卫生医疗领域监督检查制度

PAGE卫生医疗领域监督检查制度一、总则（一）目的为加强卫生医疗领域的监督管理，规范医疗服务行为，提高医疗质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，依据相关法律法规和行业标准，制定本监督检查制度。（二）适用范围本制度适用于辖区内各级各类医疗卫生机构，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等及其从业人员。（三）基本原则1.依法监督原则：严格依据国家有关法律法规、规章和卫生标准开展监督检查工作，确保监督检查活动合法合规。2.科学公正原则：运用科学的方法和手段，客观、公正地评价医疗卫生机构及其从业人员的执业行为，确保监督检查结果真实可靠。3.全面覆盖原则：对医疗卫生机构的医疗服务全过程进行全面监督检查，涵盖医疗质量、医疗安全、医疗服务规范、医德医风等各个方面。4.预防为主原则：注重对医疗卫生机构执业行为的事前、事中监督，及时发现和纠正潜在的问题，防范医疗事故和不良事件的发生。二、监督检查主体与职责（一）卫生行政部门1.负责制定卫生医疗领域监督检查计划，并组织实施。2.依法对辖区内医疗卫生机构进行日常监督检查、专项监督检查和不定期抽查。3.受理对医疗卫生机构及其从业人员违法行为的投诉举报，并及时进行调查处理。4.对违反卫生法律法规和行业标准的医疗卫生机构及其从业人员依法给予行政处罚。（二）卫生监督机构1.在卫生行政部门的领导下，具体承担卫生医疗领域监督检查的组织和实施工作。2.对医疗卫生机构的执业活动进行现场监督检查，包括医疗机构资质、人员资质、医疗技术应用、医疗文书书写、医疗设备使用、医疗废物管理等方面。3.开展卫生监测和抽检工作，对医疗卫生机构的环境、消毒、药品、医疗器械等进行质量检测。4.建立健全卫生监督档案，记录监督检查情况和结果。（三）其他相关部门1.按照职责分工，协同卫生行政部门做好卫生医疗领域的监督检查工作。例如，市场监管部门负责对医疗卫生机构药品、医疗器械的质量监管；医保部门负责对医疗机构医保服务行为的监督等。2.参与联合执法行动，共同打击卫生医疗领域的违法违规行为。三、监督检查内容（一）医疗机构资质1.检查医疗机构是否持有有效的《医疗机构执业许可证》，并按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。2.核实医疗机构的名称、地址、法定代表人等信息是否与登记注册一致。（二）人员资质1.检查医疗卫生技术人员是否具备相应的执业资格证书，并在注册地点执业。2.核实医护人员的职称、学历等信息是否真实有效。（三）医疗技术应用1.检查医疗机构开展的医疗技术是否与其级别、类别相适应，是否经过卫生行政部门批准。2.查看新技术、新项目的开展是否符合相关规定，有无经过充分论证和审批。（四）医疗文书书写1.检查病历、处方、检查报告等医疗文书的书写是否规范、完整，是否符合病历书写基本规范和相关医疗文书书写要求。2.核实医疗文书中记录的医疗信息是否真实、准确，有无伪造、篡改等行为。（五）医疗设备使用1.检查医疗机构使用的医疗设备是否具有合法资质，是否经过注册、备案。2.查看医疗设备的维护、保养、校准等记录是否完整，设备是否处于正常运行状态。（六）医疗安全管理1.检查医疗机构的医疗安全管理制度是否健全，包括医疗风险防范、医疗纠纷处理、医疗事故报告与处理等制度。2.查看医疗机构的消防、放射、感染控制等安全措施是否落实到位，有无安全隐患。（七）医疗服务规范1.检查医疗机构的挂号、收费、就诊、检查、治疗、取药等服务流程是否合理、便捷，是否公开透明。2.查看医疗机构是否存在过度医疗、诱导医疗、分解住院等违规行为。（八）医德医风建设1.检查医疗机构及其从业人员是否遵守职业道德规范，有无收受红包、回扣、开单提成等违法违纪行为。2.查看医疗机构的医德医风教育、考核、奖惩等制度是否健全并有效执行。四、监督检查方式（一）日常监督检查1.卫生监督机构定期对辖区内医疗卫生机构进行日常巡查，检查内容涵盖上述监督检查内容的各个方面。2.日常监督检查可采取现场查看、查阅资料、询问医护人员和患者等方式进行。（二）专项监督检查1.根据卫生医疗领域的重点问题、群众反映强烈的热点问题或上级部门的工作部署，适时开展专项监督检查。2.专项监督检查可针对特定的医疗技术、医疗服务项目、医疗安全隐患等进行深入检查，确保专项问题得到有效解决。（三）不定期抽查1.卫生行政部门或卫生监督机构不定期对医疗卫生机构进行抽查，抽查内容和方式具有随机性。2.不定期抽查旨在及时发现医疗卫生机构存在的突发问题或潜在风险，督促其立即整改。（四）投诉举报核查1.对群众投诉举报的医疗卫生机构违法违规行为，及时进行调查核实。2.投诉举报核查过程中，要认真听取投诉举报人意见，收集相关证据，依法依规处理投诉举报事项，并及时向投诉举报人反馈处理结果。五、监督检查程序（一）检查准备1.根据监督检查计划或投诉举报线索，确定检查对象和检查内容。2.组建监督检查小组，并明确小组成员的分工和职责。3.收集与检查对象相关的法律法规、行业标准、既往检查记录等资料，为检查工作提供依据。（二）现场检查1.监督检查小组到达被检查单位后，向其出示执法证件，说明检查目的、内容和程序。2.按照预定的检查内容，通过现场查看、查阅资料、询问人员等方式进行全面检查，并做好检查记录。检查记录应包括检查时间、地点、检查人员、被检查单位基本情况、检查项目及结果等内容。3.在检查过程中，如发现涉嫌违法违规行为，应及时收集相关证据，如书证、物证、视听资料等。（三）检查结果反馈1.检查结束后，监督检查小组应及时整理检查情况，形成检查报告。检查报告应客观、准确地反映检查结果，对发现的问题进行详细描述，并提出相应的处理建议。2.组织召开检查结果反馈会，向被检查单位通报检查情况，反馈检查结果。在反馈会上，应认真听取被检查单位的意见和申辩，对其提出的合理诉求进行记录和研究。3.根据被检查单位的反馈意见，对检查报告进行进一步核实和完善，确保检查结果真实、公正。（四）整改落实1.对检查中发现的问题，卫生行政部门或卫生监督机构应向被检查单位下达《卫生监督意见书》，责令其限期整改。《卫生监督意见书》应明确整改内容、整改期限和整改要求。2.被检查单位应在规定期限内将整改情况书面报告卫生行政部门或卫生监督机构。整改报告应包括整改措施、整改过程、整改结果等内容，并附相关证明材料。3.卫生行政部门或卫生监督机构对被检查单位的整改情况进行跟踪复查，确保问题得到彻底整改。对整改不力或拒不整改的单位，依法依规给予严肃处理。六、监督检查结果处理（一）一般问题处理1.对于检查中发现的一般性问题，如医疗文书书写不规范、医疗设备维护记录不完整等，卫生监督机构应下达《卫生监督意见书》，责令被检查单位限期整改。2.被检查单位应在规定期限内完成整改，并将整改情况书面报告卫生监督机构。卫生监督机构对整改情况进行复查，如整改合格，予以结案；如整改不合格，继续督促整改直至合格。（二）违法行为查处1.对于违反卫生法律法规和行业标准的违法行为，如超范围执业、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作等，卫生行政部门应依法立案查处。2.立案后，按照行政处罚程序进行调查取证、告知当事人权利、举行听证（符合听证条件的）、作出行政处罚决定、送达行政处罚决定书等。3.当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。在行政复议或行政诉讼期间，行政处罚决定不停止执行，但法律另有规定的除外。（三）不良执业行为记分1.建立医疗卫生机构及从业人员不良执业行为记分制度。对检查中发现的违法违规行为，按照相应的记分标准进行记分。2.不良执业行为记分情况将与医疗机构的校验、等级评审、医保定点资格审定等挂钩，同时也作为从业人员职称晋升、评先评优等的重要参考依据。（四）信息公开1.卫生行政部门定期向社会公开卫生医疗领域监督检查结果，包括被检查单位名称、检查时间、检查内容、存在问题及处理结果等信息。2.通过政府网站、新闻媒体等渠道发布监督检查结果信息，方便公众查询和监督，增强卫生医疗行业的透明度。七、培训与宣传（一）培训1.定期组织医疗卫生机构管理人员、医护人员等参加卫生医疗领域法律法规和监督检查制度培训。培训内容包括法律法规解读、监督检查重点、医疗质量安全管理等方面。2.通过举办培训班、专题讲座、在线学习等多种形式，提高医疗卫生机构及其从业人员的法律意识和依法执业水平，使其熟悉监督检查制度和要求，自觉规范执业行为。（二）宣传1.利用多种媒体平台，广泛宣传卫