食品生产质量受权人制度

PAGE食品生产质量受权人制度一、总则（一）目的为加强食品生产质量管理，确保食品质量安全，规范食品生产质量受权人行为，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等相关法律法规和行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本公司[公司名称]食品生产活动中质量受权人的管理。（三）定义1.食品生产质量受权人：指在食品生产企业中，经企业法定代表人授权，全面负责食品生产过程中的质量管理和质量保证工作，确保所生产的食品符合国家法律法规、食品安全标准以及企业质量体系要求的人员。2.质量保证：为使食品生产过程和产品符合质量要求所采取的作业技术和活动。3.质量控制：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。（四）基本原则1.依法依规原则：质量受权人应严格遵守国家法律法规和行业标准，确保食品生产活动合法合规。2.质量第一原则：始终将食品质量安全放在首位，全面负责生产过程中的质量管控。3.独立履行职责原则：质量受权人在履行职责时，不受其他部门和人员的干扰，独立开展质量管理工作。二、质量受权人的任职资格与职责（一）任职资格1.具有食品相关专业本科以上学历，或具有食品相关专业中级以上专业技术职称，且从事食品生产质量管理工作五年以上。2.熟悉食品生产质量管理相关法律法规、食品安全标准和企业质量体系要求。3.具备良好的沟通协调能力、问题解决能力和团队管理能力。4.身体健康，无传染性疾病，能胜任质量管理工作。（二）职责1.确保公司食品生产质量管理体系的有效运行，定期组织内部审核和管理评审，持续改进质量管理体系。2.审核和批准与食品质量有关的文件及记录，确保文件的准确性和完整性，并符合法律法规和企业标准要求。3.负责对食品生产过程中的关键控制点进行监控和验证，确保生产过程处于受控状态，产品质量符合标准。4.批准原料、包装材料的质量标准和供应商，对供应商的资质和产品质量进行评估和审核。5.负责产品放行，确保每批产品经检验合格后才能放行销售，对产品质量负责。6.处理食品质量投诉和质量事故，组织相关部门进行调查分析，采取有效的纠正措施和预防措施，防止问题再次发生。7.定期向企业法定代表人报告食品生产质量状况，提出改进建议和措施。8.配合食品药品监督管理部门的监督检查和抽样检验工作，如实提供相关资料和信息。三、质量受权人的工作流程与规范（一）文件管理1.参与公司质量体系文件的制定、修订和审核工作，确保文件符合法律法规和行业标准要求。2.对与食品质量有关的文件进行分类、编号和归档管理，建立文件清单，便于查阅和追溯。3.定期对文件进行评审和更新，确保文件的有效性和适用性。（二）供应商管理1.建立供应商评估标准和程序，对供应商的资质、生产能力、质量管理体系等进行评估和审核。根据评估结果，选择合格的供应商，并与其签订质量协议，明确双方的质量责任和义务。2.定期对供应商进行现场考察和产品质量抽检，确保供应商提供的原料和包装材料符合质量标准要求。3.对供应商的质量问题进行及时处理，如要求供应商整改、暂停供货或取消合作等。（三）生产过程质量控制1.制定生产过程质量控制计划，明确关键控制点、控制参数和控制方法。2.对生产过程中的关键设备进行定期维护和校准，确保设备的正常运行和精度。3.监督生产操作人员按照操作规程进行生产，对违规操作及时纠正。4.对生产过程中的半成品和成品进行质量检验，确保产品质量符合标准要求。（四）产品放行1.审核产品检验报告，确保产品各项指标检验合格。2.对产品的包装、标识等进行检查，确保符合相关标准和法规要求。3.在产品放行单上签字批准，允许产品出厂销售。（五）质量投诉与事故处理1.建立质量投诉处理机制，及时受理客户的质量投诉。2.组织相关部门对质量投诉进行调查分析，找出问题原因，采取有效的纠正措施和预防措施。3.对质量事故进行报告和处理，按照规定的程序进行调查、分析和整改，防止事故再次发生。四、质量受权人的培训与考核（一）培训1.定期组织质量受权人参加法律法规、食品安全标准、质量管理体系等方面的培训，不断提高其业务水平和综合素质。2.鼓励质量受权人参加外部培训和学术交流活动，及时了解行业最新动态和质量管理先进理念。（二）考核1.建立质量受权人考核制度，定期对其工作表现和业绩进行考核。2.考核内容包括质量管理体系运行情况、文件管理、供应商管理、生产过程质量控制、产品放行、质量投诉与事故处理等方面。3.根据考核结果，对表现优秀的质量受权人进行表彰和奖励，对不称职的质量受权人进行调整或辞退。五、质量受权人的监督与管理（一）内部监督1.公司内部审计部门定期对质量受权人的工作进行审计，检查其职责履行情况和质量管理体系运行情况。2.各部门应积极配合质量受权人的工作，对其提出的质量要求和改进建议及时落实。（二）外部监督1.接受食品药品监督管理部门等相关部门的监督检查，如