医院生产设备设施制度

PAGE医院生产设备设施制度一、总则1.目的本制度旨在规范医院生产设备设施的管理，确保设备设施的正常运行，提高医疗服务质量，保障患者安全，降低医疗风险，同时提高设备设施的使用效率和经济效益，促进医院的可持续发展。2.适用范围本制度适用于医院内所有与医疗生产相关的设备设施，包括但不限于诊断设备、治疗设备、检验设备、手术设备、急救设备、后勤保障设备等，以及设备设施的采购、安装、调试、验收、使用、维护、维修、报废等全过程管理。3.基本原则安全第一原则：确保设备设施的运行安全，保障患者和医护人员的生命安全和身体健康。质量至上原则：保证设备设施的质量符合相关标准和要求，满足医疗服务的需要。科学管理原则：运用科学的管理方法和手段，对设备设施进行全过程管理，提高管理效率和水平。效益优先原则：合理配置设备设施资源，提高设备设施的使用效率和经济效益，降低运行成本。依法依规原则：严格遵守国家法律法规和行业标准，规范设备设施管理行为。二、设备设施采购管理1.需求评估各科室根据医疗业务发展需要，定期进行设备设施需求评估，填写《设备设施需求申请表》，详细说明设备设施的名称、规格、型号、数量、用途、技术参数、预算等信息。医院设备管理部门对各科室提交的需求申请表进行汇总、分析和审核，结合医院发展规划和实际情况，提出设备设施采购计划建议。2.采购预算编制设备管理部门根据审核后的采购计划建议，编制设备设施采购预算，明确采购项目的资金来源、金额、支付方式等。采购预算需经医院财务部门审核，报医院管理层批准后执行。3.供应商选择医院成立供应商评估小组，负责对潜在供应商进行评估和选择。评估小组由设备管理部门、临床科室代表、财务部门、法务部门等人员组成。供应商评估小组根据采购项目的要求，制定供应商评估标准，包括供应商的资质、信誉、产品质量、售后服务、价格等方面。通过招标、询价、竞争性谈判等方式，从符合评估标准的供应商中选择合适的供应商，并签订采购合同。4.采购合同签订采购合同由医院法务部门审核，确保合同条款符合法律法规和医院利益。采购合同应明确设备设施的名称、规格、型号、数量、价格、交货时间、交货地点、质量标准、售后服务等内容。采购合同签订后，设备管理部门应及时将合同副本交相关部门存档，并跟踪合同执行情况。三、设备设施安装调试与验收1.安装调试设备到货后，设备管理部门应及时组织相关人员按照设备安装说明书的要求进行安装调试。安装调试过程中，设备管理部门应安排专人负责监督，确保安装调试工作按照规定的程序和标准进行，保证设备的正常运行。对于大型、复杂设备，供应商应派专业技术人员到医院进行现场安装调试，并对医院相关人员进行操作培训。2.验收设备安装调试完成后，设备管理部门应组织相关人员进行验收。验收人员包括设备管理部门、临床科室代表、质量控制部门、财务部门等。验收内容包括设备的外观、数量、规格、型号、技术参数、性能指标、运行状况、软件功能等方面。验收合格后，验收人员应填写《设备设施验收报告》，签字确认。验收报告应包括设备的基本信息、验收情况、验收结论等内容。对于验收不合格的设备，设备管理部门应及时与供应商沟通，要求供应商限期整改或更换设备，直至验收合格为止。四、设备设施使用管理1.使用培训设备管理部门应在设备验收合格后，及时组织对使用科室的操作人员进行操作培训。培训内容包括设备的基本原理、操作方法、维护保养知识、安全注意事项等。操作人员应经过培训并考核合格后，方可独立操作设备。培训考核记录应存档保存。2.操作规程制定设备管理部门应根据设备的特点和使用要求，制定设备操作规程。操作规程应明确设备的操作步骤、操作要点、注意事项等内容。操作规程应张贴在设备显著位置，操作人员应严格按照操作规程进行操作。3.使用登记使用科室应建立设备使用登记制度，对设备的使用情况进行详细记录。使用登记内容包括设备名称、使用时间、使用人员、使用目的、设备运行状况等。设备管理部门应定期对设备使用登记情况进行检查和统计分析，及时发现和解决设备使用过程中存在的问题。4.设备维护保养设备管理部门应制定设备维护保养计划，明确设备维护保养的周期、内容、责任人等。操作人员应按照设备维护保养计划的要求，对设备进行日常维护保养，包括清洁、润滑、紧固、检查等工作。设备管理部门应定期组织专业技术人员对设备进行全面维护保养和维修，确保设备的性能和安全。5.设备安全管理医院应建立设备安全管理制度，加强设备安全管理。设备管理部门应定期对设备进行安全检查，及时发现和消除安全隐患。操作人员应严格遵守设备安全操作规程，正确使用设备，确保设备安全运行。对于存在安全隐患的设备，应立即停止使用，并采取相应的措施进行处理，防止事故发生。五、设备设施维修管理1.维修申请设备出现故障后,使用科室应及时填写《设备设施维修申请表》，详细说明设备故障现象、发生时间、使用情况等信息，并提交给设备管理部门。设备管理部门接到维修申请后，应及时安排维修人员进行维修。2.维修流程维修人员接到维修任务后，应及时到达现场进行故障诊断和维修。维修人员应填写《设备设施维修记录》，详细记录维修过程、维修内容、更换的零部件等信息。对于简单故障，维修人员应在现场及时修复；对于复杂故障，维修人员应将设备带回维修车间进行维修，并及时向设备管理部门汇报维修进展情况。维修完成后，维修人员应进行设备试运行，确保设备正常运行。维修人员应填写《设备设施维修验收报告》，经使用科室确认后，交设备管理部门存档。3.维修费用管理设备维修费用由医院财务部门统一核算和管理。维修费用应根据维修实际发生的费用进行结算，不得虚报、冒领。设备管理部门应定期对设备维修费用进行统计分析，合理控制维修成本。六、设备设施报废管理1.报废鉴定设备管理部门应定期对设备进行清查盘点，对于符合报废条件的设备，组织相关人员进行报废鉴定。报废鉴定人员包括设备管理部门、临床科室代表、质量控制部门、财务部门等。报废鉴定应根据设备的使用年限、技术状况、维修成本、性能指标等因素进行综合评估，确定设备是否达到报废标准。2.报废申请经报废鉴定后，设备管理部门应填写《设备设施报废申请表》，详细说明设备名称、规格、型号、购置时间、报废原因等信息，并提交给医院管理层审批。医院管理层应根据设备管理部门提交的报废申请，组织相关人员进行审核，批准后下达报废通知。3.报废处理设备管理部门应按照报废通知的要求，对报废设备进行处理。报废设备的处理方式包括报废出售、报废捐赠、报废拆解等。报废设备处理过程中，设备管理部门应安排专人负责监督，确保处理过程符合法律法规和医院规定。报废设备处理后，设备管理部门应及时将处理情况报医院财务部门进行账务处理，并将相关资料存档保存。七、设备设施档案管理1.档案建立设备管理部门应建立设备设施档案管理制度，对设备设施的采购、安装、调试、验收、使用、维护、维修、报废等全过程资料进行收集、整理、归档。设备设施档案应包括设备设施的基本信息、采购合同、安装调试记录、验收报告、使用登记、维护保养记录、维修记录、报废申请及审批文件等资料。2.档案保管设备设施档案应妥善保管，存放地点应安全、干燥、通风，防止档案资料损坏、丢失。设备设施档案应按照档案管理的要求进行分类存放，便于查阅和管理。3.档案查阅医院内部人员因工作需要查阅设备设施档案时，应填写《设备设施档案查阅申请表》，经设备管理部门负责人批准后，方可查阅。查阅设备设施档案时，应在指定地点进行，不得擅自将档案带出或转借他人。查阅人员应爱护档案资料，不得涂改、损坏、丢失档案。八、监督检查与考核1.监督检查医院应建立设备设施管理监督检查制度，定期对设备设施管理工作进行监督检查。监督检查内容包括设备设施采购、安装调试、验收、使用、维护、维修、报废等全过程管理情况。监督检查方式包括定期检查、不定期抽查、专项检查等。监督检查人员应填写《设备设施管理监督检查记录》，对发现的问题及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况。2.考核评价医院应建立设备设施管理考核评价制度，对设备管理部门和使用科室的设