卫生机构毒麻药品管理制度

PAGE卫生机构毒麻药品管理制度一、总则（一）目的为加强卫生机构毒麻药品的管理，确保毒麻药品的安全使用，防止流入非法渠道，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规，结合本机构实际情况，制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于本卫生机构内涉及毒麻药品采购、储存、保管、调配、使用、销毁等环节的所有部门和人员。（三）定义1.麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。2.精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。3.毒麻药品：本制度中所指毒麻药品包括麻醉药品和第一类精神药品。（四）管理原则1.严格执行国家有关毒麻药品管理的法律法规和行业标准，确保毒麻药品管理合法、规范、安全。2.实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记的“五专”管理。3.遵循按需供应、合理使用、防止滥用的原则，严格控制毒麻药品的使用剂量和范围。二、管理职责（一）机构负责人职责1.全面负责本机构毒麻药品管理工作，确保本机构毒麻药品管理符合法律法规要求。2.审批毒麻药品管理相关制度、流程和计划，协调解决毒麻药品管理工作中的重大问题。3.监督检查毒麻药品管理工作的执行情况，对违规行为进行处理。（二）药剂科职责1.负责毒麻药品的采购、验收、储存、保管、调配、发放等工作，确保毒麻药品质量安全。2.建立健全毒麻药品管理账目，定期盘点，做到账物相符。3.对本机构毒麻药品使用情况进行统计分析，及时向相关部门报告异常情况。4.组织开展毒麻药品管理知识培训，提高本机构人员的管理水平和安全意识。（三）临床科室职责1.严格按照本机构毒麻药品管理制度和操作规程使用毒麻药品，确保用药安全、合理、有效。2.负责本科室毒麻药品的领取、使用、保管等工作，指定专人负责，做好相关记录。3.发现毒麻药品丢失、被盗等情况，应立即报告本机构相关部门，并协助调查处理。（四）护理部门职责1.协助临床科室做好毒麻药品的使用和管理工作，并监督检查毒麻药品的使用情况。2.负责毒麻药品使用过程中的护理操作和记录，确保毒麻药品使用准确无误。3.对患者进行毒麻药品使用知识的宣传教育，提高患者的安全意识。（五）保卫部门职责1.负责本机构毒麻药品储存库的安全保卫工作，防止毒麻药品被盗、被抢。2.协助相关部门处理毒麻药品丢失、被盗等突发事件，维护本机构正常秩序。三、采购与验收（一）采购计划1.药剂科根据本机构临床需求，结合毒麻药品的使用情况和库存数量，制定毒麻药品采购计划。采购计划应详细列出毒麻药品的品种、规格、数量等信息。2.采购计划需经药剂科负责人审核，报机构负责人批准后实施。（二）采购渠道1.本机构毒麻药品必须从具有合法资质的药品生产企业或经营企业采购。采购时应索取并留存供货单位的资质证明文件、销售发票等资料。2.严禁从非法渠道采购毒麻药品，不得向无资质的单位或个人销售毒麻药品。（三）验收1.毒麻药品到货后，药剂科应及时组织验收。验收人员应按照采购合同和相关标准，对毒麻药品的品种、规格、数量、质量、包装等进行逐一核对。2.验收合格的毒麻药品，应及时办理入库手续；验收不合格的毒麻药品，应及时与供货单位联系，办理退货或换货手续，并做好记录。3.验收过程中发现毒麻药品存在质量问题或数量不符等情况，应立即报告药剂科负责人，并采取相应措施进行处理。四、储存与保管（一）储存设施1.本机构应设置专门的毒麻药品储存库，储存库应符合防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等要求。2.储存库应安装必要的安全设施，如监控设备、报警装置等，并保持良好的运行状态。3.毒麻药品应存放在专柜中，专柜应加锁，钥匙由专人保管。专柜应设置明显的标识，标明“麻醉药品专柜”或“第一类精神药品专柜”。（二）储存条件1.毒麻药品应按照药品说明书规定的储存条件进行储存，一般应在常温下储存，特殊药品应按照要求进行冷藏或冷冻储存。2.储存库应保持通风良好，温度、湿度应符合规定要求。定期对储存库进行清洁和消毒，防止药品受到污染。（三）库存管理1.药剂科应建立毒麻药品库存台账，详细记录毒麻药品的入库、出库、库存数量等信息。库存台账应做到日清月结，账物相符。2.定期对毒麻药品库存进行盘点，盘点结果应与库存台账进行核对。如发现账物不符，应及时查明原因，并进行处理。3.严格控制毒麻药品库存数量，根据临床需求合理储备，避免积压或缺货。对过期、损坏的毒麻药品，应及时进行清理和处理。（四）保管人员职责1.负责毒麻药品储存库的日常管理工作，确保储存库安全、整洁、有序。2.严格按照毒麻药品储存要求进行保管，定期检查药品质量和储存条件，发现问题及时报告并处理。3.负责毒麻药品的出入库登记和保管工作，确保账物相符。严禁擅自挪用、借用毒麻药品。4.保管人员应定期接受毒麻药品管理知识培训，提高业务水平和安全意识。五、调配与使用（一）调配流程1.临床科室使用毒麻药品时，应填写专用处方，处方应字迹清晰，不得涂改。处方内容应包括患者姓名、性别、年龄、病历号、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等信息。2.药剂科收到临床科室提交的毒麻药品专用处方后，应进行认真审核。审核内容包括处方的合法性、规范性、用药合理性等。审核合格后方可进行调配。3.调配毒麻药品时，应严格按照处方内容进行操作，做到剂量准确、调配无误。调配完成后，应在处方上加盖调配专用章，并将处方留存备查。4.药剂科将调配好的毒麻药品发放给临床科室时，应与临床科室领取人员进行核对，双方签字确认。（二）使用规范1.临床科室使用毒麻药品时，必须严格按照《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》的要求，合理使用毒麻药品，严禁超剂量、超范围使用。2.医师开具毒麻药品处方时，应使用专用处方，并在处方右上角注明“麻”或“精一”字样。处方的颜色、格式应符合国家规定要求。3.护士在执行毒麻药品医嘱时，应严格遵守操作规程，认真核对患者信息、药品名称、剂量、用法等，确保用药安全。用药后应及时在护理记录中进行记录。4.患者使用毒麻药品后，剩余药品应及时交回药剂科，不得自行处理。药剂科对交回的剩余药品应进行妥善处理，并做好记录。（三）使用记录1.临床科室应建立毒麻药品使用登记本，详细记录毒麻药品的使用日期、患者姓名、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等信息。使用登记本应妥善保管，以备查阅。2.药剂科应建立毒麻药品调配发放记录，记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、数量、调配日期、发放日期、发放人员签名等信息。调配发放记录应保存至少3年。六、安全管理（一）防盗措施1.加强毒麻药品储存库的安全保卫工作，安装监控设备和报警装置，确保24小时监控。2.储存库门窗应坚固可靠，配备必要的防盗设施，如防盗门、防盗窗等。3.严格限制无关人员进入毒麻药品储存库，进入储存库的人员必须经过授权，并登记出入时间、姓名、事由等信息。（二）防火措施1.毒麻药品储存库应配备必要的消防设施，如灭火器、消火栓等，并定期进行检查和维护，确保消防设施完好有效。2.储存库内严禁烟火，严禁使用明火照明和取暖。如需进行电气维修等动火作业，必须办理动火审批手续，并采取相应的防火措施。3.加强对储存库工作人员的消防安全教育，提高消防安全意识，掌握基本的消防知识和技能。（三）防丢失、被盗措施1.建立健全毒麻药品管理制度，加强对毒麻药品各个环节的管理，防止毒麻药品丢失、被盗。2.定期对毒麻药品储存库、临床科室等进行安全检查，发现问题及时整改。3.如发现毒麻药品丢失、被盗等情况，应立即报告本机构相关部门，并保护好现场，协助相关部门进行调查处理。（四）突发事件应急处理1.制定毒麻药品突发事件应急预案，明确应急处理流程和各部门职责。2.定期组织毒麻药品突发事件应急演练，提高本机构人员的应急处理能力。3.发生毒麻药品突发事件时，应立即启动应急预案，采取有效措施进行处理，最大限度地减少损失和危害，并及时向上级主管部门报告。七、监督与检查（一）内部监督1.本机构应建立毒麻药品管理内部监督机制，定期对毒麻药品管理工作进行检查和评估。2.药剂科应定期对毒麻药品采购、储存、保管、调配、使用等环节进行自查，发现问题及时整改。3.机构负责人应定期对毒麻药品管理工作进行监督检查，对发现的问题提出整改意见，并跟踪整改落实情况。（二）外部监督1.积极配合药品监督管理部门、卫生行政部门等相关部门对本机构毒麻药品管理工作的监督检查，如实提供有关资料和情况。2.对监督检查中发现的问题，应认真整改，并及时将整改情况报告相关部门。八、培训与教育（一）培训计划1.药剂科应制定毒麻药品管理知识培训计划，定期组织本机构人员进行培训。培训计划应根据不同岗位需求，确定培训内容和培训方式。2.培训内容应包括毒麻药品管理法律法规、行业标准、管理制度、操作规程、安全知识等方面。（二）培训方式1.采用集中培训、专题讲座、案例分析、现场演示等多种方式进行培训，提高培训效果。2.定期邀请药品监督管理部门、卫生行政部门等相关专家进行培训指导，拓宽培训渠道，提升培训质量。（三）培训记录1.每次培训应做好记录，记录内容包括培训时间、地点、培训内容纲要、培训教师、参加人员等信息。2.培训记录应妥善保管，作为本机构人员培训档案的重要组成部分。（四）教育宣传1.加强对本机构人员的毒麻药品管理法律法规和安全知识教育，提高人员的法律意识和安全意识。2.向患者及家属宣传毒麻药品使用知识和注意事项，提高患者的自我保护能力。九、销毁（一）销毁范围1.过期、损坏的毒麻药品。2.已使用完毕的毒麻药品空安瓿、废贴等。（二）销毁程序1.药剂科负责提出毒麻药品销毁申请，填写《毒麻药品销毁申请表》，详细注明销毁药品的名称、规格、数量、销毁原因等信息。2.《毒麻药品销毁申请表》经药剂科负责人审核，报机构负责人批准后实施。3.销毁毒麻药品时，应至少有两名