卫生计生监督五项制度

PAGE卫生计生监督五项制度一、总则（一）目的为加强卫生计生监督管理，规范监督执法行为，提高监督效能，保障公众健康权益，依据相关法律法规，制定本五项制度。（二）适用范围本制度适用于各级卫生计生监督机构及其执法人员在履行卫生计生监督职责过程中的各项活动。（三）基本原则1.依法监督原则：严格依据法律法规和行业标准开展监督执法工作，确保执法行为合法合规。2.公正公平原则：秉持公正、公平的态度，对待被监督对象，不偏袒、不歧视，保障各方合法权益。3.科学高效原则：运用科学的监督方法和技术手段，提高监督工作效率，提升监督质量。4.公开透明原则：监督执法过程和结果依法公开，接受社会监督，增强监督工作的透明度和公信力。二、卫生计生监督许可制度（一）许可范围1.医疗机构执业许可：包括各类医院、卫生院、门诊部、诊所、卫生室等医疗机构的设立、变更、校验等许可事项。2.母婴保健技术服务许可：涵盖婚前医学检查、助产技术服务、终止妊娠手术、结扎手术等母婴保健技术服务项目的许可。3.放射诊疗许可：对开展放射诊断、放射治疗等诊疗活动的医疗卫生机构进行许可管理。4.计划生育技术服务机构执业许可：涉及计划生育技术服务机构的设立、技术服务项目开展等许可。（二）许可条件1.医疗机构执业许可条件符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。有合适的名称、组织机构和场所。有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。有相应的规章制度。2.母婴保健技术服务许可条件符合母婴保健专项技术服务基本标准。人员具备相应的母婴保健技术服务资质。有与开展技术服务相适应的场所、设备和技术条件。3.放射诊疗许可条件具有经核准登记的医学影像科诊疗科目。具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所、配套设施和防护用品。具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度。放射诊疗设备、人员符合相关要求。4.计划生育技术服务机构执业许可条件符合区域计划生育技术服务机构设置规划。有与开展技术服务相适应的场所、设备、人员和管理制度。（三）许可程序1.申请：申请人向当地卫生计生行政部门提交许可申请材料，包括申请书、可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等。2.受理：卫生计生行政部门对申请材料进行审查，符合受理条件的予以受理，出具受理通知书；不符合受理条件的，不予受理，并说明理由。3.审核：卫生计生行政部门组织对申请事项进行实地审核，对申请材料的真实性、合法性、完整性进行核实。4.审批：根据审核结果，卫生计生行政部门作出许可或者不予许可的决定。予以许可的，颁发相应的许可证件；不予许可的，书面通知申请人并说明理由。5.发证：申请人凭受理通知书和身份证明领取许可证件。（四）许可变更与延续1.变更：医疗机构等被许可人在许可事项发生变更时，应当在规定期限内向原发证机关提出变更申请，经审核批准后办理变更手续。2.延续：被许可人需要延续依法取得的卫生计生监督许可有效期的，应当在有效期届满前向原发证机关提出延续申请。原发证机关应当在有效期届满前作出是否准予延续的决定。（五）监督管理1.卫生计生行政部门应当对取得许可的机构和个人进行定期或不定期监督检查，检查其是否按照许可范围和条件开展相关活动。2.对违反许可规定的行为，依法予以查处，情节严重的，吊销其许可证件。三、卫生计生监督抽检制度（一）抽检计划制定1.各级卫生计生监督机构应当根据辖区内卫生计生监督工作实际，结合不同季节、不同领域的卫生特点，制定年度抽检计划。2.抽检计划应当涵盖医疗卫生、公共卫生、计划生育等各个方面，明确抽检项目、抽检对象、抽检比例和抽检时间等内容。（二）抽检对象确定1.按照随机抽取的原则，从辖区内各类卫生计生相关机构中确定抽检对象，包括医疗机构、公共场所、饮用水供水单位、消毒产品生产企业等。2.重点抽检投诉举报较多、存在卫生安全隐患、既往抽检不合格的单位。（三）抽检项目与方法1.医疗卫生抽检项目：包括医疗机构执业资质、医疗质量、医疗安全、医疗废物处置等。采用现场检查、查阅资料、抽取样品检测等方法进行。2.公共卫生抽检项目：如公共场所卫生状况（空气质量、微小气候、水质等）、生活饮用水卫生（水源水、出厂水、末梢水等指标）、学校卫生（教学环境卫生、饮用水卫生等）。通过现场检测、观察、询问等方式进行。3.计划生育抽检项目：针对计划生育技术服务机构的服务质量、药具管理等。采取查看记录、现场检查设备等方法。（四）抽检结果处理1.对抽检合格的单位，予以通报表扬，并可适当减少后续抽检频次。2.对抽检不合格的单位，下达整改通知书，责令限期整改。整改期间，加强监督检查，督促其落实整改措施。3.对整改后仍不合格的单位，依法予以行政处罚；情节严重的，吊销相关许可证件，并向社会公布。（五）信息公开1.及时向社会公开卫生计生监督抽检结果，包括抽检合格单位名单和不合格单位名单及整改情况。2.利用官方网站、微信公众号、新闻媒体等多种渠道发布抽检信息，保障公众知情权和监督权。四、卫生计生监督执法全过程记录制度（一）记录内容1.执法准备阶段：记录执法人员的选派、执法证件出示、执法文书领取等情况。2.现场检查阶段：通过文字、图片、音频、视频等方式记录检查过程、发现的问题、当事人的陈述申辩等。3.调查取证阶段：记录证据的收集过程，包括询问笔录、采样记录、鉴定报告等。4.案件合议阶段：记录合议过程、参与人员、合议意见等。5.处罚决定阶段：记录处罚决定书的制作、送达情况。6.执行阶段：记录执行措施、执行结果等。（二）记录方式1.文字记录：使用统一的执法文书，如实填写检查记录、询问笔录、处罚决定书等。2.音像记录：配备执法记录仪、摄像机等设备，对执法现场进行全程录像或拍照。对重大执法活动和突发事件，进行同步录音录像。（三）记录保存与管理1.执法全过程记录资料应当及时整理归档，妥善保存，保存期限按照相关法律法规和档案管理规定执行。2.建立专门的存储设备和管理制度，确保记录资料的安全、完整，防止损坏、丢失和泄露。3.涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的记录资料，应当严格按照保密规定进行管理。（四）记录资料的使用1.作为卫生计生监督执法工作质量考核、评议的重要依据。2.在应对行政复议、行政诉讼时，作为证明执法行为合法性和合理性的重要证据。3.为总结执法经验、改进执法工作提供参考。五、卫生计生监督信息报告制度（一）报告主体各级卫生计生监督机构及其执法人员为信息报告主体，负责收集、整理、报告卫生计生监督相关信息。（二）报告内容1.日常监督信息：包括被监督单位的基本信息、监督检查情况、存在问题及处理结果等。2.案件查处信息：案件来源、立案时间、违法事实、处罚决定及执行情况等。3.突发公共卫生事件相关信息：事件发生时间、地点、涉及范围、危害程度、采取的措施等。4.投诉举报信息：举报内容、调查处理情况等。（三）报告程序1.执法人员在监督检查或案件办理过程中，应当及时将相关信息录入卫生计生监督信息系统。2.卫生计生监督机构定期对录入的信息进行审核、汇总，按照规定的格式和要求向上级卫生计生行政部门报告。3.对于突发公共卫生事件等紧急信息，应当在规定时间内及时报告，必要时可越级报告。（四）报告要求1.信息报告应当真实、准确、完整，不得虚报、瞒报、漏报。2.报告内容应当清晰、规范，数据准确，逻辑严谨。3..严格遵守信息报告的时限要求，确保信息的时效性。（五）信息利用与公