初级中药师-相关专业知识-药事管理-《药品管理法》

初级中药师-相关专业知识-药事管理-《药品管理法》

［单选题］L提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品批

准证明文件的应该

A.处1万元以上3万元以下的罚款

B.处2万元元以上五万元以下的罚款

C.处以销售金额2倍以上3倍以下的罚款

D.三年内不受理其申请

E.在三年后才能受理其中请

正确答案：A

参考解析：提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《医疗

机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《医疗机构制剂许可证》，

或者撤销药品批准证明文件，5年内不受理其中请，并处1万元以上3万元以下

的罚款。医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的

制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，

没收违法所得。掌握“法律责任”知识点。

［单选题］2.药品广告需要经过哪个部门的批准，获得批准文号，方可发布广告

A.省级人民政府药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.工商行政部门

D.公安部门

E国务院

正确答案：A

参考解析：药品广告须经企业所在地（省、自治区、直辖市）人民政府药品监督

管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得

发布药品广告。掌握“药品价格与广告”知识点。

［单选题］3.以下哪项是药品广告批准文号的颁发机构

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家宣传监督管理部门

D.国家工商行政管理部门

E.省级工商行政管理部门

正确答案：B

参考解析：药品广告须经企业所在地（省、自治区、直辖市）人民政府药品监

督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。掌握“药品价格与广告”知识

O

'［单选题］4.下列关于药品价格管理规定叙述，说法不正确的是

A.药品生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价和政府指导价

B.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本

C.药品生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供药品

的实际购销价格和购销数量等资料

D.药品的价格有政府定价、政府指导价、市场调节价

E.药品生产企业、经营企业和医疗机构按照社会平均成本、市场供求状况和社

会承受能力合理制定和调整价格

正确答案：E

参考解析:i艮据《药品管理法》，我国药品价格管理的措施分为政府定价和市

场自主定价两种方式。

依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人

民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会

承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的

正当利益。药品的生产企一业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指

导价，不得以任何形式擅自提高价格。掌握“药品价格与广告”知识点。

［单选题］5.以下做法符合药品广告限制性规定的是

A.糖尿病患者王某为某降糖药做广告

B.某药品广告承诺三个疗程一定会治好相应病症且不复发

C.某医疗机构为获取利益在大众媒体上发布其配制制剂的广告

D.某处方药在专业期刊上进行介绍

E.在某饼干广告中介绍某消食药的功用

正确答案：D

参考解析：处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同

指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其

他方式进行以公众为对象的广告宣传。药品广告的内容必须真实、合法，以国

务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。药品广告不

得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单

位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。非药品广告

不得有涉及药品的宣传。掌握“药品价格与广告”知识点。

［单选题］6.我国药品价格管理实行

A.政府、企业定价

B.市场指导定价、消费者要求定价

C.政府定价、市场自主定价

D.企业根据自己的销量及成本定价

E.国家统一进行价格的制定

正确答案：C

参考解析：根据《药品管理法》，我国药品价格管理的措施分为政府定价和市

场自主定价两种方式。掌握“药品价格与广告”知识点。

［单选题］7.以下关于医疗机构药品采购、保存及调配处方的管理说法错误的是

A.购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度

B.药剂人员调配处方必须经过核对

C.处方所列药品不得擅自更改或者代用

D.必须制定和执行药品保管制度

E.有配伍禁忌的处方即使医师重新签字也不可调配

正确答案：E

参考解析：医疗机构药品采购、保存及调配处方的管理

1）医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明

和其他标识；不符合规定耍求的，不得购进和使用。

2）医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防

虫、防鼠等措施，保证药品质量。

3）医疗机构的药剂人员调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改

或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方

医师更正或者重新签字，方可调配。掌握“医疗机构药剂管理”知识点。

［单选题］8.属于按假药论处的是

A.以非药品冒充药品

B.被污染的

C.药品所含成分与国家规定不相符的

D.超过有效期的

E.更改生产批号的

正确答案：B

参考解析：A、C项指的是假药，D、E属于按劣药论处的情况。掌握“药品管

理”知识点。

［单选题］9.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，

没收违法所得，并处违法所得的几倍罚款

A.1倍以上3倍以下

B.2倍以上4倍以下

C.3倍以上5倍以下

D.2倍以上5倍以下

E.10倍

正确答案：A

参考解析：伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，

没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，并吊销

卖方、出租方、出借方的《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文

件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。掌握“药品管理”知识点。

［单选题］10.应确认为假药的情形是

A.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检

验即销售的

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

违法生产、销售药品的货值金额的几倍的罚款

A.两倍以上5倍以下的罚款

B.2万以上5万以下罚款

C.1倍以上3倍以下的罚款

D.2万以上10万以下罚款

E.1万以上2万以下罚款

正确答案：c

参考解析：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处

违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款。掌握“法律责任”知

识点。

共享答案题

A.两倍以上5倍以下的罚款

B.2万以上5万以下罚款

C.1倍以上3倍以下的罚款

D.2万以上10万以下罚款

E.1万以上2万以下罚款

［单选题］2.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处

违法生产、销售药品的货值金额的儿倍的罚款

A.两倍以上5倍以下的罚款

B.2万以上5万以下罚款

C.1倍以上3倍以下的罚款

D.2万以上10万以下罚款

E.1万以上2万以下罚款

正确答案：A

参考解析：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处

违法生产、销售药品货值金额两倍以上5倍以下的罚款。掌握“法律责任”知

识点。

共享答案题

A.确认为劣药

B.确认为假药

C.按假药论处

D.按劣药论处

E.按仿制药论处

［单选题］3.某药店销售的已经过期的清热感冒颗粒为

A.确认为劣药

B.确认为假药

C.按假药论处

D.按劣药论处

E.按仿制药论处

正确答案：D

参考解析：按劣药论处的界定

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

⑴未标明有效期或者更改有效期的。

⑵不注明或者更改生产批号的。

⑶超过有效期的。

(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。

⑸擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。

⑹其他不符合药品标准规定的。

本题叙述情形，属于超过有效期，故应按劣药论处。掌握“医疗机构药剂管

理”知识点。

共享答案题

A.确认为劣药

B.确认为假药

C.按假药论处

D.按劣药论处

E.按仿制药论处

［单选题］4.某药厂生产的甲氨蝶吟注射液被微量长春新碱污染，该药品应

A.确认为劣药

B.确认为假药

C.按假药论处

D.按劣药论处

E.按仿制药论处

正确答案：C

参考解析：按假药论处的界定

有下列情形之一的药品，按假药论处：

⑴国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。

⑵依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检

验即销售的。

⑶变质的。

(4)被污染的。

⑸使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的，

(6)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

本题所叙述情形，属于被污染的药品，故应按假药论处。掌握“医疗机构药剂

管理”知识点。

共享答案题

A.添加符合规定防腐剂的药品

B.以非药品冒充药品

C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

D.未超过有效期的

E.药品的包装材料和容器未经批准的

［单选题］5.属于劣药的是

A.添加符合规定防腐剂的药品

B.以非药品冒充药品

C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

D.未超过有效期的

E.药品的包装材料和容器未经批准的

正确答案：C

参考解析：掌握“药品管理”知识点。

共享答案题

A.添加符合规定防腐剂的药品

B.以非药品冒充药品

C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

D.未超过有效期的

E.药品的包装材料和容器未经批准的

［单选题］6•属于假药的是

A.添加符合规定防腐剂的药品

B.以非药品冒充药品

C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

D.未超过有效期的

E.药品的包装材料和容器未经批准的

正确答案：B

参考解析:禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。

有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）国务院药品监督管埋部门规定禁止使用的；

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经

检验即销售的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

第四十九条

禁止生产、销售劣药。

药品成分的含量不M合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

（-）未标明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生产批号的；

（三）超过有效期的；

（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

（六）其他不符合药品标准规定的。掌握“药品管理”知识点。

共享答案题

A.特殊管理制度

B.品种保护制度

C.分类管理制度

D.批准文号管理制度

E.药品保管制度

［单选题］7.国家对中药实行

A.特殊管理制度

B.品种保护制度

C.分类管理制度

D.批准文号管理制度

E.药品保管制度

正确答案：B

参考解析：《药品管理法》第三十六条明确规定“国家实行中药品种保护制

度。具体办法由国务院制定。”掌握“药品管理”知识点。

共享答案题

A.特殊管理制度

B.品种保护制度

C.分类管理制度

D.批准文号管理制度

E.药品保管制度

［单选题］8.国家对麻醉药品实行

A.特殊管理制度

B.品种保护制度

C.分类管理制度

D.批准文号管理制度

E.药品保管制度

正确答案：A

参考解析：《中华人民共和国药品管理法》第三十五条规定：“国家对麻醉药

品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。”掌握“药品

管理”知识点。

共享答案题

A.1倍以上2倍以下的罚款

B.1倍以上3倍以下的罚款

C.1倍以上5倍以下的罚款

D.2倍以上3倍以下的罚款

E.2倍以上5倍以下的罚款

［单选题］9,生产、销售假药的，处药品货值金额

A.1倍以上2倍以下的罚款

B.1倍以上3倍以下的罚款

C.1倍以上5倍以下的罚款

D.2倍以上3倍以下的罚款

E.2倍以上5倍以下的罚款

正确答案：E

参考解析：乐组题主要考查生产及销售假药、劣药的处罚办法。《中华人民共

和国药品管理法》第47条规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药

品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有

药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿;情节严重的，吊销《医

疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事贵任。生产、销售劣药的，没

收违法生产、销售的药品和违法所得•，并处违法生产、销售药品货值金额1倍

以上3倍以下的罚款;情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明

文件，吊销《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事贵任0