卫生部门事前审批制度

PAGE卫生部门事前审批制度一、总则1.目的为加强卫生行业管理，规范卫生部门事前审批行为，保障公众健康权益，依据相关法律法规，制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生部门对医疗卫生机构设置、执业许可、卫生技术人员执业资格认定、涉及饮用水卫生安全产品许可等事项的事前审批。3.基本原则依法依规原则：严格遵循国家法律法规及行业标准进行审批，确保审批行为合法合规。公开公正原则：审批程序、标准、结果等信息公开透明，公平对待每一个审批申请。高效便民原则：优化审批流程，提高审批效率，方便申请人办理相关手续。实质审查原则：对申请事项进行全面、深入的实质性审查，确保符合卫生要求。二、审批事项及条件1.医疗卫生机构设置审批申请条件符合当地卫生资源规划和医疗机构设置规划。有符合规定的名称、组织机构和场所。有与其开展业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。有相应的规章制度。能够独立承担民事责任。申报材料设置申请书。可行性研究报告。选址报告和建筑设计平面图。法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。资金来源证明。2.医疗机构执业许可审批申请条件已取得《设置医疗机构批准书》。符合医疗机构的基本标准。有适合的名称、组织机构和场所。有与其开展业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。有相应的规章制度。能够独立承担民事责任。申报材料医疗机构申请执业登记注册书。《设置医疗机构批准书》。医疗机构用房产权证明或者使用证明。医疗机构建筑设计平面图。验资证明、资产评估报告。医疗机构规章制度。医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。医疗机构申请执业登记注册书。3.卫生技术人员执业资格认定审批申请条件符合相应卫生技术人员资格考试报名条件。通过国家规定的卫生技术人员资格考试。申报材料资格考试合格证明。身份证明。学历证书。近期免冠一寸照片。4.涉及饮用水卫生安全产品许可审批申请条件产品符合国家卫生标准和卫生规范。生产企业具备相应的生产条件和能力。申报材料涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申请表。产品材料及配方。生产工艺简述和简图。生产设备和检验设备清单。质量控制体系文件。标签（铭牌）、说明书样稿。产品自检报告。委托生产的，应提交委托生产合同。三、审批程序1.申请受理申请人向卫生部门政务服务窗口提交申请材料。窗口工作人员对申请材料进行形式审查，符合要求的予以受理，出具受理通知书；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。2.审查审核卫生部门相关业务科室对受理的申请进行实质性审查，可通过现场检查、资料核实、专家评审等方式进行。审查审核人员提出审查意见，报科室负责人审核。3.审批决定科室负责人审核后，报卫生部门分管领导审批。对于重大、复杂事项，需经卫生部门领导班子集体研究决定。4.发证公示经审批同意的，颁发相应许可证件。将审批结果在卫生部门官方网站等平台进行公示，接受社会监督。四、审批时限1.卫生部门自受理申请之日起，一般应在规定的工作日内作出审批决定。医疗卫生机构设置审批：[X]个工作日。医疗机构执业许可审批：[X]个工作日。卫生技术人员执业资格认定审批：[X]个工作日。涉及饮用水卫生安全产品许可审批：[X]个工作日。2.因特殊情况需要延长审批时限的，应告知申请人，并说明理由。延长时限最长不超过规定时限的[X]%。五、监督管理1.定期检查卫生部门定期对已取得审批许可的单位和个人进行监督检查，检查其是否按照许可范围和要求开展业务。2.不定期抽查根据工作需要，不定期对相关单位和个人进行抽查，及时发现和处理存在的问题。3.投诉举报处理设立投诉举报渠道，受理对审批后违规行为的投诉举报。对投诉举报事项及时进行调查核实，依法依规处理。4.违规处理对于违反审批规定的单位和个人，依法依规给予警告、罚款、吊销许可证等处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。六、法律责任1.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请审批许可的，卫生部门不予受理或者不予许可，并给予警告；申请人在一年内不得再次申请该许可事项。2.被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得审批许可的，卫生部门应当依法予以撤销，给予警告，并处[X]元以下罚款；被许可人在三年内不得再次申请该许可事项。3.卫生部门工作人员在审批过