卫生服务站药品安全管理制度

PAGE卫生服务站药品安全管理制度一、总则（一）目的为加强卫生服务站药品安全管理，保障患者用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》等相关法律法规及行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本站所有药品的采购、储存、调配、使用及质量管理等环节。（三）基本原则1.依法管理原则：严格遵守国家药品管理法律法规，确保药品管理活动合法合规。2.质量第一原则：把药品质量放在首位，确保所提供药品符合质量标准。3.风险管理原则：对药品安全风险进行识别、评估和控制，预防安全事故发生。4.全员参与原则：全体工作人员共同参与药品安全管理，履行各自职责。二、药品采购管理（一）供应商选择1.选择具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业作为供应商，审核其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》等相关证照。2.对供应商的质量管理体系进行评估，考察其质量信誉、生产或经营条件、售后服务等情况。3.建立供应商档案，记录供应商基本信息、资质证明文件、质量评估情况等，定期对供应商进行审核和评价。（二）采购计划1.根据本站业务需求和库存情况，由药房负责人制定药品采购计划，经站领导审核批准后执行。2.采购计划应合理安排药品品种、规格、数量，避免积压和短缺。（三）采购流程1.采购人员按照批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单，明确药品名称、规格、数量、价格、交货日期等要求。2.与供应商签订采购合同，明确双方权利义务，特别是质量条款和违约责任。3.采购药品时，索取合法有效的发票，并与采购合同、入库单等凭证核对一致。三、药品验收管理（一）验收人员由药房专业人员负责药品验收工作，验收人员应经过专业培训，熟悉药品验收知识和技能。（二）验收依据以药品质量标准、合同约定及相关法律法规为验收依据。（三）验收内容1.药品的外观、包装、标签、说明书等应符合规定。检查药品包装是否完好，标签内容是否清晰、完整，说明书是否符合要求。2.核对药品的名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期等与采购订单和发票是否一致。3.对需检验的药品，按照规定进行抽样送检，检验合格后方可入库。（四）验收记录验收人员应做好验收记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期、供应商、验收日期、验收结论等。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。四、药品储存管理（一）储存设施1.配备与本站业务相适应的药品储存仓库，仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度符合药品储存要求。2.仓库应划分合格区、待验区、退货区、不合格区等不同区域，并有明显标识。3.配备必要的仓储设备，如货架、货柜、温湿度监测仪、防虫防鼠设施等。（二）分类储存1.药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类储存。2.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应设专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录。3.易串味药品、中药材、中药饮片等应分开存放。（三）库存管理1.建立药品库存台账，详细记录药品的出入库情况，做到账物相符。2.定期对库存药品进行盘点，确保库存数量准确。发现账物不符时，应及时查明原因并处理。3.对近效期药品应进行标识和催销，避免过期失效药品流入市场。（四）养护管理1.制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。2.养护人员应检查药品的外观质量，如发现药品有变质、损坏等情况，应及时处理。3.做好养护记录，记录内容包括养护时间、药品名称、规格、数量、养护情况等。五、药品调配管理（一）调配人员由经过专业培训、取得相应资质的药学技术人员负责药品调配工作。（二）调配依据根据医生开具的处方进行药品调配，严格执行处方审核制度。（三）调配流程1.审核处方：对处方的合法性、规范性、适宜性进行审核，包括患者姓名、年龄、性别、药品名称、规格、剂量、用法、用量、配伍禁忌等。对不合格处方应拒绝调配，并及时与医生沟通。2.调配药品：按照处方要求，准确调配药品，注意药品的剂型、规格、数量等。调配过程中应认真核对药品名称、标签、外观等，确保调配准确无误。3.核对发药：调配完成后，由另一药学技术人员进行核对。核对内容包括处方与调配药品的一致性、药品质量等。核对无误后，向患者发放药品，并告知患者用法用量、注意事项等。（四）调配记录做好调配记录，记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、数量、调配日期、调配人员等。调配记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。六、药品使用管理（一）用药指导1.药学技术人员应向患者提供用药指导，告知患者药品的用法用量、注意事项、不良反应等。2.对特殊管理药品、新药、贵重药品等，应重点进行用药指导。（二）用药监测1.观察患者用药后的反应，如出现不良反应等情况，应及时处理并记录。2.定期对药品使用情况进行分析评估，总结经验教训，不断提高合理用药水平。（三）药品不良反应报告1.按照国家药品不良反应报告和监测管理办法的要求，及时收集、报告药品不良反应。2.对发生的药品不良反应事件进行调查、分析和处理，采取有效措施防止类似事件再次发生。七、药品质量管理（一）质量管理制度1.建立健全药品质量管理体系，制定质量管理文件，明确各部门和人员的质量职责。2.定期对药品质量管理制度的执行情况进行检查和评估，发现问题及时整改。（二）质量控制1.对采购、验收、储存、调配、使用等环节的药品质量进行全程控制，确保药品质量符合要求。2.定期对库存药品进行质量抽检，对不合格药品应及时进行处理，防止不合格药品流入市场。（三）质量档案建立药品质量档案，记录药品的质量信息，包括供应商资质、验收记录、检验报告、养护记录、不良反应报告等。质量档案应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。八、人员培训与考核（一）培训计划制定药品安全管理相关人员的培训计划，定期组织培训，提高人员业务素质和管理水平。（二）培训内容培训内容包括药品管理法律法规、药品质量标准、药品采购、储存、调配、使用等环节的操作技能、药品不良反应监测等。（三）考核制度建立人员考核制度，对药品管理相关人员的工作表现、业务能力等进行考核。考核结果与绩效挂钩，激励人员积极履行职责。九、监督与检查（一）内部监督1.成立药品安全管理监督小组，定期对药品采购、储存、调配、使用等环节进行监督检查。2.对发现