洛阳卫生许可证管理制度

PAGE洛阳卫生许可证管理制度一、总则（一）目的为加强洛阳地区卫生许可证管理，规范卫生许可行为，保障公众健康，依据相关法律法规和行业标准，制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于在洛阳行政区域内从事食品、饮用水、公共场所、医疗卫生等与公众健康相关活动的单位和个人，涉及卫生许可证的申请、审批、发放、监督管理等全过程。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵循国家和地方有关卫生许可的法律法规、规章及规范性文件，确保卫生许可工作合法、公正、公开。2.便民高效原则：优化卫生许可流程，提高办事效率，为申请人提供优质、便捷的服务。3.风险管理原则：对不同行业的卫生许可申请进行风险评估，采取相应的管理措施，保障公众健康安全。4.动态监管原则：加强对取得卫生许可证单位和个人的日常监督检查，确保其持续符合卫生要求。二、卫生许可证申请（一）申请条件1.食品生产经营：具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。具有与生产经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。法律、法规规定的其他条件。2.饮用水供应：水源选择符合卫生要求，取水点应远离污染源。有水质净化消毒设施及相应的消毒措施，水质符合国家规定的生活饮用水卫生标准。有专人负责饮用水卫生管理，从业人员持有效健康证明和卫生知识培训合格证明。具备完善的饮用水卫生管理制度，包括水源卫生防护、水质检验、设施维护等。3.公共场所经营：经营场所选址、设计、装修符合卫生标准和要求，布局合理，通风良好，有良好的采光和照明。有足够数量的清洗、消毒、保洁设备设施，公共用品用具能做到一客一换、清洗消毒。从业人员持有效健康证明和卫生知识培训合格证明，直接为顾客服务的人员操作时应穿戴清洁的工作衣帽。经营场所内禁止吸烟，并设置醒目的禁止吸烟标识。4.医疗卫生机构：符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。有相应的规章制度，包括医疗质量管理制度、医疗安全管理制度、医院感染控制制度等。按照规定承担传染病预防控制工作，落实消毒隔离、医疗废物处置等措施。（二）申请材料1.申请表：如实填写《卫生许可证申请表》，并加盖单位公章或申请人签字。2.法定代表人身份证明：提供法定代表人或负责人的身份证明复印件。3.场所证明：食品生产经营、公共场所经营等需提供经营场所的产权证明或租赁合同复印件。饮用水供应单位需提供水源地相关证明材料。4.卫生设施布局图：标明各功能区域的布局、卫生设施位置等。5.生产经营设备清单：列出主要生产经营设备的名称、型号、数量等。6.卫生管理制度：包括人员健康管理、卫生设施维护、食品（饮用水、公共用品用具）卫生管理等制度。7.从业人员健康证明和卫生知识培训合格证明：提供所有从业人员近期的健康证明和培训合格证明复印件。8.其他特殊要求材料：食品生产企业需提供生产工艺流程图、食品生产许可证明等。医疗卫生机构需提供医疗机构执业许可证、医疗废物处置协议等。（三）申请流程1.网上申报：申请人登录洛阳市卫生健康委员会官方网站，进入卫生许可申请系统，按照系统提示填写申请信息，上传申请材料。2.受理：卫生行政部门收到申请后，对申请材料进行形式审查。符合要求的，予以受理，并出具受理通知书；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。3.审核：卫生行政部门组织相关专业人员对申请材料和经营场所进行实地审核。审核内容包括卫生设施设备、布局、管理制度、人员健康状况等是否符合卫生要求。4.审批：根据审核结果，卫生行政部门作出审批决定。同意发放卫生许可证的，出具审批意见；不同意发放的，书面说明理由。5.发证：申请人凭受理通知书和有效身份证明到卫生行政部门领取卫生许可证。三、卫生许可证审批（一）审批标准1.符合法律法规要求：申请事项必须符合国家和地方有关卫生许可的法律法规、规章及规范性文件规定。2.满足卫生标准：经营场所、设施设备、工艺流程、人员卫生等方面应符合相应的卫生标准和规范。3.风险可控：对可能存在的卫生风险进行评估，确保采取有效措施能够控制风险，保障公众健康。（二）审批期限卫生行政部门自受理申请之日起，食品生产经营、公共场所经营等一般在[X]个工作日内作出审批决定；饮用水供应、医疗卫生机构等根据实际情况适当延长，但最长不超过[X]个工作日。需要进行现场检测、检验、专家评审等特殊情况的，所需时间不计算在审批期限内，但应及时告知申请人。（三）审批层级1.简易程序：对于申请材料齐全、符合法定形式，且经营项目风险较低的，可适用简易程序。由卫生行政部门当场作出审批决定。2.一般程序：对于申请材料复杂、经营项目风险较高的，按照一般程序进行审核、审批。经科室负责人、分管领导审核后，由主要领导审批。四、卫生许可证发放（一）发放程序1.经审批同意发放卫生许可证的，卫生行政部门制作卫生许可证。2.通知申请人领取卫生许可证，申请人可选择现场领取或邮寄方式。3.申请人领取卫生许可证时，应在发放登记表上签字确认。（二）许可证有效期1.食品生产经营卫生许可证有效期为[X]年。2.饮用水供应卫生许可证有效期为[X]年。3.公共场所经营卫生许可证有效期为[X]年。4.医疗卫生机构卫生许可证有效期按照医疗机构执业许可证有效期执行。（三）许可证编号规则卫生许可证编号格式为：（地区简称）卫食证字（发证年份）第XX号、（地区简称）卫水证字（发证年份）第XX号、（地区简称）卫公消证字（发证年份）第XX号、（地区简称）卫医证字（发证年份）第XX号等，具体编号规则按照国家和地方规定执行。五、卫生许可证变更（一）变更情形1.单位名称、法定代表人（负责人）变更。2.经营地址、经营范围变更。3.卫生设施、设备变更。4.其他需要变更卫生许可证的情形。（二）变更申请1.申请人填写《卫生许可证变更申请表》，并提交相关证明材料。2.证明材料包括：变更后的营业执照副本复印件、法定代表人身份证明复印件、变更后的场所证明、卫生设施变更说明等。（三）变更审批卫生行政部门按照卫生许可证申请审批程序进行变更审核、审批。经审核批准后，换发新的卫生许可证，原卫生许可证收回。六、卫生许可证延续（一）延续条件1.卫生许可证有效期届满前[X]日内向原发证机关提出延续申请。2.持证人在有效期内持续符合卫生许可条件，无违法违规行为。3.提交的延续申请材料齐全、符合法定形式。（二）延续申请1.申请人填写《卫生许可证延续申请表》，并提交以下材料：原卫生许可证正、副本原件。近[X]年内的卫生检测报告（根据不同行业要求提供）。从业人员健康证明和卫生知识培训合格证明（如有新增人员）。其他相关证明材料（如经营场所变化后的证明等）。2.申请延续的经营项目、经营场所、卫生设施等如有变化，应同时提交变更申请材料。（三）延续审批卫生行政部门对延续申请进行审核，必要时进行现场核查。符合延续条件的，予以延续，换发新的卫生许可证；不符合延续条件的，不予延续，并书面说明理由。七、卫生许可证注销（一）注销情形1.卫生许可证有效期届满未延续的。2.单位依法终止的。3.卫生许可证依法被撤销、撤回或者吊销的。4.因不可抗力导致经营场所不复存在的。5.法律法规规定的其他应当注销卫生许可证的情形。（二）注销申请1.由持证人或单位向原发证机关提出注销申请，填写《卫生许可证注销申请表》。2.提交相关证明材料，如单位终止证明、许可证被撤销或吊销的文件等。（三）注销程序卫生行政部门核实情况后，予以注销，并收回卫生许可证正、副本原件，在卫生许可管理系统中进行注销登记。八、监督管理（一）日常监督检查1.卫生行政部门定期对取得卫生许可证的单位和个人进行日常监督检查，检查内容包括卫生设施运行、人员健康管理、卫生制度执行、食品（饮用水、公共用品用具）卫生状况等。2.监督检查人员应不少于[X]人，并出示有效执法证件。检查结束后，填写监督检查记录，由被检查单位负责人签字确认。（二）专项监督检查1.根据卫生监督工作计划或群众举报投诉等情况，针对特定行业、特定区域或特定问题开展专项监督检查。2.专项监督检查可采取全面检查、重点抽查等方式，对发现的问题及时进行处理。（三）抽检监测1.按照国家和地方规定，对食品、饮用水、公共用品用具等进行抽检监测。2.抽检监测结果作为卫生许可管理和监督执法的重要依据，对不合格的单位依法进行查处。（四）违法行为查处1.对违反卫生许可管理规定和相关卫生法律法规的单位和个人，卫生行政部门依法予以行政处罚。2.处罚种类包括警告、罚款、吊销卫生许可证等。对情节严重、构成犯罪的，依法追究刑事责任。九、档案管理（一）档案内容卫生许可证管理档案包括申请材料、审批文件、现场审核记录、监督检查记录、抽检监测报告、行政处罚决定书等相关资料。（二）档案整理1.按照卫生许可证申请、审批、发放、变更、延续、注销及监督管理等环节，对档案资料进行分类整理。2.每份档案应建立目录，便于查阅。（