卫生健康建立黑名单制度

PAGE卫生健康建立黑名单制度卫生健康黑名单制度管理办法一、总则（一）目的为加强卫生健康行业管理，规范市场秩序，保障公众健康权益，依据相关法律法规，制定本黑名单制度。本制度旨在对严重违反卫生健康法律法规、行业标准的单位和个人进行惩戒，促使其遵守法律法规，维护卫生健康行业的正常秩序。（二）适用范围本制度适用于在卫生健康领域从事医疗卫生服务、公共卫生管理、健康产品生产经营等活动的各类企事业单位、社会组织及个人。（三）基本原则1.依法依规原则：严格依据国家卫生健康相关法律法规及行业标准实施黑名单管理，确保制度执行合法合规。2.客观公正原则：以事实为依据，准确认定违法违规行为，确保黑名单信息真实、准确、公正。3.动态管理原则：对进入黑名单的主体进行动态跟踪，根据整改情况及时调整，激励其积极整改。4.惩戒与教育相结合原则：通过惩戒措施促使违法违规主体改正错误，同时加强宣传教育，引导其树立依法经营、诚信服务的意识。二、黑名单的认定标准（一）医疗卫生服务机构1.严重医疗违法行为发生重大医疗事故，造成患者死亡、重度残疾等严重后果，且医疗机构存在明显过错。伪造、篡改、隐匿、销毁病历资料，情节严重，影响医疗纠纷处理及患者权益保障。2.违反医疗质量管理规定多次出现医疗质量安全问题，如手术操作失误率过高、不合理用药比例超标等，经多次督促整改仍无明显改善；违规开展禁止类医疗技术，严重威胁患者安全。3.非法行医行为未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动；医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，情节严重。4.医疗欺诈行为以虚假诊断、治疗等手段骗取患者钱财，造成恶劣社会影响。5.违反医疗广告管理规定发布虚假医疗广告，欺骗和误导患者就医，严重损害患者利益。（二）公共卫生管理机构1.传染病防控不力对传染病疫情隐瞒、谎报、缓报，导致疫情扩散；未按规定落实传染病防控措施，如消毒、隔离等，造成传染病传播风险。2.疫苗管理违规疫苗储存、运输不符合规定，导致疫苗质量受影响；违规开展疫苗接种活动，造成严重后果。3.饮用水卫生问题集中式供水单位供应的饮用水不符合国家卫生标准，引发群体性健康损害事件；二次供水设施管理不善，水质污染严重。4.环境卫生监管失职对公共场所、学校、托幼机构等环境卫生监督检查不到位，导致卫生状况恶劣，引发公共卫生问题。（三）健康产品生产经营企业1.产品质量问题生产经营的食品、药品、医疗器械等健康产品不符合国家质量标准，存在安全隐患，导致消费者人身伤害；生产经营假冒伪劣健康产品，严重扰乱市场秩序。2.虚假宣传行为对健康产品的功效、成分等进行虚假宣传，欺骗消费者购买；利用广告、讲座等形式夸大健康产品效果，误导消费者。3.违规生产经营行为未取得相关生产经营资质从事健康产品生产经营活动；违反健康产品生产经营许可范围，超范围经营。（四）从业人员1.严重违反职业道德医务人员收受红包、回扣，严重影响医疗行业形象；健康产品销售人员故意隐瞒产品风险，诱导消费者购买高价低质产品。2.违规执业行为医师超执业范围执业，情节严重；护士未按规定执业，造成医疗安全隐患。3.违法犯罪行为因医疗纠纷故意伤害患者或家属；参与健康产品生产经营中的诈骗等违法犯罪活动。三、黑名单的认定程序（一）线索收集1.卫生健康行政部门通过日常监督检查、投诉举报、媒体曝光、上级交办等途径收集违法违规线索。2.行业协会、社会组织等发现相关违法违规行为线索后，及时向卫生健康行政部门报告。（二）调查核实1.卫生健康行政部门接到线索后，组织专门人员进行调查核实。调查人员应不少于两人，并出示有效执法证件。2.通过查阅资料、现场检查、询问当事人、收集证据等方式，全面、客观、公正地了解违法违规事实。3.对涉及多个部门职责的违法违规行为，卫生健康行政部门应及时与相关部门沟通协调，共同开展调查。（三）审核认定1.调查终结后，调查人员应撰写调查报告，提出是否将相关主体列入黑名单的建议。2.卫生健康行政部门组织内部审核，对调查报告及相关证据进行审查。审核人员应独立发表意见，确保认定结果公正。3.经审核通过的，由卫生健康行政部门负责人签署认定意见，将相关主体列入黑名单。（四）告知与听证1.拟将主体列入黑名单的，卫生健康行政部门应在作出决定前，书面告知其拟列入黑名单的事实、理由及依据，并告知其享有陈述、申辩和要求听证的权利。2.当事人在规定期限内提出陈述、申辩的书面材料或要求听证的，卫生健康行政部门应组织听证，充分听取当事人意见。3.当事人放弃陈述、申辩和听证权利或经听证后仍符合列入黑名单条件的，卫生健康行政部门作出列入黑名单的决定。四、黑名单的公布与管理（一）公布方式1.卫生健康行政部门通过官方网站、政务新媒体、新闻发布会等形式向社会公布黑名单信息。2.公布内容包括违法违规主体名称、统一社会信用代码、法定代表人姓名、主要违法违规事实、列入黑名单日期等。（二）公布期限1.黑名单公布期限根据违法违规行为的严重程度确定，一般为1年至3年。2.对于情节特别严重、造成恶劣社会影响的违法违规行为，公布期限可延长至5年。（三）动态管理1.卫生健康行政部门对列入黑名单的主体进行跟踪管理，督促其整改。2.被列入黑名单的主体在公布期限内完成整改，且整改情况经卫生健康行政部门验收合格的，可提前移出黑名单。3.整改期限届满后仍未完成整改或整改不合格的，继续保留在黑名单中，并延长公布期限。（四）信息更新1.卫生健康行政部门定期对黑名单信息进行更新，确保信息准确、有效。2.如发现黑名单信息有误，应及时更正，并向社会公布更正后的信息。五、黑名单主体的惩戒措施（一）医疗卫生服务机构1.限制新增诊疗科目、床位等医疗资源配置。2.在医疗机构校验、等级评审等方面予以从严审查，限制评优评先。3.向社会公众发布风险提示，提醒就医人员谨慎选择。4.对于涉及财政资金支持的医疗机构，减少或取消相关财政补助。（二）公共卫生管理机构1.责令限期整改，整改期间暂停相关公共卫生项目实施。2.对主要负责人及直接责任人进行问责，依法依规给予行政处分。3.限制参与公共卫生领域的各类评优评先活动。（三）健康产品生产经营企业1.依法吊销相关生产经营许可证，禁止从事相关产品生产经营活动。2.向社会公布企业违法违规行为，提示消费者谨慎购买其产品。3.限制企业参与政府招标采购、项目申报等活动。4.对企业法定代表人及相关责任人进行信用惩戒，限制其担任其他企业高级管理人员。（四）从业人员1.医师、护士等卫生技术人员暂停执业活动，进行培训考核，考核合格后方可重新执业。2.对涉及违法犯罪的从业人员，依法追究刑事责任，并吊销其执业资格证书。3.将从业人员违法违规行为纳入个人信用档案，进行信用惩戒。六、黑名单主体的信用修复（一）申请条件1.被列入黑名单的主体完成整改，且在公布期限内未再次发生违法违规行为。2.向卫生健康行政部门提交信用修复申请，包括整改报告、相关证明材料等。（二）审核程序1.卫生健康行政部门收到信用修复申请后，对申请材料进行审核。2.必要时，可组织现场核查，核实整改情况。3.审核通过的，卫生健康行政部门作出同意信用修复的决定，并在官方网站公示。（三）修复效果1.信用修复后，相关主体不再受黑名单惩戒措施限制。2.信用修复信息作为其信用记录的一部分，供社会查询。七、监督与保障（一）内部监督1.卫生健康行政部门建立健全黑名单制度执行内部监督机制，定期对黑名单认定、公布、管理等工作进行检查。2.对在黑名单管理工作中存在违规操作、滥用职权、玩忽职守等行为的工作人员，依法依规给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（二）社会监督1.鼓励社会公众对卫生健康领域违法违规行为进行监督举报，对查证属实的举报给予奖励。2.充分发挥媒体的舆论监督作用，对黑名单制度实施情况及