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2025年高职(药学)药物制剂综合技能测试试题及答案
(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______第I卷(选择题,共40分)答题要求:每题只有一个正确答案,请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题,每题2分)1.下列关于药物制剂稳定性的叙述,错误的是()A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C.药物的降解速度与溶剂的介电常数无关D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性2.关于热原的叙述,正确的是()A.热原是微生物的一种内毒素,注射后能引起人体体温异常升高B.磷脂是内毒素的主要成分,具有特别强的致热活性C.所有细菌都能产生热原,致热能力最强的是革兰阳性杆菌D.不同的细菌产生的脂多糖的组成是一样的3.下列关于注射剂的叙述,错误的是()A.注射剂系指药物制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末B.注射剂药效迅速,作用可靠C.注射剂适用于不宜口服的药物D.注射剂一般使用方便,制备简便4.制备维生素C注射液时,以下不属于抗氧化措施的是()A.通入二氧化碳B.加亚硫酸氢钠C.调节pH为6.0~6.2D.100℃15分钟灭菌5.关于滴眼剂的叙述,错误的是()A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B.正常眼可耐受的pH为5.0~9.0C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50μmD.滴眼剂装量应不超过10ml6.下列关于软膏剂的叙述,错误的是()A.软膏剂是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂B.软膏剂具有保护、润滑、局部治疗及全身治疗作用C.软膏剂按分散系统可分为溶液型、混悬型和乳剂型D.O/W型乳剂基质制成的软膏剂也称为“冷霜”7.下列关于栓剂的叙述,错误的是()A.栓剂是指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂B.栓剂可通过直肠给药途径发挥全身治疗作用C.栓剂的形状因使用腔道不同而异D.栓剂的基质分为油脂性基质和水溶性基质8.下列关于气雾剂的叙述,错误的是()A.气雾剂是指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂B.气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部或全身作用C.气雾剂按相组成可分为单相气雾剂、二相气雾剂和三相气雾剂D.气雾剂具有速效和定位作用9.关于散剂的叙述,错误的是()A.散剂是指药物或与适宜辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂B.散剂按用途可分为内服散剂和外用散剂C.《中国药典》规定的散剂粒度要求为:除另有规定外,口服散剂通过六号筛的粉末重量不得少于95%D.散剂易吸湿变质,故应密闭贮存10.下列关于颗粒剂的叙述,错误的是()A.颗粒剂是指药物与适宜辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂B.颗粒剂可分为可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等C.颗粒剂的含水量不得超过5.0%D.颗粒剂的质量检查项目包括粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量等11.下列关于片剂的叙述,错误的是()A.片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂B.片剂的生产机械化、自动化程度高C.片剂的剂量准确,成本较高D.片剂可分为口服片、口腔用片、外用片等12.湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的()A.可压性和流动性B.崩解性和溶出性C.防潮性和稳定性D.润滑性和抗黏着性13.下列关于胶囊剂的叙述,错误的是()A.胶囊剂是指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂B.胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊等C.胶囊剂能掩盖药物的不良气味,提高药物的稳定性D.胶囊剂的药物释放快,影响药物的吸收14.下列关于包衣的叙述,错误的是()A.包衣是指在片剂(片芯或素片)表面包裹上一定厚度的衣膜B.包衣的目的包括改善外观、防潮、避光、隔绝空气、增加药物稳定性等C.包衣可分为糖衣、薄膜衣和肠溶衣等D.包衣材料只有天然的高分子材料15.下列关于药物制剂配伍变化的叙述,错误的是()A.药物制剂配伍变化包括物理、化学和药理学方面的变化B.物理配伍变化如沉淀、分层、潮解、液化和结块等C.化学配伍变化如变色、浑浊、沉淀、产气、分解、水解、氧化、聚合等D.药理学配伍变化如协同作用、拮抗作用、增加毒副作用等,这些变化都是不可避免的16.下列关于药物制剂处方设计前工作的叙述,错误的是()A.处方设计前工作主要包括药物的理化性质、药理学与药物动力学特性研究等B.药物的理化性质包括溶解度、稳定性、油水分配系数等C.药物的药理学特性主要研究药物的作用机制、毒副作用等D.药物的药物动力学特性主要研究药物的吸收、分布、代谢和排泄过程17.下列关于药物制剂工艺的叙述,错误的是()A.药物制剂工艺是研究药物制剂生产过程的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的综合性应用技术科学B.药物制剂工艺包括原料药的预处理、制剂成型、质量控制等环节C.制剂成型是将药物制成符合临床用药要求的剂型的过程D.药物制剂工艺只关注制剂的生产效率,不关注产品质量18.下列关于药物制剂质量控制的叙述,错误的是()A.药物制剂质量控制是保证药物制剂质量的重要环节B.质量控制包括对原辅料、包装材料、中间体和成品的质量控制C.质量控制的标准主要依据《中国药典》等相关标准D.药物制剂质量控制只需要控制成品的质量,不需要控制生产过程19.下列关于药物制剂稳定性研究的意义,错误的是()A.保证药物制剂在储存和使用过程中的质量稳定B.延长药物制剂的有效期C.提高药物制剂的疗效D.药物制剂稳定性研究与药物的安全性无关20.下列关于药物制剂新技术的叙述,错误的是()A.药物制剂新技术包括固体分散技术、包合技术、微囊化技术等B.固体分散技术可提高药物的溶出速率C.包合技术可增加药物的稳定性D.微囊化技术不能改善药物的流动性第II卷(非选择题,共60分)21.(10分)简述热原的性质及除去热原的方法。22.(10分)简述注射剂的质量要求。23.(10分)简述软膏剂的基质分类及特点。24.(材料题15分)材料:某药物的化学结构为[具体结构],其在水中溶解度较小,在酸性条件下不稳定。现欲制备该药物的口服制剂。问题:请设计一种合理的制剂剂型,并说明理由。同时简述该剂型的制备工艺要点。答:可设计为肠溶胶囊剂型。理由:该药物在酸性条件下不稳定,制成肠溶胶囊可避免药物在胃中被破坏,使药物在肠道中释放,提高药物的稳定性和疗效。制备工艺要点:首先将药物与适宜辅料混合均匀,制成颗粒。然后将颗粒填充于肠溶胶囊壳中。在制备过程中,要注意控制颗粒的粒度、水分等参数,以保证胶囊的质量。25.(材料题15分)材料:某中药提取物含有多种有效成分,具有抗炎、抗菌等作用。现欲将其制成一种外用制剂。问题:请选择一种合适的外用制剂剂型,并说明选择的依据。同时简述该剂型的质量控制要点。答:可选择软膏剂剂型。依据:软膏剂可使药物在皮肤表面缓慢释放,延长药物作用时间,且能滋润皮肤,对于具有抗炎、抗菌作用的中药提取物较为合适。质量控制要点:控制软膏剂的基质质量,确保其
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