卫生院药品出入库制度

PAGE卫生院药品出入库制度一、总则1.目的为加强卫生院药品出入库管理，规范药品出入库流程，确保药品质量安全，保障患者用药需求，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院所有药品的出入库管理。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品入库管理1.采购计划卫生院各科室根据临床用药需求，每月定期提交药品采购计划。采购计划应详细注明药品名称、规格、剂型、数量、用途等信息。药剂科汇总各科室采购计划，结合库存情况进行综合分析，制定合理的药品采购计划。采购计划需经药剂科负责人审核后报卫生院主管领导审批。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、GMP或GSP认证证书等。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等。对于评估不合格的供应商，及时从合格供应商名录中剔除。3.验收药品到货后，验收人员应依据采购合同、随货同行单及相关标准对药品进行逐批验收。验收内容包括药品的名称、规格、剂型、数量、批准文号、生产日期、有效期、包装质量、外观性状等。验收人员应按照规定的验收方法和程序进行验收，同时做好验收记录。验收记录应包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收结果等内容。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。对于特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照相关法律法规的规定进行验收，确保验收过程符合要求。验收合格的药品，验收人员应在药品入库凭证上签字确认，并及时办理入库手续。验收不合格的药品，应填写拒收报告，注明拒收原因，及时通知供应商处理。三、药品储存管理1.仓库设施设备卫生院应配备与药品储存规模相适应的仓库设施设备，包括仓库、货架、温湿度监测设备、通风设备、防虫防鼠设备等。仓库应保持清洁卫生，定期进行清扫和消毒，确保药品储存环境符合要求。温湿度监测设备应定期进行校准和维护，确保监测数据准确可靠。根据药品储存要求，合理控制仓库温湿度，一般药品储存温度为常温（10℃30℃），阴凉药品储存温度不超过20℃，冷藏药品储存温度为2℃8℃。2.分类存放药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放。同一药品的不同规格、不同批号应分开存放。特殊管理的药品应设专库或专柜存放，实行双人双锁管理，并建立专用账册。麻醉药品、第一类精神药品的专用账册应保存至药品有效期满后不少于5年；第二类精神药品的专用账册应保存至药品有效期满后不少于3年；医疗用毒性药品、放射性药品的专用账册应保存至超过药品有效期5年。3.库存盘点定期对药品库存进行盘点，确保账实相符。盘点周期一般为每月一次，由药剂科负责组织实施。盘点人员应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、批号、有效期等信息，如实记录盘点结果。对于盘盈、盘亏的药品，应及时查明原因，并填写盘点报告，报药剂科负责人审核后进行处理。建立库存盘点档案，将盘点报告、盘点记录等资料归档保存，以备查阅。四、药品出库管理1.医嘱审核药剂科收到临床科室提交的药品医嘱后，应进行认真审核。审核内容包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药合理性等。对于不合理的医嘱，药剂科应及时与临床科室沟通，提出修改建议。如临床科室坚持原医嘱，药剂科应做好记录，并报卫生院主管领导审批。2.调配发放药剂人员根据审核后的医嘱进行药品调配。调配过程中应严格遵守操作规程，确保药品质量和剂量准确。调配好的药品应进行核对，核对内容包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名、科室等。核对无误后，在药品发放凭证上签字确认，并将药品发放给临床科室。对于特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应严格按照相关法律法规的规定进行调配发放，实行双人核对制度。3.出库记录做好药品出库记录，记录内容包括药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、购货单位、出库日期、发货人、复核人等。出库记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。定期对药品出库记录进行整理和归档，以便查询和追溯。五、药品退货管理1.退货原因因药品质量问题、有效期临近、临床需求变更等原因，临床科室或患者可将药品退回卫生院。对于因药品质量问题退货的，药剂科应及时查明原因，并按照相关规定进行处理。2.退货验收退货药品到货后，验收人员应按照药品验收程序进行验收。验收内容包括药品的名称、规格、剂型、数量、批准文号、生产日期、有效期（如有）、包装质量、外观性状等。对于验收合格的退货药品，应办理入库手续；对于验收不合格的退货药品，应填写拒收报告，注明拒收原因，及时通知供应商处理。3.退货记录做好药品退货记录，记录内容包括退货药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产厂商、供货单位、退货日期、退货原因、验收结果等。退货记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。六、药品效期管理1.效期监控建立药品效期管理制度，定期对药品效期进行监控。药剂科应每月对库存药品进行效期检查，填写药品效期检查表，注明药品名称、规格、剂型、批号、有效期、库存数量等信息。对于效期临近的药品，应及时采取措施，如通知临床科室优先使用、与供应商协商退货或换货等。2.近效期药品处理对于效期在6个月以内的近效期药品，应在药品货位上设置明显标识，提醒注意。对于效期在3个月以内的近效期药品，应停止发放，并填写近效期药品催销表，报药剂科负责人审核后，与供应商协商退货或换货。对于因特殊原因无法退货或换货的近效期药品，经卫生院主管领导批准后，可采取降价促销等方式处理，但必须确保药品质量安全。七、药品盘点盈亏处理1.盘点结果分析定期对药品盘点结果进行分析，查找盘点盈亏原因。盘点盈亏原因主要包括药品出入库记录错误、药品丢失、药品损坏、库存管理不善等。根据盘点盈亏原因，制定相应的改进措施，防止类似问题再次发生。2.盈亏处理原则对于盘盈的药品，应查明原因，如属于入库记录错误，应及时调整库存记录；如属于其他原因，应按照相关规定进行处理。对于盘亏的药品，应查明原因，如属于出库记录错误，应及时调整库存记录；如属于药品丢失、损坏等原因，应追究相关人员责任，并按照规定进行赔偿。对于因自然灾害、意外事故等不可抗力因素导致的药品盘亏，应及时向上级主管部门报告，并按照相关规定进行处理。八、人员培训与考核1.培训计划制定药品出入库管理相关人员培训计划，定期组织培训。培训内容包括药品管理法律法规、药品专业知识、药品出入库操作规程、药品质量验收标准等。培训方式可采用内部培训、外部培训、线上培训等多种形式，确保培训效果。2.培训记录做好培训记录，记录内容包括培训时间、培训地点、培训内容、培训讲师、参加人员等。培训记录应保存至相关人员离职后1年。3.考核制度建立药品出入库管理相关人员考核制度，定期对人员进行考核。考核内容包括药品管理法律法规掌握情况、药品专业知识水平、药品出入库操作技能、工作责任心等。考核结果与人员绩效挂钩，对于考核不合格的人员，应进行补考或重新培训，直至考核合格。九、监督与检查1.内部监督卫生院应建立药品出入库管理内部监督机制，定期对药品出入库管理工作进行检查。检查内容包括药品采购计划执行情况、药品验收情况、药品储存管理情况、药品出库管理情况、药品效期管理情况等。对于检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，责令相关部门或人员限期整改。整