的偏见),确保模型结果的公平性,并接受相关审计。
***《结果解释与沟通条款**>:约定乙方在使用模型结果评估个人未来风险时,有向甲方提供易于理解的风险解释报告的义务,并设立专门渠道解答甲方疑问。
4.**场合:涉及未成年人的个人健康数据贡献(需法定代理人授权)**
***特点**:需要法定代理人的同意,并可能涉及未成年人自身的“被同意权”问题。
***应增加条款**:
***《未成年人数据保护特殊条款**>:明确只有未成年人的法定代理人(如父母)才有权代表其授权数据贡献。约定乙方对未成年人数据采取额外的、更严格的保护措施。可能需要包含在未成年人成年后,其有权要求查阅、更正或删除其数据的条款。
***《法定代理人撤回权优先条款**>:约定法定代理人的撤回权优先于未成年人自身的同意,且在撤回前,乙方基于已有数据的模型训练和分析活动不受影响,但需停止使用新增的未成年人数据。
***《最小必要数据收集原则条款**>:强调乙方仅收集与流行病预测模型训练严格相关的、最小限度的未成年人健康数据。
5.**场合:数据贡献作为获取特定医疗服务或健康产品的交换条件**
***特点**:数据贡献与甲方某种权益挂钩,可能引发关于知情同意充分性和公平性的问题。
***应增加条款**:
***《知情同意的充分性保障条款**>:约定在数据贡献与权益交换结合的情况下,甲方必须获得充分、独立的告知,明确理解数据被用于模型训练的全部后果(包括匿名化程度、可能的意外泄露风险、数据使用权转移等),而非仅仅为了获得某项服务而签署。
***《服务/产品提供不依赖模型贡献条款**>:明确乙方/服务提供方有义务按约定提供相应的医疗服务或产品,其提供不因甲方最终是否贡献数据或贡献的数据质量而受影响。
***《数据贡献的可选择性条款**>:如有可能,应倾向于设计为数据贡献是获取服务的可选项而非唯一条件,以更好地保障甲方的自主选择权。
**二、第三方介入时的款项(责权利)及具体内容(增加条款)**
***增加条款名称**:《涉及第三方数据处理服务条款》
***具体内容**:
***第三方的识别与资质**:明确在协议履行过程中,乙方可能需要聘请第三方服务商(如云存储提供商、数据处理公司、模型托管平台)来处理、存储或部分分析个人健康数据。乙方需确保该第三方具备相应的数据处理资质和合规要求(如ISO27001认证、数据保护认证等),并书面通知甲方。
***第三方的责仼**:
***数据安全责任**:第三方必须遵守本协议关于数据安全的标准和要求,采取不低于乙方内部标准的安全措施,防止数据泄露、篡改、丢失。
***数据保密责任**:对从乙方获取或接触到的个人健康数据承担与乙方同等的保密义务,不得向任何未授权第三方披露。
***数据处理目的限制**:第三方仅能按照乙方的明确指令,为履行本协议约定的模型训练目的而处理数据,不得用于任何其他目的。
***数据主体权利响应**:第三方需根据乙方的指示,协助响应甲方基于本协议提出的查阅、更正、删除其个人健康数据的要求。
***合规与审计责任**:第三方需遵守适用的数据保护法律法规,并接受乙方或甲方的(经乙方同意的)审计。
***第三方的权利**:
***获得必要数据访问权限**:有权在履行服务合同的前提下,获得访问个人健康数据所需的必要、最小化权限。
***获得服务报酬**:按照与乙方另行签订的服务合同约定,获得相应的服务费用。
***合规豁免(相对)**:通常情况下,第三方对因其自身系统故障、不可抗力等非故意原因导致的数据问题不承担责任,但其服务合同中应有明确限制,不能完全免除因违反本协议规定(如安全、保密义务)而应承担的责任。
***甲方对第三方的权利**:
***知情权**:有权要求乙方披露其委托的第三方服务提供商名单及基本情况。
***监督权**:有权对第三方数据处理活动的合规性提出质询,并要求乙方负责协调。
***索赔权**:如因第三方的原因导致数据安全事件或甲方权益受损,甲方有权向乙方索赔,乙方在赔偿甲方后有权向第三方追偿。
**三、甲方为主导时的主动性(责权利)合同条款及具体内容(增加条款)**
***增加条款名称**:《甲方主导数据贡献与管理条款》
***具体内容**:
***数据收集工具与接口**:乙方需根据甲方提供的个人健康数据类型和要求,开发或提供便捷、标准化的数据贡献工具、接口或平台,确保甲方能够方便、安全地提交数据。甲方有权对工具的易用性提出建议。
***数据贡献进度与质量监控**:甲方有权实时或定期查询其数据被接收、处理的状态。乙方需定期向甲方通报数据接收、清洗、标注(如需)的进度和质量报告。
***数据访问与验证权**:在乙方数据安全措施允许且不影响整体安全的前提下,甲方有权(或委托乙方代为)对已贡献且经过脱敏处理的数据样本进行有限的访问和验证,以确认数据的准确性和完整性。
***模型训练参与权**:如甲方具备相应专业能力或意愿,经乙方同意,甲方可参与模型训练的部分环节(如数据标注指导、模型初步评估),并提出改进建议。乙方需提供必要的技术支持和文档。
***成果优先使用权(特定场景)**:可约定,基于甲方贡献的数据训练出的、主要用于公共利益或特定研究领域的模型成果(如公开报告、学术发表),甲方享有优先获取和使用权。
**四、乙方为主导时的主动性(责权利)合同条款及具体内容(增加条款)**
***增加条款名称**:《乙方主导模型开发与成果应用条款》
***具体内容**:
***模型开发主导权**:乙方拥有模型开发、优化、迭代的主导权,包括选择具体算法、技术路线和评估指标。但需定期向甲方通报模型开发进展、重大技术决策和预期效果。
***成果应用决策权**:乙方拥有基于训练好的模型进行预测、分析、发布成果(如报告、趋势预测)的决策权。但乙方在发布可能对甲方产生重大影响(如预示其个人较高风险)的成果时,需遵循约定的沟通程序(如通知、解释)。
***技术保密与成果归属**:乙方对在合作过程中开发、优化的模型算法、训练方法等核心技术成果享有知识产权。除非协议另有约定,个人健康数据本身归甲方或其原始持有者所有,乙方仅获得使用许可。
***模型性能承诺(可选)**:乙方可针对特定应用场景,就模型的预测准确率、召回率等关键性能指标做出承诺(需切合实际),并接受甲方的(定期或定期)评估。
***数据价值反馈机制**:乙方有义务定期(如每年)向甲方提供基于其数据贡献所产出的模型应用价值报告,如模型的公开影响力、对公共卫生决策的贡献、或为甲方自身带来的(如参与研究项目)间接收益等。
**五、特殊应用场景下需要额外增加的特殊条款及注意事项**
***场景:涉及跨境数据传输(如甲方在欧盟,乙方在美国)**
***特殊条款**:
***《跨境传输合规性条款》**:明确约定数据传输的目的地、传输方式(如标准合同条款SCCs、具有约束力的公司规则BCRs、充分性认定、认证机制),并要求乙方确保符合GDPR等源数据所在地的数据保护法律。可能需要包含数据主体权利跨境传输的机制。
***《数据本地化要求(如适用)**>:如源数据所在地法律禁止或限制数据出境,需明确相关责任和解决方案(如乙方在源数据所在地设立数据处理节点)。
***注意事项**:提前进行充分的法律法规评估。选择稳妥的传输机制。确保乙方具备相应的合规能力。将合规责任明确在协议中。
***场景:数据来源于医疗机构的电子病历(EHR)**
***特殊条款**:
***《数据来源授权条款》**:必须明确甲方(医疗机构或其授权代表)拥有合法权利获取、整理并授权乙方使用这些EHR数据用于模型训练。需考虑医疗机构与患者之间的现有合同关系及患者授权情况。
***《临床数据脱敏与隐私风险条款》**:EHR数据更敏感,需约定更严格的脱敏标准(如k-匿名、l-多样性、t-相近性)和隐私风险评估程序。明确在无法完全脱敏的情况下,乙方的额外保护措施和责任。
***《与医疗机构关系协调条款》**:如涉及多方(患者、医疗机构、乙方),需明确乙方与医疗机构之间的协调机制,特别是在数据提供延迟、患者撤回同意等情况下。
***场景:模型输出结果用于政府公共卫生决策支持**
***特殊条款**:
***《数据安全与国家安全条款(如适用)**>:如涉及国家安全或敏感公共利益,可能需要遵守特定政府部门的数据安全要求,并可能涉及数据安全审查。
***《结果报告与审查机制条款**>:约定乙方提交给政府的模型预测结果报告需经过一定的技术审查或与甲方(代表公共利益)沟通确认流程(如适用)。
***《结果使用的不可预见性免责条款(有限)**>:约定模型结果仅作为决策参考,政府最终决策责任自负,乙方对基于模型结果的政府行为不承担直接责任,但需保证模型本身无重大技术缺陷。
***场景:利用聚合匿名化数据训练模型,并对外提供API接口查询预测结果**
***特殊条款**:
***《聚合数据匿名化标准条款》**:明确聚合和匿名化的具体方法及达到的级别,需能证明无法反向识别到个人。
***《API接口使用规范与限制条款》**:详细规定API接口的调用频率、单次查询的数据范围、调用者资格审核、结果输出格式、禁止使用场景(如商业定价)等。
***《第三方用户责任条款》**:约定调用API接口的第三方用户也需遵守本协议相关保密和数据使用限制,乙方对第三方用户的违约行为承担连带责任(在乙方可控范围内)。
***场景:数据贡献作为参与某项健康计划或获得健康管理服务的入口**
***特殊条款**:
***《数据贡献与核心服务解绑条款(倾向性)**>:尽量设计为数据贡献是自愿的,与获得核心健康计划或服务的资格不完全强制绑定,保障用户选择权。
***《服务中断影响最小化条款**>:如确实需要绑定,约定即使用户后续撤回数据贡献,其已获得的健康计划或服务资格应尽可能不受影响(除非服务本身明确依赖于实时、动态的健康数据输入)。
***《专项数据使用声明条款**>:明确告知用户,其贡献的数据将专门用于该健康计划的模型优化和公共卫生研究,与商业广告、第三方销售无关。
**六、原始合同所需要的所有的详细的附件列表**
1.**《个人健康数据明细清单》**:详细列明甲方同意贡献的个人健康数据的具体类型、格式、范围和示例。
2.**《数据使用目的和技术方案说明》**:乙方详细说明使用个人健康数据训练流行病预测模型的具体方法、技术路线、模型预期目标以及数据脱敏或匿名化处理方案(如适用)。
3.**《数据安全措施清单》**:乙方具体列明为保障个人健康数据安全所采取的技术措施(如加密、访问控制、防火墙)和管理措施(如人员权限管理、安全审计、应急预案)。
4.**《数据存储和处理场所说明》**:明确个人健康数据存储的服务器位置、数据中心信息,以及是否符合相关数据跨境流动的规定(如涉及)。
5.**《乙方资质证明文件》**:乙方可能需要提供其研究机构资质、相关伦理审查批准文件(如适用)、数据处理能力证明等。
6.**《个人信息主体授权书(模板)**):供甲方签署,明确授权乙方使用其个人健康数据。
7.**《数据撤回操作流程说明》**:明确甲方撤回数据贡献的具体操作步骤、通知方式及乙方确认撤回后的处理流程。
8.**(如适用)《第三方数据处理服务合同》或《第三方数据处理服务条款》**:如果合同中包含了第三方介入的情况,需要提供与第三方签订的具体服务合同,或在主合同中作为附件列出具体的责权利条款。
9.**(如适用)《涉及特定场景的特殊条款补充协议》**:针对特殊应用场合(如跨境传输、医疗数据源、政府决策支持等)增加的特殊条款,如果是以附件形式补充,则应列入。
**七、原始合同所涉及到的法律名词及名词解释**
***个人健康数据(PersonalHealthData)**:指以电子或其他方式记录的,与特定自然人的健康相关的各种信息,包括但不限于个人身份信息、生理指标、病理资料、诊断结果、治疗方案、遗传信息、既往病史、家族病史、生活习惯、心理健康状况等,且该信息单独或与其他信息结合能够识别特定自然人的身份。
***流行病预测模型(EpidemicPredictionModel)**:指基于历史和实时数据,运用统计学、数学、计算机科学等方法构建的,用于预测传染病或其他公共卫生事件(如疾病爆发、传播趋势)发生概率、规模、范围或影响等的计算模型。
***可撤回式贡献(RevocableContribution)**:指数据提供方(甲方)对其提供的个人健康数据享有的、在任何时候单方面撤销其贡献意愿并要求数据使用方(乙方)停止使用并采取措施的法定或约定权利。
***动态贡献(DynamicContribution)**:指数据提供方的数据贡献并非一次性完成,而是随着时间的推移或根据特定条件(如甲方意愿、数据更新)而增加、减少或完全撤回的动态过程。
***保密(Confidentiality)**:指协议一方对其在协议履行过程中接触到的另一方的未公开信息(如商业秘密、技术方案、个人数据等)承担不向任何第三方披露或使用的义务。
***数据安全(DataSecurity)**:指为保护个人健康数据在收集、存储、使用、传输、删除等全生命周期内,防止其被未经授权的访问、泄露、篡改、丢失或滥用所采取的技术和管理措施。
***数据脱敏(DataMasking/Anonymization)**:指通过技术手段(如删除、替换、加密、泛化等)处理个人健康数据,使其无法直接识别到特定自然人的过程,目的是在保护个人隐私的同时,实现数据的合规使用。
***商业秘密(TradeSecret)**:指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。在本合同中主要指本协议内容、乙方的技术方案、数据安全措施等。
**八、本合同在实际操作过程中,会遇到的相关问题及注意事项进行罗列,并给出具体的解决办法**
1.**问题:数据真实性与完整性难以保证**
**描述*:甲方可能因记忆模糊、信息不对称或无意错误而提供不准确或不完整的数据。
**注意事项*:甲方应确保在授权前仔细阅读并理解数据要求,如实提供。乙方应在数据接收后进行初步验证和清洗。
**解决办法*:协议中明确甲方对数据真实性的保证义务。乙方建立数据质量监控机制,对异常数据进行标记或要求甲方核实。可考虑引入数据验证工具或流程。
2.**问题:数据安全风险高**
**描述*:健康数据极其敏感,任何泄露或滥用都可能对个人造成严重伤害,并可能导致法律诉讼和声誉损失。
**注意事项*:乙方必须投入足够资源建立和维护强大的数据安全体系。定期进行安全审计和渗透测试。明确内部数据访问权限,实施最小权限原则。
**解决办法*:乙方提供详细的《数据安全措施清单》并承诺持续更新。定期向甲方通报安全状况(在法律允许范围内)。建立数据泄露应急预案并定期演练。
3.**问题:数据撤回执行的复杂性**
**描述*:数据可能存储在复杂的多级系统中,完全、彻底地撤回特定数据(尤其是已被分析或整合的数据)可能非常困难,存在“幽灵数据”风险。
**注意事项*:协议中应清晰界定“撤回”的范围和乙方的责任界限。明确乙方需采取的技术措施(如数据隔离、标记删除、无法追踪使用等)。
**解决办法*:在协议中详细约定撤回流程,包括通知时限、确认方式。乙方需技术设计时考虑数据可追溯和可撤回性,建立数据溯源机制,并明确在无法完全撤回时的补偿或补救措施(如通知甲方、限制后续使用等)。
4.**问题:跨境数据传输合规性**
**描述*:如果甲方是特定国家/地区居民,或乙方在境外处理数据,可能需要遵守当地的数据保护法律(如GDPR、CCPA)以及数据跨境传输的特定规定。
**注意事项*:评估数据跨境传输的法律障碍。确保符合相关法律法规的要求,可能需要获得甲方的额外同意或采取标准合同条款、具有约束力的公司规则等保障措施。
**解决办法*:在协议中明确数据存储和处理地点。如需跨境传输,应在协议中包含相应的合规条款,并确保乙方具备合法的跨境传输机制(如获得认证、符合特定条件)。必要时,寻求法律顾问意见。
5.**问题:沟通机制不畅**
**描述*:甲方和乙方可能因专业背景、地理位置差异或工作节奏不同导致沟通效率低下,影响协议的顺利履行。
**注意事项*:协议中应明确双方指定的主要联系人及联系方式。建立定期的沟通机制(如例会、报告)。
**解决办法*:指定双方负责数据合作的项目经理或团队。约定沟通频率和方式(如邮件、会议纪要)。将重要的沟通事项形成书面记录。
6.**问题:模型效果不达预期或产生误导性结果**
**描述*:由于数据质量、模型方法或外部环境变化,训练出的模型可能效果不佳,甚至产生错误的预测,影响乙方的声誉或甲方的信任。
**注意事项*:乙方需采用科学的方法进行模型开发和验证,进行充分的回测和不确定性分析。对模型的局限性进行清晰说明。
**解决办法*:约定模型的性能评估标准和乙方在模型效果不佳时的改进义务或沟通责任。明确错误结果的通知和解释机制。考虑设置模型效果保证金或后续改进服务条款(如适用)。
**九、本合同适用的所有的应用场景,并给出对应的场景标题**
1.**场景标题:学术研究合作**
***场景描述**:大学、研究机构或研究团队之间,一方(乙方)需要收集个人健康数据来训练流行病预测模型,而另一方(甲方)愿意贡献其个人健康数据支持研究。
***适用性**:适用于纯粹的学术探索、知识产生,合作双方以非营利或教育为目的。
2.**场景标题:企业与学术机构合作**
***场景描述**:企业(乙方)委托学术机构(甲方或乙方)进行流行病预测模型研发,并需要获取个人健康数据作为训练素材。
***适用性**:适用于企业投资研发,期望获得技术成果或知识产权,学术机构提供数据和研究能力。
3.**场景标题:公共卫生机构合作**
***场景描述**:政
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