执业药师继续教育考试和答案

执业药师继续教育考试和答案执业药师继续教育考试及答案一、单选题1.以下关于药物剂型的说法，错误的是（）A.剂型可改变药物的作用性质B.剂型能改变药物的作用速度C.剂型可降低药物的毒副作用D.剂型不能影响疗效答案：D解析：剂型可影响疗效，不同剂型的药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程不同，从而影响药物的疗效。例如，注射剂起效迅速，而口服制剂起效相对较慢。2.下列哪种剂型不属于固体剂型（）A.片剂B.胶囊剂C.溶液剂D.丸剂答案：C解析：溶液剂是药物溶解于溶剂中制成的澄清液体制剂，属于液体剂型，而片剂、胶囊剂、丸剂均为固体剂型。3.关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是（）A.药物的降解速度与离子强度无关B.液体制剂的辅料影响药物稳定性，而固体制剂的辅料不影响药物稳定性C.药物的降解速度与溶剂无关D.零级反应的速度与反应物浓度无关答案：D解析：零级反应的速度与反应物浓度无关，其反应速度为常数。药物的降解速度与离子强度、溶剂等因素有关，液体制剂和固体制剂的辅料都可能影响药物稳定性。4.下列哪种药物容易发生氧化反应（）A.维生素CB.青霉素C.氯霉素D.巴比妥类答案：A解析：维生素C含有烯二醇基，具有较强的还原性，容易发生氧化反应。青霉素、氯霉素、巴比妥类药物主要发生水解反应。5.影响药物制剂稳定性的外界因素不包括（）A.温度B.光线C.包装材料D.药物的化学结构答案：D解析：药物的化学结构属于影响药物制剂稳定性的内在因素，而温度、光线、包装材料等属于外界因素。6.关于药物稳定性加速试验，正确的是（）A.试验温度为40℃±2℃B.相对湿度为75%±5%C.试验时间为12个月D.适用于新药上市后的稳定性研究答案：A解析：药物稳定性加速试验的试验温度为40℃±2℃，相对湿度为75%±5%，试验时间为6个月，主要用于新药申报临床研究和生产时的稳定性考察。新药上市后的稳定性研究采用长期试验。7.下列哪种药物的半衰期随剂量增加而延长（）A.苯妥英钠B.地高辛C.青霉素D.阿司匹林答案：A解析：苯妥英钠在低浓度时按一级动力学消除，半衰期恒定；当浓度达到一定程度时，按零级动力学消除，半衰期随剂量增加而延长。地高辛、青霉素、阿司匹林的半衰期不随剂量增加而延长。8.药物的生物利用度是指（）A.药物经胃肠道进入门脉循环的量B.药物能吸收进入体循环的分量C.药物吸收进入体内的相对速度D.药物吸收进入体循环的相对量和速度答案：D解析：药物的生物利用度是指药物吸收进入体循环的相对量和速度。9.下列关于药物吸收的叙述，错误的是（）A.吸收是指药物从给药部位进入血液循环的过程B.皮下或肌内注射，药物常以简单扩散和滤过方式转运C.口服给药存在首过效应D.舌下给药可避免首过效应，但吸收不迅速答案：D解析：舌下给药可避免首过效应，且吸收迅速。10.影响药物胃肠道吸收的生理因素不包括（）A.胃肠液的成分与性质B.胃排空速率C.药物的解离度D.胃肠道蠕动答案：C解析：药物的解离度属于影响药物胃肠道吸收的物理化学因素，而胃肠液的成分与性质、胃排空速率、胃肠道蠕动等属于生理因素。11.下列哪种药物不宜制成软胶囊（）A.维生素E油液B.维生素AD乳状液C.牡荆油D.复合维生素油混悬液答案：B解析：软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液，也可填充固体药物。维生素AD乳状液中的水相可能会破坏软胶囊的囊壁，不宜制成软胶囊。12.关于滴丸剂的叙述，错误的是（）A.滴丸剂中常用的基质有水溶性基质和脂溶性基质B.生产设备简单、操作方便、利于劳动保护C.滴丸剂的剂量准确、受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后可增加稳定性D.滴丸剂的载药量较大答案：D解析：滴丸剂的载药量较小，一般在5%～10%之间。13.下列哪种片剂可避免肝脏首过效应（）A.泡腾片B.分散片C.舌下片D.普通片答案：C解析：舌下片可避免肝脏首过效应，药物通过舌下黏膜直接吸收进入血液循环。14.关于片剂质量要求的叙述，错误的是（）A.外观应完整光洁，色泽均匀B.硬度适宜，一般认为普通片剂的硬度在50N以上为宜C.脆碎度小于1%为合格D.片重差异限度应符合规定答案：B解析：普通片剂的硬度在50N～100N之间为宜。15.下列哪种辅料可作为片剂的润滑剂（）A.淀粉B.羧甲基淀粉钠C.硬脂酸镁D.羟丙基甲基纤维素答案：C解析：硬脂酸镁是常用的片剂润滑剂，淀粉、羧甲基淀粉钠可作为崩解剂，羟丙基甲基纤维素可作为增稠剂、黏合剂等。16.关于胶囊剂的叙述，正确的是（）A.胶囊剂可掩盖药物的不良气味B.胶囊剂的药物稳定性比片剂好C.胶囊剂可提高药物的生物利用度D.以上都正确答案：D解析：胶囊剂具有可掩盖药物的不良气味、提高药物稳定性、提高药物生物利用度等优点。17.下列哪种药物不能制成胶囊剂（）A.对乙酰氨基酚B.鱼肝油C.维生素ED.药物的水溶液答案：D解析：药物的水溶液或稀乙醇溶液会使胶囊壁溶解，不宜制成胶囊剂。18.关于颗粒剂的叙述，错误的是（）A.颗粒剂可分为可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒B.颗粒剂的含水量不得超过8.0%C.颗粒剂可直接吞服，也可冲入水中饮服D.颗粒剂的制备工艺与片剂相似，都需要制粒答案：B解析：颗粒剂的含水量不得超过6.0%。19.下列哪种辅料可作为颗粒剂的黏合剂（）A.淀粉B.糖粉C.糊精D.以上均可答案：D解析：淀粉、糖粉、糊精等均可作为颗粒剂的黏合剂。20.关于注射剂的特点，错误的是（）A.药效迅速、作用可靠B.适用于不宜口服的药物C.可发挥局部定位作用D.给药方便，患者顺应性好答案：D解析：注射剂给药不方便，患者顺应性差。21.下列哪种注射剂属于非水溶剂型注射剂（）A.葡萄糖注射液B.氯化钠注射液C.注射用大豆油D.维生素C注射液答案：C解析：注射用大豆油属于非水溶剂型注射剂，葡萄糖注射液、氯化钠注射液属于水溶液型注射剂，维生素C注射液属于水溶液型注射剂，其溶剂为注射用水。22.关于注射剂的质量要求，错误的是（）A.无菌B.无热原C.澄明度检查合格D.渗透压可略低于血浆渗透压答案：D解析：注射剂的渗透压应与血浆渗透压相等或接近，略低于血浆渗透压会导致溶血，略高于血浆渗透压会导致组织脱水。23.下列哪种注射剂需要进行热原检查（）A.所有注射剂B.供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂C.供肌内注射的注射剂D.供皮下注射的注射剂答案：B解析：供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂需要进行热原检查。24.关于输液的叙述，错误的是（）A.输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液B.输液的渗透压应为等渗或偏高渗C.输液可补充营养、热量和水分，纠正体内电解质代谢紊乱D.输液的pH应尽量与血液pH一致，一般控制在4～9的范围内答案：D解析：输液的pH应尽量与血液pH一致，一般控制在4～9的范围内，但在实际生产中，由于药物的性质等因素，可能无法完全满足该范围，需要根据具体情况进行调整。25.下列哪种输液属于营养输液（）A.氯化钠注射液B.葡萄糖注射液C.乳酸钠林格注射液D.右旋糖酐注射液答案：B解析：葡萄糖注射液属于营养输液，可补充能量；氯化钠注射液属于电解质输液，可补充电解质；乳酸钠林格注射液属于电解质输液，可调节酸碱平衡；右旋糖酐注射液属于胶体输液，可提高血浆胶体渗透压。26.关于滴眼剂的叙述，错误的是（）A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B.正常眼可耐受的pH为5.0～9.0C.滴眼剂应与泪液等渗D.滴眼剂的黏度越大越好答案：D解析：滴眼剂的黏度要适当，并非越大越好。适当的黏度可使滴眼剂在眼部停留时间延长，有利于药物吸收，但黏度过大会影响药物的扩散和吸收。27.下列哪种物质可作为滴眼剂的抑菌剂（）A.硝酸苯汞B.硼砂C.氯化钠D.羟苯乙酯答案：A解析：硝酸苯汞可作为滴眼剂的抑菌剂，硼砂可作为缓冲剂，氯化钠可作为渗透压调节剂，羟苯乙酯可作为防腐剂，但一般不用于滴眼剂。28.关于眼膏剂的叙述，正确的是（）A.眼膏剂是供眼用的灭菌软膏剂B.眼膏剂的基质一般由凡士林、羊毛脂和液状石蜡组成C.眼膏剂应均匀、细腻，易涂布于眼部，对眼部无刺激性D.以上都正确答案：D解析：眼膏剂是供眼用的灭菌软膏剂，其基质一般由凡士林、羊毛脂和液状石蜡组成，应均匀、细腻，易涂布于眼部，对眼部无刺激性。29.下列哪种药物可制成气雾剂（）A.可溶解的药物B.挥发性药物C.小分子药物D.以上均可答案：D解析：气雾剂可用于吸入治疗、皮肤和黏膜给药等，可溶解的药物、挥发性药物、小分子药物等均可制成气雾剂。30.关于气雾剂的叙述，错误的是（）A.气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型B.气雾剂的优点是速效、定位作用C.气雾剂的抛射剂一般为氟氯烷烃类D.气雾剂只能吸入给药答案：D解析：气雾剂可通过吸入、皮肤或黏膜给药等方式使用，并非只能吸入给药。二、多选题1.药物剂型的重要性包括（）A.可改变药物的作用性质B.能改变药物的作用速度C.可降低药物的毒副作用D.可产生靶向作用E.可影响疗效答案：ABCDE解析：药物剂型的重要性包括可改变药物的作用性质、能改变药物的作用速度、可降低药物的毒副作用、可产生靶向作用、可影响疗效等。2.影响药物制剂稳定性的因素有（）A.处方因素B.外界因素C.药物的化学结构D.药物的物理性质E.药物的剂型答案：ABC解析：影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素、外界因素和药物的化学结构。药物的物理性质和剂型本身不是直接影响稳定性的因素，但剂型的选择和处方的设计会影响稳定性。3.药物稳定性加速试验的条件包括（）A.温度为40℃±2℃B.相对湿度为75%±5%C.试验时间为6个月D.适用于新药申报临床研究时的稳定性考察E.适用于新药上市后的稳定性研究答案：ABCD解析：药物稳定性加速试验的条件为温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%，试验时间6个月，适用于新药申报临床研究时的稳定性考察。新药上市后的稳定性研究采用长期试验。4.关于药物吸收的叙述，正确的是（）A.吸收是指药物从给药部位进入血液循环的过程B.皮下或肌内注射，药物常以简单扩散和滤过方式转运C.口服给药存在首过效应D.舌下给药可避免首过效应，且吸收迅速E.药物的解离度会影响吸收答案：ABCDE解析：吸收是指药物从给药部位进入血液循环的过程，皮下或肌内注射药物常以简单扩散和滤过方式转运，口服给药存在首过效应，舌下给药可避免首过效应且吸收迅速，药物的解离度会影响吸收。5.影响药物胃肠道吸收的因素有（）A.胃肠液的成分与性质B.胃排空速率C.药物的解离度D.胃肠道蠕动E.药物的剂型答案：ABCDE解析：胃肠液的成分与性质、胃排空速率、药物的解离度、胃肠道蠕动、药物的剂型等都会影响药物胃肠道吸收。6.下列关于片剂的叙述，正确的是（）A.外观应完整光洁，色泽均匀B.硬度适宜，一般认为普通片剂的硬度在50N～100N之间为宜C.脆碎度小于1%为合格D.需要进行片重差异限度检查E.需要进行崩解时限检查答案：ABCDE解析：片剂外观应完整光洁，色泽均匀，硬度适宜，普通片剂硬度在50N～100N之间为宜，脆碎度小于1%为合格，需进行片重差异限度检查和崩解时限检查。7.下列辅料可作为片剂的崩解剂的有（）A.淀粉B.羧甲基淀粉钠C.低取代羟丙基纤维素D.交联聚乙烯吡咯烷酮E.硬脂酸镁答案：ABCD解析：淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮均可作为片剂的崩解剂，硬脂酸镁是润滑剂。8.关于胶囊剂的叙述，正确的是（）A.胶囊剂可掩盖药物的不良气味B.胶囊剂的药物稳定性比片剂好C.胶囊剂可提高药物的生物利用度D.胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊E.药物的水溶液或稀乙醇溶液不宜制成胶囊剂答案：ABCDE解析：胶囊剂可掩盖药物不良气味，药物稳定性比片剂好，可提高生物利用度，分为硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊，药物的水溶液或稀乙醇溶液不宜制成胶囊剂。9.下列关于颗粒剂的叙述，正确的是（）A.颗粒剂可分为可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒B.颗粒剂的含水量不得超过6.0%C.颗粒剂可直接吞服，也可冲入水中饮服D.颗粒剂的制备工艺与片剂相似，都需要制粒E.颗粒剂可添加矫味剂答案：ABCDE解析：颗粒剂可分为可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒，含水量不得超过6.0%，可直接吞服或冲入水中饮服，制备工艺与片剂相似需制粒，可添加矫味剂。10.关于注射剂的特点，正确的是（）A.药效迅速、作用可靠B.适用于不宜口服的药物C.可发挥局部定位作用D.给药方便，患者顺应性好E.可用于疾病的诊断、预防和治疗答案：ABCE解析：注射剂药效迅速、作用可靠，适用于不宜口服的药物，可发挥局部定位作用，可用于疾病的诊断、预防和治疗，但给药不方便，患者顺应性差。11.下列注射剂属于水溶剂型注射剂的有（）A.葡萄糖注射液B.氯化钠注射液C.注射用大豆油D.维生素C注射液E.右旋糖酐注射液答案：ABD解析：葡萄糖注射液、氯化钠注射液、维生素C注射液属于水溶剂型注射剂，注射用大豆油属于非水溶剂型注射剂，右旋糖酐注射液属于胶体输液。12.关于注射剂的质量要求，正确的是（）A.无菌B.无热原C.澄明度检查合格D.渗透压可略低于血浆渗透压E.pH应尽量与血液pH一致答案：ABCE解析：注射剂质量要求无菌、无热原、澄明度检查合格、渗透压应与血浆渗透压相等或接近、pH应尽量与血液pH一致。13.下列输液属于电解质输液的有（）A.氯化钠注射液B.葡萄糖注射液C.乳酸钠林格注射液D.右旋糖酐注射液E.复方氨基酸注射液答案：AC解析：氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液属于电解质输液，葡萄糖注射液属于营养输液，右旋糖酐注射液属于胶体输液，复方氨基酸注射液属于营养输液。14.关于滴眼剂的叙述，正确的是（）A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B.正常眼可耐受的pH为5.0～9.0C.滴眼剂应与泪液等渗D.滴眼剂的黏度要适当E.滴眼剂可添加抑菌剂答案：ABCDE解析：滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂，正常眼可耐受的pH为5.0～9.0，应与泪液等渗，黏度要适当，可添加抑菌剂。15.关于眼膏剂的叙述，正确的是（）A.眼膏剂是供眼用的灭菌软膏剂B.眼膏剂的基质一般由凡士林、羊毛脂和液状石蜡组成C.眼膏剂应均匀、细腻，易涂布于眼部，对眼部无刺激性D.眼膏剂的疗效持久，能减轻眼睑对眼球的摩擦E.眼膏剂可用于眼部手术或创伤的眼膏剂应灭菌或无菌操作，且不得添加抑菌剂答案：ABCDE解析：眼膏剂是供眼用的灭菌软膏剂，基质由凡士林、羊毛脂和液状石蜡组成，应均匀、细腻，易涂布，对眼部无刺激性，疗效持久，能减轻眼睑对眼球的摩擦，用于眼部手术或创伤的眼膏剂应灭菌或无菌操作且不得添加抑菌剂。16.下列关于气雾剂的叙述，正确的是（）A.气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型B.气雾剂的优点是速效、定位作用C.气雾剂的抛射剂一般为氟氯烷烃类D.气雾剂可通过吸入、皮肤或黏膜给药等方式使用E.气雾剂的药物稳定性较好答案：ABCDE解析：气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型，优点是速效、定位作用，抛射剂一般为氟氯烷烃类，可通过多种方式给药，药物稳定性较好。17.影响药物制剂稳定性的处方因素有（）A.pH值B.溶剂C.离子强度D.表面活性剂E.辅料答案：ABCDE解析：影响药物制剂稳定性的处方因素包括pH值、溶剂、离子强度、表面活性剂、辅料等。18.关于药物的半衰期，正确的是（）A.是指药物在体内浓度下降一半所需的时间B.反映药物在体内消除的速度C.半衰期与剂量无关D.不同药物的半衰期不同E.同一药物在不同个体的半衰期可能不同答案：ABCDE解析：药物半衰期是指药物在体内浓度下降一半所需的时间，反映药物在体内消除速度，与剂量无关，不同药物半衰期不同，同一药物在不同个体半衰期可能不同。19.下列关于生物利用度的叙述正确的是（）A.是指药物吸收进入体循环的相对量和速度B.生物利用度高的药物，疗效不一定好C.生物利用度与药物剂型有关D.生物利用度与给药途径有关E.生物利用度是评价药物制剂质量的重要指标答案：ABCDE解析：生物利用度是指药物吸收进入体循环的相对量和速度，生物利用度高的药物疗效不一定好，与药物剂型、给药途径有关，是评价药物制剂质量的重要指标。20.关于药物制剂稳定性试验的叙述，正确的是（）A.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验B.加速试验是在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行6个月C.长期试验是在接近药品实际贮存条件下进行12个月D.稳定性试验可采用经典恒温法、线性变温法等E.通过稳定性试验可预测药物制剂的有效期答案：ABCDE解析：药物制剂稳定性试验包括影响因素试验（高温、高湿度、强光照射试验）、加速试验（温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%，6个月）、长期试验（接近实际贮存条件，12个月），可采用多种方法，通过试验可预测药物制剂有效期。三、判断题1.药物剂型可改变药物的作用性质。（）答案：√解析：剂型可改变药物的作用性质，如硫酸镁口服剂型为泻下药，而注射剂则为抗惊厥药。2.药物的降解速度与离子强度无关。（）答案：×解析：药物的降解速度与离子强度有关，离子强度会影响药物的稳定性。3.药物稳定性加速试验的温度为37℃±2℃。（）答案：×解析：药物稳定性加速试验的温度为40℃±2℃。4.舌下给药可避免首过效应，但吸收不迅速。（）答案：×解析：舌下给药可避免首过效应，且吸收迅速。5.影响药物胃肠道吸收的生理因素包括胃肠液的成分与性质、胃排空速率、胃肠道蠕动等。（）答案：√解析：胃肠液的成分与性质、胃排空速率、胃肠道蠕动等均为影响药物胃肠道吸收的生理因素。6.软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液，也可填充固体药物。（）答案：√解析：软胶囊可填充多种类型的药物。7.滴丸剂的载药量较大。（）答案：×解析：滴丸剂的载药量较小。8.片剂的硬度越大越好。（）答案：×解析：片剂硬度要适宜，并非越大越好，普通片剂硬度在50N～100N之间为宜。9.胶囊剂的药物稳定性比片剂好。（）答案：√解析：胶囊剂可保护药物免受外界因素影响，药物稳定性相对较好。10.颗粒剂的含水量不得超过8.0%。（）答案：×解析：颗粒剂的含水量不得超过6.0%。11.注射剂给药方便，患者顺应性好。（）答案：×解析：注射剂给药不方便，患者顺应性差。12.输液的渗透压应为等渗或偏高渗。（）答案：√解析：输液渗透压等渗或偏高渗可避免不良反应。13.滴眼剂的黏度越大越好。（）答案：×解析：滴眼剂黏度要适当，并非越大越好。14.眼膏剂应均匀、细腻，易涂布于眼部，对眼部无刺激性。（）答案：√解析：眼膏剂质量要求如此。15.气雾剂只能吸入给药。（）答案：×解析：气雾剂可通过吸入、皮肤或黏膜给药等方式使用。16.药物的半衰期随剂量增加而延长的药物属于非线性动力学药物。（）答案：√解析：符合非线性动力学特征的药物，其半衰期随剂量增加而延长。17.生物利用度是评价药物制剂质量的唯一指标。（）答案：×解析：生物利用度是评价药物制剂质量的重要指标，但不是唯一指标。18.药物制剂稳定性试验中的加速试验和长期试验都可用于预测药物制剂的有效期。（）答案：√解析：加速试验和长期试验能为预测有效期提供依据。19.影响药物制剂稳定性的外界因素包括温度、光线、包装材料等。（）答案：√解析：温度、光线、包装材料等是影响药物制剂稳定性的外界因素。20.所有注射剂都需要进行热原检查。（）答案：×解析：供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂需要进行热原检查。四、简答题1.简述药物剂型的重要性。答：药物剂型的重要性主要体现在以下几个方面：可改变药物的作用性质：例如硫酸镁口服剂型为泻下药，而注射剂则为抗惊厥药。能改变药物的作用速度：如注射剂起效迅速，而口服制剂起效相对较慢。可降低药物的毒副作用：如将药物制成控释制剂，可使药物缓慢释放，减少血药浓度的波动，降低毒副作用。可产生靶向作用：如脂质体、微球等剂型可使药物浓集于靶组织或靶器官，提高疗效。可影响疗效：不同剂型的药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程不同，从而影响药物的疗效。2.简述影响药物制剂稳定性的因素及相应的稳定化方法。答：影响药物制剂稳定性的因素包括：处方因素：pH值：通过调节pH值可使药物处于稳定状态，如在酸性条件下不稳定的药物可制成碱性盐或在碱性介质中制成盐。溶剂：选择合适的溶剂可提高药物稳定性，如对于易水解的药物，可选择非水溶剂。离子强度：可通过调节离子强度来影响药物稳定性。表面活性剂：一些表面活性剂可增加药物稳定性，如吐温类可增加难溶性药物的溶解度和稳定性。辅料：如抗氧剂、金属离子络合剂等可提高药物稳定性。外界因素：温度：温度升高可加速药物的降解，可采用低温贮藏、控制温度等方法。光线：光线中的紫外线等可使药物发生氧化、分解等反应，可采用遮光包装等措施。空气（氧）：可采用通入惰性气体、加入抗氧剂等方法防止药物氧化。金属离子：可加入金属离子络合剂如依地酸二钠等去除金属离子，防止其催化药物降解。湿度和水分：对于易水解的药物，要控制环境湿度和水分含量。包装材料：选择合适的包装材料可保护药物，如玻璃容器可减少药物与外界的接触。稳定化方法：改进剂型与生产工艺：如制成固体制剂、包衣等。制成稳定的衍生物：如将药物制成盐、酯等衍生物。加入干燥剂及改善包装：如在制剂中加入干燥剂，采用密封包装等。3.简述药物吸收的过程及影响药物吸收的因素。答：药物吸收是指药物从给药部位进入血液循环的过程。药物吸收的过程：口服给药：药物经胃肠道吸收，通过胃肠道黏膜进入血液循环。注射给药：皮下或肌内注射药物常以简单扩散和滤过方式转运进入血液循环；静脉注射药物直接进入血液循环。其他给药途径：如舌下给药、直肠给药、皮肤给药、吸入给药等，药物通过相应的途径吸收进入血液循环。影响药物吸收的因素：生理因素：胃肠液的成分与性质：如pH值、酶等可影响药物的解离和稳定性，从而影响吸收。胃排空速率：胃排空速率快，药物在胃内停留时间短，可能影响吸收。胃肠道蠕动：蠕动过快会使药物在胃肠道停留时间短，不利于吸收；蠕动过慢则可能导致药物在局部浓度过高，引起刺激。胃肠道吸收面积：小肠吸收面积大，是药物吸收的主要部位。血液循环：血液循环速度快有利于药物吸收。物理化学因素：药物的解离度：解离型药物不易透过生物膜，未解离型药物易透过。药物的脂溶性：脂溶性大的药物易透过生物膜吸收。药物的溶出速度：药物的溶出速度快有利于吸收，可通过减小药物粒径等方法提高溶出速度。药物的剂型：不同剂型的药物吸收速度和程度不同，如溶液剂吸收快于固体制剂。剂型因素：药物的处方组成：如辅料的种类和性质可影响药物的释放和吸收。制剂工艺：如制粒、压片等工艺可影响药物的溶出和吸收。4.简述片剂的制备工艺及各步骤的注意事项。答：片剂的制备工艺一般包括以下步骤：粉碎与过筛：将药物和辅料进行粉碎，使其粒度符合要求，过筛以保证物料粒度均匀。注意粉碎程度要适当，避免过度粉碎导致药物性质改变；过筛时要选择合适孔径的筛网。混合：将药物和辅料充分混合均匀。可采用搅拌混合、研磨混合、过筛混合等方法。注意混合要均匀，避免出现分层、色斑等现象。制粒：湿法制粒：将物料加入适量的黏合剂制成软材，再通过挤压、转动、流化等方法制成颗粒。注意控制软材的湿度和黏性，避免过湿导致颗粒黏附模具，过干则颗粒松散不易成型；制粒过程中要注意设备的清洁和运行状态。干法制粒：将物料直接压成薄片，再破碎成颗粒。注意压片的压力要适中，避免裂片等问题。干燥：去除颗粒中的水分，使颗粒含水量符合要求。可采用加热干燥、减压干燥等方法。注意干燥温度要适当，避免药物受热分解；干燥时间要足够，以保证颗粒干燥均匀。整粒与总混：对干燥后的颗粒进行整粒，去除粗大颗粒和细粉，使颗粒粒度更加均匀，然后与润滑剂等进行总混。注意整粒时要选择合适的筛网孔径；总混要充分，确保润滑剂等均匀分布。压片：将颗粒压制成片剂。注意控制压片压力，避免出现裂片、松片、黏冲等问题；要保证片剂的外观质量，如表面光滑、无麻点等。包衣：可对片剂进行包衣，如糖衣、薄膜衣等。包衣可改善片剂的外观、防潮、避光、掩味等。注意包衣液的配方和包衣工艺参数的控制，如包衣温度、喷枪速度等。5.简述胶囊剂的特点及质量要求。答：胶囊剂的特点：可掩盖药物的不良气味，提高患者的顺应性。药物稳定性较好，胶囊壳可保护药物免受外界因素影响。可提高药物的生物利用度，如软胶囊可使药物以溶液或混悬液形式存在，便于吸收。可实现定位释放，如肠溶胶囊可使药物在肠道特定部位释放。能使液态药物固体化，但载药量相对较小。胶囊剂的质量要求：外观：胶囊应整洁，不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂等现象，并应无异臭。装量差异：应符合规定。崩解时限：硬胶囊应在30分钟内全部崩解，软胶囊应在1小时内全部崩解。水分：硬胶囊内容物的含水量不得超过9.0%，软胶囊内容物的含水量不得超过5.0%。微生物限度：应符合规定。6.简述注射剂的质量要求及检查项目。答：注射剂的质量要求：无菌：不得含有任何活的微生物。无热原：特别是供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须无热原。澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物。安全性：不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应。渗透压：应与血浆渗透压相等或接近，略低会导致溶血，略高会导致组织脱水。pH值：应尽量与血液pH一致，一般控制在4～9的范围内。稳定性：在储存和使用过程中应保持稳定，确保疗效和安全性。注射剂的检查项目：装量：注射液及注射用浓溶液的装量应符合规定。装量差异：注射用无菌粉末的装量差异应符合规定。渗透压摩尔浓度：应符合规定。可见异物：应符合规定。不溶性微粒：应符合规定。无菌：应符合规定。热原：供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂需检查热原，应符合规定。细菌内毒素：应符合规定。酸碱度：pH值应符合规定。稳定性：通过稳定性试验考察其在不同条件下的稳定性。7.简述输液的分类及临床用途。答：输液可分为以下几类：电解质输液：氯化钠注射液：补充体内的钠离子和氯离子，调节体内电解质平衡，用于各种原因引起的脱水等。乳酸钠林格注射液：调节酸碱平衡，补充电解质，用于纠正酸中毒和电解质紊乱。营养输液：葡萄糖注射液：补充能量，用于低血糖、营养不良等。复方氨基酸注射液：补充营养，提供人体必需的氨基酸，用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等。脂肪乳注射液：提供能量和必需脂肪酸，用于不能经口或经肠道摄入营养的患者。胶体输液：右旋糖酐注射液：中分子右旋糖酐可提高血浆胶体渗透压，扩充血容量；低分子右旋糖酐可改善微循环。羟乙基淀粉注射液：增加血浆容量，改善微循环，用于急性失血、创伤及烧伤等引起的休克。输液的临床用途主要包括：补充水分和电解质，维持酸碱平衡，纠正体内水、电解质及酸碱平衡紊乱。补充营养，供给热量，促进组织修复，维持机体正常生理功能。调节血容量，改善微循环，用于治疗休克等。输入药物，达到解毒、控制感染、利尿和治疗疾病的目的。8.简述滴眼剂和眼膏剂的质量要求及特点。答：滴眼剂的质量要求：无菌：不得含有任何活的微生物。澄明度：应澄明，不得有可见异物。渗透压：应与泪液等渗。pH值：应尽量与泪液pH一致，一般控制在5.0～9.0之间。黏度：适当的黏度可使滴眼剂在眼部停留时间延长，有利于药物吸收，一般控制在4.0～5.0mPa·s之间。稳定性：在储存和使用过程中应保持稳定。刺激性：对眼部无刺激性。抑菌剂：对于多剂量包装的滴眼剂，应加入适当的抑菌剂，但要注意抑菌剂的种类和用量，避免对眼部产生刺激。滴眼剂的特点：直接用于眼部，药物可直接作用于眼部病变部位，起效迅速。可避免药物经胃肠道吸收时的首过效应和药物在肝脏的代谢，提高药物的生物利用度。使用方便，患者可自行滴眼。眼膏剂的质量要求：均匀度：应均匀、细腻，易涂布于眼部。粒度：不得检出大于75μm的粒子。金属性异物：不得检出金属性异物。无菌：用于眼部手术或创伤的眼膏剂应灭菌或无菌操作，且不得添加抑菌剂；一般眼膏剂应符合无菌检查要求。微生物限度：应符合规定。眼膏剂的特点：疗效持久，能减轻眼睑对眼球的摩擦，保护眼球免受外界刺激。药物在眼膏剂中释放缓慢，可延长药物作用时间。适用于眼部疾病的治疗，特别是对一些需要在眼部保持较高药物浓度的情况。五、案例分析题1.患者，男，55岁，患有高血压、冠心病。医生开具了硝苯地平缓释片，要求患者每日服用一次。请分析该药物剂型的选择依据及缓释片的特点。答：剂型选择依据：硝苯地平是一种治疗高血压和冠心病的常用药物。普通片剂需要多次给药，血药浓度波动较大，可能会影响药物的疗效和安全性。缓释片剂型可以使药物缓慢释放，延长药物在体内的作用时间，减少血药浓度的波动，从而更好地控制血压和缓解冠心病症状。对于该患者，每日服用一次的缓释片剂型，方便患者用药，提高患者的顺应性，有利于长期治疗。缓释片的特点：药物缓慢释放：通过特殊的制剂技术，使药物在体内缓慢释放，避免了普通片剂药物迅速释放导致血药浓度过高的情况，减少了药物的不良反应。血药浓度平稳：能保持较为稳定的血药浓度，使药物作用持久，更好地发挥治疗效果，减少血压波动对心血管系统的不良影响。服药次数减少：每日只需服用一次，方便患者记忆和按时服药，提高了患者的治疗依从性，尤其对于患有多种疾病需要长期服药的患者更为便利。减少药物峰谷现象：避免了血药浓度的大幅度波动，降低了药物的毒副作用，提高了药物治疗的安全性和有效性。2.某药厂生产的注射用头孢呋辛钠，在临床使用过程中出现了部分患者局部疼痛、红肿等不良反应。请分析可能导致这些不良反应的原因及如何改进。答：可能导致不良反应的原因：药物本身因素：头孢呋辛钠可能对局部组织有一定的刺激性，导致注射部位疼痛、红肿。药物的纯度问题，如含有杂质，可能会引发不良反应。制剂因素：注射剂的pH值可能不合适，偏离了人体生理pH范围，刺激局部组织。渗透压与血浆渗透压差异较大，引起局部组织脱水或水肿，导致疼痛、红肿。制剂中可能含有未完全溶解的药物颗粒，注射后在局部形成微小栓塞，引起不良反应。生产工艺因素：生产过程中的灭菌不彻底，导致微生物污染，引起局部感染和炎症反应。生产过程中可能引入了热源，导致热原反应，虽然热原反应不一定直接表现为局部症状，但可能与整体不良反应有关。临床使用因素：注射操作不当，如注射速度过快、针头型号不合适等，导致局部组织损伤，引发疼痛、红肿。患者个体差异，部分患者对药物或辅料敏感，更容易出现不良反应。改进措施：优化药物处方：对药物进行进一步纯化，降低杂质含量。调整注射剂的pH值，使其更接近人体生理pH值范围，减少对局部组织的刺激。调整渗透压，使其与血浆渗透压相等或接近，避免渗透压差异引起的不良反应。改进生产工艺：严格控制生产过程中的灭菌条件，确保产品无菌。加强生产过程中的质量控制，防止热源污染。优化制剂工艺，确保药物完全溶解，避免出现未溶解颗粒。规范临床使用：加强医护人员的培训，提高注射操作技能，确保注射速度适中、针头型号合适。对患者进行用药教育，告知患者可能出现的不良反应及注意事项。在用药前进行过敏试验，对于过敏体质患者谨慎用药。开展不良反应监测和研究：建立完善的不良反应监测体系，及时收集和分析不良反应数据。针对不良反应开展研究，进一步明确原因，采取针对性的改进措施，不断提高产品质量和安全性。3.某患者因眼部感染，医生开具了氧氟沙星滴眼液。请分析该滴眼剂的作用机制及使用时的注意事项。答：氧氟沙星滴眼液的作用机制：氧氟沙星属于喹诺酮类抗生素，其作用机制主要是抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性，阻碍细菌DNA复制，从而达到杀菌、抗菌的目的。它对眼部常见的革兰氏阳性菌和阴性菌均有较好的抗菌活性，可有效治疗眼部感染。使用时的注意事项：清洁眼部：在使用滴眼液前，应先清洁双手，然后轻轻洗净眼部，以避免将细菌带入眼内，影响药物疗效或加重感染。正确滴眼：患者头部后仰，眼睛向上看，用手指轻轻拉开下眼睑，形成一个小囊袋，将滴眼液滴入囊袋内，每次1～2滴。注意避免滴眼液直接滴在角膜上，以免引起刺激。滴完后轻轻闭眼1～2分钟，使药物充分分布于眼内。避免交叉感染：滴眼液瓶口不要接触眼睛或其他物体表面，以免污染药液。使用后应及时盖好瓶盖。注意用药频率：按照医生的嘱咐按时滴眼，不要自行增减用药次数。如果漏用，应尽快补用，但如果快到下一次用药时间，则无需补用，以免用药过量。观察不良反应：使用过程中注意观察眼部症状是否改善，以及是否出现不良反应，如眼部疼痛加剧、红肿、瘙痒、视力模糊等。如果出现不良反