卫生院药品出入库管理制度

PAGE卫生院药品出入库管理制度一、总则1.目的为加强卫生院药品出入库管理，规范药品出入库流程，确保药品质量安全，保障患者用药需求，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院所有药品的出入库管理，包括西药、中成药、中药饮片等。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购入库管理1.采购计划制定药房根据临床用药需求、库存情况及药品有效期等因素，每月定期制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量、预计采购时间等信息。采购计划需经药房负责人审核签字后，报卫生院分管领导审批。2.供应商选择与评估卫生院应选择具有合法资质的药品供应商，建立供应商档案，内容包括供应商营业执照、药品生产许可证或经营许可证、质量保证协议、销售人员授权书等。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等。对于评估不合格的供应商，应及时终止合作。3.采购订单下达根据审批后的采购计划，采购人员向选定的供应商下达采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、交货地点等条款。采购订单需经采购人员和供应商双方签字确认，并留存副本以备查。4.药品验收药品到货后，采购人员应及时通知药房验收人员进行验收。验收人员应依据采购订单、发票及相关质量标准对药品进行逐批验收。验收内容包括药品的名称、规格、剂型、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等。同时，检查药品外观质量，有无破损、变质、污染等情况。验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字，并注明验收日期。验收记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、供应商、验收日期、验收人员等信息。验收不合格的药品，应及时填写《药品拒收报告单》，注明拒收原因，报卫生院分管领导审批后，通知供应商处理。5.入库手续办理验收合格的药品，药房保管人员应及时办理入库手续。入库时，应按照药品的类别、剂型、规格等进行分类存放，并建立药品库存台账。药品库存台账应详细记录药品的入库日期、名称、规格、剂型、数量、供应商、批次号、有效期等信息。库存台账应定期与财务账目进行核对，确保账账相符、账物相符。三、药品储存管理1.仓库设施与环境要求卫生院应设置专门的药品仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施。仓库温度、湿度应符合药品储存要求，常温库温度为0℃～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2℃～8℃。仓库应划分合格区、不合格区、待验区、退货区等不同区域，并设置明显的标识。2.药品分类存放药品应按照药品的类别、剂型、用途、储存条件等进行分类存放。同一药品的不同规格、剂型应分开存放。中药材、中药饮片应分别设置库存货位，并有明显标识。中药饮片应按照其特性采取干燥、降氧、熏蒸等养护措施，防止霉变、虫蛀。3.药品堆码要求药品应按照规定的堆码方式进行存放，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。药品堆码应整齐、牢固，不得倒置、重压、混垛。对于易串味、易挥发、易氧化的药品，应单独存放，并采取相应的防护措施。4.库存盘点与养护药房保管人员应定期对药品进行库存盘点，每月至少进行一次全面盘点，确保账物相符。盘点结束后，应编制《药品盘点表》，注明盘点日期、药品名称、规格、剂型、数量、账存数、实存数、盘盈盘亏情况及原因等信息。对于库存药品，应根据药品的特性和储存条件，定期进行养护检查。养护检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书等。对于发现的问题，应及时采取相应的处理措施。对于近效期药品，应进行重点监控，填写《近效期药品催销表》，通知药房及时调配使用。四、药品出库管理1.处方审核与调配药房调配人员应严格按照《处方管理办法》的规定，对处方进行审核。审核内容包括处方的合法性、规范性、用药适宜性等。对于不合格处方，应拒绝调配，并及时与处方医师沟通。调配人员应按照处方内容准确调配药品，做到“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配好的药品应经核对人员核对无误后，方可发放给患者。核对人员应核对药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量、有效期等信息，确保调配准确无误。2.出库凭证与记录药品出库时，应凭医师处方或其他合法凭证进行发放。发放人员应在药品出库凭证上签字，并注明发放日期、药品名称、规格、剂型、数量、患者姓名等信息。药房应建立药品出库记录，记录内容包括药品出库日期、名称、规格、剂型、数量、去向（患者姓名或科室）、发放人员等信息。药品出库记录应妥善保存，以备查。3.特殊药品管理对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，应严格按照国家相关法律法规的规定进行管理。特殊药品的出入库应实行双人核对制度，确保账物相符。特殊药品的储存应设置专门的保险柜或储存设施，并安装监控设备。特殊药品的使用应严格按照医嘱进行，使用过程中应做好记录，剩余药品应及时退回药房。五、药品退货管理1.退货原因与审批因药品质量问题、有效期临近、临床需求变更等原因，需要将药品退回供应商的，应由药房提出退货申请，并说明退货原因。退货申请需经药房负责人审核签字后，报卫生院分管领导审批。2.退货药品验收退货药品到货后，采购人员应及时通知药房验收人员进行验收。验收人员应按照本制度药品验收的相关要求对退货药品进行逐批验收。验收合格的退货药品，应及时办理入库手续；验收不合格的退货药品，应及时填写《药品拒收报告单》，注明拒收原因，报卫生院分管领导审批后，通知供应商处理。3.退货手续办理经审批同意退货的药品，采购人员应及时与供应商联系，办理退货手续。退货时，应提供退货清单，注明药品名称、规格、剂型、数量、批次号等信息。供应商应在退货清单上签字确认，并出具退货回执。采购人员应将退货清单、退货回执等相关资料留存备案，并及时更新药品库存台账。六、药品不良反应监测与报告1.监测职责与流程卫生院应建立药品不良反应监测制度，明确各部门及人员在药品不良反应监测工作中的职责。药房负责收集、整理、上报药品不良反应报告；临床科室负责发现、报告药品不良反应事件。临床科室在使用药品过程中，如发现患者出现可疑的药品不良反应事件，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施等内容，并上报药房。药房收到药品不良反应报告后，应及时进行核实、分析，并填写《药品不良反应/事件报告表》，报卫生院药品不良反应监测小组。2.报告时限与要求对于一般药品不良反应，应在发现之日起30日内报告；对于新的、严重的药品不良反应，应在发现之日起15日内报告；对于死亡病例，应立即报告。药品不良反应报告应真实、准确、完整，不得隐瞒、谎报。报告内容应包括患者基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施、报告日期等信息。3.数据分析与持续改进卫生院药品不良反应监测小组应定期对收集到的药品不良反应报告进行数据分析，评估药品安全性。对于发现的问题，应及时采取相应的措施，如调整药品使用方案、加强药品不良反应监测等。同时，应将药品不良反应监测结果反馈给临床科室和药房，促进合理用药，不断提高卫生院药品管理水平。七、人员培训与考核1.培训计划制定卫生院应制定药品出入库管理相关人员的培训计划，培训内容包括药品管理法律法规、药品专业知识、药品出入库流程、药品储存养护知识等。培训计划应根据不同岗位人员的需求和实际情况进行制定，确保培训内容具有针对性和实用性。2.培训实施与记录培训应定期组织实施，培训方式可采用集中授课、现场演示、网络学习等多种形式。培训结束后，应进行考核，考核方式可采用笔试、实操等形式。培训及考核记录应妥善保存，记录内容包括培训日期、培训内容、培训人员、考核成绩等信息。培训及考核记录应作为人员岗位晋升、绩效评定等的重要依据。3.人员资质与能力要求从事药品出入库管理工作的人员应具备相应的专业知识和技能，经过培训并考核合格后上岗。采购人员应熟悉药品采购流程和法律法规，具备良好的沟通协调能力；验收人员应熟悉药品验收标准和方法，具备较强的责任心和专业判断能力；保管人员应熟悉药品储存养护知识，具备药品管理经验。八、监督与检查1.内部监督机制卫生院应建立内部监督机制，定期对药品出入库管理工作进行检查。检查内容包括药品采购计划执行情况、药品验收记录、库存台账、药品储存养护情况、药品出库凭证及记录等。对于检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，责令相关部门或人员限期整改。整改完成后，应进行复查，确保问题得到彻底解决。2.外部监督与整改积极配合药品监管部门的监督检查，对于监管部门提出的问