2025年高职药品采购与验收（入库质量把控）试题及答案

2025年高职药品采购与验收（入库质量把控）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：本大题共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。1.药品采购时，对于首营企业的审核，以下哪项不属于必须审核的内容？A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.企业质量保证体系文件D.企业近期的销售业绩2.验收药品时，以下哪种情况可判定为不合格药品？A.药品的外观性状符合规定B.药品的包装材料有轻微破损但不影响药品质量C.药品的有效期至下一年度D.药品的批准文号不符合规定3.药品验收记录应保存至超过药品有效期几年？A.1年B.2年C.3年D.5年4.采购药品时，以下关于药品价格的说法正确的是？A.可以采购价格过低可能存在质量问题的药品B.应优先采购价格高的药品以保证质量C.采购价格应符合市场合理价格范围D.价格高低与药品质量无关5.对于药品验收抽样原则，以下说法错误的是？A.整件数量在2件及以下的，要全部抽样检查B.整件数量在2件以上至50件的，至少抽样检查3件C.整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件D.不足50件的，按实际件数的一半抽样检查6.药品验收时，对于特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品等，以下做法正确的是？A.可与普通药品一起验收B.应双人验收，并做好记录C.验收过程无需特别注意D.由一人验收即可7.采购药品时，以下哪种渠道是合法的？A.从无《药品生产许可证》的企业采购B.从无《药品经营许可证》的企业采购C.从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业采购D.从不明渠道采购8.药品验收时，对于中药材和中药饮片，需要检查的项目不包括？A.包装B.形状C.有效成分含量D.杂质9.药品入库验收合格后，应在多长时间内办理入库手续？A.当天B.1个工作日C.2个工作日D.3个工作日10.验收药品时，发现药品存在质量问题，应采取的措施不包括？A.及时报告质量管理部门B.对不合格药品进行隔离存放C.自行处理不合格药品D.通知采购部门11.药品采购合同应明确的内容不包括？A.药品的名称、规格、数量B.药品的价格、付款方式C.药品的生产厂家、有效期D.双方的违约责任、争议解决方式12.对于药品验收人员的资质要求，以下说法正确的是？A.无需专业培训即可上岗B.具有药学专业知识即可C.经过专业培训，取得岗位资质证书D.只要有工作经验就行13.采购药品时，对于药品的资质证明文件，以下哪种说法错误？A.每批药品都应有合法的资质证明文件B.资质证明文件应加盖供货单位公章原印章C.资质证明文件可以是复印件D.资质证明文件无需审核14.药品验收时，对于药品的最小包装，以下说法正确的是？A.最小包装无需检查B.最小包装应完好无损C.最小包装有轻微破损不影响验收D.最小包装只检查外观即可15.药品采购计划制定的依据不包括？A.临床需求B.库存情况C.药品价格D.药品质量16.验收药品时，对于药品的说明书，需要检查的内容不包括？A.药品的功能主治B.用法用量C.不良反应D.药品的包装材质17.药品采购过程中，以下关于发票的说法正确的是？A.发票可以不注明药品的名称、规格、数量等B.发票金额可以与采购合同不一致C.发票应加盖供货单位发票专用章原印章D.发票无需与采购清单核对18.药品验收时，对于药品的标签，需要检查的内容不包括？A.药品通用名称B.药品剂型、规格C.药品的生产工艺D.生产日期、有效期19.采购药品时，以下关于药品质量保证协议的说法正确的是？A.可以不签订质量保证协议B.质量保证协议应明确双方的质量责任C.质量保证协议只需供货方签字即可D.质量保证协议无需定期审核20.药品验收时，对于验收环境的要求，以下说法正确的是？A.验收环境无需清洁B.验收环境应保持通风良好C.验收环境温度无要求D.验收环境湿度无要求第II卷（非选择题，共60分）二、填空题（共10分，每空1分）答题要求：请在每题的横线上填写正确答案。1.药品采购应遵循的原则包括合法性原则、质量第一原则、______原则、______原则。2.药品验收的内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、______、______等。3.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括______、______。4.药品验收记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、______、______、验收结论等内容。5.采购药品时，应索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货、______相符。三、简答题（共20分，每题5分）答题要求：简要回答问题，内容应准确、有条理。1.简述药品采购时对供货单位资质审核的主要内容。2.药品验收不合格时应如何处理？3.说明制定药品采购计划的主要步骤。4.简述药品入库验收的主要流程。四、案例分析题（共15分）答题要求：阅读案例，分析问题，结合所学知识进行回答。某药品经营企业在验收一批药品时，发现其中一批阿莫西林胶囊的外观有轻微变形，标签印刷模糊。该企业采购人员称该批药品价格优惠，且供货单位有合法资质。1.请分析该批药品可能存在的质量问题及原因。（5分）2.对于该批药品，企业应采取哪些正确的处理措施？（5分）3.从此次事件中，企业应吸取哪些教训以加强药品采购与验收管理？（5分）五、综合分析题（共15分）答题要求：结合给定材料，运用所学知识进行综合分析，观点明确，论述合理。材料：某药品经营企业在药品采购与验收过程中，存在以下问题：采购人员为了个人私利，多次从无资质的供应商处采购药品；验收人员在验收时不认真，对一些明显存在质量问题的药品未发现，导致不合格药品入库。1.请分析该企业在药品采购与验收管理方面存在的主要问题及危害。（5分）2.针对这些问题，提出相应的改进措施和建议。（5分）3.如何建立有效的药品采购与验收质量把控体系？（5分）答案：1.D2.D3.A4.C5.D6.B7.C8.C9.A10.C11.C12.C13.D14.B15.C16.D17.C18.C19.B20.B二、1.经济性、合理性2.药品数量、药品质量3.首次进口的药品、国内首次上市的药品4.到货数量、验收数量5.款三、1.营业执照、药品生产许可证或经营许可证、质量保证体系文件、销售人员授权书、税务登记证等。2.及时报告质量管理部门，对不合格药品进行隔离存放，通知采购部门与供货单位联系处理，做好记录等。3.了解临床需求，盘点库存，分析销售数据，参考市场动态，制定采购计划并审核调整。4.核对凭证，检查外观包装等，抽样检查，核对数量规格等，填写验收记录，合格入库不合格处理。四、1.可能存在质量问题，外观变形可能影响药品密封性等，标签印刷模糊可能信息不准确。原因可能是运输储存不当或生产环节问题。2.立即停止入库，报告质量管理部门，与供货单位联系，对药品进行封存待处理。3.加强验收人员培训，严格审核供货单位资质，不能仅因价格忽视质量，建立严格质量把控流程