鄄城县卫生许可证制度

PAGE鄄城县卫生许可证制度一、总则（一）目的为加强鄄城县卫生管理，规范公共场所、饮用水供水单位、医疗卫生机构等涉及卫生领域的经营和服务活动，保障公众健康，依据相关法律法规，制定本卫生许可证制度。（二）适用范围本制度适用于鄄城县行政区域内从事下列活动的单位和个人：1.宾馆、饭店、旅店、招待所、咖啡馆、酒吧、茶座；2.公共浴室、理发店、美容店；3.影剧院、录像厅（室）、游艺厅（室）、舞厅、音乐厅；4.体育场（馆）、游泳场（馆）、公园；5.展览馆、博物馆、美术馆、图书馆；6.商场（店）、书店；7.候诊室、候车（机、船）室、公共交通工具；8.集中式供水单位（包括自建设施供水的单位）及二次供水设施；9.医疗卫生机构（包括诊所、门诊部、医院等）；10.食品生产经营单位（含食堂）；11.其他法律法规规定应当取得卫生许可证方可从事的经营活动。（三）基本原则1.合法合规原则：卫生许可证的申请、审批、发放及管理必须严格遵守国家和地方有关卫生法律法规、规章及标准规范。2.公开公正原则：卫生行政部门应公开卫生许可证审批程序、条件、期限等信息，公平公正地对待每一位申请人，不得歧视或偏袒。3.便民高效原则：简化审批流程，提高办事效率，为申请人提供优质、便捷的服务，缩短审批时间，降低企业和群众办事成本。4.监督管理原则：加强对取得卫生许可证单位和个人的日常监督检查，确保其持续符合卫生要求，保障公众健康权益。二、卫生许可证申请（一）申请条件1.具有与经营活动相适应的经营场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。2.具有与经营活动相适应的卫生设施、设备，如消毒设备、通风换气设备、水质净化设备等，并能正常运行。3.有相应的卫生管理制度，包括从业人员健康管理制度、卫生检查制度、消毒保洁制度、食品采购索证索票制度等。4.从业人员经过专业培训，取得健康合格证明和卫生知识培训合格证明，且每年进行健康检查和卫生知识培训。5.饮用水供水单位应取得生活饮用水卫生许可证，其水源选择、取水、净水、蓄水、供水等环节应符合国家生活饮用水卫生标准。6.医疗卫生机构应符合医疗机构基本标准，具备与其开展的诊疗科目相适应的场所、设备、人员等条件，并遵守医疗质量管理相关规定。7.食品生产经营单位应符合食品安全相关标准和要求，具备相应的食品生产经营设备、设施，保持生产经营场所清洁卫生，防止食品污染。（二）申请材料1.卫生许可证申请书（原件），应如实填写申请单位或个人的基本信息、经营项目、申请许可范围等内容。2.营业执照副本或企业名称预先核准通知书复印件，证明申请单位具有合法经营资格。3.经营场所的使用证明，如房屋租赁合同、房产证等，明确经营场所的地址、面积、用途等情况。4.经营场所平面布局图，应标明各功能区域的位置、面积、卫生设施布局等，清晰展示经营场所的卫生状况。5.卫生管理制度文本，详细列出各项卫生管理制度的内容，包括从业人员健康管理、卫生检查、消毒保洁、食品采购索证索票等制度。6.从业人员健康合格证明和卫生知识培训合格证明复印件，提供所有从业人员的相关证明材料，并注明有效期。7.新建、改建、扩建工程的预防性卫生审核意见书（适用于需要进行预防性卫生审查的项目），证明该项目在设计和施工阶段符合卫生要求。8.集中式供水单位需提供水源卫生防护情况、水质检测报告、制水工艺流程图等相关材料；医疗卫生机构需提供医疗机构执业许可证副本复印件、医疗废物处理协议等材料；食品生产经营单位需提供食品生产经营许可相关材料等（根据具体经营项目提供相应补充材料）。（三）申请流程1.申请人向鄄城县卫生行政部门提出卫生许可证申请，可通过现场提交申请材料或网上申报等方式进行。现场提交申请材料的，应到鄄城县政务服务中心卫生窗口或卫生行政部门指定的地点办理；网上申报的，应登录鄄城县卫生行政部门官方网站的行政审批系统，按系统提示填写申请信息并上传申请材料。2.卫生行政部门收到申请材料后，对申请材料进行形式审查。如申请材料齐全、符合法定形式，予以受理，并出具受理通知书；如申请材料不齐全或不符合法定形式，当场或在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，并出具补正材料通知书。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。3.对于受理的申请，卫生行政部门根据需要组织现场审查。现场审查人员应不少于2名，并按照相关卫生标准和规范对经营场所的卫生状况、卫生设施设备、卫生管理制度落实情况等进行全面检查。现场审查应制作现场审查记录，记录审查情况和发现的问题，并由申请人和审查人员签字确认。4.卫生行政部门根据现场审查结果和相关规定进行审批。对于符合卫生许可条件的，作出准予许可的决定，并在规定时间内颁发卫生许可证；对于不符合卫生许可条件的，作出不予许可的决定，并书面说明理由。三、卫生许可证审批（一）审批标准1.经营场所卫生状况：经营场所应保持清洁卫生，无明显污垢、垃圾，通风良好，采光充足，地面、墙壁、天花板等应清洁、无破损、无霉变。2.卫生设施设备：各类卫生设施设备应齐全、完好、正常运行，如消毒设备应能有效杀灭各类病原体，通风换气设备应能保证空气流通，水质净化设备应能使水质符合卫生标准等。3.卫生管理制度：各项卫生管理制度应健全、完善，且得到有效落实。从业人员应熟悉并遵守相关卫生管理制度，有相应的记录可查，如健康检查记录、卫生检查记录、消毒记录、食品采购索证索票记录等。4.从业人员健康与培训：从业人员应持有有效的健康合格证明和卫生知识培训合格证明，且健康状况良好，无有碍从事相关经营活动的疾病。5.饮用水卫生：集中式供水单位的水源、制水、供水等环节应符合国家生活饮用水卫生标准，水质检测合格；二次供水设施应定期清洗消毒，水质符合卫生要求。6.医疗卫生规范：医疗卫生机构应符合医疗机构基本标准，诊疗活动规范，医疗废物处理符合环保要求，医疗质量管理到位，确保医疗安全。7.食品卫生安全：食品生产经营单位应符合食品安全相关标准，食品加工、储存、销售等环节应符合卫生要求，无食品污染、变质等情况，食品添加剂使用符合规定。（二）审批期限卫生行政部门自受理申请之日起，应在下列规定期限内作出审批决定：1.对于不需要进行现场审查的简单申请事项，如仅涉及变更单位名称、地址等一般性变更且申请材料齐全的，在5个工作日内作出审批决定。2.对于需要进行现场审查的申请事项，自受理之日起20个工作日内作出审批决定；因特殊原因需要延长审批期限的，经卫生行政部门负责人批准后，可延长10个工作日，并将延长期限的理由告知申请人。（三）审批决定公示卫生行政部门作出审批决定后，应将准予许可和不予许可的决定在鄄城县卫生行政部门官方网站、政务服务中心公告栏等平台进行公示，公示期不少于7个工作日。公示内容包括申请单位或个人名称、经营项目、审批决定等信息，接受社会监督。四、卫生许可证发放（一）发证程序1.经审批准予许可的，卫生行政部门在规定时间内制作并向申请人颁发卫生许可证。卫生许可证应加盖卫生行政部门公章，并注明许可项目、有效期等内容。颁发方式可采取现场领取、邮寄送达等方式。2.申请人领取卫生许可证时，应在卫生许可证发放登记表上签字确认。如委托他人代领，代领人应出示授权委托书及本人身份证明，并在登记表上签字。（二）许可证内容1.卫生许可证编号：由发证机关按照一定规则编制，具有唯一性，便于管理和查询。2.单位名称或个人姓名：与申请时一致，准确反映持证人身份。3.法定代表人或负责人：明确经营主体的法定代表人或负责人信息。4.地址：经营场所的详细地址。5.许可项目：明确许可从事的经营活动范围，如公共场所的具体类别、饮用水供水单位的供水类型、医疗卫生机构的诊疗科目、食品生产经营的具体项目等。6.有效期限：根据不同经营项目和相关规定确定卫生许可证的有效期限，一般为[X]年，到期后需重新申请。7.发证机关：加盖鄄城县卫生行政部门公章。（三）发放记录卫生行政部门应建立卫生许可证发放记录档案，详细记录每一份卫生许可证的发放情况，包括申请日期、审批日期、发放日期、许可证编号、单位名称、法定代表人、地址、许可项目、有效期限等信息。发放记录应妥善保存，保存期限不少于[X]年，以便查询和追溯。五、卫生许可证变更（一）变更情形1.单位名称变更：因企业改制、合并、分立等原因导致单位名称发生变化。2.法定代表人变更：企业法定代表人更换或负责人变动。3.地址变更：经营场所地址发生迁移或变动。4.许可项目变更：增加、减少或变更经营项目。5.其他需要变更卫生许可证的情形，如经营场所面积、布局等发生较大改变影响卫生状况的。（二）变更申请1.申请人应在变更事项发生之日起[X]个工作日内向鄄城县卫生行政部门提出变更申请，并提交以下材料：卫生许可证变更申请书（原件），详细说明变更事项及原因。原卫生许可证正、副本原件。与变更事项相关的证明材料，如单位名称变更需提供工商行政管理部门出具的名称变更核准通知书；法定代表人变更需提供法定代表人身份证明及任免文件；地址变更需提供新经营场所的使用证明、平面布局图等；许可项目变更需提供相应的申请材料及说明等。2.申请材料应按照卫生行政部门要求的格式和内容填写，确保真实、准确、完整。（三）变更审批与发证1.卫生行政部门收到变更申请材料后，按照卫生许可证审批程序进行审查。对于不需要进行现场审查的变更事项，在5个工作日内作出审批决定；对于需要进行现场审查的变更事项，自受理之日起20个工作日内作出审批决定，特殊情况可延长10个工作日。2.经审查准予变更的，卫生行政部门在规定时间内换发新的卫生许可证，并收回原卫生许可证正、副本。新卫生许可证的编号不变，但有效期根据变更情况重新确定，其他内容按照实际变更情况填写。六、卫生许可证延续（一）延续申请1.卫生许可证有效期届满前[X]个月，持证人应向鄄城县卫生行政部门提出延续申请，并提交以下材料：卫生许可证延续申请书（原件），说明申请延续的理由及经营情况。原卫生许可证正、副本原件。近[X]年内的经营场所卫生检测报告（根据不同经营项目要求提供相应检测项目报告，如公共场所的空气质量、微小气候、水质等检测报告；饮用水供水单位的水质检测报告；食品生产经营单位的食品抽检报告等），证明经营场所卫生状况持续符合卫生标准。按照卫生行政部门要求更新的卫生管理制度文本、从业人员健康合格证明和卫生知识培训合格证明复印件等。2.申请材料应确保真实、有效，能够反映持证人在有效期内持续符合卫生许可条件的情况。（二）延续审批与发证1.卫生行政部门收到延续申请材料后，进行形式审查和必要的现场审查。对于不需要进行现场审查的延续申请，在5个工作日内作出审批决定；对于需要进行现场审查的延续申请，自受理之日起20个工作日内作出审批决定，特殊情况可延长10个工作日。2.经审查符合延续条件的，卫生行政部门在规定时间内予以延续，并换发新的卫生许可证，有效期自新证颁发之日起重新计算；不符合延续条件的，作出不予延续的决定，并书面说明理由。七、卫生许可证注销（一）注销情形1.卫生许可证有效期届满未延续的。2.单位或个人依法终止经营活动的。3.卫生许可证依法被撤销、撤回或吊销的。4.因不可抗力导致经营场所灭失或无法继续经营的。5.法律法规规定的其他应当注销卫生许可证的情形。（二）注销申请1.出现上述注销情形时，单位或个人应自相关情形发生之日起[X]个工作日内向鄄城县卫生行政部门提出注销申请，并提交以下材料：卫生许可证注销申请书（原件），说明注销原因。原卫生许可证正、副本原件。与注销原因相关的证明材料，如单位终止经营活动的相关文件、卫生许可证被撤销或吊销的决定书、经营场所灭失的证明等。2.申请材料应真实、准确，能够充分证明符合注销条件。（三）注销审批与公告1.卫生行政部门收到注销申请材料后，进行审核。经审核符合注销条件的，在5个工作日内作出注销决定，并在鄄城县卫生行政部门官方网站、政务服务中心公告栏等平台发布注销公告，公告期不少于7个工作日。2.注销公告发布后，卫生行政部门收回原卫生许可证正、副本，并将注销情况记录在卫生许可证发放记录档案中。八、监督管理（一）日常监督检查1.卫生行政部门应定期对取得卫生许可证的单位和个人进行日常监督检查，检查频次根据经营项目的风险程度和实际情况确定。一般每年对公共场所、饮用水供水单位、医疗卫生机构等进行不少于[X]次的监督检查；对食品生产经营单位的监督检查频次按照食品安全监管要求执行。2.监督检查内容包括经营场所卫生状况、卫生设施设备运行情况、卫生管理制度落实情况、从业人员健康与培训情况、饮用水卫生质量、医疗服务规范等方面。检查人员应制作监督检查记录，详细记录检查情况和发现的问题，并要求被检查单位负责人签字确认。（二）抽检监测1.卫生行政部门可根