乡村卫生院药品保障制度

PAGE乡村卫生院药品保障制度一、总则（一）目的为加强乡村卫生院药品管理，确保药品质量，保障临床用药安全、有效、合理，特制定本药品保障制度。（二）适用范围本制度适用于乡村卫生院药品的采购、储存、养护、调配、使用等全过程管理。（三）依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理（一）采购计划制定1.乡村卫生院应根据临床需求、药品库存情况及诊疗业务发展趋势，定期制定药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、剂型、数量等详细信息。2.各科室负责人需结合本科室实际用药情况，每月向药房提交药品需求清单，药房汇总后形成初步采购计划，报卫生院药事管理委员会审核。（二）供应商选择与评估1.严格选择药品供应商，优先选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的企业。对供应商的资质进行审核，包括营业执照、药品生产许可证或经营许可证、药品GMP或GSP认证证书等。2.定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应及时性、价格合理性、售后服务等方面。建立供应商档案，记录评估结果，对于不符合要求的供应商及时淘汰。（三）采购流程1.采购人员根据审核后的采购计划，通过合法渠道向选定的供应商采购药品。采购过程中应签订采购合同，明确双方权利义务，确保采购行为的合法性和规范性。2.药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品不得入库，并及时与供应商沟通处理。三、药品储存管理（一）仓库设施与布局1.乡村卫生院应设置与诊疗业务相适应的药品仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施。2.仓库应按照药品的储存要求进行分区分类，划分为常温库、阴凉库、冷藏库等不同区域，并设置明显的标识。药品应按照剂型、用途以及储存条件分类存放，实行色标管理。（二）药品入库验收1.验收人员应依据采购合同、发票及相关质量标准，对到货药品的名称、规格、剂型、数量、包装、质量等进行逐一核对。2.对验收合格的药品，验收人员应在随货同行单上签字确认，并及时办理入库手续。验收不合格的药品应填写拒收记录，注明不合格原因，及时通知采购人员与供应商协商处理。（三）药品储存养护1.仓库管理人员应定期对药品进行检查和养护，检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件及温湿度等。发现药品有质量问题或异常情况时，应及时采取相应措施。2.根据药品的特性和储存条件，采取有效的养护措施，如通风、除湿、降温、遮光等。对易霉变、易潮解、易氧化的药品应重点养护。3.建立药品养护档案，记录药品养护情况，包括养护时间、养护措施、质量检查结果等。对养护中发现的问题及时分析原因，采取改进措施。（四）库存盘点1.乡村卫生院应定期进行药品库存盘点工作，可以每月或每季度进行一次全面盘点。盘点时应确保账物相符，对盘盈、盘亏的药品要查明原因，及时调整库存账目。2.盘点结束后，应编制库存盘点报告，详细记录盘点情况、差异原因及处理结果。对因管理不善造成的药品损失，应追究相关人员责任。四、药品调配管理（一）调配人员资质与培训1.药品调配人员应具备相应的药学专业知识和技能，经过专业培训并取得相应资格证书。2.定期组织调配人员参加业务培训，内容包括药品知识、调配操作规程、质量管理等方面，不断提高其业务水平和服务能力。（二）调配操作规程1.调配人员应严格按照药品调配操作规程进行操作，认真审核处方用药的合理性，对有疑问的处方及时与医师沟通确认。2.调配药品时应仔细核对药品名称、规格、剂型、数量等信息，确保调配准确无误。调配完成后，应在处方上签字并加盖调配专用章。3.药品调配应做到“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。（三）特殊药品调配管理1.对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品，应严格按照国家相关法律法规及管理制度进行调配管理。2.设立特殊药品专用账册，专人负责管理，做到账物相符。调配特殊药品时，应严格执行双人核对制度，确保调配安全准确。五、药品使用管理（一）临床用药指导1.乡村卫生院医师应加强对临床用药的指导，根据患者病情、体质、药物过敏史等合理选用药品，严格掌握用药剂量、疗程和适应证。2.药师应定期开展药学查房，参与临床药物治疗方案的制定和调整，为医师和患者提供药学专业技术支持和用药咨询服务。（二）药品不良反应监测1.建立药品不良反应监测制度，医护人员应密切观察患者用药后的反应，发现药品不良反应及时报告。2.设立药品不良反应报告专（兼）职人员，负责收集、整理、分析药品不良反应报告，并及时上报当地药品不良反应监测机构。（三）抗菌药物合理使用1.严格执行抗菌药物临床应用指导原则，加强抗菌药物使用管理，控制抗菌药物不合理使用。2.建立抗菌药物分级管理制度，明确各级医师抗菌药物使用权限。定期对医师抗菌药物使用情况进行评估和考核，对不合理使用抗菌药物的医师进行诫勉谈话或处罚。六、药品质量管理（一）质量管理制度1.建立健全药品质量管理制度，明确各部门、各岗位在药品质量管理中的职责和工作流程。2.定期对药品质量管理制度的执行情况进行检查和评估，及时发现问题并采取改进措施，确保药品质量管理工作持续有效运行。（二）质量控制与监督1.设立药品质量控制小组，定期对药品采购、储存、调配、使用等环节进行质量检查，发现问题及时整改。2.接受药品监督管理部门和上级卫生行政部门的监督检查，积极配合做好药品质量抽检工作，对抽检不合格药品及时进行处理。七、人员培训与考核（一）培训计划制定根据乡村卫生院药品管理工作实际需求，制定年度人员培训计划，明确培训内容、培训方式、培训时间等。（二）培训内容与方式1.培训内容包括法律法规、药品专业知识、质量管理知识、操作技能等方面。2.培训方式可采用内部培训、外部培训、学术交流、在线学习等多种形式，确保培训效果。（三）考核与评价1.定期对参加培训人员进行考核，考核方式可采用