2025年执业药师继续教育考试题及答案

2025年执业药师继续教育考试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20题）1.根据2024年新修订的《药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人申请附条件批准时，需提交的关键资料不包括（）A.用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的临床数据B.现有治疗手段无法满足临床需求的证据C.药品生产质量管理规范（GMP）符合性检查报告D.上市后研究方案答案：C2.患者因房颤长期服用华法林（INR目标值2.03.0），近期因感冒自行服用苯巴比妥，执业药师应提示的主要风险是（）A.华法林代谢减慢，INR升高B.华法林代谢加快，INR降低C.苯巴比妥抑制华法林吸收，疗效下降D.两者无相互作用，无需调整答案：B3.关于中药炮制目的，下列说法错误的是（）A.醋制乳香可增强活血止痛作用B.蜜制甘草可增强润肺止咳功效C.炒炭地榆主要用于止血D.酒制大黄可增强泻下作用答案：D4.妊娠期女性使用药物时，根据FDA妊娠用药分级，青霉素属于（）A.A级B.B级C.C级D.D级答案：B5.某药店销售的中药饮片“生川乌”未标注“毒性中药”警示标识，违反了（）A.《药品经营质量管理规范》B.《麻醉药品和精神药品管理条例》C.《医疗用毒性药品管理办法》D.《中药品种保护条例》答案：C6.关于生物制品储存要求，下列说法正确的是（）A.乙肝疫苗应在20℃以下冷冻保存B.人血白蛋白可在常温（1030℃）运输C.重组人胰岛素需在28℃冷藏，不可冷冻D.冻干人用狂犬病疫苗可在室温下长期保存答案：C7.患者服用地高辛期间，执业药师应重点监测的指标是（）A.肝功能B.肾功能C.血钾水平D.血常规答案：C8.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现严重药品不良反应应在（）日内报告A.3B.7C.15D.30答案：C9.关于儿童用药剂量计算，最准确的方法是（）A.按年龄计算B.按体重计算C.按体表面积计算D.按成人剂量折算答案：C10.某医院配制的医疗机构制剂“复方丹参凝胶”，其批准文号格式正确的是（）A.国药准字Z20240001B.沪药制字Z20240001C.械注准20240001D.食健备G20240001答案：B11.患者因胃溃疡服用奥美拉唑（20mgqd），同时服用铁剂（硫酸亚铁0.3gtid），执业药师应建议（）A.奥美拉唑与铁剂同时服用B.奥美拉唑餐前服，铁剂餐后服C.奥美拉唑与铁剂间隔2小时服用D.停用奥美拉唑，改用铝碳酸镁答案：C12.关于中药注射剂使用规范，错误的是（）A.应严格按照说明书规定的剂量、疗程使用B.可与其他药物混合配伍使用C.用药前应询问过敏史D.滴注速度应根据患者年龄、病情调整答案：B13.某药店未按规定对冷藏药品（如胰岛素）进行温度监测，依据《药品管理法》，可对其处（）A.警告B.5万元以上10万元以下罚款C.10万元以上50万元以下罚款D.吊销《药品经营许可证》答案：C14.患者诊断为社区获得性肺炎，需经验性使用抗菌药物，首选的药物是（）A.亚胺培南B.头孢哌酮/舒巴坦C.阿奇霉素D.万古霉素答案：C15.关于药物警戒（Pharmacovigilance）的核心任务，不包括（）A.监测药品不良反应B.评估药品风险效益比C.促进药品合理使用D.制定药品价格答案：D16.老年人服用地西泮后易发生宿醉现象，主要原因是（）A.药物吸收增加B.药物分布容积减小C.肝脏代谢能力下降D.肾脏排泄加快答案：C17.关于疫苗流通管理，正确的是（）A.疫苗可通过互联网向个人销售B.疾病预防控制机构应直接向接种单位供应疫苗C.疫苗储存、运输过程中温度记录应保存至疫苗有效期后1年D.接种单位可将剩余疫苗转售给其他机构答案：B18.患者服用异烟肼期间，执业药师应提示避免食用（）A.香蕉B.牛奶C.菠菜D.奶酪答案：D19.关于中药配伍禁忌，“十九畏”中“人参畏”的是（）A.五灵脂B.丁香C.巴豆D.水银答案：A20.某药品说明书中“不良反应”项标注“尚不明确”，根据《药品说明书和标签管理规定》，该药品可能是（）A.新药监测期内的药品B.通过仿制药一致性评价的药品C.已上市5年以上的药品D.中药注射剂答案：A二、多项选择题（每题2分，共10题）1.下列属于药品追溯体系参与主体的有（）A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构E.患者答案：ABCD2.抗菌药物分级管理的级别包括（）A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.经验使用级E.目标使用级答案：ABC3.关于妊娠期用药原则，正确的有（）A.尽量避免妊娠早期用药B.可用可不用的药物尽量不用C.优先选择妊娠分级B级以上药物D.联合用药时选择疗效叠加的药物E.用药期间密切监测胎儿发育答案：ABE4.中药饮片储存中需重点防虫蛀的品种有（）A.党参B.蕲蛇C.全蝎D.熟地黄E.冰片答案：ABC5.药物相互作用导致药效学改变的机制包括（）A.受体竞争B.酶诱导C.协同作用D.拮抗作用E.影响药物排泄答案：ACD6.关于药品网络销售管理，正确的有（）A.不得通过网络销售疫苗、血液制品B.处方药销售需进行实名登记C.销售页面需展示《药品经营许可证》D.可以通过网络向个人销售含麻黄碱类复方制剂E.配送过程中需保证药品质量答案：ABCE7.儿童用药选择剂型时，优先考虑（）A.片剂B.颗粒剂C.口服溶液剂D.注射剂E.栓剂答案：BCE8.关于药品不良反应（ADR）报告，正确的有（）A.新的ADR需报告所有病例B.严重ADR需15日内报告C.死亡病例需立即报告D.医疗机构是ADR报告的责任主体E.经营企业无ADR报告义务答案：ABCD9.中药注射剂使用前需进行的评估包括（）A.患者过敏史B.配伍禁忌C.药液外观（如浑浊、沉淀）D.滴注速度E.患者经济状况答案：ABCD10.关于特殊管理药品，正确的有（）A.麻醉药品专用账册保存期限为药品有效期满后5年B.第一类精神药品不得零售C.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量D.放射性药品需单独存放，有专用标识E.含可待因复方口服溶液按处方药管理答案：ABDE三、判断题（每题1分，共10题）1.药品上市许可持有人可以委托生产企业生产药品，但无需对生产过程进行监督。（）答案：×2.妊娠期妇女使用B级药物时无需考虑风险。（）答案：×3.中药饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗。（）答案：√4.胰岛素笔芯可以冷冻保存以延长有效期。（）答案：×5.药品经营企业可以销售未取得药品批准文号的中药饮片。（）答案：×6.老年人使用利尿剂时需注意监测电解质，防止低血钾。（）答案：√7.生物类似药与原研药在临床使用中可直接替换。（）答案：×8.药品不良反应报告实行“可疑即报”原则。（）答案：√9.处方药可以在大众传播媒介发布广告。（）答案：×10.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，但可在本机构内调剂使用。（）答案：√四、案例分析题（共40分）案例一：患者张某，男，72岁，诊断为高血压（3级，极高危）、慢性心力衰竭（NYHAII级）、2型糖尿病。长期用药：厄贝沙坦150mgqd、美托洛尔缓释片47.5mgqd、呋塞米20mgqd、二甲双胍0.5gtid。近期因上呼吸道感染自行服用左氧氟沙星0.5gqd（连续5天），3天后出现乏力、心悸、头晕，测血糖2.8mmol/L（正常3.96.1mmol/L）。问题1：分析患者低血糖的可能原因。（10分）答案：①左氧氟沙星为喹诺酮类抗菌药，可抑制胰岛β细胞ATP敏感钾通道，促进胰岛素分泌，增加低血糖风险；②患者高龄，肝肾功能减退，药物代谢减慢，左氧氟沙星血药浓度升高；③二甲双胍本身无直接降糖作用，但与胰岛素促泌剂联用时可能增强疗效，虽患者未使用促泌剂，但左氧氟沙星的类促泌作用可能与二甲双胍产生协同；④感染应激状态下，患者食欲下降，可能减少进食，导致血糖来源不足。问题2：执业药师应建议的干预措施。（10分）答案：①立即停用左氧氟沙星，更换为对血糖影响小的抗菌药物（如头孢类）；②监测血糖（空腹及餐后），必要时调整二甲双胍剂量；③建议患者规律进食，避免空腹服药；④向患者及家属宣教低血糖症状（如出汗、心悸、头晕）及处理方法（口服葡萄糖或含糖食物）；⑤评估患者肾功能（呋塞米可能导致血容量不足，影响药物排泄），必要时调整利尿剂剂量。案例二：某药店（连锁企业门店）因夏季高温未开启冷藏柜空调，导致储存的胰岛素（规格3ml:300IU）持续处于25℃环境中超过24小时。市场监管部门检查时发现该批胰岛素已超过允许储存温度范围（28℃），且未做温度超标记录。问题1：该行为违反了哪些法规或规范？（10分）答案：①违反《药品管理法》第三十三条“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当建立并实施药品追溯制度”；②违反《药品经营质量管理规范》（GSP）第八十五条“储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备相应的设施设备，保证药品处于规定的温度环境”；③违反GSP第八十七条“应当按照要求对储存、运输过程中的温湿度进行实时监测和记录，温湿度异常情况应当及时采取措施并记录”。问题2：该药店可能承担的法律责任。（10分）答案：①依据《药品管理法》第一百三十二条，未遵守药品经营质量管理规范的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以