医美卫生监督检查制度

PAGE医美卫生监督检查制度一、总则（一）目的为加强医疗美容卫生监督管理，规范医疗美容服务行为，保障医疗安全和人体健康，依据《医疗机构管理条例》《医疗美容服务管理办法》等相关法律法规，结合本地区实际情况，制定本监督检查制度。（二）适用范围本制度适用于本行政区域内依法设立的各类医疗美容机构，包括美容医疗机构、设有医疗美容科室的医疗机构以及从事医疗美容经营活动的其他机构。（三）基本原则1.依法监督原则：严格按照法律法规和行业标准开展监督检查工作，确保医疗美容机构的执业活动合法合规。2.科学公正原则：运用科学的方法和手段，客观、公正地评价医疗美容机构的卫生状况和服务质量。3.预防为主原则：注重对医疗美容机构的日常监督和风险预警，及时发现和消除安全隐患，预防医疗纠纷和事故的发生。4.教育与处罚相结合原则：在监督检查过程中，加强对医疗美容机构的宣传教育，引导其规范执业行为；对违法违规行为依法予以处罚，同时督促其整改落实。二、监督检查主体与职责（一）卫生健康行政部门1.负责本行政区域内医疗美容卫生监督检查工作的组织领导和统筹协调。2.制定年度监督检查计划，明确监督检查的重点内容、方式方法和时间安排。3.依法对医疗美容机构进行日常监督检查、专项监督检查和不定期抽查，查处违法违规行为。4.负责组织对医疗美容机构从业人员的培训考核，提高其法律意识和业务水平。5.建立健全医疗美容卫生监督信息管理系统，及时收集、整理、分析和发布监督检查信息。（二）卫生监督机构1.在卫生健康行政部门的领导下，具体承担医疗美容卫生监督检查的实施工作。2.按照监督检查计划，对医疗美容机构进行现场监督检查，制作检查记录，收集相关证据。3.对发现的违法违规行为进行立案调查，提出处理意见，报卫生健康行政部门审批后执行。4.协助卫生健康行政部门开展医疗美容卫生监督相关培训、宣传和信息统计工作。三、监督检查内容（一）机构资质1.检查医疗美容机构是否持有有效的《医疗机构执业许可证》，并按照核准登记的诊疗科目开展医疗美容服务。2.核实机构的名称、地址、法定代表人等信息是否与登记注册一致，有无擅自变更登记事项的情况。3.查看医疗美容机构的设置布局是否符合卫生学要求，各功能区域划分是否合理，人流、物流是否分开。（二）人员资质1.检查从事医疗美容服务的医师、护士等卫生技术人员是否具备相应的执业资格证书和执业注册证书，是否在本机构注册并从事相应专业的医疗美容工作。2.核实医疗美容机构的负责人、技术负责人是否符合规定的任职条件，是否具备相应的专业技术职称和管理能力。3.查看医疗美容机构是否按照规定配备足够数量的卫生技术人员，人员资质是否符合岗位要求。（三）诊疗规范1.检查医疗美容机构是否严格执行医疗美容诊疗技术规范和操作规程，确保医疗质量和安全。2.查看医疗美容机构的病历书写、处方开具、医疗废物处理等是否符合相关规定，记录是否完整、准确。3.核实医疗美容机构在开展美容外科、美容牙科、美容皮肤科、美容中医科等诊疗项目时，是否遵循相应的技术标准和规范。（四）医疗器械与药品管理1.检查医疗美容机构使用的医疗器械、药品是否符合国家规定的质量标准，是否从合法渠道购进，有无索证索票。2.查看医疗器械的注册证、生产许可证、产品合格证等相关证件是否齐全，是否在有效期内使用。3.核实医疗美容机构对医疗器械的储存、使用、维护等是否符合要求，有无过期、失效、淘汰等情况。4.检查医疗美容机构使用的药品是否有购进记录、验收记录、储存记录等，是否按照规定的适应症、用法用量使用。（五）消毒隔离1.检查医疗美容机构的消毒管理制度是否健全，消毒设施设备是否配备齐全并正常运行。2.查看医疗器械、器具、物品的清洗、消毒、灭菌等操作是否符合规范要求，消毒效果是否达标。3.核实医疗美容机构的诊疗环境、手术室、治疗室等区域的空气、物体表面是否定期进行消毒，消毒记录是否完整。4.检查医疗美容机构对一次性使用的医疗器械、器具、物品的管理是否规范，是否按照规定进行毁形、消毒、回收处理。（六）医疗废物管理1.检查医疗美容机构是否建立健全医疗废物管理制度，明确专人负责医疗废物的收集、运送、贮存、处置等工作。2.查看医疗废物的分类收集是否规范，是否使用专用的包装袋、利器盒等容器，标识是否清晰。3.核实医疗废物的暂存时间、暂存设施设备是否符合要求，有无泄漏、流失、扩散等情况。4.检查医疗美容机构是否按照规定将医疗废物交由有资质的医疗废物集中处置单位进行处置，有无自行处置医疗废物的行为。（七）医疗广告管理1.检查医疗美容机构发布的医疗广告是否符合《医疗广告管理办法》的规定，有无未经审批擅自发布医疗广告的情况。2.查看医疗广告的内容是否真实、合法，是否含有虚假、夸大宣传等内容，是否欺骗和误导患者。3.核实医疗广告中是否标注了医疗机构的名称、地址、《医疗机构执业许可证》登记号、诊疗科目、诊疗方法、通信方式、广告审批文号等内容。四、监督检查方式（一）日常监督检查卫生监督机构按照年度监督检查计划，定期对辖区内的医疗美容机构进行日常监督检查，可以采取现场检查、查阅资料、询问当事人及其他有关人员等方式进行。日常监督检查应当覆盖医疗美容机构的各个方面，包括机构资质、人员资质、诊疗规范、医疗器械与药品管理、消毒隔离、医疗废物管理、医疗广告管理等。（二）专项监督检查根据医疗美容行业的特点和卫生监督工作的需要，卫生健康行政部门可以组织开展专项监督检查。专项监督检查的内容可以针对某一时期医疗美容行业存在的突出问题或重点领域进行，如医疗美容机构的非法行医专项整治、医疗器械质量安全专项检查、医疗广告违法违规行为专项治理等。专项监督检查应当制定详细的检查方案，明确检查重点、方法和步骤，确保检查工作的针对性和有效性。（三）不定期抽查卫生健康行政部门可以根据工作需要，对医疗美容机构进行不定期抽查。不定期抽查可以采取不打招呼、直奔现场的方式进行，重点检查医疗美容机构的日常执业情况、卫生管理状况以及群众举报投诉较多的问题。不定期抽查应当及时发现和纠正医疗美容机构存在的违法违规行为，维护医疗美容市场秩序。五、监督检查程序（一）检查准备1.卫生监督机构在实施监督检查前，应当制定检查方案，明确检查人员、检查内容、检查方法和时间安排等。2.检查人员应当熟悉相关法律法规和行业标准，掌握医疗美容卫生监督检查的程序和方法，准备好必要的检查工具和文书表格。（二）现场检查1.检查人员到达医疗美容机构后，应当向机构负责人出示执法证件，说明检查目的、内容和要求。2.按照检查方案，对医疗美容机构的机构资质、人员资质、诊疗规范、医疗器械与药品管理、消毒隔离、医疗废物管理、医疗广告管理等方面进行全面检查。检查过程中，应当认真查阅相关资料，查看现场设施设备，询问有关人员，做好检查记录。3.检查人员应当如实记录检查情况，制作《现场检查笔录》。《现场检查笔录》应当客观、准确、完整地记录检查过程中发现的问题，包括问题的具体情况、发现的地点、涉及的人员和物品等，并由检查人员和被检查单位负责人签字确认。（三）证据收集1.在监督检查过程中，检查人员发现医疗美容机构存在违法违规行为的，应当及时收集相关证据。证据包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场笔录等。2.收集证据应当遵循合法、客观、全面、及时的原则，确保证据的真实性和有效性。证据应当由检查人员签字或者盖章，并注明证据的来源和取得时间。（四）调查询问1.对于检查中发现的问题，需要进一步了解情况的，检查人员可以对相关人员进行调查询问。调查询问应当制作《询问笔录》，并由被询问人签字确认。2.《询问笔录》应当围绕案件事实，详细询问被询问人的基本情况、与案件有关的行为、事件发生的时间、地点、经过、原因、后果等内容，要求被询问人如实回答。询问过程中，应当注意语言规范，不得诱导、威胁被询问人。（五）结果告知1.卫生监督机构在完成监督检查后，应当及时将检查结果告知被检查的医疗美容机构。检查结果包括检查中发现的问题、违法违规行为的事实、依据和处理意见等。2.卫生监督机构可以采取书面告知、口头告知等方式将检查结果告知被检查单位。书面告知应当制作《卫生监督意见书》，送达被检查单位，并要求其签收。口头告知的，应当做好记录，并由被检查单位负责人签字确认。（六）整改复查1.对于检查中发现的问题，卫生监督机构应当要求医疗美容机构限期整改，并提交整改报告。整改报告应当包括整改措施、整改情况、整改效果等内容。2.卫生监督机构应当在规定的期限内对整改情况进行复查。复查时，应当按照原检查内容进行核实，确保整改措施落实到位，问题得到有效解决。复查合格的，应当解除整改要求；复查不合格的，应当依法予以处理。六、处罚措施（一）警告对于存在轻微违法违规行为，但尚未造成严重后果的医疗美容机构，卫生健康行政部门可以给予警告，责令其限期改正。（二）罚款1.对违反《医疗机构管理条例》《医疗美容服务管理办法》等法律法规规定的医疗美容机构，卫生健康行政部门可以根据违法情节轻重，依法处以罚款。罚款金额应当根据相关法律法规的规定和违法违规行为的具体情况确定。2.对使用非卫生技术人员从事医疗美容服务、超范围开展诊疗活动、发布违法医疗广告等严重违法违规行为，可以依法加大罚款力度。（三）吊销执业许可证对于情节严重、屡教不改、造成严重后果的医疗美容机构，卫生健康行政部门可以依法吊销其《医疗机构执业许可证》，并予以公告。吊销执业许可证后，该机构不得再从事医疗美容服务活动。（四）其他处罚1.对医疗美容机构的违法违规行为，除给予警告、罚款、吊销执业许可证等处罚外，还可以依法采取其他处罚措施，如没收违法所得、没收非法财物、责令停业整顿等。2.对医疗美容机构的负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。七、信息管理与公示（一）信息收集1.卫生监督机构应当建立健全医疗美容卫生监督信息收集制度，及时收集、整理、分析和发布监督检查信息。2.信息收集的内容包括医疗美容机构的基本信息、监督检查情况、违法违规行为及处理结果、投诉举报情况等。（二）信息公示1.卫生健康行政部门应当通过政府网站、政务新媒体等渠道，定期向社会公示医疗美容机构的卫生监督检查信息，包括机构名称、地址、法定代表人、诊疗科目、监督检查结果、违法违规行为及处理情况等。2.公示信息应当真实、准确、完整，接受社会公众的监督。对公示的违法违规行为及处理结果，应当及时更新，确保信息的时效性。（三）信息共享1.卫生健康行政部门应当加强与其他相关部门的信息共享，建立健全信息沟通协调机制。2.将医疗美容机构的卫生监督检查信息与市场监管、医保、公安等部门共享，实现信息互联互通，共同加强对医疗美容行业的监管。八、培训与宣传（一）培训1.卫生健康行政部门应当定期组织开展医疗美容卫生监督培训工作，提高卫生监督人员的业务水平和执法能力。2.培训内容包括法律法规、行业标准、监督检查方法、案例分析等，培训方式可以采取集中授课、现场观摩、网络培训等多种形式。3.卫生健康行政部门应当督促医疗美容机构加强对从业人员的法律法规和