2025年高职药物制剂技术（制剂生产实操）试题及答案

2025年高职药物制剂技术（制剂生产实操）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）（总共20题，每题2分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填在括号内）1.药物制剂生产中，最常用的灭菌方法是（）A.干热灭菌法B.湿热灭菌法C.紫外线灭菌法D.过滤除菌法2.制备片剂时，可作为润滑剂的是（）A.淀粉B.糖粉C.硬脂酸镁D.糊精3.下列哪种剂型属于速效制剂（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.丸剂4.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是（）A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.30℃±2℃，相对湿度65%±5%C.25℃±2℃，相对湿度60%±10%D.20℃±2℃，相对湿度70%±5%5.软膏剂的基质应具备的性质不包括（）A.润滑无刺激B.性质稳定C.不妨碍皮肤的正常功能D.能与药物发生化学反应6.制备注射剂时，调节pH值常用的缓冲剂是（）A.盐酸和氢氧化钠B.枸橼酸和枸橼酸钠C.碳酸氢钠和碳酸钠D.磷酸二氢钠和磷酸氢二钠7.下列关于胶囊剂的叙述，错误的是（）A.可掩盖药物的不良气味B.可提高药物的稳定性C.可延缓药物的释放D.可增加药物的刺激性8.颗粒剂的质量检查项目不包括（）A.粒度B.干燥失重C.溶化性D.装量差异9.药物制剂生产中，常用的粉碎器械是（）A.研钵B.球磨机C.胶体磨D.以上都是10.下列哪种剂型可用于直肠给药（）A.栓剂B.软膏剂C.气雾剂D.注射剂11.药物制剂稳定性研究中，长期试验的条件是（）A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.30℃±2℃，相对湿度65%±5%C.25℃±2℃，相对湿度60%±10%D.20℃±2℃，相对湿度70%±5%12.制备片剂时，可作为填充剂的是（）A.淀粉B.糖粉C.糊精D.以上都是13.下列哪种剂型属于长效制剂（）A.片剂B.胶囊剂C.缓释制剂D.注射剂14.软膏剂的质量检查项目不包括（）A.粒度B.装量C.微生物限度D.崩解时限15.制备注射剂时，除热原的方法不包括（）A.高温法B.酸碱法C.吸附法D.过滤法16.下列关于气雾剂的叙述，错误的是（）A.可直接到达作用部位B.可避免药物的首过效应C.可提高药物的稳定性D.可增加药物的刺激性17.颗粒剂的制备工艺流程为（）A.原辅料处理→制粒→干燥→整粒→包装B.原辅料处理→干燥→制粒→整粒→包装C.原辅料处理→制粒→整粒→干燥→包装D.原辅料处理→整粒→制粒→干燥→包装18.药物制剂生产中，常用的混合器械是（）A.搅拌槽B.流化床C.槽形混合机D.以上都是19.下列哪种剂型可用于眼部给药（）A.滴眼剂B.眼膏剂C.眼用凝胶剂D.以上都是20.药物制剂稳定性研究中，影响因素试验的条件是（）A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.30℃±2℃，相对湿度65%±5%C.25℃±2℃，相对湿度60%±10%D.20℃±2℃，相对湿度70%±5%第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分）（每空1分，请将答案填在横线上）1.药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定、______。2.片剂的制备方法主要有湿法制粒压片、干法制粒压片和______。3.注射剂的溶剂主要有注射用水、______和乙醇。4.软膏剂的基质可分为油脂性基质、______和乳剂型基质。5.胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊和______。6.颗粒剂的制备方法主要有湿法制粒、干法制粒和______。7.药物制剂稳定性研究中，加速试验的目的是______。8.制备注射剂时，调节渗透压的方法有______和氯化钠等渗当量法。9.气雾剂的组成包括药物与附加剂、______、抛射剂和阀门系统。10.药物制剂生产中，常用的干燥方法有______、流化床干燥和喷雾干燥。（二）名词解释（共15分）（每题3分）1.药物制剂2.剂型3.制剂工艺4.药物稳定性5.无菌制剂（三）简答题（共20分）（每题5分）1.简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。2.简述注射剂的质量要求。3.简述软膏剂的基质选择原则。4.简述胶囊剂的质量检查项目。（四）综合分析题（共10分）（每题10分，请根据所给材料回答问题）材料：某药厂生产一种治疗心血管疾病的药物，其主要成分是A。该药物的剂型为片剂，处方如下：A100g、淀粉20g、糊精10g、糖粉15g、硬脂酸镁2g。制备工艺为：将A、淀粉、糊精、糖粉混合均匀，加入适量的水制成软材，过筛制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸镁混合均匀，压片。问题：1.请分析该处方中各成分的作用。2.简述该制备工艺中制粒的目的。（五）设计题（共5分）（每题5分，请根据所给要求设计一个药物制剂）要求：设计一种治疗感冒的药物制剂，剂型为口服液，写出其处方组成及制备工艺。答案：1.B2.C3.C4.A5.D6.D7.D8.D9.D10.A11.C12.D13.C14.D15.D16.D17.A18.D19.D20.A填空题答案：1.质量可控2.直接压片3.注射用油4.水溶性基质5.肠溶胶囊6.流化喷雾制粒7.预测药物制剂的有效期8.冰点降低数据法9.耐压容器10.常压干燥名词解释答案：1.药物制剂：是指将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的剂型，如片剂、胶囊剂、注射剂等。2.剂型：是指药物供临床应用的形式，如片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂等。3.制剂工艺：是指将药物制成制剂的过程中所采用的技术和方法，包括原辅料处理、混合、制粒、干燥、压片等。4.药物稳定性：是指药物在储存和使用过程中保持其化学性质和生理活性的能力。5.无菌制剂：是指在无菌条件下制备的不含任何活的微生物的制剂，如注射剂、滴眼剂等。简答题答案：1.问题及解决方法：裂片（换用弹性小、塑性大的辅料，减少细粉量等）；松片（增加压力等）；黏冲（控制环境湿度，更换润滑剂等）；片重差异超限（控制颗粒均匀度等）；崩解迟缓（加入崩解剂等）；溶出超限（选择合适辅料等）。2.质量要求：无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性、降压物质等符合规定。3.选择原则：根据药物性质、治疗要求、皮肤性质等选择，如油脂性基质适用于滋润、保护皮肤；水溶性基质适用于渗出液较多的皮肤。4.质量检查项目：外观、装量差异、崩解时限、溶出度或释放度、微生物限度等。综合分析题答案：1.A是主药；淀粉、糊精、糖粉是填充剂；硬脂酸镁