卫生院基本药物遴选制度

PAGE卫生院基本药物遴选制度一、总则（一）制定目的为加强卫生院基本药物管理，规范基本药物遴选行为，确保基本药物的供应和合理使用，满足群众基本医疗用药需求，提高医疗服务质量，特制定本制度。（二）制定依据本制度依据《国家基本药物目录管理办法》、《医疗机构药事管理规定》以及相关医疗卫生法律法规和行业标准制定。（三）适用范围本制度适用于本卫生院内基本药物的遴选、采购、储存、使用等全过程管理。（四）基本原则1.防治必需：优先选择能够满足卫生院常见疾病、多发病防治需求的药物。2.安全有效：确保药物质量可靠，疗效确切，不良反应小，保障患者用药安全。3.价格合理：在保证药品质量和疗效的前提下，兼顾药品价格，减轻患者经济负担。4.使用方便：优先选用剂型适宜（如口服、注射等）、易于储存和使用的药物，方便患者和医护人员。5.中西药并重：充分发挥中药和西药在防治疾病中的作用，促进中西医结合。6.基本保障：保障基本药物的生产供应，满足卫生院基本医疗服务需求。7.临床首选：基本药物应是临床治疗的首选药物，提高基本药物的使用率。二、遴选机构与职责（一）遴选工作小组成立以卫生院院长为组长，药剂科负责人、临床科室主任、医务科科长、财务科科长等为成员的基本药物遴选工作小组。（二）工作职责1.院长职责全面负责基本药物遴选工作的领导和决策。协调解决遴选工作中出现的重大问题。2.药剂科负责人职责负责组织开展基本药物遴选的具体工作，收集、整理和分析相关资料数据。对遴选药物的药学特性进行审核，提供药学专业意见。负责与药品供应企业沟通协调，确保遴选药物的供应渠道畅通。3.临床科室主任职责组织本科室人员参与基本药物遴选工作，根据临床实际用药需求提出意见和建议。对遴选药物的临床疗效、安全性等进行评估，提供临床使用反馈信息。4.医务科科长职责从医疗质量管理角度对遴选药物进行审核，确保遴选药物符合医疗规范和安全要求。协调临床科室之间在遴选药物过程中的沟通与协作。5.财务科科长职责对遴选药物的价格合理性进行审核，参与价格谈判等工作。负责基本药物遴选工作中相关费用的预算和管理。三、遴选标准（一）药品质量1.必须符合国家药品标准，通过药品监督管理部门批准生产并获得批准文号。2.优先选择质量可靠、信誉良好的药品生产企业生产的药品。3.对拟遴选药品进行质量评估，包括药品的稳定性、纯度、杂质含量等指标。（二）治疗效果1.具有明确的临床适应证，能够有效治疗卫生院常见疾病、多发病。2.疗效确切，经过临床研究验证或在临床实践中被广泛认可。3.对比同类药品，在治疗效果上具有优势，如治愈率高、显效率高、不良反应少等。（三）安全性1.不良反应发生率低，尤其是严重不良反应的发生率应在可接受范围内。已上市药品的不良反应数据应完整、准确，无明显的安全性隐患。新上市药品应经过充分的安全性研究和监测。2.药物相互作用少，与卫生院现有常用药品联合使用时，不会增加不良反应的发生风险。3.药品的剂型、规格等应便于安全使用，如注射剂的溶媒选择、给药途径等应符合安全要求。（四）价格因素1.参考国家基本药物价格政策，优先选择价格合理的药品。在保证药品质量和疗效的前提下，尽量降低药品采购成本。2.对于价格较高但临床必需的药品，应进行成本效益分析，权衡其对患者治疗效果和经济负担的影响。3.关注药品价格动态，定期评估药品价格合理性，必要时与药品供应企业协商调整价格。（五）临床使用便利性1.剂型选择应适合卫生院的医疗服务需求和患者的使用习惯，如口服制剂便于患者自行服用，注射剂便于医护人员操作。2.药品规格应合理，避免规格过多或过少给临床使用带来不便。3.药品的包装应便于储存、运输和调配，确保药品质量不受影响。（六）循证医学依据1.优先选择有充分循证医学证据支持的药品，其疗效和安全性在国内外权威医学研究中得到验证。2.对于缺乏循证医学证据但临床确有需求的药品，应进行严格的评估和论证，确保其使用的合理性和安全性。（七）其他因素1.符合国家基本药物目录的相关规定，纳入国家基本药物目录的药品优先遴选。2.考虑药品的可及性，确保药品能够及时供应，满足患者的用药需求。3.对于特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等），应严格按照相关法律法规进行遴选和管理。四、遴选程序（一）信息收集1.药剂科定期收集药品生产企业提供的药品信息，包括药品的品种、规格、剂型、价格、质量标准、临床研究资料等。2.关注药品监管部门发布的药品质量公告、药品不良反应监测信息等，及时了解药品的相关动态。3.临床科室根据本科室临床用药需求，收集国内外临床研究成果、药品使用经验等信息，向药剂科反馈。（二）初步筛选1.药剂科对收集到的药品信息进行整理和分析，按照遴选标准进行初步筛选，列出符合基本条件的药品清单。2.组织相关专家对初步筛选的药品进行讨论，对药品的质量、疗效、安全性等方面进行初步评估，剔除不符合要求的药品。（三）临床评估1.将初步筛选后的药品分发给临床科室，由临床科室主任组织本科室医生对药品进行临床评估。2.临床医生根据临床实际使用情况，对药品的疗效、安全性、使用便利性等进行评价，填写临床评估表，提出是否推荐入选基本药物的意见。3.临床科室汇总本科室医生的意见，反馈给药剂科。（四）综合评审1.遴选工作小组召开综合评审会议，对经过临床评估的药品进行综合评审。2.各成员根据职责分工，从药品质量、治疗效果、安全性、价格、临床使用便利性等方面进行全面评价，充分发表意见。3.对评审过程中存在的争议问题进行讨论和协商，必要时可邀请外部专家进行咨询。（五）确定入选品种1.根据综合评审结果，遴选工作小组确定入选基本药物的品种清单。2.将入选品种清单提交卫生院药事管理与药物治疗学委员会审议。3.药事管理与药物治疗学委员会审议通过后，正式确定卫生院基本药物目录。（六）公示与备案1.将确定的基本药物目录在卫生院内部进行公示，公示期不少于[X]个工作日。公示期间接受全体员工的监督和意见反馈。2.公示无异议后，将基本药物目录报当地卫生行政部门备案。五、采购管理（一）采购计划制定1.根据基本药物目录和临床用药需求，药剂科定期制定基本药物采购计划。采购计划应包括药品品种、规格、数量、采购时间等内容。2.采购计划应充分考虑药品的库存情况、临床用量变化以及药品供应企业的生产和供应能力等因素，确保药品供应的连续性和稳定性。（二）采购方式选择1.按照相关法律法规和卫生行政部门的要求，选择合适的采购方式。一般优先采用集中采购、网上采购等方式，确保采购过程的公开、公平、公正。2.对于特殊管理药品和有特殊供应要求的药品，按照相应的管理规定进行采购。（三）供应商选择与管理1.建立合格供应商名录，对药品供应企业的资质、信誉、产品质量、价格、售后服务等进行评估和审核，选择优质供应商。2.与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务，确保采购药品的质量符合要求。3.定期对供应商进行评价和考核，对于不符合要求的供应商及时进行调整或淘汰。（四）采购合同签订1.采购部门与选定的供应商签订采购合同，合同应明确药品的品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、付款方式等条款。2.采购合同应符合法律法规的规定，确保双方的合法权益得到保障。（五）采购验收1.药品到货后，采购部门通知药剂科进行验收。验收人员应按照采购合同和药品质量标准对药品的数量、规格、剂型进行核对，检查药品的外观质量、包装、标签、说明书等是否符合要求。2.对验收合格的药品办理入库手续，对验收不合格的药品及时与供应商联系，办理退换货等手续。（六）采购付款1.财务科按照采购合同的约定，及时办理药品采购付款手续。付款前应审核采购发票、验收单等相关凭证，确保付款的准确性和合规性。2.严格控制采购资金的使用，确保资金安全，提高资金使用效益。六、储存管理（一）储存设施与条件1.卫生院应设置符合药品储存要求的仓库，仓库应具备防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施。2.根据药品的特性，设置不同的储存区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等，确保药品储存温度、湿度等条件符合要求。3.配备必要的药品储存设备，如货架、货柜、温湿度监测仪、冷藏设备等，保证药品储存环境的稳定。（二）药品分类存放1.按照药品的剂型、用途、性质等进行分类存放，便于药品的查找和管理。2.对特殊管理药品应设置专门的储存区域，实行双人双锁管理，严格按照相关规定进行储存和保管。（三）库存管理1.建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账物相符。2.设定药品库存上下限，对库存药品进行动态监控，及时补货和清理过期、变质药品。3.加强库存药品的养护，定期对药品进行检查，发现问题及时处理，确保药品质量安全。（四）出入库管理1.药品出入库应严格按照规定的程序进行，填写出入库记录，记录内容应包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、出入库时间、经手人等信息。2.出入库记录应真实、完整、准确，保存期限应符合相关规定要求。七、使用管理（一）处方管理1.临床医生应严格按照《处方管理办法》开具基本药物处方，确保处方的规范性和合理性。2.优先使用基本药物，严格控制非基本药物的使用比例。对于确需使用非基本药物的情况，应在病历中详细说明理由。3.加强处方点评工作，定期对基本药物处方进行点评，对不合理处方进行分析和干预，提高基本药物的合理使用水平。（二）用药培训1.定期组织医护人员参加基本药物使用培训，提高医护人员对基本药物的认识和使用技能。2.培训内容包括基本药物的遴选标准、临床应用指南、药品不良反应监测等方面的知识，确保医护人员能够正确、合理地使用基本药物。（三）患者用药教育1.药剂科和临床科室应加强对患者的用药教育，向患者宣传基本药物的使用方法、注意事项等知识，提高患者的用药依从性。2.为患者提供基本药物的咨询服务，解答患者在用药过程中遇到的问题，确保患者安全、有效、合理地使用基本药物。（四）药品不良反应监测1.建立药品不良反应监测制度，医护人员应密切观察患者用药后的反应，及时发现和报告药品不良反应。2.药剂科负责收集、整理和分析药品不良反应报告，定期向上级药品不良反应监测机构报告，并采取相应的措施，如调整用药方案、加强监测等。八、监督与考核（一）内部监督1.卫生院内部成立监督小组，定期对基本药物遴选、采购、储存、使用等环节进行监督检查。2.监督小组应重点检查基本药物遴选是否符合标准和程序，采购药品是否合规，库存管理是否规范，药品使用是否合理等方面的情况。3.对监督检查中发现的问题及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况。（二）外部监督1.主动接受卫生行政部门、药品监管部门等外部机构的监督检查，积极配合相关部门的工作。2.对外部监督检查中提出的问题，认真整改，及时反馈整改情况，确保基本药物管理工作符合法律法规和行业标准的要求。（三）考核评价1.建立基本药物管理考核评价制度，对各相关部门和人员在基本药物管理工作中的表现进行考核评价。2.考核评价内容包括基本药物遴选工作的规范性、采购管理的合规性、储存管理的有效性、使用