食品生产许可证全部制度

PAGE食品生产许可证全部制度一、总则（一）目的为了保证食品安全，规范食品生产许可活动，加强食品生产监督管理，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本制度。（二）适用范围在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可证。食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用本制度。（三）基本原则食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。（四）职责分工1.食品药品监督管理部门负责食品生产许可的监督管理工作。国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可管理的具体工作。2.申请人申请人应当依法向食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请，并对申请材料的真实性负责。二、申请与受理（一）申请条件1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理能力。2.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4.具有合理的设备布局、工艺流程和操作规范，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。5.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.营业执照副本复印件。3.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。4.食品生产主要设备、设施清单。5.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。6.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）申请方式申请人可以通过信函、电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出食品生产许可申请。（四）受理程序1.食品药品监督管理部门对申请人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：申请事项依法不需要取得食品生产许可的，应当即时告知申请人不受理。申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理食品生产许可申请。2.食品药品监督管理部门对申请人提出的申请予以受理的，应当出具受理通知书；不予受理的，应当出具不予受理通知书，说明不予受理的理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。三、审查与决定（一）审查方式1.书面审查食品药品监督管理部门对申请人提交的申请材料进行书面审查。2.现场核查食品药品监督管理部门应当对申请人的生产场所进行现场核查。现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人。核查人员应当出示有效证件，遵守核查纪律。3.检验检测食品药品监督管理部门可以对申请人生产的食品进行抽样检验。检验检测机构应当按照国家有关规定和要求开展检验检测工作，保证检验检测结果的真实、准确。（二）审查内容1.生产场所食品生产加工场所应当保持清洁卫生，与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。食品生产加工场所应当有足够的空间，布局合理，能满足生产流程的需要，避免交叉污染。食品生产加工场所应当有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备、设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。2.设备设施食品生产企业应当具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。食品生产企业应当根据生产工艺和产品质量控制要求，配备必要的计量、包装、储存等设备。3.工艺流程食品生产企业应当具有合理的设备布局、工艺流程和操作规范，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。食品生产企业应当制定生产操作规程，明确各工序的操作要求、质量标准和检验方法。4.人员管理食品生产企业应当配备专职或者兼职的食品安全管理人员，食品安全管理人员应当具备与其岗位相适应的食品安全知识和管理能力。食品生产企业应当对从业人员进行健康管理，建立健康档案。从业人员应当取得健康证明后方可上岗工作。食品生产企业应当对从业人员进行食品安全知识培训，培训内容应当包括食品安全法律法规、食品安全标准、食品安全操作规范等。5.管理制度食品生产企业应当建立健全进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。食品生产企业应当按照食品安全标准对生产的食品进行检验，检验合格后方可出厂或者销售。（三）决定程序1.食品药品监督管理部门对申请人的申请进行审查后，应当根据下列情况分别作出决定：申请人的申请符合法定条件、标准的，食品药品监督管理部门应当依法作出准予许可的书面决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。申请人的申请不符合法定条件、标准的，食品药品监督管理部门应当依法作出不予许可的书面决定，说明理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。2.食品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。四、变更、延续、补办与注销（一）变更1.食品生产许可证有效期内，现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。2.食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。3.食品生产者申请变更食品生产许可的，应当提交下列申请材料：《食品生产许可变更申请书》。食品生产许可证书正、副本。与变更食品生产许可事项有关的其他材料。4.食品药品监督管理部门对申请人提出的变更申请，应当按照本制度第三章的规定进行审查。符合条件的，准予变更；不符合条件的，不予变更，并书面说明理由。（二）延续1.食品生产者申请延续食品生产许可的，应当提交下列申请材料：《食品生产许可延续申请书》。食品生产许可证书正、副本。食品生产许可有效期内，生产条件是否发生变化的声明。与延续食品生产许可事项有关的其他材料。2.食品药品监督管理部门对申请人提出的延续申请，应当按照本制度第三章的规定进行审查。符合条件的，准予延续；不符合条件的，不予延续，并书面说明理由。（三）补办1.食品生产许可证遗失或者损坏的，食品生产者应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办，并提交下列申请材料：《食品生产许可补办申请书》。食品生产许可证书遗失的，申请人应当提交在县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失声明的材料；食品生产许可证书损坏的，应当提交损坏的食品生产许可证书原件。2.食品药品监督管理部门对申请人提出的补办申请，应当按照本制度第三章的规定进行审查。符合条件的，予以补办；不符合条件的，不予补办，并书面说明理由。（四）注销1.有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可的注销手续：食品生产许可有效期届满未申请延续的；食品生产者主体资格依法终止生产的；食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。2.食品药品监督管理部门办理食品生产许可注销手续的，应当出具注销通知书。五、证书管理（一）证书样式食品生产许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生产许可证由国家食品药品监督管理总局统一印制。（二）证书编号食品生产许可证编号由SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为：3位食品类别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、4位顺序码、1位校验码。（三）证书使用1.食品生产者应当在生产场所的显著位置悬挂食品生产许可证正本。2.食品生产者应当按照食品生产许可证载明的许可事项从事食品生产活动，不得超出许可范围生产食品，不得委托未取得食品生产许可的食品生产者生产食品。（四）证书保管食品生产者应当妥善保管食品生产许可证，不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让。食品生产许可证遗失、损坏的，应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办。六、监督检查（一）日常监督检查1.食品药品监督管理部门应当建立食品生产许可档案管理制度，将食品生产许可申请、受理、审查、决定等过程的有关材料、资料归档保存。2.食品药品监督管理部门应当定期或者不定期对食品生产者进行监督检查，监督检查的内容包括：食品生产者的生产条件、生产过程、产品质量等是否符合食品安全标准和食品生产许可条件。食品生产者的进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度是否落实。食品生产者的食品生产许可证是否有效、是否按照许可事项从事食品生产活动。3.食品药品监督管理部门应当根据监督检查情况，对食品生产者的食品安全状况进行分级分类管理，对有不良信用记录的食品生产者增加监督检查频次。（二）专项监督检查1.食品药品监督管理部门可以根据食品安全监管工作需要，组织开展食品生产专项监督检查。专项监督检查可以针对特定食品品种、特定生产环节、特定区域等进行。2.食品药品监督管理部门应当制定专项监督检查计划，明确检查内容、检查方式、检查时间等。专项监督检查计划应当向社会公开。（三）抽样检验1.食品药品监督管理部门可以对食品生产者生产的食品进行抽样检验。抽样检验应当按照国家有关规定和要求进行。2.食品生产者应当按照食品药品监督管理部门的要求，提供被抽检食品的样品和相关资料，并协助抽样检验工作。3.食品药品监督管理部门应当及时公布抽样检验结果。对抽样检验不合格的食品，食品药品监督管理部门应当依法进行处理。（四）违法行为查处1.食品生产者有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法查处：未取得食品生产许可从事食品生产活动的；超出许可范围生产食品的；食品生产许可证有效期届满未申请延续或者延续申请未被批准，仍继续从事食品生产活动的；食品生产者主体资格依法终止生产，未办理食品生产许可注销手续的；食品生产许可依