基层卫生院药品追溯码制度

PAGE基层卫生院药品追溯码制度一、总则（一）目的为加强基层卫生院药品管理，确保药品质量安全，保障患者用药权益，依据相关法律法规和行业标准，建立药品追溯码制度，实现药品从采购、储存、调配到使用全过程的可追溯管理。（二）适用范围本制度适用于基层卫生院内所有药品的管理，包括西药、中成药、中药饮片等。（三）基本原则1.准确性原则：药品追溯码应准确反映药品的基本信息、来源、流向等，确保信息真实可靠。2.完整性原则：涵盖药品管理的各个环节，保证追溯链条的完整性，无信息缺失。3.及时性原则：药品信息的录入、更新应及时，确保在需要追溯时能够快速获取准确信息。4.安全性原则：保障药品追溯码系统的安全运行，防止信息泄露和被篡改。二、药品追溯码的编码规则（一）编码依据药品追溯码应依据国家药品编码相关标准进行编制，确保与国家药品编码体系兼容。（二）编码构成1.药品基本信息码：包含药品的通用名称、剂型、规格、批准文号等。2.生产企业标识码：标识药品生产企业的唯一代码。3.批次标识码：反映药品的生产批次。4.有效期标识码：明确药品的有效期。5.追溯流水码：用于记录药品在各个环节的流转顺序。（三）编码示例以某批次阿莫西林胶囊为例，追溯码可能为：[药品基本信息码：阿莫西林胶囊0.25g24粒/盒，国药准字H[具体文号]][生产企业标识码：[企业代码]][批次标识码：[批次号]][有效期标识码：[有效期至]][追溯流水码：[流水号]]三、药品追溯码的获取与录入（一）采购环节1.基层卫生院在采购药品时，应要求药品供应商提供药品追溯码。供应商应确保所提供的追溯码准确、完整，并符合编码规则。2.采购人员收到药品及追溯码后，应及时将追溯码信息录入药品管理系统。录入内容应包括药品名称、规格、数量、追溯码等详细信息。（二）验收环节1.验收人员在对采购药品进行验收时，应核对药品追溯码与实物的一致性。检查追溯码是否清晰、完整，是否与所验收药品相符。2.验收合格后，验收人员应在药品管理系统中确认追溯码信息，并标记验收状态。（三）储存环节1.药品入库后，仓库管理人员应根据药品追溯码将药品分类存放，并确保追溯码可识别。2.定期对库存药品的追溯码信息进行核对，确保系统记录与实际库存一致。如发现信息不符，应及时查明原因并进行调整。（四）调配环节1.药房工作人员在调配药品时，应扫描药品追溯码，确认药品信息。确保调配的药品与医嘱一致，追溯码准确无误。2.调配完成后，在药品管理系统中记录调配时间、调配人员等信息，并更新药品库存追溯码状态。（五）使用环节1.医护人员在给患者用药前，应再次扫描药品追溯码，核对药品信息。向患者或其家属告知药品名称、用法用量等注意事项时，同时展示追溯码信息，增强患者对用药安全的信任。2.使用后，在药品管理系统中记录用药时间、用药科室、用药人员等信息，完成药品追溯的闭环。四、药品追溯码系统管理（一）系统建设1.基层卫生院应建立完善的药品追溯码管理系统，该系统应具备数据录入、存储、查询、统计分析等功能。2.系统应与上级药品监管部门的追溯平台对接，实现数据的实时上传和共享。（二）系统维护1.安排专人负责药品追溯码系统的日常维护，定期检查系统运行情况，确保系统稳定、安全。2.及时更新系统中的药品基础信息、生产企业信息等，保证信息的准确性和时效性。（三）数据安全管理1.对药品追溯码系统的数据进行加密存储，防止数据泄露。2.制定数据备份计划，定期备份系统数据，确保数据可恢复。3.严格限制系统访问权限，只有经过授权的人员才能操作和查询相关数据。五、监督与检查（一）内部监督1.基层卫生院成立药品追溯码制度执行监督小组，定期对药品采购、验收、储存、调配、使用等环节的追溯码执行情况进行检查。2.监督小组应检查追溯码信息的准确性、完整性和及时性，发现问题及时督促整改。（二）外部监督1.积极配合药品监管部门的监督检查，如实提供药品追溯码相关信息和资料。2.对于监管部门提出的问题和整改要求，应及时落实，不断完善药品追溯码制度。六、培训与宣传教育（一）培训1.定期组织基层卫生院全体工作人员参加药品追溯码制度培训，提高工作人员对制度的认识和操作技能。2.培训内容包括药品追溯码的编码规则、获取与录入方法、系统操作流程、监督检查要求等。（二）宣传教育1.向患者及家属宣传药品追溯码制度，告知其药品追溯码的作用和意义，增强患者对用药安全的参与意识。2.通过医院宣传栏、宣传手册、微信公众号等多种渠道，广泛宣传药品追溯码制度，营造良好的用药安全氛围。七、问题处理与责任追究（一）问题处理1.在药品追溯过程中，如发现药品追溯码信息错误、缺失或其他异常情况，应立即停止相关药品的流转，并进行调查核实。2.对于能够纠正的问题，应及时采取措施进行纠正；对于无法纠正或涉及药品质量安全问题的，应按照相关规定进行处理，如召回药品、封存药品等。（二）责任追究1.对于违反药品追溯码制度规定操作的工作人员，视情节轻重给予批评教育、警告、罚款等