pivas卫生管理制度

PAGEpivas卫生管理制度一、总则（一）目的为加强静脉用药调配中心（PIVAS）的卫生管理，确保药品调配环境符合相关要求，保障患者用药安全，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本PIVAS全体工作人员及进入PIVAS的所有人员。（三）依据本制度依据《药品生产质量管理规范》（GMP）、《静脉用药集中调配质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员卫生管理（一）个人卫生要求1.工作人员进入PIVAS应穿着工作服、工作鞋，戴工作帽、口罩。工作服应定期清洗更换，保持清洁。2.勤洗手，在进行各项操作前后均应按照七步洗手法认真洗手，必要时使用洗手液或速干手消毒剂。3.保持头发清洁，不得留长指甲、涂指甲油、佩戴首饰（手表除外）。4.不得在PIVAS内吸烟、饮食、嚼口香糖等。（二）健康管理1.工作人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病或其他可能污染药品的疾病时，应立即离岗治疗，痊愈后经检查合格方可重新上岗。2.新入职人员应进行岗前健康检查，合格后方可进入PIVAS工作。3.工作人员应注意个人健康状况，如出现发热、咳嗽、腹泻等不适症状，应及时报告并就医，不得隐瞒病情继续工作。（三）培训与教育1.定期组织工作人员进行卫生知识培训，包括个人卫生、环境卫生、消毒隔离等方面的内容，提高工作人员的卫生意识和操作技能。2.新入职人员应接受上岗前卫生培训，培训合格后方可独立上岗。3.对违反卫生管理制度的工作人员进行批评教育，并视情节轻重给予相应的处罚。三、环境卫生管理（一）布局与设施1.PIVAS应合理布局，分为洁净区、辅助工作区和生活区等不同功能区域，各区域之间应有效分隔，防止交叉污染。2.洁净区内应设置足够数量的生物安全柜、水平层流台等调配设备，以及药品储存架、传递窗等设施，确保调配工作的顺利进行。3.辅助工作区应设置更衣室、淋浴间、洗衣房、洁具间、药品库、成品输液核对区等，为调配工作提供必要的支持。4.生活区应设置休息区、就餐区、卫生间等，为工作人员提供舒适的生活环境。（二）清洁与消毒1.每日工作结束后，应对PIVAS各区域进行清洁，包括地面、桌面、设备表面等，清除杂物和污渍。2.定期对生物安全柜、水平层流台等调配设备进行清洁消毒，按照设备维护保养要求进行操作，确保设备正常运行。3.每周对PIVAS进行一次全面清洁消毒，包括天花板、墙壁、门窗等，使用符合要求的消毒剂进行擦拭或喷雾消毒。4.每月对PIVAS的空气进行监测，确保空气质量符合相关标准要求。如空气质量不符合要求，应及时采取措施进行处理，如增加通风换气次数、使用空气净化设备等。（三）废弃物管理1.设立专门的废弃物存放容器，分类收集医疗废弃物和生活垃圾。医疗废弃物应按照《医疗废物管理条例》的要求进行管理，使用专用包装袋或容器收集，贴上警示标识，定期交由有资质的医疗废物处理单位进行处理。2.生活垃圾应日产日清，定期运至指定地点进行处理。3.严禁将医疗废弃物混入生活垃圾中，严禁随意丢弃废弃物。（四）虫害控制1.采取有效的虫害控制措施，防止昆虫、老鼠等进入PIVAS。定期检查门窗、通风口等部位，确保密封良好。2.在PIVAS内设置防虫、防鼠设施，如粘鼠板、捕蝇灯等，并定期清理和更换。3.如发现虫害，应及时采取措施进行处理，如使用杀虫剂、灭鼠药等，但应注意避免对药品和环境造成污染。四、设备卫生管理（一）设备清洁与维护1.制定设备清洁操作规程，明确各设备的清洁方法、频率和要求。工作人员应按照操作规程对设备进行清洁，确保设备表面无污垢、无灰尘。2.定期对设备进行维护保养，检查设备的运行状况，及时发现并解决设备故障。对设备的关键部件和易损件应定期更换，确保设备正常运行。3.设备清洁和维护记录应详细、准确，包括设备名称、清洁时间、维护内容、操作人员等信息，并存档保存。（二）设备消毒与灭菌1.对直接接触药品的设备，如生物安全柜、水平层流台等，应定期进行消毒灭菌。消毒灭菌方法应符合相关标准要求，确保设备表面和内部无微生物污染。2.设备消毒灭菌后，应进行效果监测，如使用化学指示卡、生物指示剂等进行监测，确保消毒灭菌效果符合要求。3.消毒灭菌记录应详细记录消毒灭菌的时间、方法、监测结果等信息，并存档保存。（三）设备使用管理1.设备操作人员应经过专业培训，熟悉设备的性能和操作规程，严格按照操作规程进行操作。2.设备使用前应进行检查，确保设备正常运行。使用过程中应密切关注设备的运行状况，如发现异常情况应及时停机处理，并报告相关人员。3.设备使用后应及时进行清洁和维护，做好设备使用记录，包括设备名称、使用时间、操作人员等信息。五、药品卫生管理（一）药品储存管理1.药品应按照药品的性质、剂型、用途等分类存放，设置明显的标识。药品储存架应定期清洁，保持整洁。2.药品储存环境应符合药品说明书的要求，温度、湿度应控制在规定范围内。对有特殊储存要求的药品，如冷藏药品、阴凉药品等，应设置相应的储存设施，确保药品质量。3.定期对药品进行盘点和检查，及时清理过期、变质、损坏的药品，并按照相关规定进行处理。（二）药品调配管理1.药品调配应在洁净区内进行，严格遵守无菌操作原则。调配人员应穿戴无菌工作服、口罩、手套等，确保药品调配过程不受污染。2.调配前应认真核对药品的名称、规格、数量、质量等信息，确保调配准确无误。调配过程中应注意避免药品交叉污染，如不同药品的调配应使用不同的调配工具和容器。3.调配后的成品输液应进行核对，确保输液的质量和安全性。核对内容包括药品名称、规格、数量、用法用量、配伍禁忌等信息，核对无误后贴上标签，注明患者姓名、床号、住院号、药品名称、规格、数量、用法用量等信息。（三）药品发放管理1.成品输液发放前应再次核对，确保发放的输液准确无误。发放时应与临床科室进行交接，双方签字确认。2.对发放的药品应做好记录，包括药品名称、规格、数量、发放时间、发放科室、领取人等信息，并存档保存。3.如发现发放的药品存在质量问题或其他异常情况，应及时召回，并采取相应的措施进行处理。六、清洁消毒与灭菌管理（一）清洁消毒与灭菌原则1.遵循先清洁后消毒、再灭菌的原则，根据不同的区域、物品和设备选择合适的清洁消毒与灭菌方法。2.清洁消毒与灭菌工作应按照规定的程序和方法进行操作，确保消毒灭菌效果可靠。3.定期对清洁消毒与灭菌效果进行监测，如使用化学指示卡、生物指示剂等进行监测，确保消毒灭菌效果符合要求。（二）清洁消毒与灭菌方法1.物理消毒灭菌方法：包括热力消毒灭菌、紫外线消毒、微波消毒、电离辐射灭菌等。根据不同的物品和设备选择合适的物理消毒灭菌方法。2.化学消毒灭菌方法：包括使用消毒剂、防腐剂等进行消毒灭菌。消毒剂的选择应根据消毒对象、消毒目的、消毒效果等因素进行综合考虑，确保消毒剂的有效性和安全性。3.无菌操作技术：在药品调配、注射、换药等操作过程中，应严格遵守无菌操作原则，防止微生物污染。（三）清洁消毒与灭菌记录1.对清洁消毒与灭菌工作应做好记录，包括清洁消毒与灭菌的时间、方法、对象、操作人员等信息。2.清洁消毒与灭菌记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定要求。七\、监测与检查（一）卫生监测1.定期对PIVAS的环境卫生、设备卫生、人员卫生等进行监测，包括空气微生物监测、物体表面微生物监测、工作人员手微生物监测等。2.监测结果应及时记录和分析，如发现不符合卫生标准要求的情况，应及时采取措施进行整改。3.卫生监测记录应详细、准确，包括监测时间、监测项目、监测结果、整改措施等信息，并存档保存。（二）定期检查1.成立卫生管理检查小组，定期对PIVAS的卫生管理工作进行检查，包括制度执行情况、环境卫生状况、设备维护情况、人员卫生情况等。2.检查小组应制定检查标准和检查表，按照检查表的内容进行检查，确保检查工作的全面性和准确性。3.对检查中发现的问题应及时提出整改意见，并跟踪整改情况，确保问题得到彻底解决。（三）内部审核1.定期对PIVAS的卫生管理制度进行内部审核，确保制度的有效性和适应性。2.内部审核应制定审核计划和审核检查表，按照ISO质量管理体系的要求进行审核，确保审核工作的规范性和科学性。3.对内部审核中发现的不符合项应及时采取措施进行整改，并对整改情况进行跟踪验证，确保卫生管理制度持续有效运行。八、培训与考核（一）培训计划1.根据PIVAS的卫生管理要求和工作人员的实际情况，制定年度卫生管理培训计划。培训计划应包括培训目标、培训内容、培训时间、培训方式等。2.培训内容应涵盖人员卫生、环境卫生、设备卫生、药品卫生、清洁消毒与灭菌等方面的知识和技能，以及相关法律法规和行业标准。3.培训方式可采用集中授课、现场演示、在线学习等多种形式，确保培训效果。（二）培训实施1.按照培训计划组织实施培训工作，确保培训时间、培训内容、培训人员等落实到位。2.培训过程中应注重理论与实践相结合，通过案例分析、实际操作等方式，提高工作人员的卫生管理水平和操作技能。3.培训结束后，应对培训效果进行评估，可采用考试、实际操作考核、问卷调查等方式进行评估，确保工作人员掌握了培训内容。