卫生院药品采购验收制度

PAGE卫生院药品采购验收制度一、总则1.目的为加强卫生院药品采购验收管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效，依据《药品管理法》等相关法律法规及行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院所有药品的采购、验收活动。3.基本原则药品采购验收工作应遵循合法、规范、严谨、科学的原则，严格执行国家法律法规和行业标准，确保药品质量符合要求。二、采购管理1.采购计划制定根据卫生院的临床需求、库存情况等，由药房会同相关临床科室定期制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量等信息。采购计划需经药房负责人审核，报卫生院主管领导批准后执行。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书等。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等。对不符合要求的供应商及时淘汰，新增供应商需按规定进行审核。3.采购合同签订与供应商签订采购合同，明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、违约责任等条款。采购合同应符合法律法规要求，确保双方权益得到保障。合同签订后，应妥善保管合同文件，以备查阅。4.采购流程执行采购人员严格按照采购计划和合同要求进行药品采购。采购过程中应选择正规渠道，确保药品来源合法。采购人员应及时跟踪药品采购进度，确保药品按时、按量供应。对于紧急采购的药品，应按照特殊程序进行审批和采购。三、验收管理1.验收人员职责设立专门的药品验收岗位，配备具备专业知识和技能的验收人员。验收人员应熟悉药品质量验收标准和方法，经过相关培训并考核合格。验收人员负责对采购的药品进行逐批验收，确保药品质量符合要求。验收人员应认真履行职责，严格把关，对验收结果负责。2.验收准备工作验收人员在验收药品前，应做好各项准备工作。包括准备验收场地、验收工具（如天平、卡尺、显微镜等）、验收记录表格等。核对药品采购凭证，如发票、随货同行单等，确保凭证信息与采购合同一致。3.验收内容药品外观检查检查药品包装是否完好，有无破损、变形、渗漏等情况。查看药品标签、说明书是否清晰、完整，内容是否符合规定。标签应注明药品名称、规格、剂型、生产日期、有效期、批准文号、生产企业等信息。检查药品外观质量，如药品的色泽、形状、透明度等是否符合要求。对于注射剂，应检查安瓿有无裂纹、封口是否严密等。药品数量核对按照采购凭证和随货同行单，逐箱、逐盒核对药品数量，确保数量准确无误。对于贵重药品、特殊药品等，应进行单独清点和核对。药品质量验收按照药品质量标准和验收操作规程，对药品进行抽样检验。抽样应具有代表性，一般按照一定比例从同批次药品中抽取样本。检验项目包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等。对于化学药品，应检查其纯度、酸碱度等指标；对于中药饮片，应检查其炮制方法、含水量等是否符合规定。对于验收不合格的药品，应详细记录不合格情况，包括药品名称、规格、批号、不合格项目等，并及时报告上级领导。4.验收记录验收人员应如实填写药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、数量、供应商、验收日期、验收人员等信息。验收记录应字迹清晰、内容完整，不得随意涂改。验收记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定要求。5.验收结果处理验收合格的药品，应及时办理入库手续，并按照规定进行储存和保管。验收不合格的药品，应立即封存，放置在不合格药品区，并及时通知供应商处理。供应商应在规定时间内取回不合格药品，并承担相应责任。对于验收过程中发现的质量问题，应进行深入调查和分析，采取有效措施进行整改，防止类似问题再次发生。四、储存与养护管理1.药品储存条件根据药品的性质和特点，设置相应的储存仓库和储存条件。药品仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。对常温、阴凉、冷藏等不同储存条件的药品，应分别存放，并设置明显的标识。2.药品分类存放按照药品的剂型、用途、性质等进行分类存放。如注射剂、口服制剂、外用药等应分开存放；易串味药品、易燃易爆药品等应单独存放。药品应按照批号和有效期远近依次存放，遵循先进先出、近期先出的原则。3.药品养护措施定期对药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观质量、包装情况、储存条件等。发现药品有质量问题或异常情况时，应及时采取措施处理。对库存药品进行定期盘点，确保账物相符。盘点过程中发现的盘盈、盘亏等情况，应及时查明原因，并进行相应的账务处理。根据药品的特性，采取适当的养护方法。如对易潮解的药品，应采取防潮措施；对易氧化的药品，应采取避光、密封等措施。五、不合格药品管理1.不合格药品界定依据药品质量标准和验收结果，明确不合格药品的界定标准。包括药品外观不符合要求、内在质量不符合规定、超过有效期等情况。2.不合格药品处理程序验收人员发现不合格药品后，应立即填写不合格药品报告，随同不合格药品一起报送药房负责人。药房负责人接到报告后，应组织相关人员进行调查和分析，确定不合格药品的来源和原因。根据不合格药品的情况，采取相应的处理措施。如退货、换货、销毁等。对于需销毁的不合格药品，应填写销毁记录，注明药品名称、规格、批号、数量、销毁原因、销毁日期、销毁人员等信息，并进行现场监督销毁。3.不合格药品记录与档案管理建立不合格药品记录档案，详细记录不合格药品的处理情况。记录档案应至少保存[X]年，以备查阅。定期对不合格药品记录进行分析和总结，找出存在的问题和原因，采取针对性措施进行改进，防止类似问题再次发生。六、人员培训与考核1.培训计划制定根据药品采购验收工作的需要，制定年度培训计划。培训计划应包括培训内容、培训时间、培训方式、培训对象等。培训内容应涵盖药品法律法规、药品质量标准、药品采购验收操作规程、药品储存养护知识等方面。2.培训实施按照培训计划组织开展培训活动。培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训等多种形式。定期邀请药品监管部门、药品检验机构等专业人员进行培训和指导，提高培训的专业性和权威性。鼓励员工参加各类药品相关培训和学术交流活动，不断提升业务水平。3.考核评估建立培训考核评估机制，对参加培训的人员进行考核。考核方式可采用理论考试、实际操作考核等。对考核合格的人员颁发培训合格证书，并将考核结果与员工的绩效、晋升等挂钩。对考核不合格的人员，应进行补考或再次培训，直至考核合格。七、监督与检查1.内部监督机制建立内部监督检查制度，定期对药品采购验收工作进行监督检查。监督检查内容包括采购计划执行情况、供应商管理情况、验收工作质量、储存养护情况、不合格药品处理情况等。设立专门的监督检查岗位或人员，负责对药品采购验收工作进行日常监督检查。监督检查人员应具备专业知识和技能，严格履行职责，确保监督检查工作的有效性。2.外部监督检查配合积极配合药品监管部门等外部机构的监督检查工作，如实提供相关资料和信息。对外部监督检查中发现的问题，应及时整改，并将整改情况报告上级领导和相关部门。3.问题整改与持续改进对监督检查中发现的问题，应进行深入分析，查找原因，制定整改措施，并明确整改责任人。整改措施应具有针