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文档简介

PAGE兽药清洁卫生管理制度一、总则1.目的本制度旨在规范兽药生产过程中的清洁卫生管理,确保兽药生产环境符合相关法律法规及行业标准要求,防止兽药生产过程中的交叉污染,保证兽药质量安全。2.适用范围本制度适用于公司内兽药生产车间、仓库、实验室等与兽药生产相关的场所及设施设备的清洁卫生管理。3.职责分工生产部门:负责制定和执行各生产区域的清洁卫生操作规程,组织员工进行日常清洁工作,并对清洁效果进行自查。质量部门:负责对清洁卫生工作进行监督检查,对清洁效果进行评估,确保清洁后的环境符合兽药生产质量要求。设备管理部门:负责制定和执行设备清洁维护计划,确保设备的清洁卫生符合生产要求,并对设备清洁情况进行记录和存档。物料管理部门:负责对仓库、物料储存区域进行清洁卫生管理,防止物料受到污染,并对物料的出入库进行严格把控,确保物料在清洁卫生的环境中流转。行政部门:负责提供清洁卫生所需的物资和工具,对公司整体环境卫生进行监督和管理,协调各部门之间的清洁卫生工作。二、清洁卫生标准与要求(一)生产车间清洁卫生标准1.地面与墙面地面应保持清洁、无杂物、无积水,每天生产结束后使用清洁剂进行清扫,定期进行消毒。墙面应无灰尘、无污渍,每月至少进行一次全面清洁和消毒,墙角、门窗边缘等易积尘部位应重点清洁。2.天花板与灯具天花板应保持清洁,无蜘蛛网、无灰尘,定期进行检查和清洁,每季度至少进行一次全面清洁。灯具表面应无灰尘,定期擦拭,确保照明效果良好,同时避免灯具积尘引发火灾隐患。3.生产设备生产设备应在每次使用前后进行清洁,清除设备表面的物料残留、油污等,定期进行深度清洁和消毒。设备的管道、阀门、接口等部位应保持清洁,无物料残留和堵塞,定期进行检查和维护。设备清洁后应进行干燥处理,防止生锈和微生物滋生,清洁记录应详细准确,包括设备名称、清洁日期、清洁人员等信息。4.生产工具生产工具如铲子、勺子、容器等应在使用后及时清洗,放置在指定的清洁工具存放区域,定期进行消毒。清洁工具应分类存放,并有明显的标识,防止交叉污染,使用后的清洁工具应及时清洗,避免残留物料滋生细菌。5.人员卫生进入生产车间的人员应穿戴工作服、工作帽、口罩等防护用品,保持个人卫生清洁。员工应勤洗手、勤消毒,在操作前、操作后、接触污染物后等环节必须洗手消毒,洗手消毒应按照规定的程序进行,确保手部清洁卫生。禁止在生产车间内吸烟、饮食、随地吐痰等行为,保持车间内空气清新。(二)仓库清洁卫生标准1.仓库地面与货架仓库地面应保持清洁,无杂物、无积水,定期进行清扫,每周至少进行一次全面清洁。货架应摆放整齐,无灰尘、无污渍,定期进行检查和清洁,确保货物存放安全有序,每月至少进行一次货架清洁。2.物料存储物料应分类存放,并有明显的标识,不同品种、规格、批次的物料应分开存放,防止混淆和交叉污染。物料存储区域应保持干燥通风,避免物料受潮、发霉、变质,定期对物料进行检查,及时清理过期或变质的物料。仓库内应设置防虫、防鼠设施,如纱窗、挡鼠板等,防止虫害和鼠害对物料造成污染。3.仓库门窗与通风设备仓库门窗应保持关闭状态,防止灰尘、蚊虫等进入仓库,定期检查门窗的密封性,如有损坏应及时维修。通风设备应定期进行清洁和维护,确保通风良好,保持仓库内空气清新,每季度至少对通风设备进行一次全面清洁。(三)实验室清洁卫生标准1.实验台面与仪器设备实验台面应保持清洁,无试剂残留、无污渍,每次实验结束后及时清理台面,定期进行消毒。仪器设备应在使用前后进行清洁,清除设备表面的灰尘、污渍和试剂残留,定期进行深度清洁和校准,确保仪器设备的准确性和可靠性。仪器设备的操作面板、显示屏等部位应保持清洁,防止影响仪器设备的正常运行,清洁记录应详细准确,包括仪器名称、清洁日期、清洁人员等信息。2.实验室通风与环境实验室应保持良好的通风,确保实验室内空气清新,无异味,通风设备应定期进行检查和维护,保证通风效果良好。实验室地面、墙面、天花板应保持清洁,无灰尘、无污渍,定期进行全面清洁和消毒,每季度至少进行一次实验室整体清洁。3.实验废弃物处理实验废弃物应分类收集,存放在指定的容器内,按照相关规定进行处理,不得随意丢弃。有毒有害废弃物应严格按照环保要求进行处理,确保不对环境造成污染,定期对实验废弃物进行清理,防止废弃物堆积滋生细菌和蚊虫。三、清洁卫生操作规程(一)生产车间清洁卫生操作规程1.生产前清洁关闭生产设备电源,清理设备表面的残留物料,使用湿布擦拭设备外壳,清除灰尘和污渍。清扫地面,清除杂物和垃圾,使用清洁剂拖地,确保地面清洁无污渍。擦拭墙面、门窗、灯具等部位,清除灰尘和污渍,检查生产工具是否齐全、清洁,如有需要进行补充和清洗。2.生产过程中清洁定时清理生产过程中产生的废弃物,保持工作区域整洁,防止物料散落和交叉污染。对生产设备进行适时清洁,清除设备表面的物料残留,防止物料干结影响设备正常运行。及时清理生产工具,确保工具清洁卫生,避免工具污染物料。3.生产结束后清洁关闭生产设备电源,按照设备清洁操作规程对设备进行全面清洁,包括设备内部、管道、阀门等部位,确保设备无物料残留。清扫地面,使用清洁剂拖地,清除地面上的物料残留和污渍,对地面进行消毒处理。擦拭墙面、门窗、灯具等部位,清除灰尘和污渍,对生产工具进行清洗和消毒,放置在指定区域。清理生产过程中产生的废弃物,按照规定进行分类存放和处理,对生产车间进行全面检查,确保无遗漏的清洁工作。(二)仓库清洁卫生操作规程1.日常清洁每天清扫仓库地面,清除杂物和垃圾,保持地面清洁。擦拭货架表面,清除灰尘和污渍,检查货物摆放是否整齐,标识是否清晰。检查仓库门窗是否关闭,通风设备是否正常运行,如有问题及时处理。2.物料出入库清洁在物料入库前,对物料外包装进行清洁,清除灰尘和污渍,确保物料在入库时保持清洁。物料出库时,检查物料包装是否完好,如有破损或污染应及时处理,防止物料在搬运过程中受到污染。对物料出入库区域进行清洁,清除残留的物料和垃圾,保持区域整洁。3.定期清洁每周对仓库进行一次全面清洁,包括货架、地面、墙面、门窗等部位,清除灰尘和污渍。每月对仓库内的物料进行盘点和整理,清理过期或变质的物料,对仓库进行消毒处理。每季度对仓库的通风设备、防虫防鼠设施等进行检查和维护,确保设备正常运行,设施完好有效。(三)实验室清洁卫生操作规程1.实验前清洁擦拭实验台面,清除灰尘和污渍,摆放好实验所需的仪器设备和试剂。检查通风设备是否正常运行,确保实验室内空气清新,对实验废弃物容器进行清洁和消毒。2.实验过程中清洁及时清理实验过程中产生的废弃物,保持实验台面整洁,防止试剂洒漏污染实验环境。对使用过的仪器设备进行适时清洁,清除设备表面的试剂残留和污渍,避免影响仪器设备的性能。3.实验结束后清洁关闭实验设备电源,按照仪器设备清洁操作规程对设备进行全面清洁,包括设备内部、操作面板、显示屏等部位,确保设备无试剂残留。擦拭实验台面,使用清洁剂消毒,清除实验过程中残留的试剂和污渍,对实验废弃物进行分类收集,按照规定进行处理。清理实验室地面,清除杂物和垃圾,对实验室进行全面检查,确保无遗漏的清洁工作,关闭通风设备和门窗。四、清洁卫生监督与检查1.日常自查各部门员工应按照清洁卫生操作规程,在日常工作中对各自负责的区域进行清洁卫生自查,及时发现问题并进行整改。生产部门班组长应在每班生产结束后对生产车间的清洁卫生情况进行检查,确保车间符合清洁卫生标准要求。仓库管理员应每天对仓库的清洁卫生情况进行检查,包括地面、货架、物料存储等方面,发现问题及时处理。实验室工作人员应在每次实验前后对实验室的清洁卫生情况进行检查,确保实验室环境符合实验要求。2.定期检查质量部门每周组织一次对公司各生产区域、仓库、实验室等的清洁卫生情况进行全面检查,检查结果记录在案。行政部门每月对公司整体环境卫生进行检查,包括公共区域、办公区域等,对发现的问题及时通知相关部门进行整改。设备管理部门每季度对设备的清洁卫生情况进行检查,确保设备清洁符合生产要求,对设备清洁记录进行审核。3.专项检查根据兽药生产的特点和季节变化,适时开展专项清洁卫生检查,如夏季重点检查防虫防鼠情况,冬季重点检查通风保暖情况等。当公司进行新产品生产、工艺变更等重大生产活动时,提前组织专项清洁卫生检查,确保生产环境符合新产品或新工艺的要求。4.检查结果处理对于清洁卫生检查中发现的问题,质量部门应及时下达整改通知,明确整改要求和期限,相关部门应按照要求进行整改。整改完成后,相关部门应向质量部门提交整改报告,质量部门对整改情况进行复查,确保问题得到彻底解决。对清洁卫生工作不达标的部门和个人,按照公司相关规定进行处罚,对清洁卫生工作表现优秀的部门和个人进行表彰和奖励。五、清洁卫生记录与档案管理1.清洁卫生记录要求各部门应建立完善的清洁卫生记录台账,详细记录清洁卫生工作的开展情况,包括清洁日期、清洁区域(设备、车间、仓库等)、清洁人员、清洁方法、清洁效果等信息。清洁记录应及时、准确、完整,不得随意涂改或伪造,记录表格应规范统一,便于查阅和管理。对于清洁卫生检查中发现的问题及整改情况,也应在记录台账中详细记录,确保清洁卫生工作的可追溯性。2.记录保存期限清洁卫生记录台账应至少保存三年,以便查询和追溯兽药生产过程中的清洁卫生情况,满足相关法律法规和行业标准的要求。保存期限届满后,经公司相关领导批准,方可进行销毁处理。3.档案管理行政部门负责对清洁卫生记录进行整理和归档,建立清洁卫生档案,档案应包括清洁卫生管理制度、操作规程、检查记录、整改报告等相关资料。清洁卫生档案应分类存放,便于查阅和管理,同时应建立电子档案备份,确保档案信息的安全性和完整性。定期对清洁卫生档案进行审核和更新,确保档案内容与实际清洁卫生工作情况相符,为公司的质量管理和生产运营提供有力支持。六、培训与考核1.培训计划人力资源部门应制定年度清洁卫生培训计划,明确培训内容、培训对象、培训时间和培训方式等。培训内容应包括清洁卫生管理制度、操作规程、卫生标准、消毒知识等,确保员工掌握清洁卫生工作的基本知识和技能。根据不同岗位的需求,培训对象应涵盖生产部门、质量部门、设备管理部门、物料管理部门、行政部门等相关人员。2.培训方式采用集中培训、现场培训、视频培训等多种方式相结合,提高培训效果。集中培训可邀请外部专家或内部资深管理人员进行授课,系统讲解清洁卫生管理的相关知识和要求。现场培训由各部门负责人或经验丰富的员工在实际工作现场进行操作演示和指导,让员工直观了解清洁卫生工作的具体流程和方法。视频培训可制作清洁卫生操作规程的教学视频,供员工随时学习和回顾,加深对培训内容的理解和记忆。3.考核机制建立清洁卫生考核机制,对员工的清洁卫生知识和技能进行考核,考核结果与员工的绩效挂钩。考核内容包括理论知识考核和实际操作考核,理论知识考核主要考查员工对清洁卫生管理

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