质量管理体系自查制度

质量管理体系自查制度第一章总则第一条本制度依据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国数据安全法》等相关国家法律法规，参照行业质量管理标准《ISO9001质量管理体系要求》，结合集团母公司《企业全面风险管理规定》及公司内部规范化管理需求，为有效防控质量风险、规范业务流程、提升管理体系运行效能而制定。制度旨在通过系统性风险识别、全流程合规管控、多元化保障措施，构建与公司发展战略相匹配的质量管理长效机制。第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，覆盖公司经营管理的全部业务场景，包括但不限于产品设计、采购、生产、检验、销售、服务等环节。各部门及下属单位须严格遵照本制度执行，确保质量管理要求融入日常业务操作。第三条本制度核心术语定义如下：（一）“质量管理体系专项管理”指公司为保障产品或服务满足规定要求，通过制度设计、组织协调、风险防控、持续改进等手段，对质量管理活动进行系统性规范和监督的管理活动。（二）“质量风险”指因质量管理体系运行缺陷或外部环境变化，可能导致产品或服务未达标准、造成经济损失或声誉损害的可能性。（三）“质量合规”指质量管理活动严格遵循法律法规、行业标准及公司内部规范，确保业务运营合法合规的状态。（四）“质量事件”指因质量缺陷、管理失效等引发的异常情况，包括但不限于客户投诉、产品召回、监管处罚等。第四条质量管理体系专项管理应遵循以下核心原则：（一）“全面覆盖”原则：质量管理要求覆盖所有业务环节和岗位，不留死角。（二）“责任到人”原则：明确各级人员质量管理职责，确保责任可追溯。（三）“风险导向”原则：优先管控高风险环节，实施差异化管控措施。（四）“持续改进”原则：通过定期评估和优化，提升质量管理体系的适应性和有效性。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人对公司质量管理体系专项管理负总责，承担全面领导责任；分管质量管理的领导为直接责任人，负责专项管理的组织实施和监督考核。第六条公司设立质量管理体系专项管理领导小组（以下简称“领导小组”），由公司主要负责人担任组长，分管领导担任副组长，成员包括牵头部门负责人、专责部门负责人及关键业务部门代表。领导小组主要履行以下职责：（一）统筹规划公司质量管理体系专项管理工作，制定年度工作计划；（二）审议重大质量风险的处置方案及专项管理制度的修订；（三）定期听取专项管理进展报告，协调跨部门协作问题。第七条设立质量管理体系专项管理办公室（以下简称“办公室”），由质量管理部牵头组建，负责领导小组日常工作，主要职责包括：（一）起草专项管理制度、操作指南及培训材料；（二）组织开展质量风险排查及合规审查；（三）跟踪制度执行情况，提出优化建议。第八条明确三类主体的专项管理职责：（一）牵头部门（质量管理部）：统筹质量管理体系的建立与运行，负责质量风险的识别、评估及监控；牵头组织制度宣贯、培训及考核工作。（二）专责部门（采购部、生产部、技术部等）：负责本领域质量标准落地，开展业务合规审核，优化管理流程，组织质量事件处置。（三）业务部门/下属单位：落实专项管理要求，开展日常质量检查，及时上报质量风险及异常情况，配合完成整改工作。第九条各级管理人员职责如下：（一）部门负责人：对本部门质量管理合规性负首要责任，确保制度要求传达至全体员工；（二）专责人员：熟悉本领域质量标准及管控要求，对业务操作合规性进行审核；（三）基层执行岗：履行岗位合规承诺，按照操作规范开展工作，发现质量问题或风险及时上报。第十条基层执行岗须履行以下义务：（一）签署《岗位合规承诺书》，明确自身在质量管理体系中的职责；（二）主动学习并遵守相关操作规范，拒绝执行违反制度的行为；（三）发现质量风险或事件时，立即停止作业并向上级报告。第三章专项管理重点内容与要求第十一条产品设计质量管理：（一）业务操作合规标准：产品设计须符合国家标准、行业标准及公司质量手册要求，开展设计评审、可制造性分析；（二）禁止性行为：严禁未经验证直接投产、擅自更改设计参数；（三）重点风险防控：防范设计缺陷导致的召回风险，定期复核设计变更的合规性。第十二条供应商质量管理：（一）业务操作合规标准：建立供应商准入清单，实施供应商资质审核、定期评价，落实关键物料双人验收制度；（二）禁止性行为：严禁与有重大质量违规记录的供应商合作，禁止收受不正当利益；（三）重点风险防控：防范假冒伪劣物料流入，加强对高风险供应商的现场审核。第十三条生产过程质量管理：（一）业务操作合规标准：严格执行工艺规程，实施首件检验、过程巡检及完工检验，记录完整并存档；（二）禁止性行为：严禁擅自修改工艺参数、隐瞒检验不合格品；（三）重点风险防控：防范设备故障导致的批量质量问题，建立异常工位停线机制。第十四条产品检验与放行管理：（一）业务操作合规标准：检验人员须具备资质，检验项目须完整覆盖标准要求，检验结果双人复核；（二）禁止性行为：严禁伪造检验记录、提前放行未检产品；（三）重点风险防控：防范漏检、错检风险，实施检验异常的追溯机制。第十五条客户投诉与召回管理：（一）业务操作合规标准：建立客户投诉响应机制，24小时内记录并上报，7日内提出处理方案；（二）禁止性行为：严禁推诿客户投诉、隐瞒重大质量事件；（三）重点风险防控：防范因处理不当引发投诉升级，建立主动召回的启动标准。第十六条质量记录管理：（一）业务操作合规标准：质量记录须真实、完整、可追溯，保存期限符合法规要求；（二）禁止性行为：严禁销毁、篡改质量记录；（三）重点风险防控：防范记录缺失导致的责任认定困难，定期开展记录完整性检查。第十七条第三方审核应对：（一）业务操作合规标准：配合监管机构或第三方机构审核，及时整改意见，保留整改证据；（二）禁止性行为：严禁提供虚假材料、阻挠审核工作；（三）重点风险防控：防范因审核不通过导致的行政处罚，建立审核准备清单。第四章专项管理运行机制第十八条制度动态更新机制：（一）办公室每年牵头开展制度评估，根据法规变化、业务调整等因素提出修订建议；（二）遇重大政策调整时，领导小组30日内组织专题研究，完成制度修订；（三）修订后的制度须按程序发布，旧版本同步废止，并组织全员宣贯。第十九条风险识别预警机制：（一）办公室每季度牵头开展质量风险排查，形成《质量风险清单》，由领导小组审议；（二）风险按等级分为一般、重大、特重大，特重大风险须立即上报集团母公司；（三）风险预警通过公司内部平台发布，业务部门须3日内制定应对措施。第二十条合规审查机制：（一）将质量合规审查嵌入业务流程，包括但不限于采购合同签订、新品投产审批、客户投诉处理等环节；（二）未经合规审查的业务操作一律不得实施，审查不合格的须整改后复评；（三）审查结果纳入部门绩效考核，重大不合规事项启动责任倒查。第二十一条风险应对机制：（一）一般风险由业务部门自行处置，每日上报办公室备案；（二）重大风险启动应急预案，由领导小组成立专项工作组，24小时内提交处置方案；（三）涉及跨部门协同时，牵头部门负责协调，各成员单位须无条件配合。第二十二条责任追究机制：（一）违规情形及处罚标准参见《公司纪律处分办法》，包括但不限于经济处罚、降级、解除劳动合同；（二）因管理失效导致重大质量事件的，追究相关层级责任人的连带责任；（三）处罚决定须书面通知当事人，并报办公室存档。第二十三条评估改进机制：（一）办公室每年6月、12月开展专项管理有效性评估，形成《评估报告》报领导小组；（二）评估内容包括制度覆盖率、风险处置率、员工培训率等，低于标准的须制定整改计划；（三）评估结果用于优化制度设计，提升管理体系的科学性。第五章专项管理保障措施第二十四条组织保障：（一）各级领导须定期听取专项管理工作汇报，每年至少参与一次质量风险排查；（二）成立专项管理考核小组，由人力资源部牵头，办公室配合，每半年开展一次检查。第二十五条考核激励机制：（一）将质量合规情况纳入部门年度考核，占绩效分值的15%，考核结果与奖金挂钩；（二）对在质量改进中表现突出的团队或个人，给予专项奖励，奖励金额不超过年度奖金的20%；（三）连续两年考核不合格的部门，取消评优资格，部门负责人降级。第二十六条培训宣传机制：（一）新员工须接受质量管理基础知识培训，考核合格后方可上岗；（二）每年组织全员合规培训，内容涵盖本岗位职责、违规后果等，培训时长不少于4小时；（三）通过内部平台发布质量案例，每月更新制度解读文章。第二十七条信息化支撑：（一）开发质量管理信息系统，实现风险预警的自动化推送、检验记录的电子化管理；（二）系统数据接入数据分析平台，用于预测质量趋势及优化管控策略；（三）信息技术部负责系统运维，确保数据安全与完整性。第二十八条文化建设：（一）编制《质量合规手册》，包含制度汇编、操作指引、典型案例等，每两年修订一次；（二）组织全员签署《质量承诺书》，将合规要求内化于心；（三）设立质量改进提案通道，鼓励员工参与体系优化。第二十九条报告制度：（一）风险事件报告：发生质量事件后，事发单位须2小时内上报办公室，48小时内提交初步调查报告；（二）年度管理报告：办公室每年1月提交《