甘肃医疗卫生监管制度

PAGE甘肃医疗卫生监管制度一、总则（一）目的为加强甘肃医疗卫生监管，规范医疗卫生机构执业行为，提高医疗服务质量，保障公众健康权益，依据国家相关法律法规，结合我省实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于甘肃省行政区域内各级各类医疗卫生机构，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等及其从业人员。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据法律法规和行业标准实施监管，确保监管活动合法合规。2.科学公正原则：运用科学的方法和手段，客观公正地评价医疗卫生机构及其从业人员的执业行为。3.全面覆盖原则：对医疗卫生机构的医疗服务、医疗质量、医疗安全、人员资质、药品器械使用等各个方面进行全面监管。4.社会监督原则：鼓励社会公众参与医疗卫生监管，充分发挥社会监督的作用。二、监管主体与职责（一）卫生健康行政部门1.省卫生健康委负责全省医疗卫生监管工作的统筹规划、组织协调和宏观指导。2.市（州）、县（市、区）卫生健康行政部门负责本辖区内医疗卫生机构的日常监管工作，依法查处违法违规行为。（二）卫生监督机构各级卫生监督机构承担具体的医疗卫生监督执法任务，对医疗卫生机构及其从业人员进行现场监督检查，依法查处违法行为。（三）其他相关部门1.医保部门负责对医疗卫生机构医保基金使用情况进行监管，确保医保基金合理使用。2.市场监管部门负责对医疗卫生机构药品、医疗器械的质量和流通进行监管，查处药品、医疗器械违法违规行为。3.财政部门负责保障医疗卫生监管工作所需经费，加强对监管经费使用的监督管理。三、医疗卫生机构准入监管（一）机构设置审批1.医疗卫生机构的设置应当符合区域卫生规划和医疗机构设置规划，按照规定的程序向卫生健康行政部门提出申请。2.卫生健康行政部门应当对申请材料进行审核，组织现场考察，符合条件的予以批准，发放《医疗机构执业许可证》。（二）执业登记管理1.医疗卫生机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超范围执业。2.卫生健康行政部门应当定期对医疗卫生机构的执业登记事项进行校验，发现问题及时督促整改。（三）人员资质审核1.医疗卫生机构从业人员应当具备相应的专业资格证书和执业证书，严禁非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。2.卫生健康行政部门应当对医疗卫生机构人员资质进行审核，建立人员资质档案，实行动态管理。四、医疗服务监管（一）医疗质量管理1.医疗卫生机构应当建立健全医疗质量管理体系，制定医疗质量管理制度和考核标准，加强医疗质量控制。2.卫生健康行政部门应当定期组织对医疗卫生机构医疗质量进行检查评估，对存在问题的机构下达整改通知书，督促其限期整改。（二）医疗安全管理1.医疗卫生机构应当加强医疗安全管理，完善医疗安全管理制度和应急预案，提高医疗安全防范能力。2.卫生健康行政部门应当对医疗卫生机构医疗安全工作进行监督检查，对发生医疗事故的机构依法依规进行处理。（三）医疗技术临床应用管理1.医疗卫生机构开展医疗技术临床应用应当按照规定进行备案或审批，严格掌握技术适应症和禁忌症。2.卫生健康行政部门应当对医疗卫生机构医疗技术临床应用情况进行监督检查，查处违规开展医疗技术的行为。（四）医疗服务价格管理1.医疗卫生机构应当严格执行医疗服务价格政策，规范收费行为，不得擅自提高或降低收费标准。2.医保部门应当加强对医疗卫生机构医疗服务价格执行情况的监督检查，对违规收费行为进行严肃处理。五、药品器械监管（一）药品管理1.医疗卫生机构应当建立健全药品管理制度，严格执行药品采购、验收、储存、养护、调配等规定。2.卫生健康行政部门应当对医疗卫生机构药品使用情况进行监督检查，查处药品购进渠道不合法、使用过期药品等违法违规行为。（二）医疗器械管理1.医疗卫生机构应当按照规定使用医疗器械，建立医疗器械采购、验收、使用、维护等管理制度。2.市场监管部门应当对医疗卫生机构医疗器械质量进行监督检查，查处使用无注册证医疗器械、过期医疗器械等违法行为。六、公共卫生监管（一）疾病预防控制1.各级疾病预防控制机构应当按照国家和省有关规定，做好疾病预防控制工作，落实各项防控措施。2.卫生健康行政部门应当对疾病预防控制机构工作进行监督检查，确保疾病预防控制工作有效开展。（二）妇幼保健1.各级妇幼保健机构应当提供优质的妇幼保健服务，加强孕产妇和儿童健康管理。2.卫生健康行政部门应当对妇幼保健机构工作进行监督检查，保障妇女儿童健康权益。（三）卫生应急1.医疗卫生机构应当制定卫生应急预案，做好应急物资储备，提高应急处置能力。2.卫生健康行政部门应当组织开展卫生应急演练，对医疗卫生机构卫生应急工作进行监督检查。七、监督检查与处罚（一）监督检查方式1.日常监督检查：卫生监督机构定期对医疗卫生机构进行日常巡查，及时发现问题并督促整改。2.专项监督检查：针对医疗卫生领域的重点问题和薄弱环节，开展专项监督检查，集中整治违法违规行为。3.投诉举报核查：对群众投诉举报的医疗卫生违法违规行为进行调查核实，依法处理。（二）处罚措施1.警告：对违法情节较轻的医疗卫生机构及其从业人员，给予警告，责令限期改正。2.罚款：对违法违规行为依法处以罚款，罚款金额根据违法情节轻重确定。3.吊销执业证书：对严重违法违规的医疗卫生机构及其从业人员，吊销其《医疗机构执业许可证》或执业证书。4.其他处罚：根据法律法规规定，采取其他相应的处罚措施，如没收违法所得、暂停执业活动等。（三）处罚程序1.立案：卫生监督机构发现医疗卫生违法违规行为后，应当及时立案，进行调查取证。2.调查取证：通过现场检查、询问当事人、查阅资料等方式收集证据，确保证据确凿、充分。3.告知：在作出处罚决定前，应当告知当事人作出处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。4.听证：当事人要求听证的，卫生监督机构应当组织听证，充分听取当事人的陈述和申辩。5.决定：卫生监督机构根据调查取证情况和听证结果，依法作出处罚决定。6.送达：处罚决定作出后，应当及时送达当事人。7.执行：当事人应当按照处罚决定履行义务，卫生监督机构负责监督处罚决定的执行。八、信息公开与信用管理（一）信息公开1.卫生健康行政部门应当建立医疗卫生监管信息公开制度，定期向社会公开医疗卫生机构的执业信息、医疗质量、医疗安全等情况。2.医疗卫生机构应当在显著位置公示其执业许可证、诊疗科目、收费标准、医务人员资质等信息，方便群众查询和监督。（二）信用管理1.建立医疗卫生机构及从业人员信用档案，记录其执业行为、违法违规情况等信