药监局安全生产制度

PAGE药监局安全生产制度一、总则（一）目的为加强药监局安全生产管理，保障药品监管工作的顺利开展，确保人员生命安全和财产安全，依据国家相关法律法规和行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于药监局机关及直属事业单位的安全生产管理活动。（三）基本原则1.安全第一原则：始终将安全生产放在首位，预防为主，综合治理，确保安全生产各项措施落到实处。2.依法依规原则：严格遵守国家安全生产法律法规和行业标准，依法履行安全生产职责。3.全员参与原则：强化全体工作人员的安全生产意识，形成全员参与、共同管理的安全生产工作格局。4.持续改进原则：不断完善安全生产管理制度和措施，持续提高安全生产管理水平。二、安全生产职责（一）领导职责1.药监局主要领导是安全生产第一责任人，对全局安全生产工作全面负责，履行以下职责：贯彻执行国家安全生产方针、政策和法律法规，组织制定和实施安全生产管理制度。定期召开安全生产工作会议，研究解决安全生产工作中的重大问题。保证安全生产投入的有效实施，确保安全生产设施设备完好。督促检查安全生产工作，及时消除安全隐患。组织制定并实施安全生产事故应急预案，及时、如实报告生产安全事故。2.分管领导对分管领域的安全生产工作负直接领导责任，履行以下职责：组织落实安全生产管理制度，制定并实施分管领域的安全生产工作计划。定期组织分管领域的安全生产检查，及时发现和解决安全问题。组织开展分管领域工作人员的安全生产教育培训，提高安全意识和技能。协助主要领导做好安全生产事故的应急处置工作。（二）部门职责1.办公室负责安全生产工作的综合协调，组织召开安全生产会议，传达上级安全生产文件精神。负责安全生产工作的文件、资料、档案管理。负责办公区域的安全保卫工作，配备必要的安全防范设施。协助做好安全生产事故的后勤保障工作。2.药品监管科室负责药品生产、经营、使用环节的安全监管，督促企业落实安全生产主体责任。组织开展药品安全专项检查，及时发现和查处药品安全隐患和违法行为。参与药品安全事故的调查处理，提供相关技术支持。3.医疗器械监管科室负责医疗器械生产、经营、使用环节的安全监管，确保医疗器械质量安全。组织开展医疗器械安全检查和风险监测，防范医疗器械安全事故。在职责范围内参与医疗器械安全事故的调查处理。4.法规科负责安全生产法律法规的宣传、培训和咨询工作，提高全体工作人员的法律意识。对安全生产管理制度和措施进行合法性审查，确保依法依规开展安全生产工作。参与安全生产事故的法律责任认定和处理工作。5.财务科负责安全生产经费的预算编制和资金保障，确保安全生产工作所需费用及时足额到位。对安全生产经费的使用情况进行监督检查，确保经费合理使用。（三）工作人员职责1.全体工作人员应遵守安全生产规章制度，履行安全生产义务，积极参与安全生产工作。2.在工作中严格遵守操作规程，正确使用安全设备和劳动防护用品。3.发现安全隐患及时报告，并积极协助采取措施消除隐患。4.参加安全生产教育培训，提高安全意识和应急处置能力。三、安全生产教育培训（一）培训计划1.办公室负责制定年度安全生产教育培训计划，明确培训内容、培训对象、培训时间和培训方式等。2.培训计划应根据安全生产法律法规、行业标准和实际工作需要进行制定，确保培训的针对性和实效性。（二）培训内容1.安全生产法律法规和政策文件，如《中华人民共和国安全生产法》《药品管理法》等。2.安全生产基本知识，包括安全操作规程、安全事故案例分析等。3.应急处置知识和技能，如火灾、地震等灾害的应急逃生方法、事故报告流程等。4.职业道德和责任意识教育，增强工作人员的安全责任感。（三）培训方式1.内部培训：定期组织安全生产专题讲座，邀请专家或业务骨干进行授课。2.外部培训：根据工作需要，选派工作人员参加上级部门或专业机构组织的安全生产培训。3.在线学习：利用网络平台提供的安全生产学习资源，组织工作人员进行自主学习和在线考试。4.案例分析：通过分析安全生产事故案例，吸取教训，提高工作人员的安全意识和防范能力。（四）培训考核1.建立安全生产教育培训考核制度，对参加培训的人员进行考核。2.考核方式可采用考试、撰写心得体会、实际操作等多种形式，确保考核结果真实反映培训效果。3.对考核合格的人员颁发培训合格证书，作为工作人员安全生产知识和技能的证明；对考核不合格的人员进行补考或重新培训，直至合格。四、安全生产检查与隐患排查治理（一）检查计划1.办公室负责制定年度安全生产检查计划，明确检查内容、检查时间、检查人员和检查方式等。2.检查计划应涵盖办公区域、药品和医疗器械监管场所、实验室等各个部位，确保全面检查。（二）检查内容1.安全生产责任制落实情况，包括各级领导和工作人员的安全生产职责履行情况。2.安全生产规章制度执行情况，如安全操作规程、设备维护保养制度等。3.安全设施设备运行情况，如消防设施、电气设备、通风设备等是否完好有效。4.工作环境安全状况，包括办公区域的通道是否畅通、卫生是否达标等。5.药品和医疗器械安全监管情况，如企业安全生产主体责任落实情况、产品质量安全状况等。（三）检查方式1.日常检查：由各部门工作人员按照职责分工，对本部门的安全生产情况进行每日检查。2.定期检查：每月组织一次全局安全生产大检查，由分管领导带队，相关部门人员参加。3.专项检查：根据工作需要，针对特定领域或环节开展专项安全生产检查，如药品生产企业专项检查、医疗器械经营企业专项检查等。4.季节性检查：根据不同季节的特点，开展针对性的安全生产检查，如夏季防暑降温检查、冬季防寒保暖检查等。（四）隐患排查治理1.在安全生产检查过程中，对发现的安全隐患要进行详细记录，建立隐患排查治理台账。2.对一般安全隐患，由责任部门立即组织整改，整改完成后报办公室备案。3.对重大安全隐患，由办公室汇总后提交局安全生产领导小组研究，制定整改方案，明确整改责任人和整改期限，确保隐患及时消除。4.对隐患排查治理情况要进行跟踪复查，确保隐患得到彻底整改，形成隐患排查治理的闭环管理。五、安全设施设备管理（一）设施设备配备1.根据安全生产工作需要，配备必要的安全设施设备，如消防器材、应急照明设备、通风设备、防护用品等。2.安全设施设备的配备应符合国家相关标准和规定，确保其性能可靠、质量合格。（二）设施设备维护1.建立安全设施设备维护保养制度，明确维护保养责任人和维护保养周期。2.定期对安全设施设备进行检查、维护、保养和维修，确保其正常运行。3.对安全设施设备的维护保养情况要进行记录，建立维护保养档案。（三）设施设备更新1.随着安全生产技术的发展和工作实际需要，及时更新安全设施设备。2.安全设施设备更新应按照规定的程序进行，确保更新后的设施设备符合安全生产要求。3.对淘汰的安全设施设备要及时进行报废处理，严禁继续使用。六、应急管理（一）应急预案制定1.办公室负责组织制定安全生产事故应急预案，明确应急组织机构、应急响应程序、应急处置措施等内容。2.应急预案应根据药监局工作特点和可能发生的安全生产事故类型进行制定，确保具有针对性和可操作性。3.定期对应急预案进行修订和完善，确保其有效性和适应性。（二）应急演练1.制定年度应急演练计划，定期组织开展安全生产事故应急演练。2.应急演练可采用桌面演练、实战演练等多种形式，提高工作人员应急处置能力。3.演练结束后，对应急演练效果进行评估，针对演练中存在的问题及时进行改进。（三）应急处置1.发生安全生产事故时，应立即启动应急预案，迅速组织救援，保护事故现场。2.及时向上级主管部门和相关部门报告事故情况，不得隐瞒、谎报或迟报。3.积极配合有关部门进行事故调查处理，按照事故原因未查清不放过、事故责任人未受到处理不放过、事故责任人和广大群众没有受到教育不放过、事故没有制订切实可行的整改措施不放过的“四不放过”原则，严肃追究事故责任。七、职业健康管理（一）职业健康防护1.为工作人员提供必要的职业健康防护用品，如口罩、手套、护目镜等。2.确保工作场所的通风、照明、温度等环境条件符合职业健康要求。3.对接触有毒有害物品的工作人员，按照规定进行职业健康检查，建立职业健康档案。（二）职业健康培训1.开展职业健康教育培训，提高工作人员的职业健康意识和自我保护能力。2.培训内容包括职业健康法律法规、职业危害因素识别与预防、职业健康防护措施等。（三）职业健康监测1.定期对工作场所的职业危害因素进行监测，确保其符合国家职业卫生标准。2.根据职业健康监测结果，采取相应的措施改善工作环境，保障工作人员的职业健康。八、安全生产奖惩（一）奖励1.对在安全生产工作中表